体系-cnas-cl0管理要求

LOGO--本准则规定了

进行检测和/或校准的能力的要求--本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织本准则是

AS

对检测和校准

能力进行认可的依据--本准则不包含

中应符合的

和安全要求LOGO组织管理体系文件控制要求、标书和合同的评审检测和校准的分包服务和供应品的采购服务客户4.8不符合检测和/或校准工作的控制改进预防措施记录的控制审核管理评审4.1

组织主要内容:4.1.1或其所在组织应是一个能够承担的实体。需备材料：成立批文

法律

书人的条件？组织成为独依法成立。有必要的与经费。有自己的名称、组织机构和场所。能独立承担民事责任。CNAS

CL52:4.1.1名称应为其法人证明文件上所载明a)的名称；为独立 法人机构时，认可的为法人机构的一部分时，其认可的或其他部门授予

的名称如果不是法人名称中应包含

的法人名称，不能作为认可的机构名称。名称。为独 人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法b)人 核准的经营范围内开展。c)

是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准的业务范围密切相关。XXX………………检测中心中心在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相4.1.3

的管理体系应覆盖关的临时或移动设施中进行的工作。4.1.2

有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

质量承诺，应规定4.1.4如果

所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为识别潜在利益该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键

的职责。CNAS

CL52:4.1.4当 所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，

质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确 机构的组织结构图，显示

在

机构中的位置，并说明 机构所从事的其他活动。4.1.5

应：4.1.5

a)有管理

和技术

，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。有职、 、有资源顶压力、拒影响经理——《 书》4.1.5

b)有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。法律申明、检测公正性4.1.5

c)有保护客户的

信息和所

的政策和程序，包括保护电子 和传输结果的程序诚实性方面的4.1.5

d)有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或度的活动。例：《检测公正性、诚实性和保护客户所 管理程序》签订

协议组织中的地位，以及质量管理、技术

和4.1.5

e)确定 的组织和管理结构、其在支持服务之间的关系。质量管理： 各级管理者所进行的指挥和控制与检测校准工作质量有关的相互协调的活动。技术

: 检测或校准服务实现的主过程。支持服务：支持检测或校准工作所需的服务。4.1.5

f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查

的职责、权力和相互关系。4.1.5

g)由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的

，对检测和校准

包括在培员工，进行充分地监督。如何体现充分的监督？不同专业有监督员监督 比例适宜监督过程和方法确定并有相应文件监督工有阶段计划质量监督者应独立被监督的活动有效果、有评价、对发现问题有效处理监督记录完整日常监督的信息输入了管理评审4.1.5

h)有技术管理者，全面负责技术和提供确保质量所需的资源。CNAS

CL52:4.1.5

h)

技术管理者可以由一名技术

担任，也可以由负责不同技术领域的

多名技术

组成管理层，其技术能力应覆盖

所从事的检测或校准活动的全部技术领域。4.1.5

i)指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓），不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接

接触决定政策或资源的最高管理者。4.1.5

j)指定关键管理

的

人。哪些

属于关键管理

？也可从实际出发，自主界定理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的4.1.5

k)确保实现做出贡献。作用

全员参与建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜4.1.6最高管理者应确保在。沟通方式有哪些？（如：联系函、

、公告、班前会、班后会、宣贯会、碰头会，网上交流，简报、板报、壁报、小册子、宣传品、

、文娱

、工作早餐、午餐等形式）LOGO请总结4.1具体要做什么？4.2.1

应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保

检测和/或校准结果质量所需的要求。体系文件应传达至有关

，并被其理解、获取和执行。改进保持建立实施管理体系四步曲宜量体裁衣忌生搬照抄4.2管理体系CNAS

CL52:4.2.1

如果 是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了的活动，实验室需将该组织管理体系中有关

的规定予以提炼和汇总，形成针对活动的质量手册和相关的支持性文件；如果针对 建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖和相关部门承担管理职责所有为支撑体系

