执业药师法规笔记共课件

药事管理法规附录药事管理法规1药品生产、经营流通监管药品生产企业只能销售,本企受委托生产、或者他业生产产品,不得销售人生产的药品药品生产、经营企业,需留存1年~3年供货单位资料&销售凭证药品经营企业不得购进&销售医院制剂不得搭送、买赠方式向公众赠Rx处方药&甲类非处方药药品生产、经营流通监管2医院药品使用监管医院药房设置药房,应当建立药品保管制度医院购进药品,应该建立执行进货检查验收制度、药品购进记录、药品购进记录1年~3年医院药品使用监管3药品流通领域法律监管药品生产、经营企业没有建立相关5千≤罚款≤2万法律法规、专业知识培训体系药品生产、批发、零售企业的销售5千≤罚款≤2万凭证,没有按规定标明药名、厂商、批号、数量等药品生产、批发企业,未按规定留5千≤罚款≤2万存有关资料、销售凭证的药品流通领域法律监管4药品流通领域法律监管在药监部门核准的地址之外,现2X≤罚款≤5X货销售药品的Ⅹ=货值金额药品生产企业,销售委托产品&2X≤罚款≤5他人生产产品Ⅹ=货值金额在展示会、博览会、交易会、订2X≤罚款≤5X货会上现货销售药品的Ⅹ=货值金额药品流通领域法律监管5药品流通领域法律监管为无证生产、无证经营者普通:1万元以下罚款提供药品正重:1万~3万未按照药品分类管理要求,1000元以下罚款;凭处方单销售处方药药师不在岗,仍然销售处1000元以下罚款方药和甲类otc药药品流通领域法律监管6药品经营许可证管理负责药品批发企业《药品经营许可省、自治区、直证》发证、换证、变更、日常监督辖市CFDA负责辖区药品零售企业《药品经营市级&县级CFDA许可证》发证、换证、变更、日常监督经营Rx药品、甲类Otc的零售企业,配备执业药师质量负责人1年以上管理经验药品经营许可证管理7药品经营许可证管理批发企业验收实施标准国家CFDA制定零售企业验收实施标准各省、自治区、直辖市CFDA制定,报备药监总局药品经营许可证管理8批发申领《药品经营许可证》流程①企业法人、企业负责人、质管人员学历证明、简历②执业药师执业证书原件、复印件;筹建申请材③拟经营药品范围④拟设营业场所、设备、仓储设施周边卫生环境;批发申领《药品经营许可证》流程9批发申领《药品经营许可证》流程①药品经营许可证申请表;②工商行政出具的“拟办企业核准证明文件验收申请材料③企业组织机构情况:(独有)④营业场所、仓库平面图、房屋产权、使用权证明⑤资格认定的药学专业技术人员资格证书和聘书⑥企业质管文件和仓储设施、设备批发申领《药品经营许可证》流程10执业药师法规笔记共课件11执业药师法规笔记共课件12执业药师法规笔记共课件13执业药师法规笔记共课件14执业药师法规笔记共课件15执业药师法规笔记共课件16执业药师法规笔记共课件17执业药师法规笔记共课件18执业药师法规笔记共课件19执业药师法规笔记共课件20执业药师法规笔记共课件21执业药师法规笔记共课件22执业药师法规笔记共课件23执业药师法规笔记共课件24执业药师法规笔记共课件25执业药师法规笔记共课件26执业药师法规笔记共课件27执业药师法规笔记共课件28执业药师法规笔记共课件29执业药师法规笔记共课件30执业药师法规笔记共课件31执业药师法规笔记共课件32执业药师法规笔记共课件33执业药师法规笔记共课件34执业药师法规笔记共课件35执业药师法规笔记共课件36执业药师法规笔记共课件37执业药师法规笔记共课件38执业药师法规笔记共课件39执业药师法规笔记共课件40执业药师法规笔记共课件41执业药师法规笔记共课件42执业药师法规笔记共课件43执业药师法规笔记共课件44执业药师法规笔记共课件45执业药师法规笔记共课件46执业药师法规笔记共课件47执业药师法规笔记共课件48执业药师法规笔记共课件49执业药师法规笔记共课件50执业药师法规笔记共课件51