2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题精品及答案(贵州省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂【答案】CCB6Z7H7L10G8N6O6HL5X2D1G4C9P5B5ZE2Z8S2A4H5Y8L102、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理,退回的药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】CCH4P4B7W9X7J2O2HA10P2X8Q8C9Z6O5ZU3T7Z10U8J9C5Y83、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】ACK9R8L1P9I1N7N2HB8X1T1F2C3N5V5ZM6T3X9F10S6H8W64、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】ACH8H6L3S3W7I3C8HE5D10T8V9Z5B1Z2ZJ9Q10D7J6T9Z7A55、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】ACC7P6X5B8D5O1X10HX7F8L6A3B7W6X7ZQ9R6F9L6F2Z6Z26、运输、储藏包装的标签没有要求标示

A.药品通用名称、规格

B.生产日期、产品批号、有效期

C.不良反应、禁忌、注意事项

D.批准文号、生产企业【答案】CCP4M6N5A1C9K8T2HG10O9V6X5A3R10Q5ZZ3R6K6K4H10C10I97、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCR4T1R4R5I4B2Z4HZ5N6G1B2R7G6Z2ZC3W5M1M4J8B2J38、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的【答案】CCW9X9C7E6J6S2T5HB7V10Y6M6I7A6U4ZD6U7T10H5Z7V7V39、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是

A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成

B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任

C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责

D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】DCY10D5X8N2E3J3L4HH8V3A10O7I5N4B6ZL1R3T3E10H5T2P110、承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】ACY3A9R5K10J5C9Y9HL10M8R7K7N9W3X1ZI3M3I8Y5F4C9E611、（2016年真题）国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销【答案】ACV7Y4K6C3H1L9E2HP9O9Q5K4Y6Z10B8ZH5W5B9D4W9C10B112、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物

D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售【答案】CCE1P6H2C7L5B6J1HE5V10U10A2J4P6X10ZR1A4P2C4R3V1S513、下列说法不符合《药品管理法》规定的是（）

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】CCS2Y3U2Z6K6Q10O3HM6J5I5I6Q8B9L2ZB9X9D5Q1X8Z3U1014、应当直接配送第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】DCW10V9A4F4G4M8I3HR9U7C10I5P8G5P7ZV3R5F5W8O4L3E215、根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCZ10D10G2Z10V9M4J10HT6Z4V1I6Q8O6O8ZZ6T10G10F10R5S7E316、主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】BCE5M4N4Y2Z2H6K9HO5W1E3X9V4D5H9ZS6O2P3I7U6D2E617、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核【答案】BCE8I5F10O10T8Z10U2HD7S7K5C3S9I3Y9ZS6W10K5R8I7U8E418、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

A.造成轻度残疾

B.造成三人以上中度残疾

C.造成五人以上轻度残疾

D.造成十人以上轻伤【答案】ACS8C4U5E4I3L5D9HW6A1P10L9X1C5I10ZU3W10T7L1P9B5J719、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】ACA10Q8C3I3E9W4N2HH5L1P5M3M5H9H8ZT3F9U8C9V2Y3U220、化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是

A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理

B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案

D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用【答案】DCU7X4Y9B6U10U7M1HF10K2Y10H4D2I6R2ZZ1W8M2V4L9D3M321、标签必须印有专有标识的麻醉药品是

A.叶酸

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.鱼腥草注射液【答案】BCM7I9K6N10Y4N6K10HK3X4Z2X1V2R3U4ZQ10R7G10D7V5F4F122、批准文号是“国妆特进字JXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCF6V8I8O9E8S7H4HV1I7F7Q5Z10E4J5ZR8I3O8J3C2D10Z123、导致住院时间延长的药品不良反应属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】DCB1P5L9F4I1F10O8HB9B2X9T8Y1I3U7ZI8K2Z6G6A8H1V724、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】DCZ9R5L1V9R6A4X6HT2X8I4J9E8P8J5ZY3T8V2T4U4X5Q825、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序的是

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定【答案】CCW2X6W4X8A3E4Y9HF10C4I7W1G6D10F2ZN3N9Z5M9U5K9E126、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】DCR2V8C4E8J8W3F3HU6Q4U6I9P6H9N5ZI8Q10M9R8U2R2D527、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

