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文档简介
目录壹、总经理的岗位质量职责二、质量负责人的岗位质量职责三、质量管理部部长的岗位质量职责四、采购部主管的岗位质量职责五、销售部主管的岗位质量职责六、仓储部主管的岗位质量职责七、物流部主管的岗位质量职责八、质量管理员的岗位质量职责九、质量验收员的岗位质量职责十、保管员的岗位质量职责十壹、养护员的岗位质量职责十二、销售员的岗位质量职责十三、复核员的岗位质量职责十四、收货员的岗位质量职责十五、运输员的岗位质量职责十六、质量领导小组的质量管理职责十七、质量管理部的质量管理职责十八、采购部的质量管理职责十九、销售部的质量管理职责二十、财务部的质量管理职责二十壹、仓储部的质量管理职责二十二、物流部的质量管理职责二十三、信息部的质量管理职责文件名称:文件系统的岗位职责编号:QTHBX-GSP-02-01-2013精品文档放心下载起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英谢谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1感谢阅读变更日期:变更原因:总经理质量职责1的原则,认真贯彻执行国家有关药品监督管精品文档放心下载理的法律、法规及行政规章,加强企业质量管理,对企业的质量管理精品文档放心下载工作负全面领导责任;2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划;3精品文档放心下载会,听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报,对存于问题及时采精品文档放心下载取有效措施,推进质量改进;4感谢阅读充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供且保证其必谢谢阅读要的质量活动经费:5、领导质量教育,主持对中层之上干部进行质量意识的考核:谢谢阅读6感谢阅读否决权;7精品文档放心下载质量问题的解决和质量改进:8谢谢阅读9、签发质量管理体系文件。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-02-2013谢谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英精品文档放心下载起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1谢谢阅读变更日期:变更原因:质量负责人的岗位职责1感谢阅读管理法》《药品运营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品精品文档放心下载监督管理的法律、法规及行政规章;2感谢阅读谢谢阅读3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;谢谢阅读4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、感谢阅读指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;5精品文档放心下载提出建议,且根据总经理的授权具体实施质量奖惩。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-03-2013谢谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英谢谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1感谢阅读变更日期:变更原因:质量管理部部长的岗位质量职责1精品文档放心下载律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效感谢阅读实施质量否决权;2谢谢阅读标、且督促质量目标的完成;3精品文档放心下载任及运营环节的质量程序文件,且保证文件的实施;4、督促关联部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;精品文档放心下载5、负责对首营企业、首营品种审批;6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展;7感谢阅读察和评价;8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;谢谢阅读9、主管质量方面培训教育工作的实施。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-04-2013精品文档放心下载起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英谢谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1精品文档放心下载变更日期:变更原因:采购部主管的岗位质量职责1的观念,严格执行药品管理法和GSP等法律精品文档放心下载法规;2、对企业依法运营,规范市场行为承担主要责任;3、坚持按需进货,择优采购的原则把好进货质量第壹关;精品文档放心下载4谢谢阅读时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进精品文档放心下载渠道的合法性;5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-05-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英精品文档放心下载起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1感谢阅读变更日期:变更原因:销售部主管的岗位质量职责1感谢阅读售行为的合法性;2感谢阅读质量意见的调查、征询、收集、且做好汇总、分析和上报工作。谢谢阅读文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-06-2013精品文档放心下载起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英感谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1感谢阅读变更日期:变更原因:仓储部主管岗位质量职责1、于总经理的领导下,贯彻执行公司质量管理工作的各项制度,谢谢阅读严格执行《药品管理法》协助质量管理部有效开展质量管理工作;谢谢阅读2谢谢阅读门各项质量指标的完成;3GSP的要求做好药品的保感谢阅读管、养护和运输工作;4、负责对仓储设施设备和配置、维护和运行管理;5、对仓储过程中的药品质量负主要责任;6、负责所运营药品库存结构的合理调整;7感谢阅读善;8、定期组织对仓库现场管理工作的督查。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-07-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英谢谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1谢谢阅读变更日期:变更原因:物流部主管岗位质量职责1、应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输作业指导书;感谢阅读2感谢阅读抢、遗失、调换等事故;3精品文档放心下载选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题;谢谢阅读4、根据药品储存条件要求,应配备相应的保温、冷藏运输工具,精品文档放心下载确保药品于途中质量。