飞行检查方案

本文格式为Word版，下载可任意编辑——飞行检查方案下面是我为大家整理的飞行检查方案,供大家参考。

永食药监流〔2022〕9号关于开展药品经营企业GSP飞行检查工作的通知机关各科室，所：

经局长办公会议研究决定，现把2022年永新县药品经营企业GSP飞行检查工作方案印发给你们，望认真遵照执行。

附件1、2022年永新县药品经营企业GSP飞行检查工作方案。

附件2、2022药品零售企业GSP飞行检查名单。

附件3、药品零售企业GSP飞行检查表。

2022年永新县药品经营企业GSP飞行检查工作方案为积极推进药品安全诚信体系建设，进一步提升药品经营行业诚信自律意识，规范我市药品流通秩序，抓好省、市药品流通监管工作要点的落实，经局长办公会议研究决定，在全县范围内开展药品经营企业GSP飞行检查。为确保该项工作的顺利完成，现就有关事项通知如下：

一、飞行检查范围及检查重点对全县范围内药品批发、零售连锁企业、药品零售企业进行GSP飞行检查，重点检查以下内容：

药品批发、零售连锁企业1、企业认证时或上次检查时发现的缺陷工程整改落实状况；

2、企业认证后许可事项变更状况；3、企业GSP实施状况：包括制度执行状况、计算机管理系统使用情况、企业购销活动中票据管理状况（有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为），重点品种管理状况（含麻制剂、蛋肽类、终止妊娠药品及中药饮片），质量管理人员在职在岗状况、药品营销人员管理状况、仓储条件及库区管理状况（特别是冷链设施设备运行状况及温度记录上传状况）、验收和出库环节规范状况、基本药物核注核销电子监管的实施状况等；4、对有群众举报的企业及外地核查较多的企业重点核查举报反映的违法违规状况。

5、其他需要重点检查的问题。

（二）药品零售企业（含连锁总部不在辖区的门店）

1、相关制度及执行状况；药品的购销票据及购进验收记录管理状况，重点检查两年内企业的购销票据；2、供给商及经营药品的相关档案资料；3、基本药物、处方药销售管理状况；4、含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药品等特别管理药品购销管理情况；5、专业技术人员在职在岗状况；6、其他需要重点检查的问题，如中药饮片是否合法渠道购买等。

二、职责分工药品器械股负责组织实施药品经营企业GSP飞行检查工作方案，成立

两个飞行检查组，第一组组长；陈春久、组员；周松培、贺方颖。第二组；组长；贺海峰。组员；朱湘江、尹小芳。第一组负责批发企业和零售连锁企业及西南路药品零售企业的检查，其次组负责东北路药品零售企业的检查。批发企业飞行检查率在全县范围内按省局要求确定，零售企业飞行检查率在各自辖区内不低于20%。

GSP飞行检查实行严格依照集中封签、事先不告知被检单位的方式进行。

三、检查状况处理（一）药品批发、零售连锁企业1、对一般缺陷工程10-30%或严重缺陷工程2且一般缺陷工程10%的企业，下达限期整改通知书，给予三个月整改。

2、对严重缺陷工程2且一般缺陷工程10%的企业或严重缺陷工程2或一般缺陷工程30%的企业，将检查状况上报省局流通处，建议省局收回其GSP认证证书。

3、对检查中发现的一般状况的违法违规行为，应认真作好记录并依法处理，对问题严重、案件重大或跨地区的案件在依法处理的同时，还将及时报市局药品流通监管科。

（二）药品零售企业（含连锁总部不在辖区的门店）

1、对一般缺陷工程10-30%或严重缺陷工程2且一般缺陷工程10%的企业，下达限期整改通知书，给予三个月整改。

2、对严重缺陷工程2且一般缺陷工程10%的企业或严重缺陷工程2或一般缺陷工程30%的企业，收回其GSP认证证书，责令其停业三

个月整顿，并列为当年度药品经营质量管理诚信建设警示及以下企业。整改到位后发还GSP证书，整改后仍不到位的，撤消其GSP证书。

3、对检查中发现的一般状况的违法违规行为，应认真作好记录并依法处理。对问题严重、案件重大或跨地区的案件移交市局稽查部门依法处理。

4、飞行检查状况及处理结果，将在一定范围通报。

四、工作要求(一)加强领导，提高认识。各组要认真分析本辖区药品经营企业存在的问题，细化GSP飞行检查实施方案，有计划、有步骤、有针对性地开展工作，做到飞行检查与日常监管相结合，保证检查工作质量。