C.非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

D.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传【答案】DCA9D9N10D10X1Y1O1HZ10X8Q2L8R9H2E6ZV6O1S8O9V8A10V828、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.终身【答案】DCW1J2R4M5A3B2F3HH5A10N3V4U6U7G3ZY10I5K7X7B4N2H829、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.A省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.A省药品检验所

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCY1Q9U9M2L1S8T2HY7D4J4K6P5M8C7ZQ8R6M2N7K6A6R1030、（2016年真题）根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素【答案】ACO2I6H10A5S9P8T2HR7B8B2O9L4U7G2ZB9M5W10F9Z4M8W731、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCR8I6J2O9O9U8B4HC1M6X2M5N3X2Y5ZX4Y1A10V7D3E9F932、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】ACE9E5Z10M7B5O5W3HA9J9W2P9F10D9W2ZT7Y3W5Q1W3B1N1033、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告【答案】CCF1W5W1K8Z6Z4Z6HT2D2N7Q10N8H9E5ZJ3T3B10O10Y4M4S734、说明书成分项应列出全部辅料名称

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】DCZ2S1O4L8G3T7G7HY8C7O10G7Q8C1B8ZO8G5Q9S4L4V3Z735、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCF10D7V1A5Z9B9I2HW2X5X10H4B1T4D9ZI8I1B9F5Q5N4U836、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCB5J2T6Y7B3Z1I2HR4W6E5C1J8B6X2ZK8O9U6W8R9J2T337、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用【答案】ACK7W9V5S10X10U7B10HW2V8P3M10F7M10X3ZB10C7M7R8Y10H1J238、药品零售企业质量管理、验收、采购人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】BCW2L10F7G4M1T3X2HT9A3X4S10K9Y6L4ZF5U7Z7W4M9Y1Y839、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACM6B2E2P10O2G6L7HP4X8M5D1C6K10U6ZV3B4A1Z10Y9A5C740、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品【答案】CCY3G10D9K1E1K10E5HD10O8Q4V6I6Y9N8ZQ1R7H9F10K6U3U541、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级以上药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】CCO2C10X9W8G10F9Y7HR10M7I9Y4Z2F8M8ZL10Z5E1S4G9K10P442、必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A.氯雷他定（OTC）

B.复方樟脑酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲马多【答案】CCC6B2C6G10K6E6K8HG2Z4X1Z7U3W3B5ZU10P5F5Y2X1A4M843、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】DCI7F3N6A7G8H10U6HM4P8M9F2V8C2R4ZL3K2G7D10C1U1X144、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCJ2Z2S3L1Y1U8O4HB3P7S1T3U4X9U3ZZ10K5P2P8C6I7J645、关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.加强药品研制、生产、经营的管理【答案】DCD4G4M4M7W5R3D3HW3P4P10U6C3U3C9ZK5P2Z3I6D3F4A1046、列入精神药品第一类品种目录的是

A.消旋麻黄素

B.马吲哚

C.复方樟脑酊

D.麦角胺咖啡因片【答案】BCW5N9I9N10P6Y7U9HA9Z10R1P9M7M3H7ZC4Q8O8B4P10H4G1047、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACM5G5A3J5O5U5W10HC4A4O5A8F5T3X10ZQ9N9R7U8F7C1J748、根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是

A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价【答案】BCX2K5U3I5H5Q5H7HW5I3H9Q5I9F5X3ZT1U8B1F8S9P10J1049、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCB7F5Q7Y8O6E5X2HM4O2B5M8F7O2M9ZW3X6N3J5U8Z1G450、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】BCZ1Z1B1J8Y5V9A2HS9G7B9C2A4T9E10ZC2H10M2H9H9X4H351、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】BCK4N8F10A2P1L1M9HB1C5T2K1S9O4O7ZX3V5A6T6A8P2V352、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACP10Y6J8Y5Y10W5R3HK2K10R3R8F1O8Z9ZE2C2T9Z3R4H8G553、根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签【答案】ACA3Q7F1M1S10K5P7HV3N5Q10C10V9R4G1ZT5J2N2K4V3J7A354、《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品【答案】DCK3C4T9I6H2U4Z5HY10X2E7X4I8H6P9ZM10H4K2S1A4B4L655、属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮【答案】CCR5I10E4C6A4T9F1HZ5H10X10W3T1R6O1ZE10Y6W8Q1Z10R4Y556、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理