的所有相关部门，质量手册应由对的该组织的 批准。质量手册由谁批准？4.2.2

管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针应在最高管理者的a)；下发布，至少包括下列内容：管理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺b)

管理者关于 服务标准的；d)要求

所有与检测和校准活动有关的熟悉质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；e)

管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。公平公正c)

与质量有关的管理体系的目的；准确改进执行LOGO质量目标例：≥

98﹪报告一次交验差错率≤2﹪员工培训实现率≥99﹪报告交付及时率≥98.5﹪顾客（客户）满意度≥98﹪等等注:质量目标通常依据组织的质量方针制定。注:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。在质量方面所追求的目的4.2.3最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的

。4.2.4最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。？问：

的最高管理者是谁？提供相关文件、实施记录、资源投入、亲自参与的

。4.2.5质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。管理体系文件架构图:组织权责及管理规定5W

1H作业标准运行记录管理手册

程序文件

作业指导书记录表单管理手册：根据所阐明质量方针和质量目标，描述与之相适应的管理体系，提出对过程和活动管理的原则要求的 性文件。质量手册应描述整个质量管理体系文件的架构。--文件无固定格式（可合、可分）--应有协调性（相关过程方法协调）系统性（

文件引出下级文件）--尽可能按标准要求的条款编写LOGO程序文件：描述实施管理体系所需的相互关联的过程和活动--工作程序的描述（5W1H）。--说你所做的、写你所说的、做你所写的。--明确工作程序的范围以及接口之间的联系。--与现有的管理体系保持一致。LOGO有关任务如何实施和记录的详细描述作业指导书：--内容详细程度应考虑工作的复杂性、的因素而制定。--检测标准依据相关的国家和国际标准制定。--设备仪器操作指导书可依据设备仪器附带的说明书和操作实际情况制定。记录表单：--以实用为原则。--信息量足够。--必要时要防止

。LOGO4.2.6质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。选择的要素和覆盖的范围要完整，全面满足认可准则的通用要求--名称、地址、法律地位发生变化--管理层、技术

签字人发生变更--试验设备、环境、工作范围、认可项目发生改变--其它影响 活动和运行的变更LOGO请总结4.2具体要做什么？该说的要说到说到的要做到做了要能看到最终要有成效4.3

文件控制4.3.1总则应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（制订或来自外部的），诸如 、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、 、规范、指导书和手册。问题一:受控文件的范围是？？？问题二：受控文件是否能盖“非受控”章？4.3.2文件的批准和发布件控在对 有效 起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的

版本；定期 文件，必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求；及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用；出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。4.3.2.3

制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。并批准使用。应建立识别管理体系中制程序并使之易于获得，以防止使用一是确保其持续适宜性；二是满足使用的要求。4.3.2.1凡作为管理体系组成部分发给判断题：为确保体系和技术的有效

，要求所有作业场所都能得到全部文件的受控版本。。需要对外来文件进行唯一性

吗？？4.3.3文件变更4.3.3.1

除非另有特别指定，文件的变更应由原

责任人进行

和批准。如为什么变更，变更内容，原来如何规定等查如“修订识别栏”或“修订页”资料。的内。容应在文件或适当的附件中标明。被指并非专指“手握笔进行修改”4.3.真正含义是指“暂时性修改”4.3.3。.3如果 的文件控制系统允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快地正式发布。4.3.3.4

应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。物，多个标准的合订本）如何进行控制？？标准汇编（正式？计算机系统中的文件如何进行控制？请总结4.3具体要做什么？4.4要求、标书和合同的评审要求：明示的，通常是隐含的或必需履行的要求或期望。标书：客户发出的要求供方提供检测或校准服务项目的招标文件或 为响应客户要求编制的投标文件。合同：对

