医疗机构开展人类辅助生殖技术许可申报指南

医疗机构开展人类辅助生殖技术许可申报指南医疗机构开展人类辅助生殖技术许可申报指南医疗机构开展人类辅助生殖技术许可申报指南xxx公司医疗机构开展人类辅助生殖技术许可申报指南文件编号：文件日期：修订次数：第1.0次更改批准审核制定方案设计，管理制度医疗机构开展人类辅助生殖技术许可申报指南办事依据：《人类辅助生殖技术管理办法》第八条：申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。对申请开展供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批；《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》：该行政审批项目管理实施机关调整为省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。受理范围：符合《湖北省人类辅助生殖技术设置规划》，拟开展人类辅助生殖技术（丈夫精液人工受精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术）的医疗机构。提供材料用A4纸、宋体小4号字打印，英文为12号字，资料按下列顺序排列，并装订成册，申报材料一式二份，凡提交的材料均需加盖单位公章。一、申请医疗机构开展人类辅助生殖技术1、《人类辅助生殖技术申请书》；2、可行性报告；3、《医疗机构执业许可证》复印件；4、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）；5、拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目、技术条件、设备条件和技术人员配备情况；6、医疗机构伦理委员会成员文件及成员名单，包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况；7、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图；8、与人类精子库的供精意向书；9、相关人员的医师执业证书复印件、职称证书复印件、培训证书复印件、学历学位证明复印件；10、辅助生殖技术操作手册及各项规章制度，包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人员行为准则等；11、单位申请开展人类辅助生殖技术的正式请示（有文号）。二、申请校验人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次1、单位申请人类辅助生殖技术校验的正式请示（有文号）；2、医疗机构开展人类辅助生殖技术批准证书复印件；3、《医疗机构执业许可证》复印件；4、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情设备和技术条件情况等）；5、已开展的人类辅助生殖技术的业务项目、技术条件、设备条件和技术人员配备情况；6、医疗机构伦理委员会成员文件及成员名单，包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况；7、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图；8、与人类精子库的供精意向书；9、相关人员的医师执业证书复印件、职称证书复印件、培训证书复印件、学历学位证明复印件；10、辅助生殖技术操作手册及各项规章制度，包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人员行为准则等；11、两年运行期间开展人类辅助生殖技术情况报告。办理时限1、自受理之日起14个工作日内作出行政决定（检验、检测及专家评审的时间不计算在期限内）。2、自作出准予许可的决定之日起10个工作日内向申请人发放证件。受理时间：每周一至周五，上午：8：00－12：00

下午：14：