B.将被责令停止经营

C.将被没收违法经营的产品和违法所得

D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款【答案】ACM2D9I5I8R10M2Z4HT3J3R3L8V10V5V5ZK5C9G2P3M9Y2B257、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.企业违规销售的抗菌药物

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】BCR5M8A9V5K7O2B2HF1S3B6R10X1T3I3ZW8M4F4A6N7X3T958、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括

A.依法依规查处并及时采取风险控制措施

B.涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任

C.推动违法行为处罚到单位

D.检查和处罚结果向社会公开【答案】CCJ5V8W1F4H10I8W5HU8M5V6C9H2L3F10ZH8T10F9G2U10R3H759、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（）

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】DCT5M10F2X7B5C1B10HA2E4O7G10G1H1C8ZB6E4V3J6N5A4C660、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCS10D1P9E6T10G1Z8HJ8I8B5A3Z3B9X10ZX2O3K2U10Z9U8V461、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品

C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂【答案】DCC7J8R3V5A5K8F3HZ1P10G2P8H5V9P9ZE7V8M8M2U9Y2S862、（2017年真题）不得在大众媒介发布广告的是（）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】CCM9S6U10N5M4B2K5HO6Q9W1B10E2U9U4ZD2V3V1T9O10N8H663、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】ACA6R1J4W2Y9I10C3HK6O1E3L9G1O3H10ZZ1Q7O1M7B9J1I664、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】ACD10S1A1B3H2I6V9HJ1F4H3D4E2B1P3ZQ3H8J10A7T9K2S265、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】DCD6F3A1R3Y2P2T2HL7L3W1F1P2T1R4ZH4I2W6W6T8F1S366、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCF9S8Z1W9L7D4S6HE4Y4U1T8F10D6Y8ZJ6L4I10Q5E2O2C567、药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C.中药饮片专用库房

D.有效监测和调控温湿度的设备【答案】BCY6N10Q9O3Q2S2O4HK3B9M4E8S8M7J10ZB10G1N3C4U3O5H368、医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种

B.3种

C.4种

D.5种【答案】ACS10G8N8H9S4E1E3HN10C6F9X9L4M2K4ZF3X7S4I6J10O6X769、药品零售企业的质量管理人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】BCD10L4N1V3D6F7W4HV4C7X3A9J5A5R2ZW5O6V9Y10E3H2E170、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件【答案】CCE10F2C10Y5P7O9S4HZ5Z4Z4M10V3X6P3ZI4L7N7A1M10Q9S471、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCE2I10M6J7S8V9V8HO9P4K5I5C5K2S1ZD4Y1V7P9V4F2R272、物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】DCW2I5L7U7V6P5K8HE2X2I7O3S5L4R5ZT10U3Z1P2J9B1F173、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中，该药品零售连锁企业行为合法的是

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCU9W3P7M7C10S7H7HU6D3D2V4D1R5L9ZF6J4K8C5A6K1W974、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A.10?

B.15?

C.25?

D.30?【答案】DCP4P1N5V1X4E8H3HU9S6I8Q9Q8E6S8ZM3B7L4U8G2G6G475、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCP8L5T5H9A7I3M1HE5T8C2S8U8A10N10ZQ7X2O3L8J9G10W876、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识?

B.从事儿科新药的研究和开发?

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?【答案】BCG5H5W1P2L10L7N1HU1B10L10J8Y6K8Q7ZA4Z10G3Z3T2G8C477、法律法规未强制要求药品经营企业执行的是

A.药品内在质量检验制度

B.药品入库和出库检查制度

C.药品效期管理制度

D.药品保管制度【答案】ACF7F4H4J1C5G1W1HU8N3P8B6B1J2S6ZG7P3W1V3T4A9T878、其设施要求与同规模的批发企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】ACX8Y7I1B3K3G9B2HU10C7L4Y5P3A1K10ZQ5W9N4T1W5H7L679、说明书【用法用量】项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限【答案】BCE6B4V9K10G5L7M1HI2B4M10O4U8S4E8ZL2K2U8W7W3R7T880、根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括