，合同是 与客户双方就检测服务达成的民事权利义务协议，依法成立具有法律效力。客户的要求是？LOGO设计合同要考虑的因素包括:检测或校准的依据、项目、指标等标准、付款方式交付时间分包要求样品的要求和保护所结果的传送结果的评价其他(如测量不确定度、是否对结果进行判定)LOGO主要内容:应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。这些为签订检测和/或校准合同而进行评审的政策和程序应确保：对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解（见5.4.2）；有能力和资源满足这些要求；选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法（见5.4.2）；客户的要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决。每项合同应得到 和客户双方的接受。LOGO4.4.2应保存包括任何重大变化在内的评审的记录。在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行

的有关记录，也应予以保存。例行和简单任务评审（被

在重复性的常规工作（客户要求不变，在初期上注明日期并加标识即可）阶段或在与客户的协议下，对持续进行的常规工作合同批准时进行评审）新的、复杂的、高要求的工作（全面评审）LOGOCNAS

CL52:4.4.1

必要时，

应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。现场评审时， 说：“

都是客户指定用什么检测方法

就用什么检测方法，选择检测什么项目用什么方法是客户的事，跟

无关，

按要求进行检测就行”？LOGO评审的内容应包括被

分包出去的任何工作。对合同的任何偏离均应通知客户。工作开始后如果需要修改合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的

。—合同评审 应熟悉技术，了解

能力范围；—末经可行性研究，不能接受和开展新工作；—

应有策划、系统评价新的检测能力的程序LOGO要求标书需求识别标书合同草案评审谈判签定合同终止合同更改修改修改评审流程图LOGO1、技术要素评审检测性质、检测方法、检测项目、检测条件、样品要求、安全和环保、结果要求、分包等2、

能力评审人

、设备的准确度与分辨率、所需耗材标物等3、商务要素评审费用、时间、

方式时间等要求要素评审的符合性、赔偿损失、不能作为整批货物的抽样4、结果等：评审的内容？LOGO请总结4.4具体要做什么？主要内容：由于未预料的原因（如工作量、需要专业技术或暂时或持续性的原因（如通过长期分包、 或特殊协议4.5.1不具备能）需分包时，应分包给有能力的分包方，例如能够按照本准4.5检测和校准的分包分包原因：1事先末能预料的原因（工作量突然增加、关键检验人员丧失能力或关键设施或设备部件暂时不宜使用2客户合同的一小部分需要更对专业技术或在

暂时不具备能力3持续性的原因(长期分包、

或特殊协议）对分包方的评价应包括对分包方管理体系的评价，承担分包项目技术的能力确认在相关的政策中还需明确如何对分包方实施监督，如分包方的认可范LOGOLOGOCNAS

CL52：4.5.1

应规定其分包的政策和程序。当因暂时的特定情况，如仪器故障等，需分包认可范围内的检测或校准项目时，应尽可能分包给相关（经NAS认可或其他签署ILAC互认协议的认可机构自身没有能力而需分包的检测或校准活动，CNAS将项目已获认可的认可）。对于

不予认可。的项目，是1.对于

具备能力但自己不实施，而是长期分包给外部否认可？2.通过租赁合同将另一家机构的全部

、设施和设备等纳入自

身体系管理，则这部分能力视同长期分包，是否认可？3.因特定情况分包认可范围以内的检测或校准项目，如果该情况在短期（如2个月）之内不能消除，是否CNAS将暂停或撤销该认可项目。形式通知客户，适当时应得到客户的准许，4.5.2最好是应将分包安排以的同意。应就分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分4.5.3包方除外.由于分包工作质量造成客户损失，由向客户负责赔偿。LOGO4.5.4 应保存检测和/或校准中使用的所有分包方的

记录，并保存其工作符合本准则的证明记录。分包记录有：分包合同、申请分包的 单、分包方能力的 材料、评审记录如果

将某一客户委托（在认可范围内）的检测项目全部分包给另一个末经认可的A注明分包情况C可以使用认可标志，在出具检测报告里应：（）B不得使用认可标志D由

签字人签发LOGO请总结4.5具体要做什么？4.6服务和供应品的采购主要内容：4.6.1

应有选择和对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的政策和程序。还应有与检测和校准有关的试剂和消耗材料的、接收和的程序。与有关的服务有哪些？供应品有哪些？LOGOCNAS

