胆宁片专题课件

胆宁片“畅通消化道”

在肝胆疾病中的应用胆宁片“畅通消化道”

在肝胆疾病中的应用胆宁片－简介胆宁片是上海和黄药业（原上海中药一厂）自主开发研制的上海地区第一个国家级中药新药（老三类），曾获国家科委七五攻关项目、国家自然科学基金资助项目、上海市科委攻关项目等资助药理作用利胆，促进胆汁分泌消炎，消除胆囊炎症防石，预防结石增大与复发抗肝脏脂肪变性，修复肝细胞临床应用慢性胆道感染、胆石病非酒精性脂肪肝治疗便秘2胆宁片－简介胆宁片是上海和黄药业（原上海中药一厂）自主开古老中医理论的现代应用—胆宁片“畅通消化道”胆为六腑之一，中医认为“六腑以通为用”，胆宁片是以中医理论开发治疗胆石病的中成药，功能疏肝利胆，清热通下。通之之法，各有不同：下泄为通；上逆者使之下行；中结者使之旁达，亦通也。-----《医学传真》食入作胀胃纳不香嗳气恶心呕吐消食降低血液中甘油三酯含量促进胆汁分泌保护肝细胞，降低ALT抗肝细胞脂肪变性疏肝降酶保持胆流通畅缓解胆胀症状减轻胆囊炎症多环节预防胆石形成和增大利胆防石大便次数增多，有效治疗便秘减轻胆道压力减轻体重通下对胃部的作用对胆道系统的作用对肠道的作用对肝脏的作用3古老中医理论的现代应用—胆宁片“畅通消化道”胆为六腑之一，中胆宁片各组分中西药理

中医药理西医药理大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。降血压、降血脂，促进胆汁分泌，抑制胆固醇吸收，通便虎杖祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。降压，降脂，降糖，保肝，抗菌，通便等作用青皮疏肝破气，消积化滞。助消化陈皮理气健脾，燥湿化痰。促进消化液分泌，抗炎郁金行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。利胆退黄山楂消食健胃，行气散瘀。助消化，降血脂白茅根凉血止血，清热利尿。利尿，抗菌，止血4胆宁片各组分中西药理中医药理西医药理大黄泻热通肠，凉血解毒胆宁片是质量可控的中成药胆宁片是目前为止对物质基础研究最明确的口服中成药之一采用HPLC/MS联用技术共分离出29个化合物，为更深入一步研究药效学和药代动力学打下了基础胆宁片指纹图谱显示产品批次间相似性很好，证实胆宁片生产工艺稳定可靠。指纹图谱的研究也为质量控制提供了依据黄酮类蒽醌类苷类指纹图谱5胆宁片是质量可控的中成药胆宁片是目前为止对物质基础研究最明确

胆宁片有效缓解胆石病患者临床症状P<0.05《胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究》（附608例疗效分析）朱培庭等《上海中医药杂志》1990年第5期18-2随机双盲对照研究，3个月疗程治疗慢性胆道感染、胆石病方面，胆宁片总有效率达到95.8%，（症状改善、实验室检查及影像学检查综合评分）优于利胆排石片的83.21%有助于在短期内使增高的实验室检查指标恢复正常6胆宁片有效缓解胆石病患者临床症状P<0.05《胆宁片与胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病临床疗效对照研究P<0.05《中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究》朱培庭等《医学研究通讯》1995年第24卷第2期30-313个月疗程用药三者在缓解、改善症状方面，胆宁片的疗效为最优溶石效果与熊去氧胆酸基本一致，但两者结石完全消溶率普遍不到10%溶石效果不佳可能与结石类型相关7胆宁片与胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病临床疗效对照胆宁片有效缓解胆囊切除术后的术后综合症P<0.05胆宁片对胆囊切除术后各项指标的影响（出现比例%）术后5天始，6个月疗程改善胆囊切除术后患者右上腹胀闷不适症状改善肝功能异常情况《胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察》韩策然等《中国中西医结合杂志》2003年第23卷第4期2578胆宁片有效缓解胆囊切除术后的术后综合症P<0.05胆宁片对胆胆宁片改善胆囊切除术后的胆总管扩张P<0.05胆宁片对胆囊切除术后B超胆总管宽度的影响（出现比例%）减轻胆总管因胆囊切除术后的淤胆型扩张6个月疗程后67.6%患者胆总管宽度在正常范围《胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察》韩策然等《中国中西医结合杂志》2003年第23卷第4期2579胆宁片改善胆囊切除术后的胆总管扩张P<0.05胆宁片对胆囊切胆宁片在胆石病不同环节中的作用遗传生化代谢感染