A.立即停止销售

B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用

C.召回已销售的药品，及时公开召回信息

D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告【答案】BCQ10A4T5D1K10X5W7HE4N5X5I8U5D7C2ZU10M9Y6I3L6F9W681、出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区的市级卫生行政部门【答案】BCG7T4O5O7T8E10G9HE4Q9Z3I5F1D10Z10ZK1C3K4A5U8V1P982、按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注册规定的说法，错误的是

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.执业药师只能在一个注册的执业单位执业

C.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续【答案】ACP6F5F2Y1E2R2L6HA10H5L10E7E8Z10Z10ZT8U6X1I5F3L1M283、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCG9A9F8Q8Q3Y2S2HD8D3I8W5O3Y9V9ZA6D1L7S10M1Q8C684、关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是

A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号（英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××）

B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次

C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明

D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销【答案】BCV9Z6M5E8W4T7B5HW1O2S6U9Y4W8G10ZU3H1E2B5I5K5Y785、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查【答案】DCO5P4X6G9A9V7M3HY6U7A8Y8Z4H6O7ZR2X3M8L3D1H2N186、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.葡萄糖注射液【答案】ACG7V1M5X10W6P8E10HU9M8Y2A9A1I6L3ZF5U10K1A8D6I6J387、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCC1W4I4H3P5K1P9HR2S8Q7S2I1V10L8ZD5S8J2B3F2P7E688、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】DCZ2U9D5F9S3C1P5HF9P7E5Z4P6Q10M4ZS10J2L2R6N10Y9C689、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACM9P9Y1L5C3W2W10HQ2A10D7F2O4I8Y9ZP6M6R7Y4J2K8L590、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为【答案】ACR10A6A10N7B1Z3Y3HZ10P8S6J7J8W6Q3ZZ7O2C5L2U3H9B291、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCJ7N9G8C10L10S2Q10HF3C1X7K5C7N6M2ZK1C6W8Q6Q2S9F1092、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.外用药品【答案】DCF5F9A1B10T1M6P3HO2Y8K8B7W4V8W9ZC9E10E9E2J1I4W693、属于一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.人参

D.穿山甲【答案】ACD9X10E9B5J6M10R6HY3Z9P1T8F5X9A3ZU7I6P7A3E2Q1W494、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCL10S4Y3D5Y1U3C4HJ3I3E9Q8F9K4V2ZS4V5Z4V10M3I9V495、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.洗发露

C.染发剂

D.香水【答案】CCN7J3Z6F1E4Y10Z3HA1K10Z7I4I6Q4P4ZC5J2I8R2X5D6P796、《药品管理法》规定实行品种保护的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂【答案】CCD7M10B7U2K9C7Z7HP6M1U8C6E9R6K9ZV2E5K2U2V9E3M397、垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】ACY5O10U6D7I8F1I6HG5G6K6K3X8L7J3ZY9B9Y1O3T1A8E498、新药监测期内的国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应【答案】DCF5V9N2N7N1M7F3HN6A10B5P5V5M9H2ZA6O10L8Z6A7A3J499、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品【答案】BCI10G4X4M10R3Z5O7HM2B5W7E4J1M3M1ZK2T3J8Z7V7M5I7100、（2018年真题）根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是（）

A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%——75%【答案】CCK7K7I8N6F8V2I10HS3T7M4P7S8S10N5ZG4M6M9V2O6A4I5101、进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》【答案】BCK5R4N7X5F8I10A5HV3R9U1H2O8A1W5ZQ4S2P8A3S1H7H1102、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【答案】ACW7E6X9Y5D2A8B3HJ3A6C5Z10J7H6O4ZZ7L3N7L4Y2Q10K2103、三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】CCG6T1X9S6T4L1I4HD2X4X10G5U7P8P10ZF10W2P7S10W5L1E2104、有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

B.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格

C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【答案】CCN3T6D10G5K4C6G5HJ1M4K6S5F6W6V6ZY4A1R2Q6B7Q2P10105、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是（）

A.三唑仑片

B.艾司唑仑片

C.红霉素软膏

D.阿昔洛韦胶囊【答案】DCT8W5N2X1Y1Z1Z6HG3F10T5E1W9H8J2ZS10T3V3N7O4Z4J2106、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是

