《药事管理与法规》考试复习题库（汇总版）

PAGEPAGE185《药事管理与法规》考试复习题库（汇总版）一、单选题1.一次销售不得超过2个最小包装的是A、含特殊药品复方制剂非处方药B、含麻黄碱类复方制剂非处方药C、含可待因复方口服液体制剂D、含兴奋剂的药品答案：B2.中药材经过净选、切制、炮制以后，可供医疗或制剂直接应用的状态为（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、进口药材答案：B3.属于资源严重减少的野生药材是A、羚羊角B、细辛C、厚朴D、党参答案：B4.医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：B5.药品零售企业的营业员至少应具备（）A、执业药师B、中药师C、药士D、高中以上文化程度答案：D6.在实施一级召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日答案：A7.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经何部门批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡A、经所在地省级人民政府卫生主管部门批准B、经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准’C、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准D、经所在地省级药品监督部门批准答案：B8.根据现行《药品注册管理办法》，以下批准文号属于中国香港地区生产药品的是：A、国药准字ZCXXXX(四位年号)XXXX（四位顺序号）B、国药准字ZJXXXX(四位年号)XXXX（四位顺序号）C、国药准字ZXXXX(四位年号)XXXX（四位顺序号）D、ZJXXXX(四位年号)XXXX（四位顺序号）答案：A9.关于药品安全风险管理措施的说法，错误的是A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素答案：D10.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是A、法律B、行政法规C、地方政府规章D、部门规章答案：B11.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D12.毒性药品是指A、毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品B、毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C、毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品D、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品答案：D13.新申办的药品零售企业负责人必须具备（）执业资格A、执业药师B、中药师C、药士D、高中以上文化程度答案：A14.关于毒性中药饮片定点生产和经管管理行为的说法，错误的是A、雄黄根据市场需求，按省区确定2－3个定点生产B、朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D、毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管答案：A15.药品监督管理部门的主要职能是A、负责药品宏观经济管理B、负责药品储备C、发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》D、承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责答案：D16.属于第一类精神药品的是A、曲马多B、氯胺酮C、麦角胺D、罂粟壳答案：B17.负责对新药申报资料进行形式审查的是A、省级药品监督管理局B、市级市场监督管理局C、国家药品监督管理局D、药品检验机构答案：A18.执业药师应当把患者生命安全放在首位，体现了A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉答案：A19.关于上市前各期临床试验的病例数说法错误的是A、Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例B、Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例C、Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例D、Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例答案：D20.医疗机构应当建立细菌耐药预警机制。当主要目标细菌耐药率超过（）的抗菌药物，应当谨慎经验用药A、30%B、40%C、50%D、75%答案：B21.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以A、在门诊使用B、在村卫生室使用C、在局部感染时使用D、在抢救生命垂危患者时使用答案：D22.某中医大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂，根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的同意B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C、经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号D、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配置答案：D23.根据《处方管理办法》，可卡因药品注射剂，一般门诊患者每张处方不得超过A、一次常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量答案：A24.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A、药品广告中不得含有“家庭必备”内容B、在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C、药品不得在未成年人出版物上发布D、药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字答案：B25.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业相关规定的有A、按药品的剂型或用途分类陈列B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C、处方药与非处方药分柜摆放D、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列答案：D26.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A、中成药B、生物制品C、非临床治疗首选的药品D、独家生产药品答案：C27.若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、积极提供咨询，并给予纠正B、告知该药师，并由该药师自行处理C、向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力D、为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询答案：A28.生产、销售的疫苗属于假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款A、5~10倍B、10~20倍C、15~50倍D、15~30倍答案：C29.负责疫苗流通和预防接种管理的行政部门是A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：D30.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的A、书面指示B、书面说明C、签字警告D、口头提醒答案：D31.申请注册药师需要具备的条件不包括A、遵纪守法，遵守药师职业道德B、取得主管药师专业技术职称C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D、经所在单位考核同意答案：B32.某药品可能引起严重健康危害的，生产企业应在24小时内组织召回是A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回答案：A33.设定和实施行政许可的原则不包括A、便民和效率原则B、权利与义务对等原则C、信赖保护原则D、公开、公平、公正原则答案：B34.生产哪一类医疗器械实行备案管理？A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、全部类别答案：A35.吴某2019年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。吴某哪一年可以参加全国执业药师资格考试？A、2019年B、2022年C、2021年D、2024年答案：B36.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A、新药申请B、已有国家标准药品的申请C、进口药品申请D、补充申请答案：C37.可以开架选购，但销售时必须有药师以上药学专业技术人员在岗的是A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、外用药品答案：B38.归入第二类精神药品管理的是A、含特殊药品复方制剂非处方药B、含麻黄碱类复方制剂非处方药C、含可待因复方口服液体制剂D、含兴奋剂的药品答案：C39.《药物非临床研究质量管理规范》主要适用于评价药品（）的研究机构A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：A40.有权吊销执业医师执业证书的行政部门是A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：D41.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、严重或新的不良反应答案：D42.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A、每次处方剂量不得超过3日极量B、应当给付川乌的炮制品C、应当给付生川乌D、取药后处方保存1年备查答案：B43.包括样品检验和药品标准复核的是A、指定检验B、评价抽验C、注册检验D、监督抽验答案：C44.下列规范性文件中，法律效力最高的是A、《医疗机构药事管理规定》B、《药品注册管理办法》C、《药品生产质量管理办法》D、《中华人民共和国药品管理法》答案：D45.某医疗器械产品注册证号为：沪械注准2017XXXXXXX，请问此医疗器械属于哪种类型？A、进口第三类医疗器械B、国产第二类医疗器械C、进口第二类医疗器械D、国产第一类医疗器械答案：B46.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A、葡萄糖B、卡介苗C、阿司匹林D、氯化钠答案：B47.医疗机构制剂许可证有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D48.核发药品生产许可证是（）的职权A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：B49.二类精神药品的处方限量是不得超过A、2日常用量B、2日极量C、3日常用量D、7日常用量答案：D50.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A、3年，6个月B、3年，3个月C、5年，6个月D、5年，30天答案：D51.国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生（）后，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或出生医药为其办理预防接种证。