致石胆汁成核结石形成临床表现复发消炎促进胆汁和卵磷脂分泌，降低胆汁中胆固醇含量减少促成核因子含量，预防结石形成保持胆流通畅，防止结石增大临床前期临床期胆宁片可作用于胆石症临床前期，逆转成核趋势，阻止和延缓病程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。缓解临床症状控制术后综合症，防止结石再生10胆宁片在胆石病不同环节中的作用遗传致石胆汁成核结石胆宁片治疗非酒精性脂肪肝多中心临床研究P<0.01<胆宁片治疗非酒精性脂肪肝的多中心临床研究>范建高等《美国中华医药杂志》2000年8月第6卷第4期32-343个月疗程临床症状（乏力、纳差、腹胀、肝区疼痛等）改善十分显著实验室检查指标（ALT、血脂等）等改善明显不良反应轻微11胆宁片治疗非酒精性脂肪肝多中心临床研究P<0.01<胆宁片治

胆宁片显著治疗非酒精性脂肪肝有效替代熊去氧胆酸胆宁片组治疗前后：P<0.05胆宁片组与进口熊去氧胆酸组：P>0.05<胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病（湿热型）的临床研究>季光等《中国中西医结合杂志》2005第25卷第6期485－4886个月疗程总有效率89.2%，与进口熊去氧胆酸在治疗无统计差异ALT（丙氨酸氨基转移酶）、AST（门冬氨酸氨基转移酶）、TG（甘油三酯）等指标均有明显改善B超和CT的影像学均显示治疗前后有明显改善更少不良反应，服用更经济，更适合长期服用12胆宁片显著治疗非酒精性脂肪肝有效替代熊去氧胆酸胆宁片治疗前后肝穿刺病理切片比对治疗前肝细胞严重脂肪变性，呈空泡状，可见融合而成的大空泡，累及标本内所有小叶，每个小叶受累3／4以上治疗后肝细胞中度脂肪变性，呈空泡状，少量融合成大空泡，累及标本内部分肝小叶，每个小叶受累1／2以下13胆宁片治疗前后肝穿刺病理切片比对治疗前治疗后13胆宁片治疗便秘的疗效便秘患者的症状有显著改善3个月疗程，治疗前后实验室检查项目（血常规、尿常规、大便常规、血清GPT等）无明显变化胆宁片通便作用显著，且长期服用应用安全可靠便秘疗效程度例数显效有效无效I6640260II231670III11560合计10061390——胆宁片治疗便秘的疗效观察．王毓明等《中华中西医结合杂志》2003年第4卷第21期．14胆宁片治疗便秘的疗效便秘患者的症状有显著改善便秘疗效程度例数胆宁片不同服用时间可取得的效益短期效益1至数小时根据个体差异缓解消化道症状：食入作胀、胃纳不香、恶心呕吐、嗳气2、7缓解胆道症状：胆胀、胆痛2、7缓解便秘症状6阶段效益3个月疗程改善肝功能，降低血脂2、4预防结石增大或增多2、8长期效益6个月疗程抗肝细胞脂肪变性，修复肝细胞，治疗脂肪肝5术后防石1、3减轻体重5朱培庭．中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究[J]．医学研究通讯，1995，24(2)；30－31．朱培庭．胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究[J]．上海中医药杂志，1990，24(4)；257．韩策然．胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察[J]．中国中西医结合杂志，2003，23(11)；47－48．范建高．胆宁片治疗非酒精性脂肪肝的多中心临床研究[J]．美国中华医药杂志，2000，6(4)；32－34．季光．胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病（湿热型）的临床研究[J]．中国中西医结合杂志，2005，25(6)；485－488．范建高．胆宁片治疗习惯性便秘57例临床观察[J]．现代医药卫生，2003，19(4)；25－27．路夷平．胆宁片治疗慢性胆道感染、胆石症的疗效及安全性分析朱培庭．中药胆宁片抑制胆色素类结石的研究[J]．上海中医药杂志，1990，24(6)；1－7．15胆宁片不同服用时间可取得的效益短期效益缓解消化道症状：食入作总结对于胆石病、脂肪肝病人,胆宁片能有效缓解临床症状胆宁片具有独特的防石功能，能应用于胆石病的各个阶段胆宁片能有效治疗脂肪肝，修复肝细胞胆宁片尤其适合伴有便秘的病人16总结对于胆石病、脂肪肝病人,胆宁片能有效缓解临床症状16胆宁片“畅通消化道”

