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文档简介

过敏性鼻炎(bíyán)爱赛平第一页,共17页。相关的心理和情绪方面(fāngmiàn)症状:疲劳情绪低落易激惹焦虑睡眠困扰注意力下降工作、学习低效率思维缓慢,学习能力、或工作上的的决策能力下降变应性鼻炎(bíyán)影响生活、工作和学习

第二页,共17页。儿童变应性鼻炎患者(huànzhě)疗效明显Abstractat4thInt.4周治疗后耐受性良好Nagl/Dgr,March20034周治疗后耐受性良好OnPediatricENT,Siena,October1996Nagl/Dgr,March2003AnnalsofAllergy,Asthma,&Immunology1997;79:163-172爱赛平组医生总体疗效评价“非常好”和“好”的患者比例在为41%,安慰剂组为15%(p=0.Bahreetal.良好(liánghǎo)的安全性要点:此类病人同样(tóngyàng)也有可能伴有变应性鼻炎变应性鼻炎经常(jīngcháng)伴发的疾病变应性结膜炎哮喘(xiàochuǎn)湿疹、荨麻疹中耳炎窦炎鼻息肉第三页,共17页。组胺从肥大细胞的释放(shìfàng)

导致喷嚏,流涕,鼻痒等速发相症状第四页,共17页。德国美达大药厂原研1991年于英国首次(shǒucì)上市至今已在全球60多个国家成功上市2004年进入中国,并被批准进入中国国家医保目录爱赛平®鼻喷剂正上市的国家

已上市的国家正注册的国家计划注册的国家一种新颖、有效的鼻炎(bíyán)治疗方式**Nasalantihistamines:ANovelandEffectiveApproachtoTreatingRhinitisMichaelA.Kaliner,MDAnnalsofAllergy,AsthmaandImmunology,Volume99,Nimber5,Nov.2007,pp383-391(9)第五页,共17页。爱赛平鼻喷剂:作用(zuòyòng)机制第二代抗组胺(zǔàn)药;强效高选择性组胺(zǔàn)H1受体拮抗剂经体内研究证实的多途径(tújìng)抗炎作用稳定肥大细胞降低IL-4和CD23的水平减少ICAM-1和嗜酸细胞减少白三烯和血小板活性因子下调钙离子的释放和内流H1受体拮抗作用氮卓斯汀有效成份:盐酸氮卓斯汀第六页,共17页。爱赛平鼻喷剂

15分钟快速缓解喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞(bísāi)症状爱赛平上市后疗效(liáoxiào)再评价*≤15分钟≤30分钟≤60分钟65%84%90%中国爱赛平上市(shàngshì)后疗效再评价n=22549n=1171*TrangsrudAJ.Pharmacotherapy2002;22(11):1458-1467DayJHetal.AnnalsofAllergy,Asthma,&Immunology1997;79:163-172第七页,共17页。抗变应性鼻炎药物症状(zhèngzhuàng)缓解时间比较TrangsrudAJ.Pharmacotherapy2002;22(11):1458-1467DayJHetal.AnnalsofAllergy,Asthma,&Immunology1997;79:163-17215分钟7~12小时(xiǎoshí)1.5~3小时(xiǎoshí)布地奈德倍氯米松氟替卡松糠酸莫米松西替利嗪特非那丁氯雷他啶阿斯米唑抗组胺鼻喷剂鼻内激素口服抗组胺爱赛平

15分钟快速缓解症状

——喷嚏,流涕,鼻痒第八页,共17页。爱赛平鼻喷剂在儿童中的使用,2001年上市后再评价——已出版(chūbǎn)1237名儿童病例,300名医生,时间1-3月诊断药物剂量5–11岁n=835