CL52：4.6.1

应根据自身需求，对需要控制的服务和供应品进行识别，并采取有效的控制措施。通常情况下，

至少采购3种类型的供应品和服务：(a)易耗品或易变质物品：如培养基、标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿。适用时，成分、包装、

化的试剂盒，应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。对商品应核查该试剂盒已经过技术评价，并有相应的信息或记录予以证明。当某一品牌的物品验收的不合格比例较高时，应考虑更换该供应品的品牌。LOGO设备：选择设备时应考虑满足检测或校准方法以及CNAS-CL01的相关要求；应单独保留主要设备的生产商记录；对于设备性能不能持续满足要求或不能提供良好 的生产商， 应考虑更换生产商。选择校准服务、标准物质和参考标准时，应满足CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》。LOGO4.6.2 应确保所 的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动 录。采购物品的验收方式：查证、检验、试用验收培养基：采用标准菌株接种培养，观察是否能生长出典型的标准菌落。测定pH值。化学试剂：采用色谱不、光合谱测格定本物底杂料质，的采用处质谱理分方析异法构体和杂质。实验用水：测电导率和微量元素。标准物质：采用色谱、光谱、质谱、红外光谱等设备测定主含量和、异构体和杂质。层析柱：用标准物质做淋洗曲线，

柱的吸附性能和分离效能。LOGO4.6.3影响

输出质量的物品的采购文件，应包含描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过

和批准。可包括型号、种类、级别、标识、规格、图纸、检验说明、

要求、质量要求、制造商获得质量体系认证资格要求等。LOGO4.6.4

应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商

。LOGO请总结4.6具体要做什么？4.7服务客户主要内容：应在明确客户要求、监视中与工作相4.7.1

在确保其他客户 的前提下，关操作方面积极与客户或其代表合作。交流、配合、沟通与合作LOGO4.7.2 应向客户征求反馈，无论是正面的还是

的。应使用和分析这些意见并以改进管理体系、检测和校准活动及客户服务。LOGO请总结4.7具体要做什么？4.8主要内容：应有政策和程序处理来自客户或其他方面的。应保存所有的记录以及 针对 所开展的 和纠正措施的记录（见4.11）

。客户产生 的可能原因：--报告正确性--价格--时间--服务态度--其他情绪性因素LOGO收到CNAS转交的，应在2个CNAS

CL52：应及时处理收到的月内向CNAS反馈。如果处理结果。AS在收到对验室进行处理。2.如果 内容是针对处理。的时，通常情况下将转交给实能力和诚信时，CNAS将直接处理方式包括安排不定期监督评审等，不定期监督评审可不预先通知

。LOGO请总结4.8具体要怎么做？4.9

不符合检测和/或校准工作的控制CNAS

CL52：4.9.1

常见的不符合工作包括（但不限于）环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量控制结果超过规定的限制、能力验证或 间比对结果不满意等。应对发生的不符合工作的原因进行分析，对于不是偶发的、个案的问题，不应仅仅纠正发生的问题，还应按本条款要求启动纠正措施。员。所有 均应熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接从事检测或校准活动的人在 审核中应特别关注不符合工作控制程序的执行情况。LOGO发现不符合的途径：--

;--质量控制;--仪器校准;--消耗材料的核查;--对员工的考核或监督;--检测报告和校准

的核查;--管理评审和

或外部审核。LOGO4.9.1或校准工作的结果不符合其程序或与达成一致的要求策和程序应确保：a)确定对不符合工作进行管理的责任和权力，时所采取的措施（包括必要时暂停工作、扣发检测报告和校准

