医疗设备风险评估与质量管理59张课件

医疗设备风险评估与质量管理16、人民应该为法律而战斗，就像为了城墙而战斗一样。——赫拉克利特17、人类对于不公正的行为加以指责，并非因为他们愿意做出这种行为，而是惟恐自己会成为这种行为的牺牲者。——柏拉图18、制定法律法令，就是为了不让强者做什么事都横行霸道。——奥维德19、法律是社会的习惯和思想的结晶。——托·伍·威尔逊20、人们嘴上挂着的法律，其真实含义是财富。——爱献生医疗设备风险评估与质量管理医疗设备风险评估与质量管理16、人民应该为法律而战斗，就像为了城墙而战斗一样。——赫拉克利特17、人类对于不公正的行为加以指责，并非因为他们愿意做出这种行为，而是惟恐自己会成为这种行为的牺牲者。——柏拉图18、制定法律法令，就是为了不让强者做什么事都横行霸道。——奥维德19、法律是社会的习惯和思想的结晶。——托·伍·威尔逊20、人们嘴上挂着的法律，其真实含义是财富。——爱献生医疗设备风险评估与质量管理氯里学附属华山医院钱建2015-10-31医疗设备风险评估与质量管理1风险评估与质量管理的背景医疗设备风险评估234医疗设备预防性维护(PM)医疗设备质量管理持续改进一、创设教学情境的作用一堂精彩的语文课，离不开点睛之笔――教学设计的导入环节。成功的导入环节不仅可以激发学生的学习兴趣，而且能使学生的思维迅速定向，围绕教学内容发散思维，积极思考，探微知幽，开阔视野，获得丰富的知识。高尔基说：“最难的是开始，就是第一句话，如同音乐上一样，全曲的音调都是它给予的，平常得好好去寻找它。”在语文教学中创设一些新颖、活泼、生动的教学情境，迅速激发学生的学习欲望，让学生迫不及待地投入学习中去，尤其是在学生比较困乏时或是还没有从课间休息时的游戏状态中恢复过来时，精彩的导入能够迅速抓住学生的心理，达到先声夺人的效果。二、创设教学情境的策略1.创设多媒体动画情境以多媒体创设情境，可以把文字化抽象为具体，可以超越时间、空间的限制，让学生身临其境地去感受课文的有关内容。例如，在《草原》的教学情境的创设中，由于大部分学生都没有见过草原，我用多媒体播放了草原的录像，并配上歌曲《美丽的草原我的家》，学生被草原的辽阔无边、迷人景色深深吸引住了。于是，我问学生：“草原留给大家最深的印象是什么？那老舍笔下所描绘的内蒙古草原又是怎样的呢？就让我们一起来学习《草原》这篇课文。”这样学生获得了有关草原的真实体验，激发了进一步了解草原的情感。2.创设故事情境小学生爱听故事，创设课堂教学情境时可以引用神话、童话或生活中选出的具有趣味性的故事情境，调动学生的各种感官，激发学生的学习动机。例如，在学习古诗词《清平乐?村居》时，我是这样创设情境的：“本文的作者辛弃疾，他21岁参加抗金义军，一生坚持抗金收复失地。他曾进奏《美芹十论》，分析敌我形势，提出强兵复国的具体计划;又上奏《九议》，进一步阐发《美芹十论》的思想，都未得到采纳和施行。在各地上任他都认真革除积弊，积极振军备战，又累遭投降派连累，甚至受到革职处分。他光复故国的伟大志向得不到施展，便把一腔忠愤都写在词里，其独特的词作风格被称为‘稼轩体’。在江西铅山、上饶闲居二十年之后，忧愤而死。辛弃疾是开一代词风的伟大词人，也是一位勇冠三军、能征善战的英雄人物，那今天我们就来学习他写的词。”3.创设问题情境“学贵有疑，小疑则小进，大疑则大进。”创设问题情境，要充分利用学生的好奇心，充分激发学生的学习欲望，使学生处于“心求通而未通”的状态。例如，在《晏子使楚》的第二课时，我设计了几个问题：“齐国派晏子出使楚国，那么，楚国又是如何接待晏子的呢？晏子有辱自己的使命吗？出使的结果又如何呢？”这些都是我们这节课所关注的。又如，在《金色的鱼钩》的情境创设时，我问学生：“你们了解长征吗？谁能说说自己知道的长征故事？读到‘金色’这个词，你想到了什么？课文为什么以‘金色的鱼钩’为题？”4.创设想象的情境《义务教育语文课程标准（2011年版）》指出：“在发展语言能力的同时，发展思维能力，激发学生想象力和创造潜能。”课堂上创设想象情境，可以让学生更加主动地思考问题，进而扩展学生的思维空间，提升学生语文学习能力。《卖火柴的小女孩》是一篇采用现实与虚幻相结合的表达方式来描写卖火柴的小女孩悲惨的命运的课文。