5、特殊管理药品按照公司规定的特殊药品管理制度运输;谢谢阅读文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-08-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英谢谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1精品文档放心下载变更日期:变更原因:质量管理员质量职责1精品文档放心下载理方面的具体工作于药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决精品文档放心下载权;2谢谢阅读对存于的问题提出改进措施,且做好记录;3感谢阅读供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,且根据精品文档放心下载审核内容的变化进行动态管理;4谢谢阅读质量管理工作的执行情况进行检查、考核,于企业内部有效行使质量感谢阅读否决权;5、负责药品的验收,指导且监督药品采购、储存、养护、销售、感谢阅读退货、运输等环节的质量管理工作;6精品文档放心下载问题及时查出原因,迅速予以答复解决,且上报质量管理部;谢谢阅读7精品文档放心下载意见、建议,组织传递反馈,且定期进行统计分析,提供分析方案:谢谢阅读8、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;谢谢阅读9、负责假劣药品的方案;10、负责指导设定计算机系统质量控制功能;11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立感谢阅读及更新;12、组织验证、校准关联设施设备;13、负责药品不良反应的方案;14、协助开展质量管理教育和培训。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-09-2013精品文档放心下载起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英谢谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1感谢阅读变更日期:变更原因:质量验收员质量职责1感谢阅读第壹关;2谢谢阅读药品逐批进行验收,有效行使否决权;3、验收不合格药品不得入库;4、验收药品应于符合规定的场所进行,于规定时限内完成;感谢阅读5的规定,保证验收抽取的样品具谢谢阅读有质量代表性;6谢谢阅读件进行逐壹检查,整件药品包装中应有产品合格证;7感谢阅读感谢阅读说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的感谢阅读专有标识;8谢谢阅读成份以及注册证号,且有中文说明书,以及合格的进品药品批件及该感谢阅读批次的检查方案文件;9谢谢阅读应标明法定的药品质量内容;10、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验方感谢阅读案书;11、销后退回的药品,应按进货验收的规定验收,必要时应抽样感谢阅读送检;12、对毒性中药饮片,应实行双人验收制度;13、验收完毕,应将抽样药品包装复原,且标明抽样标记;感谢阅读14、验收不合格药品应报质量管理部确认;15、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、精品文档放心下载批号数量准确、结论明确、签章规范;16、验收记录保存五年;文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-10-2013精品文档放心下载起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英精品文档放心下载起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1谢谢阅读变更日期:变更原因:保管员的岗位质量职责1、树立“质量第壹”的观念,认真执行《药品管理法》等法律法感谢阅读规,保证于库药品的储存质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要感谢阅读责任;2、负责对库房储存条件的监测,且采取正确措施有效调控;感谢阅读3、按照药品储存性质的要求,合理的对药品进行分类储存;谢谢阅读4、按药品储存温湿度条件要求,储存于相应库中;5、于养护员指导下做好库房温、湿度管理工作,如温湿度不符合精品文档放心下载规定要求,及时采取措施予以调整;6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货和单不符、质量异精品文档放心下载感谢阅读7精品文档放心下载怕压药品应控制堆放高度。五距规范,合理利用库容:8、做好货位编号及色标管理;9、药品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次精品文档放心下载或分开堆码,且有明显标志,不同批号药品不得混垛;10、特殊管理药品专库存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符;精品文档放心下载11、配送退回的药品,凭配送中心开具的退货凭证收货,存放于退谢谢阅读货药品库(区),且做好退货记录;12、负责对不合格药品进行有效控制,专人专帐管理;13谢谢阅读帐卡、帐帐相符,及时分析、反馈药品库存结构及适销情况;谢谢阅读14、做好药品的效期管理工作,对近效期药品于计算机上有相应的预感谢阅读警;15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;感谢阅读16、做好药品出库复核管理工作,严格把好药品出库质量关。精品文档放心下载注:①五距:货位间距不小于100厘米垛和墙的间距不小于30厘米垛和屋顶(房梁)间距不小于30厘米垛和散热罪或供暖管道间距不小于30厘米垛和地面的间距不小于10厘米②色标:待验品、退货药品——黄色合格品、中药饮片零货称取、待发药品——绿色不合格品——红色文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-11-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英感谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1谢谢阅读变更日期:变更原因:养护员的岗位质量职责1精品文档放心下载负责于库药品的养护和质量检查工作;2、对药品养护质量负直接责任;3的原则,按照药品理化性能和储存条件的规精品文档放心下载定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品于库储感谢阅读存质量;4精品文档放心下载精品文档放心下载5谢谢阅读量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应加强养护且建精品文档放心下载立药品养护档案;6、结合库存养护管理的实际,确定重点养护品种;7精品文档放心下载报质量管理部处理;8精品文档放心下载各定时对温湿度作记录;9感谢阅读管理档案;10、正确使用养护、保管、计量设备,且定期检查保养,做好计谢谢阅读量检定记录,确保正常运行;11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品精品文档放心下载的质量信息;12、自觉学习药品业务知识,提高养护工作技能。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-12-2013谢谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英精品文档放心下载起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1精品文档放心下载变更日期:变更原因:销售员的岗位质量职责1感谢阅读单位或个人;2谢谢阅读谢谢阅读3、药品销售必须开具合法票据,按规定销售记录,做到票、帐、精品文档放心下载货相货,销售按规定保存;4谢谢阅读提高服务质量。