）；对不符合工作的严重性进行评价；立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定；必要时，通知客户并取消工作；规定批准恢复工作的职责。不符合项严重程度的分类：主要内容一般不符合项---纠正措施严重不符合项---纠正措施不符合项属性的分类：体系不符合项---修改文件实施不符合项---严格实施定效果不符合项

进方法如资源能力不能继续满足要求，或样品不能重新获得等LOGO4.9.2

当评价表明不符合工作可能再度发生，或对

的 与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行4.11中规定的纠正措施程序。经评价认为必要时，运行纠正措施程序:---

明确职责，

到人；---评审影响程度和受影响的范围（必要时停止工作）；---收回或纠正报告，并通知受影响的相关方；---

原因，采取补救措施；---评审补救措施，研究趋势（预防措施）；---可能需要反复应用纠正程序；---记录整个过程并经管理层评审；LOGO请总结4.9具体要怎么做？LOGO4.10

改进通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施及管理评审来改进管理体系的有效性LOGO能提供完成持续改进活动的改进的来源:方针和目标审核结果--认可审核、计量认证、

部门检查等数据分析--质量控制数据、能力验证、客户

等纠正措施--内审、 、不符合、外部审核等预防措施--改进发现、潜在不符合等管理评审--评价总体目标和年度目标并提出改进措施客户需求LOGO4.11

纠正措施纠正：---消除已发现的不符合所采取的活动。是对不符合工作的处置，是应急、补救。纠正措施：---为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。

是

、确定不符合产生的根本原因并最大限度消除根本原因，从而防止不符合再次发生。LOGO主要内容:总则应制定政策和程序并规定相应的权力，以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术

中的政策和程序的偏离后实施纠正措施。识别、确认不符合：--质量体系运行--技术 （结果、报告）LOGO4.11.2原因分析纠正措施程序应从确定问题根本原因的

开始。、程序文件。起因：设备、溯源、样品、环境设施、方法、材料、分析原因：次、潜在原因，找出根源。LOGOCNASCL52：4.11.2对于发现的不符合，不应仅仅纠正发生的问题，还应进行全面、细致的分析，确定不符合是否为独立事件，是否还会再次发生，查找产生问题的根本原因，按本条款要求启动纠正措施。发现

未按CNAS规定的要求参加能力验证，：提供事后参加能

力验证的

。分析原因：不足？能力验证计划不全面？缺乏对计划实施情况的有效监督？找出根源。LOGO4.11.3纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时， 应对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。应将纠正措施 所要求的任何变更制定成文件并加以实施。内审中发现一个不符合项A：化学 对某项检测方法的前处理过程进行了改进，相关检测 都知道这样的改进更实用，并且已经使用了半年多，但作业指导书没有作相应更改，也没有保留验证、确认的记录。纠正措施：立即修改作业指书，补充验证标准方法修改有效的记录与确认记录。LOGO，以确保所采取的纠正措施是有效的。4.11.4纠正措施的应对纠正措施的结果进行：--实施情况。--结果。验证：--是否符合要求。--是否涉及文件修改。--是否启动预防措施。记录：--改进的依据。LOGO4.11.5

附加审核当对不符合或偏离的识别引起对

符合其政策和程序，或符合本准则产生怀疑时，应尽快依据4.14条的规定对相关活动区域进行审核。LOGO4.12

预防措施主要内容：4.12.1应识别潜在不符合的原因和所需的改进，无论是技术方面的还是相关管理体系这些措施计方面。当识别出改进机会，或需采取预防措施时，应制定、执行和划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。--客户反馈和客户需求分析--各类审核结果--各级