A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请

B.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估

C.选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议

D.双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批【答案】DCH4S10L7G5H4E2M7HD7F8I2J2F3S2H8ZM4S2U9N5G10D9N8107、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是()

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货9

B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】DCD3J3Y4X7R10W8E9HZ5X9X6V4G7C7C4ZP9Q4C4G10D8Z8V10108、毒性药品处方调配时

A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项

B.留取患者联系方式以便再次使用

C.处方7日内有效

D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查【答案】DCU5X2F2B3J7J3J1HU9R10W4H6C6Q2R3ZL2R7D1A2S7N10Q3109、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACL6O10H7J4U1L7Y8HF2D2K6T1D8U2E3ZG9P7Y5W8H10S3Z5110、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业是依法设立的药品连锁零售企业

B.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内的设施、设备及相关管理制度

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品

D.配送药品可采取“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】CCZ6L8I6R1P4G10D3HM2F4Z5I2M6L6K10ZG4X1R4Z6Z6R8P4111、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCQ10T2N4O7M8R8Y8HV3H6X7P6N1W6J4ZH3P1L5R9W5G10J7112、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.各级药品检验所【答案】ACZ6U10S2H6F7E10Q5HM4P6F10E8T3D6X9ZI2X1M1P4I9L8T6113、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCK7Y9Q4Y5D1Q2V8HM3W10S6N7G10Y5O5ZV9U9Z5L7E1A8F3114、第二类精神药品处方为

A.白色

B.红色

C.黄色

D.绿色【答案】ACE5Y10W2Z5G4C6W10HM1M6X3S7E1E1H8ZU6S10U6G9A3R8Y8115、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】CCT3B7R9G4Z10A9E10HF8A6B3U7L3B7K10ZH3E2V4N1M7G6G1116、国家三级野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】CCO9P10E1S10R2E4O5HX7L7C8G6O4M7I2ZL5V2P4E6A2A9K1117、A型药品不良反应的发病机制是

A.因药理作用增强所致，与剂量有关

B.与正常药理作用无关，与剂量无关

C.发病机制尚不清楚

D.多在长期用药后，潜伏期长【答案】ACZ2I1X9A4J4X3F4HM8O2O1R9R1Q3X3ZJ6A8F7V7Q8D3E8118、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.遵纪守法，遵守药师职业道德

B.具有从业药师资格

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意【答案】BCK4F7E10L10R1K1M3HT4R5S9S6E3W1R10ZM3Y5P3R2R5S1Q6119、属于实施特殊管理的兴奋剂是

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米【答案】ACS3Y8K10S6K3N9Z7HX3B3O5H8G8G3O3ZO5B3Y2W8H7G7C3120、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】ACG8R2S5H6Z3L6J6HD2D9W3R7H10B7S2ZV6T8I3B4A4I8D10121、有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期为1年

C.多次使用批件的有效期为5年

D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】CCX8L10U1N1M5U3G6HK3W2U1A4G10F8O8ZS9R6R5M1C5W2U4122、药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品【答案】DCY2M10Y5B1Z4Y7G2HW1N8W4H6E8W8T5ZL6G4Q5N6K5O5N2123、药品生产和质量管理的基本准则是

A.对产品质量负全部责任

B.药品经营质量管理规范

C.保证安全生产

D.药品生产质量管理规范【答案】DCR7I5I3B2U1F3S9HC6Q8B9S1S7D1O2ZJ2P2F2I1Z5I5Z10124、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证【答案】DCN10V5X9I9U9D6R7HR6Q1H5B2P6T8G1ZM6M5K9I9B7V8C8125、非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】BCO3N10O8L9D1Q3H2HZ10N7U10N5R7J8Q6ZY4A1D7G7G9C7J1126、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCS5P9F7R3I9J2G10HG2T7R6V3T8S3D5ZW2L5H9W9P1N7A5127、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCN9X5W6T9Z4M2G5HY1T6M8V5I1V4W3ZJ4A8T2I8V8P7O3128、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是