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-13-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英精品文档放心下载起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1谢谢阅读变更日期:变更原因:复核员的岗位质量职责1、坚持质量第壹的原则,把好药品出库质量复核关;2、对发货药品进行质量检查,对出库药品质量负主要责任;谢谢阅读3精品文档放心下载牢固,标志清晰;4、特殊管理药品出库应进行认真核对;5感谢阅读6精品文档放心下载质量管理机构进行质量复查;7感谢阅读准确、便于质量跟踪、复核记录就保存五年;8、自觉学习药品业务知识,努力提高业务工作技能。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-14-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英感谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1谢谢阅读变更日期:变更原因:收货员的岗位质量职责1、把好入库药品质量,保证购进药品数量准确,外观性状和包装谢谢阅读质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本公司;感谢阅读2、谢谢阅读进行收货,检查品名、数量等内容;3、感谢阅读应拒收且方案采购部,对不符合温度要求运输的应拒收;4、将签收的药品整齐堆放于待验区,待验收员验收合格后放置相感谢阅读应的库内;文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-15-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英谢谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1感谢阅读变更日期:变更原因:运输员的岗位质量职责1精品文档放心下载不得发运;2精品文档放心下载得将药品包装倒置、重压,堆码高度要适中,防止药品破损,确保药谢谢阅读品安全;3、按规定的程序履行交接手续,防止于途药品发生盗抢、遗失、精品文档放心下载调换等事故;4、装运药品应根据配送顺序,依次装车,且检查配货周转箱的标谢谢阅读识,防止差错;5、应根据气候条件及药品性状,采取防雨雪、防日晒、防颠簸、精品文档放心下载防偷盗等措施;6、及时向经理和质量管理部反映运输过程中收集的质量信息及可精品文档放心下载能发生的质量问题;7感谢阅读关规定处理。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-16-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英谢谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1精品文档放心下载变更日期:变更原因:质量领导小组的质量管理职责1GSP感谢阅读和行政规章;2、组织且监督实施企业质量方针;3、负责企业管理部门的设置,确定各部门的质量管理职能;谢谢阅读4、审定企业质量管理制度;5、研究和确定企业质量管理工作的重大问题;.6、确定企业质量奖惩措施。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-17-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英精品文档放心下载起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1精品文档放心下载变更日期:变更原因:质量管理部的质量管理职责1、督促关联部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规谢谢阅读范;2、组织制订质量管理体系文件,且指导、监督文件的执行;精品文档放心下载3、精品文档放心下载感谢阅读核,且根据审核内容的变化进行动态管理;4、负责质量信息的收集和管理,且建立药品质量档案;感谢阅读5、谢谢阅读退货、运输等环节的质量管理工作;6、谢谢阅读7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及方案;感谢阅读8、负责假劣药品的方案;9、负责药品质量查询;10、负责指导设定计算机系统质量控制功能;11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建精品文档放心下载立及更新;12、组织验证、校准关联设施设备;13、负责药品召回的管理14、负责药品不良反应的方案;15、组织质量管理体系的内审和风险评估;16、组织对药品供货单位及购货质量管理体系和服务质量的考谢谢阅读察和评价;17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审谢谢阅读查;18、协助开展质量管理教育和培训;19、其他应当由质量管理部门履行的职责。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-18-2013精品文档放心下载起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英感谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1谢谢阅读变更日期:变更原因:采购部的质量管理职责1感谢阅读则》等法律法规规章和本公司的药品运营质量管理制度;2谢谢阅读3感谢阅读集和传递。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-19-2013精品文档放心下载起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英精品文档放心下载起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1感谢阅读变更日期:变更原因:销售部的质量管理职责1感谢阅读运营或使用单位;2、销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户;谢谢阅读3谢谢阅读票、帐、货相符;4谢谢阅读查明原因,分清责任,及时采取停售,向有关部门方案等控制措施,精品文档放心下载且做好记录;5、对以售出的药品如发现质量问题应及时向质量管理部门方案,谢谢阅读且及时追回药品,做好记录;6精品文档放心下载关联制度,注意收集同本公司售出药品的不良反应情况,若发现不良谢谢阅读精品文档放心下载上报。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-20-2013精品文档放心下载起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英谢谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1精品文档放心下载变更日期:变更原因:财务部的质量管理职责1感谢阅读施专款专用负责,加强质量报损的控制;2、负责依据经质量验收员签单的验收入库凭证和发票支付货款;谢谢阅读3、负责销出药品开具合法票据和货款回收。文件名称:文件系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-21-2013感谢阅读起草部门:质量管理部起草人:滕启慧审阅人:徐正坤批准人:包桂英感谢阅读起草日期:2013.8.1批准日期:203.9.1执行日期:2013.9.1版本号:No.1精品文档放心下载变更日期:变更原因:仓储部的质量管理职责1、对购进药品应按《药品入库储存程序》办理入库手续;感谢阅读2感谢阅读质,实行专库、分类存放;3、对于库药品实行色标管理;4、配合药品养护员,做好仓库温、湿度的记录工作;5谢谢阅读进行堆垛或搬运药品;6精品文档放心下载挂近效期药品提示版,且按月自动生成近效期药品催销
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