的合理化建议内审报告、不符合报告、

培训、能力验证和比对分析、质量监督情况、纠正措施的有效性体系动作的评审和趋势分析等LOGO4.12.2预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。执行预防措施--按相关程序执行预防措施，并做好记录--制定预防措施方案，防止类似问题重复发生--如需更改相关程序，须按文件控制程序办理--预防措施由管理层监督执行--确认预防措施实施的有效性，如未达到预期效果，应重新制订方案--再确认--预防措施执行的结果应记录，并提交管理评审LOGO可运用的预防措施：--训练--仪器校准及-- 作业升级--环境--统计分析-- 审核--管理评审--参加能力验证LOGO4.13

记录的控制记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的的一种文件。。记录的作用：--管理体系有效性的客观

。--完成检测或校准活动的客观--提供质量活动可追溯性的依据。--采取纠正和预防措施改进的依据。--管理体系执行的客观

。LOGO主要内容：总则应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、 和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括

审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录:原始检测记录、导出数据、合同、任务单、采样单、原始记录、的检测报告及校准

、客户信报告、图谱、控制图、外部和函、文件和反馈等。管理记录内审、管理评审、纠正措施、预防措施、培训、各类计划等。、供应商评价、LOGO所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。所有记录应予安全保护和

。应有程序来保护和备份以电子形式 的记录，并防止的侵入或修改。LOGOCNAS

CL52：4.13.1.4

使用信息管理系统（LIMS）时，应确保该系统满足所有相关要求，包括审核路径、数据安全和完整性等。 应对LIMS与相关认可要求的符合性和

适宜性进行完整的确认，并保留确认记录；对LIMS的改进和应确保可以获得先前产生的记录。LOGO技术记录应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准 的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的 、每项检测和/或校准的操作 和结果校核人员的标识。LOGOCNAS

CL52：4.13.2.1a)

应确保能方便获得所有的原始记录和数据，记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检测或校准活动，记录内容包括但不限于以下信息：样品唯一性标识；环境条件（适用时）；样品描述；所用的检测或校准方法；所用设备和标准物质的信息；检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算；从事相关 的标识； •

检测报告或校准 的副本；其他重要信息。签字也没有盖章的签发人、纸质版本或不可更改的

本，其中应包含报告或认可标识（如使用）等信息。LOGOCNAS

CL52：4.13.2.1b)除特殊情况外，所有技术记录，包括检测或校准的原始记录，应至少保存3

年。如果 、CNAS专业领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求，

则

应满足这些要求。

或设备记录应随同 工作期间或设备使用时限全程保留，在 调离或设备停止使用后， 或设备技术记录应再保存3年。技术记录，

无论是电子记录还是纸面记录，应包括从样品的接收到出具检测报告或校准 过程

中观察到的信息和原始数据，并全程确保样品与检测报告或校准

的对应性。记录保存多少合适？LOGO4.13.2.2观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类识别。4.13.2.3当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子

的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。LOGOCNAS

CL52：4.13.2.2 应在记录表格中或成册的记录本上保存检测或校准的原始数据和信

息，也可直接录入信息管理系统中。当使用数据处理系统时，如果系统不能自动 数据， 应保留原始记录。1：原始记录为试验 在试验过程中记录的原始观察数据和信息，而不是试

验后所誊抄的数据。当需要另行整理或誊抄时，应保留对应的原始记录。2：

不能随意用一页白纸来保存原始记录。LOGO4.14

审核是指为了获得审核

并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。系统的：--正式的：经最高管理者批准--有序的：列入计划独立的：--独立性--公正性--客观性LOGO主要内容:4.14.1应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行审核，以验证策划和组织许，审核CNAS

CL52：4.14.1要审核依据应包括 发布的

AS-CL01在相关领域的应用说明。

核。

核应由经过培训和具备资格的

来执行，只 资源允应独立不强调哪种培训资格，强调有效的培训，要求有内审的培训计划和程序，有相关的培训、考核记录，特别注意

内审过程是否规范，内审记录是否符合要求，内审是否达到预期的效果。LOGO审核时机--定期审核:每年至少一次。--不定期:当管理、组织结构、政策、管理体系或检测或校准能力有重大变化时。认证机构的要求