0-4岁n=402季节性AR爱赛平每鼻孔1喷/天bid93%95%AZE每鼻孔2喷/天bid90%92%其他用量83%------其他鼻炎爱赛平每鼻孔1喷/天bid74%------AZE每鼻孔2喷/天bid85%------其他用量78%------ITBDr.Nagl/Dgr,March2003不同剂量(jìliàng)爱赛平鼻喷剂疗效评估儿童变应性鼻炎患者(huànzhě)疗效明显爱赛平鼻喷剂第九页,共17页。Bähreetal.(1996)双盲多中心研究 83例季节性变应性鼻炎儿童患者(huànzhě)给予疗程为14天的治疗:爱赛平鼻喷剂(每鼻孔0.14mg,一日两次)安慰剂对儿童(értóng)季节性变应性鼻炎的疗效爱赛平鼻喷剂Bahreetal.Abstractat4thInt.Conf.OnPediatricENT,Siena,October1996第十页,共17页。爱赛平鼻喷剂安慰剂鼻部症状(zhèngzhuàng)喷嚏、鼻痒、流涕总评分对儿童(értóng)季节性变应性鼻炎的疗效爱赛平鼻喷剂两组鼻炎症状总评分均下降,爱赛平组的分值下降更显著(p=0.039,治疗3天后)。爱赛平组医生总体疗效评价“非常好”和“好”的患者比例在为41%,安慰剂组为15%(p=0.021)无严重不良反应事件(shìjiàn)报道,两组间不良反应发生率及药物副反应相近.第十一页,共17页。嗜睡心脏毒性苦味鼻中隔穿孔影响儿童发育鼻粘膜干燥口服抗组胺爱赛平4.5%鼻部激素GastparH.ArzneimForsch/DrugResearch1993;43(7):771-776与口服抗组胺、鼻部激素比较,爱赛平的不良反应发生率较低无需考虑口服抗组胺药的全身性安全问题避免使用激素可能存在(cúnzài)的潜在风险良好(liánghǎo)的安全性爱赛平鼻喷剂第十二页,共17页。儿童(értóng)耐受性N=352成人(chéngrén)耐受性N=185GastparH.ArzneimForsch/DrugResearch1993;43(7):771-77698%的儿童接受(jiēshòu)爱赛平4周治疗后耐受性良好98%95.6%的成人接受爱赛平6个月治疗后耐受性良好96%长期应用具有良好的耐受性爱赛平鼻喷剂第十三页,共17页。适应症、性状(xìngzhuàng)及包装爱赛平系等渗缓冲水溶液,略粘稠每次喷雾鼻腔内给予盐酸氮卓斯汀有效期:3年10ml/瓶(重量(zhòngliàng)10mg)喷, 71喷/瓶(可用17天)日治疗费用元人民币爱赛平鼻喷剂季节性变应性鼻炎常年性变应性鼻炎非变应性(血管运动性)鼻炎、葡萄牙已批准(pīzhǔn)第十四页,共17页。相关的心理和情绪方面(fāngmiàn)症状:MichaelA.减少ICAM-1和嗜酸细胞6%的成人接受爱赛平Nagl/Dgr,March20030-4岁n=402过敏性鼻炎(bíyán)爱赛平AnnalsofAllergy,AsthmaandImmunology,Volume99,Nimber5,Nov.儿童变应性鼻炎患者(huànzhě)疗效明显成人(chéngrén)及5岁以上儿童:2007,pp383-391(9)对儿童(értóng)季节性变应性鼻炎的疗效DayJHetal.1237名儿童病例,300名医生,时间1-3月Bahreetal.Pharmacotherapy2002;22(11):1458-1467成人(chéngrén)及5岁以上儿童:每鼻孔喷雾1次(0.14mg),每天2次。在首次使用前,先按压喷头2-3次直至水雾连续均匀地出现保持头部直立,每个鼻孔各喷一次切记:鼻喷时头不能后仰,喷完后不能吸鼻(头后仰或吸鼻可能会产生(chǎnshēng)一过性苦味)不正确(zhèngquè)姿势使用前,先清洁鼻腔溢液正确的使用方法及剂量爱赛平鼻喷剂第十五页,共17页。FDA唯一批准的抗组胺鼻

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