于是我让学生想象一下：“当你在又冷又饿的情况下，你会想到什么？今天，我们坐在明亮的教室里，我们很少有这种体会，假如你遇到卖火柴的小女孩，你会对她说什么呢？”5.创设表演情境皮亚杰说过：“儿童是具有主动性的，所教的东西能引起儿童的兴趣，符合他们的需要才能有效地促使他们发展，兴趣是学生认知活动的契机和直接诱因。”在教学中创设表演情境，有利于学生参与教学活动，身临其境地去体会课文中主人翁的心路历程和思想品质。在这样良好的学习氛围中，学生学得开心、演得开心、看得开心，达到了自主学习的目的。例如，在《晏子使楚》中，一个学生扮演晏子，另一个学生扮演楚王，通过晏子与楚王的针锋相对的对话，让学生体会晏子的能言善辩，感悟到晏子成功反驳楚王的辩证技巧和思维方式。总之，在小学语文教学中，要适时、适量地创设有效的教学情境，激发学生学习语文的欲望和兴趣，为了达到既定的教学目标，从教学需要出发，设计和使用与教学内容相适应的教学情境，有利于学生身心的全面和谐发展。这是提高语文课堂教学效率的有效途径，也是语文新课程改革的重要追求。当今社会，反思已成为人的自觉行动。作为教师，我们只有在教学中不断地反思总结，才能使自己的教学方式更具有可行性和合理性，从而取得理想的教学效果。本学期，本人在“教后记”这块小天地里进行了反思教学实践，积累了一定的教学经验，教学水平有了明显提高。本人的“教后记”主要包括以下几部分内容。一、记成功之举将教学中达到预先设想的目的、取得良好教学效果的做法记录下来。如：讲评完形填空时，以前本人一贯的做法是，先叫学生做，然后教师给出标准答案，接着，教师一字一句地认真讲解，结果教师讲得很辛苦，学生听得很费劲，课堂十分沉闷，教学效果事倍功半。后来，本人尝试了另外一种方法，即先让同学们在规定的时间内做完，然后教师给出标准答案，这时，本人改掉传统的做法，不是忙于进行解释，而是仍然把时间交给学生，让他们就各自做错的题目相互进行讨论。讨论的形式自由结合，可以是同桌，也可以是前后左右或别的小组的同学。讨论结束后，教师请部分同学提出仍存在的问题，接着教师请部分选对的同学加以解答，最后，教师再就大家存在的共性问题及个别题目的特殊解题方法和技巧加以点拨，。这样，学生成了课堂的真正主人，他们信心倍增，学习热情很高，课堂气氛十分热烈，学习中存在的许多问题都通过讨论的方式得以解决。不同层次的学生都觉得学习轻松，学有收获，提高较快，教师也觉得教得轻松，教得愉快，达到了事半功倍的效果。二、记教学灵感把教学中偶然出现的灵感或解决问题的方法记下来。例如：在高三英语第一轮复习时，单词、词组这一部分传统的复习方法大多是教师叫学生将词或词组汉英互译或是叫学生翻译与这些词或词组相关的句子。这种方法看起来简单省时，但学生缺乏主动性，因此效果不尽人意。后来，一次偶然的机会，我叫学生说出他们最喜爱的电视节目时，一个同学说他最喜欢的节目是李咏主持的“幸运52”，其中一个人根据屏幕上的成语解释或表演出其意思，另一个人说出这个成语的名称，这部分让他觉得很刺激。后来，我灵机一动，何不尝试一下把这种方法应用于教学中？在复习时，为了避免机械的重复，在复习其中的重点单词、词组部分时，本人把学过的单词、词组打在幻灯片上并附上图片，然后叫两个同学到前面去，其中一个同学背对大家，对幻灯片上的词或词组用英文加以解释，也可以通过表演或举例的方法表达其意，另外一个同学面对大家，根据第一个学生的解释或表演猜测出这些单词或词组，其它学生则对他的猜测进行判断，结果取得了意想不到的效果。学生的课堂主动参与度明显提高，课堂气氛十分活跃。学生不仅很快复习巩固了所学的词和词组，而且他们的思考能力、及时应变能力以及口语表达能力都得到了明显的提高。另外，在做书面表达时，本人先让学生讨论归纳出审题的方法和步骤，即下笔之前首先需确定文章的体裁、主要人称、使用的主要时态以及文章的要点内容，然后叫学生动笔写作，写好之后，同学之间进行互阅讨论，几分钟后，教师请几个同学站起来阅读作文，最后教师再准备将范文呈现在投影仪上。在呈现范文之前，本人灵机一动，何不让学生作文、改错一起训练呢？于是我又把设计成了改错题的形式，让学生讨论订正。改错完成之后，呈现在学生面前的就是一篇很好的范文。这种教学方法把学生的写作、口语和改错训练融为一体，有效地提高了学生的英语综合能力。