在肝胆疾病中的应用胆宁片“畅通消化道”

在肝胆疾病中的应用胆宁片－简介胆宁片是上海和黄药业（原上海中药一厂）自主开发研制的上海地区第一个国家级中药新药（老三类），曾获国家科委七五攻关项目、国家自然科学基金资助项目、上海市科委攻关项目等资助药理作用利胆，促进胆汁分泌消炎，消除胆囊炎症防石，预防结石增大与复发抗肝脏脂肪变性，修复肝细胞临床应用慢性胆道感染、胆石病非酒精性脂肪肝治疗便秘18胆宁片－简介胆宁片是上海和黄药业（原上海中药一厂）自主开古老中医理论的现代应用—胆宁片“畅通消化道”胆为六腑之一，中医认为“六腑以通为用”，胆宁片是以中医理论开发治疗胆石病的中成药，功能疏肝利胆，清热通下。通之之法，各有不同：下泄为通；上逆者使之下行；中结者使之旁达，亦通也。-----《医学传真》食入作胀胃纳不香嗳气恶心呕吐消食降低血液中甘油三酯含量促进胆汁分泌保护肝细胞，降低ALT抗肝细胞脂肪变性疏肝降酶保持胆流通畅缓解胆胀症状减轻胆囊炎症多环节预防胆石形成和增大利胆防石大便次数增多，有效治疗便秘减轻胆道压力减轻体重通下对胃部的作用对胆道系统的作用对肠道的作用对肝脏的作用19古老中医理论的现代应用—胆宁片“畅通消化道”胆为六腑之一，中胆宁片各组分中西药理

中医药理西医药理大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。降血压、降血脂，促进胆汁分泌，抑制胆固醇吸收，通便虎杖祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。降压，降脂，降糖，保肝，抗菌，通便等作用青皮疏肝破气，消积化滞。助消化陈皮理气健脾，燥湿化痰。促进消化液分泌，抗炎郁金行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。利胆退黄山楂消食健胃，行气散瘀。助消化，降血脂白茅根凉血止血，清热利尿。利尿，抗菌，止血20胆宁片各组分中西药理中医药理西医药理大黄泻热通肠，凉血解毒胆宁片是质量可控的中成药胆宁片是目前为止对物质基础研究最明确的口服中成药之一采用HPLC/MS联用技术共分离出29个化合物，为更深入一步研究药效学和药代动力学打下了基础胆宁片指纹图谱显示产品批次间相似性很好，证实胆宁片生产工艺稳定可靠。指纹图谱的研究也为质量控制提供了依据黄酮类蒽醌类苷类指纹图谱21胆宁片是质量可控的中成药胆宁片是目前为止对物质基础研究最明确