执业药师法规笔记共课件52执业药师法规笔记共课件53执业药师法规笔记共课件54执业药师法规笔记共课件55执业药师法规笔记共课件56执业药师法规笔记共课件57执业药师法规笔记共课件58执业药师法规笔记共课件59执业药师法规笔记共课件60执业药师法规笔记共课件61执业药师法规笔记共课件62执业药师法规笔记共课件63执业药师法规笔记共课件64执业药师法规笔记共课件65执业药师法规笔记共课件66执业药师法规笔记共课件67执业药师法规笔记共课件68执业药师法规笔记共课件69执业药师法规笔记共课件70执业药师法规笔记共课件71执业药师法规笔记共课件72执业药师法规笔记共课件73执业药师法规笔记共课件74执业药师法规笔记共课件75执业药师法规笔记共课件76执业药师法规笔记共课件77执业药师法规笔记共课件78执业药师法规笔记共课件79执业药师法规笔记共课件80执业药师法规笔记共课件81执业药师法规笔记共课件82执业药师法规笔记共课件83执业药师法规笔记共课件84执业药师法规笔记共课件85执业药师法规笔记共课件86执业药师法规笔记共课件87执业药师法规笔记共课件88执业药师法规笔记共课件89执业药师法规笔记共课件90执业药师法规笔记共课件91执业药师法规笔记共课件92执业药师法规笔记共课件93执业药师法规笔记共课件94执业药师法规笔记共课件95执业药师法规笔记共课件96执业药师法规笔记共课件97执业药师法规笔记共课件98执业药师法规笔记共课件99执业药师法规笔记共课件100执业药师法规笔记共课件101执业药师法规笔记共课件102执业药师法规笔记共课件103执业药师法规笔记共课件104执业药师法规笔记共课件105执业药师法规笔记共课件106执业药师法规笔记共课件107执业药师法规笔记共课件108执业药师法规笔记共课件109执业药师法规笔记共课件110执业药师法规笔记共课件111执业药师法规笔记共课件112执业药师法规笔记共课件113执业药师法规笔记共课件114执业药师法规笔记共课件115执业药师法规笔记共课件116执业药师法规笔记共课件117药事管理法规附录药事管理法规118药品生产、经营流通监管药品生产企业只能销售,本企受委托生产、或者他业生产产品,不得销售人生产的药品药品生产、经营企业,需留存1年~3年供货单位资料&销售凭证药品经营企业不得购进&销售医院制剂不得搭送、买赠方式向公众赠Rx处方药&甲类非处方药药品生产、经营流通监管119医院药品使用监管医院药房设置药房,应当建立药品保管制度医院购进药品,应该建立执行进货检查验收制度、药品购进记录、药品购进记录1年~3年医院药品使用监管120药品流通领域法律监管药品生产、经营企业没有建立相关5千≤罚款≤2万法律法规、专业知识培训体系药品生产、批发、零售企业的销售5千≤罚款≤2万凭证,没有按规定标明药名、厂商、批号、数量等药品生产、批发企业,未按规定留5千≤罚款≤2万存有关资料、销售凭证的药品流通领域法律监管121药品流通领域法律监管在药监部门核准的地址之外,现2X≤罚款≤5X货销售药品的Ⅹ=货值金额药品生产企业,销售委托产品&2X≤罚款≤5他人生产产品Ⅹ=货值金额在展示会、博览会、交易会、订2X≤罚款≤5X货会上现货销售药品的Ⅹ=货值金额药品流通领域法律监管122药品流通领域法律监管为无证生产、无证经营者普通:1万元以下罚款提供药品正重:1万~3万未按照药品分类管理要求,1000元以下罚款;凭处方单销售处方药药师不在岗,仍然销售处1000元以下罚款方药和甲类otc药药品流通领域法律监管123药品经营许可证管理负责药品批发企业《药品经营许可省、自治区、直证》发证、换证、变更、日常监督辖市CFDA负责辖区药品零售企业《药品经营市级&县级CFDA许可证》发证、换证、变更、日常监督经营Rx药品、甲类Otc的零售企业,配备执