2022年中药配方颗粒产业竞争格局与投资研究报告

2022年中药配方颗粒产业竞争格局与投资研究报告汇报人：李志宏日期：2022-10-221contents目录行业发展概述行业环境分析行业现状分析行业格局及趋势12342Part01行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链3行业定义中药配方颗粒以中医药理论为指导，结合现代制剂新技术，选定最佳工艺，采用工业化生产；其组方灵活，符合中医“辨证论治，随证加减”的特点，是对传统中药饮片的补充。2001年，国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式将新剂型的命名规范为“中药配方颗粒”，并纳入中药饮片管理范畴。自此，中药颗粒剂得以快速发展。以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,统称为中药。简而言之，中药指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药根据药材来源，可分为植物类、动物类、矿物类这三类。中药根据加工工艺的复杂程度，可分为传统中药材、中药饮片和中成药三类。中药饮片是中药的一种，是将中药材根据中医药理论，经过遴选、加工、炮制后得到的可直接用于中医临床或制剂生产的药品，分为传统中药饮片和新型中药饮片。传统中药饮片的炮制方法不经过任何溶剂的提取、浓缩、制粒等工序。新型中药饮片主要指通过现代化手段提取主要成分、浓缩和制粒炮制的中药饮片，如中药配方颗粒及中药破壁饮片等。目前应用较为广泛的中药配方颗粒有两种:处方预混型与单味小包装。处方预混型先将中药颗粒按处方搭配好，然后包装成袋。处方预混型的优点为冲泡非常方便，每次冲泡一袋即可，缺点是处方组成较难辨别。单味小包装是将单味中药装成一小袋。单味小包装的优点是处方清晰，缺点是冲泡相对麻烦，需按处方,按袋撕开，混在一起冲泡。4行业发展历程研究试制阶段(1987年-2000年)1987年，广东省中医研究所根据卫生部、国家中医药局发布的《关于加强中药剂型研制工作的意见》要求改良、研制中药配方颗粒,中国中药配方颗粒行业进入研究试验阶段;1993年，国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”.进一步加快中药配方颗粒的研制;加速发展及规范化阶段(2001-2015年)2001年,中国开始正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，标志着中药配方颗粒行业进入加速发展及规范化发展的新阶段﹔2001年4月，原国家药品监督管理局颁布了《中药配方颗粒管理暂行规定》、进―步规范中药配方颗粒行业,之后的四年时间,开放天江、一方、培力、新绿色、三九、康仁堂六家企业开始试点生产中药配方颗粒,加速了该行业发展;2012年9月国家药典委员会起草了《中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求(征求意见稿)》，按此文件要求,至2015年，试点生产企业完成了681个品种工艺标准统一试点生产逐渐开放阶段(2016年至今)2016年2月26日，国务院再次印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中,中药配方颗粒成为了医药圈炙手可热的话题;2016年8月5日，国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》，全面启动中药配方颗粒国家标准研究,共有包括国家6家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。中药配方颗粒国家标准的研究与制订，对于规范中药配方颗粒生产、促进中药配方颗粒标准统一及推进中医药的现代化进程，具有重要意义;2019年11月，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统—标准的公示》,此前.中药配方颗粒品种的统一标准并未明确，为临床造成多处困扰．该政策的颁布将克服上述问题,进一步促进行业发展5Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素6Part03行业现状分析行业现状行业痛点7流通环节有待完善中药配方颗粒产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致中药配方颗粒行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，中药配方颗粒行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。中药配方颗粒产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事中药配方颗粒行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，中药配方颗粒行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对中药配方颗粒行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土中药配方颗粒行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管行业发展建议22页问题122页解决方案replaceSrc122页问题222页解决方案replaceSrc222页问题322页解决方案replaceSrc39Part04行业竞争格局及趋势行业发展趋势行业竞争格局行业代表企业10&&&行业竞争格局概述行业竞争格局概述中国政府正大力推动社会资本进入中药配方颗粒行业，对中药配方颗粒行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，中药配方颗粒行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。中药配方颗粒行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的中药配方颗粒行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土中药配方颗粒行业企业数目较少，约占中药配方颗粒行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入中药配方颗粒行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土中药配方颗粒行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类中药配方颗粒行业企业各有优劣势：（1）中药配方颗粒行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本