三、记败笔之处将处理不当的教学重点、难点，安排不妥的教学内容或教学疏漏之处记录下来，使之成为以后教学应吸取的教训。例如：在训练学生的阅读理解能力时，本人出现了两大疏漏：一是讲评题目时，非常重视对解题方法和解题技巧的指导，但却忽视了站在学生的角度去换位思考之后再加以引导，因而导致了部分学生在个别相似的题目上反复出错，这说明本人的点拨仍不到位。二是平时只注意到了学生阅读理解的训练量和解题正确率，却忽略了学生的解题速度。本人通常只布置课后阅读作业，课堂上主要是边复习边对学生的课后作业进行讲评，课上很少有要求学生在规定时间内完成的阅读任务，结果学生考试时总觉得时间特别紧，部分同学甚至会出现会做的题目也没来得及做的现象。后来吸取教训，引以为戒，查缺补漏，有的放矢地调整了安排不当的教学内容，每周抽出两节课作为限时阅读训练，并且完善了阅读解题技巧的点拨，并加以正确地引导，久而久之，学生的阅读速度提高了，解题的正确率也相应地大有提高，同时阅读理解水平步步高升，阅读理解的训练量也有了保证，不言而喻，教学质量有了明显提高。四、记学生的独到的见解和问题记教学过程中的迷惑点，作业中暴露的欠缺点以及在考试中出现的失分点，或学生非常感兴趣的问题、学生的智慧之花等。在批改学生作文时，本人发现学生书面表达中存在的主要问题有不会审题、句子的五种基本结构不清、forexample和suchas的区别不清、also在句子中的位置经常放错、不会正确表达时间、汉语式英语时有出现以及遇到须绕道而行的词组句子束手无策等。学生存在的这些问题，正是学生知识上的欠缺之处，本人将其一一整理并记入“教后记”，并在短期内有针对性地进行补救或加以延伸。结果，学生的书面表达能力明显提高。另外，为了全面地获得学生各方面的反馈信息，本人在班上挂了一个记录薄，要求学生将已经学过但仍存在问题的地方或自己课后练习中遇到的问题以及对某个问题的独到见解随时进行记录。每隔三天左右的时间，本人就把记录薄上的内容概括总结到“教后记”，然后再利用一定的时间有针对性地对学生加以引导点拨，结果收效十分明显。当然，教后记的内容还有很多，个人应视自己的实际情况而定。教后记仅是教学反思的一部分，真正要通过反思教学进一步完善和发展自己，还需要在今后的教学中不断地探索。医疗设备风险评估与质量管理16、人民应该为法律而战斗，就像为医疗设备风险评估与质量管理氯里学附属华山医院钱建2015-10-31医疗设备风险评估与质量管理医疗设备风险评估与质量管理1风险评估与质量管理的背景医疗设备风险评估234医疗设备预防性维护(PM)医疗设备质量管理持续改进医疗设备风险评估与质量管理风险评估与质量管理的背景前言随着现代科技的飞速发展,越来越多的先进技术应用于医疗卫生领域,大量先进医疗设备出现,在疾病诊断、治疗等各个方面不断提升医院的医疗水平,为广大病人带来了福音。但随之而来,各种医疗设备的临床应用风险也在不断增大。如何提高医疗设备的临床使用安全以及如何进行评估与质量控制是摆在我们面前的一个新的课题。风险评估与质量管理的背景风险评估与质量管理的背景法规条例2014医疗器械监督管理条例国务院令第650号2011三级综合医院评审标准(2011年版)卫生部医疗卫生机构医学装备管理办法2011卫生部2010医疗器械临床使用安全管理规范(试行)卫生部风险评估与质量管理的背景医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第七条二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用管理委员会,……主要职责包括:(一)贯彻执行国家有关医疗器械临床使用管理的有关法律、法规、规章。建立完善本机构医疗器械临床使用管理体系,制订相关工作制度细则并监督实施;(二)负责本机构涉及医疗器械临床使用行为的全程管理;(三)负责组织对本机构拟采购的医疗器械进行技术评估,确保采购的医疗器械符合临床需求(四)保障医疗器械安全、正常使用(五)及时收集、分析、评价、控制、报送医疗器械不良事件(六)组织本机构临床用械、技术保障等相关人员专业培训;(七)对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析评估;医疗器械临床使用安全管理规范(试行)医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第十四条医疗机构应当组织临床使用科室的医务人员和医疗器械保障管理部门技术人员共同对拟进入医疗机构的医疗器械进行技术评估,包括对参数、功能等方面的评估。