(二)严格标准，规范程序。本次检查自2022年7月1日至2022年11月底止。药品批发企业在1天内完成，药品零售企业半天内完成。

(三)公正执法，严明纪律。检查人员实施检查时，不得阻碍企业正常经营活动。应严格遵守相关工作纪律，履行检查职责，公正文明执法，自觉接受监视。

(四)各组于2022年11月31日前将全年组织的药品经营企业检查情况总结等有关资料一并上报局药品器械股。

永新县食品药品监视管理局2022年6月26日

药品零售企业GSP飞行检查表企业名称；条款年月日检查情况检查内容是否依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。

*58016601是否每年组织从业人员进行健康检查。

6804是否配置调理温、湿度的设备；是否配置6806五防设备。

是否配置中药饮片所需的调配和临方炮制6807的设备。

*7004对供货单位是否进行合法资格的验证。

购进、验收药品是否严格依照有关规定购进、验收；记录是否完整；是否按规定保中药材及中药饮片的包装上是否附有质量7508合格的标志；包装标明内容是否齐全。

处方药是否凭医师开具的处方销售；处方8107的审核、调配或销售人员是否在处方上签8104字或盖章。

检查结论

检查人；被检查人签名；2022年药品零售企业GSP飞行检查名单10、永新县医药公司象形新墟分店永新县象形乡街上永新县埠前镇小屋岭街上17、永新县埠前樟树万兴药店永新县埠前镇小屋岭街上18、永新县小屋岭大药房永新县埠前镇小屋岭街上19、永新县埠前小屋岭百姓康药店永新县埠前镇小屋岭街上23、永新县高市便民药店24、永新县高市民康药店25、永新县医药公司高市分店26、永新县高桥理想药店永新县高市乡街上永新县高市乡街上永新县高市乡街上永新县高桥镇高桥街上

27、永新县医药公司高桥分店28、永新县高桥药店29、永新县顺康药店永新县高桥镇高桥街上永新县高桥镇高桥街上永新县高桥楼镇信用社对面30、永新县高桥楼镇永安堂药店永新县高桥镇高桥街上31、永新县高桥回乡药店32、永新县怀忠惠民药店33、永新县怀忠广济药店34、永新县怀忠镇天源药房35、永新县怀忠每日药店36、永新县医药公司怀忠分店37、永新县怀忠老回生药店38、永新县芦溪安康药店39、永新县芦溪康复药店40、永新县芦溪芳馨药店41、永新县芦溪乡南阜药店42、永新县医药公司芦溪分店43、永新县芦溪仁爱堂大药房44、盛和医药连锁芦溪店45、永新县髙溪乡济生药店46、永新县医药公司髙溪分店永新县高桥镇高桥街上永新县怀忠镇怀忠街上永新县怀忠镇怀忠街上永新县怀忠镇怀忠街上永新县怀忠镇怀忠街上永新县怀忠镇怀忠街上永新县怀忠镇怀忠街上永新县芦溪乡樟桥街上永新县芦溪乡樟桥街上永新县芦溪乡樟桥街上永新县芦溪乡樟桥街上永新县芦溪乡樟桥街上永新县芦溪乡樟桥街上永新县芦溪乡樟桥街上永新县髙溪乡街上永新县高溪乡下雨村永新县高溪乡石市村永新县龙田乡龙田街上永新县龙田乡龙田街上永新县龙田乡龙田街上永新县龙田乡龙田街上永新县在中乡街上永新县在中乡街上在中55、永新县医药公司在中分店

永新县文竹镇文竹街上永新县文竹镇石田街123号60、永新县医药公司文竹二门市永新县文竹镇石田街129号永新县文竹镇太崦乌石山街62、永新县医药公司文竹乌石山分永新县文竹镇太崦乌石山63、永新县文竹益民药店永新县文竹镇319国道旁才丰乡67、永新县才丰药店68、永新县烟阁每日药店69、永新县烟阁健民堂药店三湾乡81、永新县医药公司三湾分店82、永新县里田顺康药店永新县里田镇街上

永新县台岭乡新街永新县台岭乡台岭街上永新县台岭乡台岭街上永新县沙市镇沙市街319国道旁96、永新县沙市诚恳药店97、永新县沙市一吉药店永新县沙市镇沙市街319国道旁98、永新县医药公司沙市分店