胆宁片有效缓解胆石病患者临床症状P<0.05《胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究》（附608例疗效分析）朱培庭等《上海中医药杂志》1990年第5期18-2随机双盲对照研究，3个月疗程治疗慢性胆道感染、胆石病方面，胆宁片总有效率达到95.8%，（症状改善、实验室检查及影像学检查综合评分）优于利胆排石片的83.21%有助于在短期内使增高的实验室检查指标恢复正常22胆宁片有效缓解胆石病患者临床症状P<0.05《胆宁片与胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病临床疗效对照研究P<0.05《中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究》朱培庭等《医学研究通讯》1995年第24卷第2期30-313个月疗程用药三者在缓解、改善症状方面，胆宁片的疗效为最优溶石效果与熊去氧胆酸基本一致，但两者结石完全消溶率普遍不到10%溶石效果不佳可能与结石类型相关23胆宁片与胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病临床疗效对照胆宁片有效缓解胆囊切除术后的术后综合症P<0.05胆宁片对胆囊切除术后各项指标的影响（出现比例%）术后5天始，6个月疗程改善胆囊切除术后患者右上腹胀闷不适症状改善肝功能异常情况《胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察》韩策然等《中国中西医结合杂志》2003年第23卷第4期25724胆宁片有效缓解胆囊切除术后的术后综合症P<0.05胆宁片对胆胆宁片改善胆囊切除术后的胆总管扩张P<0.05胆宁片对胆囊切除术后B超胆总管宽度的影响（出现比例%）减轻胆总管因胆囊切除术后的淤胆型扩张6个月疗程后67.6%患者胆总管宽度在正常范围《胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察》韩策然等《中国中西医结合杂志》2003年第23卷第4期25725胆宁片改善胆囊切除术后的胆总管扩张P<0.05胆宁片对胆囊切胆宁片在胆石病不同环节中的作用遗传生化代谢感染

致石胆汁成核结石形成临床表现复发消炎促进胆汁和卵磷脂分泌，降低胆汁中胆固醇含量减少促成核因子含量，预防结石形成保持胆流通畅，防止结石增大临床前期临床期胆宁片可作用于胆石症临床前期，逆转成核趋势，阻止和延缓病程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。缓解临床症状控制术后综合症，防止结石再生26胆宁片在胆石病不同环节中的作用遗传致石胆汁成核结石胆宁片治疗非酒精性脂肪肝多中心临床研究P<0.01<胆宁片治疗非酒精性脂肪肝的多中心临床研究>范建高等《美国中华医药杂志》2000年8月第6卷第4期32-343个月疗程临床症状（乏力、纳差、腹胀、肝区疼痛等）改善十分显著实验室检查指标（ALT、血脂等）等改善明显不良反应轻微27胆宁片治疗非酒精性脂肪肝多中心临床研究P<0.01<胆宁片治

胆宁片显著治疗非酒精性脂肪肝有效替代熊去氧胆酸胆宁片组治疗前后：P<0.05胆宁片组与进口熊去氧胆酸组：P>0.05<胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病（湿热型）的临床研究>季光等《中国中西医结合杂志》2005第25卷第6期485－4886个月疗程总有效率89.2%，与进口熊去氧胆酸在治疗无统计差异ALT（丙氨酸氨基转移酶）、AST（门冬氨酸氨基转移酶）、TG（甘油三酯）等指标均有明显改善B超和CT的影像学均显示治疗前后有明显改善更少不良反应，服用更经济，更适合长期服用28胆宁片显著治疗非酒精性脂肪肝有效替代熊去氧胆酸胆宁片治疗前后肝穿刺病理切片比对治疗前肝细胞严重脂肪变性，呈空泡状，可见融合而成的大空泡，累及标本内所有小叶，每个小叶受累3／4以上治疗后肝细胞中度脂肪变性，呈空泡状，少量融合成大空泡，累及标本内部分肝小叶，每个小叶受累1／2以下29胆宁片治疗前后肝穿刺病理切片比对治疗前治疗后13胆宁片治疗便秘的疗效便秘患者的症状有显著改善3个月疗程，治疗前后实验室检查项目（血常规、尿常规、大便常规、血清GPT等）无明显变化胆宁片通便作用显著，且长期服用应用安全可靠便秘疗效程度例数显效有效无效I6640260II231670III11560合计10061390——胆宁片治疗便秘的疗效观察．王毓明等《中华中西医结合杂志》2003年第4卷第21期．30胆宁片治疗便秘的疗效便秘患者的症状有显著改善便秘疗效程度例数胆宁片不同服用时间可取得的效益短期效益1至数小时根据个体差异缓解消化道症状：食入作胀、胃纳不香、恶心呕吐、嗳气2、