第二十三条医疗机构应当对临床用械进行质量控制和安全评估,形成记录并存档。第二十九条医疗机构应建立临床用械的日常管理与监测制度,收集、建立并保存临床用械安全监测记录,对所发生的安全事件进行评价。医疗机构要主动定期向卫生计生行政部门、药品监督部门上报临床用械安全监测信息。医疗器械临床使用安全管理规范(试行)医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第三十七条医疗机构应当对在用设备类医疗器械的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估,以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率,应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。第四十一条对于生命支持设备和重要的相关设备,医疗机构应当制订应急备用方案,并对急救的医疗设备实行专管专用,保证临床急救工作正常开展医疗器械临床使用安全管理规范(试行)卫生部三级综合医院评审标准(2011年版)科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量题团,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面量管理与改进制度,定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的评审标准评审要点6.9.8.1【C】成立科室医学装备质1.由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的量与安全管理的团队质量与安全管理团队,负责医疗装备的质量和安全管理2.有保证服务质量的相关文件,包括岗位职责,继续教育,医学裝备的管理、使用、维修,安全防护管理相关制度,医学装备意外应急管理等相关制度。3.相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。【B】符合“C”,并1.有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管理基本知识和基本技能培训与教育2.有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析。【A】符合“B”,并根据实际情况变化及时修订相应的制度,并有培训、试用、再完善的程序卫生部三级综合医院评审标准(2011年版)卫生部三级综合医院评审标准(2011年版)评审标准评审要点【C】有明确的质量与安1.医有明确的质全指标,科室能开2科室能开展定期评价活动,解读评价结果。展定期评价活动(1)操作者自我检查。解读评价结果,有(2)专(兼)职人员质控活动持续改进效果的(3)有医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测度与记录。(4)有临床使用医学装备、器械所致事件的防范措施,发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记3相关人知晓本科/率/组的质量与安全标要求】符合“C”,并定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价。【A】符合“B”,并持续改进有成卫生部三级综合医院评审标准(2011年版)医疗设备风险评估与质量管理风险评估与质量管理的背景医疗设备风险评估234医疗设备预防性维护(PM)医疗设备质量管理持续改进医疗设备风险评估与质量管理医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与质量管理59张课件医疗设备风险评估与