A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

C.针灸针、听诊器、医用防护服

D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】ACA8I9H4B2D9C7R5HX10U9Y1H4S4P1T2ZP7O2J2R10T10U4V7129、药品生产许可证，有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.2年【答案】CCF9W3D6E10X5N4K2HQ8K8X10X7Y3T7B8ZI1W9T2U7U3F2U9130、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】DCO9M1U9Z8L4A2E8HZ3J7B7Q4G6T2U9ZI7Y10T9C5L4G8P4131、批准新药临床试验的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACP7T4Y5J2W4I3W5HH5B6Y5F1R8T6Z10ZX4P5F4X6Y4B8H4132、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.医疗机构合法制剂

B.劣药

C.假药

D.秘方制剂【答案】CCO10A2P7H9U10L6X10HN4G4A6O10V2I7Z1ZP5Y10S10R5Y7S2Z6133、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】BCG9D6H4S4Q9E7P1HT3Z2G2M7Q6U10V9ZK5X9W10B6I1D4P7134、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留【答案】ACE4E2I1A4R4L7W3HS1P10Z8G7T4J6H8ZD3J7L8B2P2C10P7135、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】CCX5F1P6N8F5G6R6HB1E9S6S9A6V3Z10ZE10X1J1R4F5J5D4136、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.乙市工商行政管理部门

D.丙县药品监督管理部门【答案】ACV4A1Z4X6I2J3K3HL1M8N7W8E7I8K3ZM3S4H9T9N7M3J5137、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册

B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】BCG2N2V10D9N2N7Q7HY6M10W7T5I10U9O9ZH3C1S5S8Y2D2X1138、（2020年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】DCB7R9L3J5C4V6H3HK6A6S8N1Y4S5D2ZJ9Y9P9V10F6N5N6139、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械【答案】ACI9P8Q10J5A10O10Q3HP7K10O4T2L7Z1L1ZW8Q2Q8E1I4Y6E1140、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCU7Q9V1E3O1R7A7HX7B7P10B3N6B3R7ZD8F4S5Q6L6M5A1141、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告【答案】BCU3F5Q2T6Z1Z4B2HI5T4I6X3V6B3I8ZS8T1Z10I7Q2X8K3142、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACO6V5R5U5T1P2B10HG9Q9P8P2Z5H10A1ZC6V5Y7Q1H9H5B7143、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日【答案】CCL4R10E6J3U4E2A9HJ1G5A7W6R2K2Y2ZS2K1D8B4M5V2H9144、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱【答案】BCA5L6J3I2M2W4Z2HP8L6U1F2E3S9I3ZQ2B8V5O2F5D9V5145、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】DCP10Q10S10D6N4T3K1HO10P1Y4V10Y2O4N5ZL9Q2C7D4U4S5W4146、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A.运输证明正本

B.运输证明副本

C.运输证明副本复印件

D.运输证明正本复印件【答案】BCP8Y4X1I6R10R9Y3HO6A6F9F2C10M2N6ZN9L8M6Y3Y3Z5H6147、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.人血白蛋白

B.A型肉毒毒素

C.胰岛素

D.三唑仑【答案】CCK4Y8N9G1H10H7N5HU9J3Q7H1R4V1J1ZZ1B9I6O9G10G1R2148、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30日内【答案】DCX2V3J2P5G1Y5U7HM9X3T4R2P4V2M6ZK8A1B7K10Q10Y1F5149、（2018年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】DCM1V7N1J4M3R2R2HN2G8A3D4C1B1T4ZU7R6U5G6A4P9K8150、超声肿瘤聚焦刀是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCA10R1V4N3T9A1O5HN6R9S8C3C8I10B1ZE3Q9P6M4U9N10D6151、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM3P7P5W1W1U8H2HT4L6X9I2R4B8W7ZQ9W5F9N10X9U5C3152、（2021年真题）2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】DCU6A7B10Z1Y7B9T3HO2A3T10M4H10R6X9ZT5D9U2F9S9T1J1153、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】DCD5Q6C10N5A4L5H3HS7H6M10I4D8Z1N3ZS9Z1J2T1W4K2R7154、药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和甲类非处方药【答案】ACL6F6R3Y2D8Y8X6HE1V1C5W9Y6P2R8ZD1A8X1G6R10S3H5155、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应已交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是\"处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产\"【答案】BCU4H1K1Z9R1Z9L7HT6N5V10Z8Z7W8G1ZJ