业药师质量负责人1年以上管理经验药品经营许可证管理124药品经营许可证管理批发企业验收实施标准国家CFDA制定零售企业验收实施标准各省、自治区、直辖市CFDA制定,报备药监总局药品经营许可证管理125批发申领《药品经营许可证》流程①企业法人、企业负责人、质管人员学历证明、简历②执业药师执业证书原件、复印件;筹建申请材③拟经营药品范围④拟设营业场所、设备、仓储设施周边卫生环境;批发申领《药品经营许可证》流程126批发申领《药品经营许可证》流程①药品经营许可证申请表;②工商行政出具的“拟办企业核准证明文件验收申请材料③企业组织机构情况:(独有)④营业场所、仓库平面图、房屋产权、使用权证明⑤资格认定的药学专业技术人员资格证书和聘书⑥企业质管文件和仓储设施、设备批发申领《药品经营许可证》流程127执业药师法规笔记共课件128执业药师法规笔记共课件129执业药师法规笔记共课件130执业药师法规笔记共课件131执业药师法规笔记共课件132执业药师法规笔记共课件133执业药师法规笔记共课件134执业药师法规笔记共课件135执业药师法规笔记共课件136执业药师法规笔记共课件137执业药师法规笔记共课件138执业药师法规笔记共课件139执业药师法规笔记共课件140执业药师法规笔记共课件141执业药师法规笔记共课件142执业药师法规笔记共课件143执业药师法规笔记共课件144执业药师法规笔记共课件145执业药师法规笔记共课件146执业药师法规笔记共课件147执业药师法规笔记共课件148执业药师法规笔记共课件149执业药师法规笔记共课件150执业药师法规笔记共课件151执业药师法规笔记共课件152执业药师法规笔记共课件153执业药师法规笔记共课件154执业药师法规笔记共课件155执业药师法规笔记共课件156执业药师法规笔记共课件157执业药师法规笔记共课件158执业药师法规笔记共课件159执业药师法规笔记共课件160执业药师法规笔记共课件161执业药师法规笔记共课件162执业药师法规笔记共课件163执业药师法规笔记共课件164执业药师法规笔记共课件165执业药师法规笔记共课件166执业药师法规笔记共课件167执业药师法规笔记共课件168执业药师法规笔记共课件169执业药师法规笔记共课件170执业药师法规笔记共课件171执业药师法规笔记共课件172执业药师法规笔记共课件173执业药师法规笔记共课件174执业药师法规笔记共课件175执业药师法规笔记共课件176执业药师法规笔记共课件177执业药师法规笔记共课件178执业药师法规笔记共课件179执业药师法规笔记共课件180执业药师法规笔记共课件181执业药师法规笔记共课件182执业药师法规笔记共课件183执业药师法规笔记共课件184执业药师法规笔记共课件185执业药师法规笔记共课件186执业药师法规笔记共课件187执业药师法规笔记共课件188执业药师法规笔记共课件189执业药师法规笔记共课件190执业药师法规笔记共课件191执业药师法规笔记共课件192执业药师法规笔记共课件193执业药师法规笔记共课件194执业药师法规笔记共课件195执业药师法规笔记共课件196执业药师法规笔记共课件197执业药师法规笔记共课件198执业药师法规笔记共课件199执业药师法规笔记共课件200执业药师法规笔记共课件201执业药师法规笔记共课件202执业药师法规笔记共课件203执业药师法规笔记共课件204执业药师法规笔记共课件205执业药师法规笔记共课件206执业药师法规笔记共课件207执业药师法规笔记共课件208执业药师法规笔记共课件209执业药师法规笔记共课件210执业药师法规笔记共课件211执业药师法规笔记共课件212执业药师法规笔记共课件213执业药师法规笔记共课件214执业药师法规笔记共课件215执业药师法规笔记共课件216执业药师法规