保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。A、2年B、1年C、2个月D、1个月答案：D52.我国多层次医疗保障体系以（）为托底A、商业健康保险B、医疗互助C、慈善捐赠D、医疗救助答案：D53.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域答案：C54.应当建立和保存完整的购销记录的是A、药品药品上市许可持有人B、药品生产企业、药品经营企业和使用单位C、药品经营企业和使用单位D、国家药品监督管理局答案：B55.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A、再注册申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请答案：A56.单位剂量麻黄碱药物含量大于（）的含麻黄碱复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。A、10mgB、15mgC、30mgD、50mg答案：C57.经何部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务A、经所在地省级人民政府卫生主管部门批准B、经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准’C、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准D、经所在地省级药品监督部门批准答案：C58.安宫牛黄丸、片仔癀、云南白药属于（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、进口药材答案：C59.可以在城乡集市贸易市场出售的是（）A、名贵滋补药材B、中药饮片C、中成药D、当地中草药、地产药材、食药两用中药答案：D60.药材切片作煎汤饮用，是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药答案：B61.生产药品所需的原料、辅料，必须符合A、工业要求B、药用要求C、医用要求D、食品要求答案：B62.经营（）需要持有许可证A、经营第一类医疗器械B、经营第二类医疗器械C、经营第三类医疗器械D、经营以上各类医疗器械答案：C63.在药物临床试验中，属于确证性临床试验的阶段是A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：C64.取得药学、中药学大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须A、从事药学或中药学专业工作满7年B、从事药学或中药学专业工作满5年C、从事药学或中药学专业工作满3年D、从事药学或中药学专业工作满1年答案：C65.麻醉药品和精神药品的目录由A、国家药品监督管理局制定和调整B、卫生部门制定和调整C、公安部制定和调整D、卫健委、国家药品监督管理局、公安部共同制定和调整．答案：D66.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是A、生化药品B、血液制品C、疫苗D、保健食品答案：D67.全部实施药品批准文号管理的是（）A、中药材B、中药饮片C、上市销售的中成药D、进口药材答案：C68.批准新药临床试验的是A、省级药品监督管理局B、市级市场监督管理局C、国家药品监督管理局D、药品检验机构答案：C69.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A、药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B、所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C、药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D、药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作答案：A70.根据《处方管理办法》保存期满的处方销毁须A、经医疗机构主要负责人批准、登记备案B、经县以上卫生行政部门批准、登记备案C、经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D、经县以上监察部门批准、登记备案答案：A71.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于A、非限制使用级B、禁止使用级C、限制使用级D、特殊使用级答案：D72.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A、省卫生行政部门B、省药品监督管理部门C、省公安部门D、省工商部门答案：A73.审批麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门答案：A74.我国《基本医疗卫生与健康促进法》自（）起施行A、2017年7月1日B、2019年12月1日C、2020年6月1日D、2021年1月1日答案：C75.药品质量特性不包括A、安全性B、经济性C、稳定性D、有效性答案：B76.疫苗预防控制机构在购进疫苗时，应当索取疫苗上市许可持有人加盖原印章的批签发证明复印件或电子文件，保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。A、5B、4C、3D、2答案：A77.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为A、一年B、二年C、三年D、四年答案：C78.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：C79.下列关于处方药发布媒体的限制，说法正确的是A、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告B、可以在指定的未成年人出版物发布C、可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D、可以在大众传播媒介发布广告答案：C80.药物临床试验中，治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：C81.应当从国家基本药物目录中调出的药品是A、血液制品B、疫苗C、发生严重不良反应的药品D、独家生产品种答案：C82.属于第一类精神药品品种的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黄碱D、地西泮答案：A83.医疗机构制剂批准文号的有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年答案：C84.属于药品类易制毒化学品的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黄碱D、地西泮答案：C85.应当协助药品生产企业履行召回义务的是A、药品药品上市许可持有人B、药品生产企业、药品经营企业和使用单位C、药品经营企业和使用单位D、国家药品监督管理局答案：C86.初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：A87.不属于药品监督管理部门职能的是A、药品使用监督B、审批药品广告内容C、药品注册管理D、医药行业管理答案：D88.对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题A、执业药师应当拒绝调配、销售B、执业药师应当更改C、执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D、执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议答案：C89.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当A、复核B、定期清斗C、清斗并记录D、正名正字答案：C90.在GSP检查中，药品“购、销、存”记录及相关凭证要求至少保存（）A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C91.属于第二类精神药品品种的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黄碱D、地西泮答案：D92.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A、根据药品的稳定性B、根据药品的有效性C、根据药品的可靠性D、根据药品的安全性和使用便利性答案：D93.由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布的属于A、宪法B、法律C、行政法规D、部门规章答案：D94.国家基本药物目录实行动态调整管理，原则上几年调整一次A、一年B、二年C、三年D、四年答案：C95.医疗器械使用单位购进的植入性器械，其进货查验记录应当保存至有效期届满后（）年A、5B、4C、3D、2答案：A96.药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A、给予警告B、从轻处罚C、不予处罚D、批评教育答案：C97.审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A、所在地县(市)药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、国家卫生行政部门答案：C98.我国《药品管理法》第一次颁布的时间是A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：A99.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A、麻醉药品处方B、精神药品处方C、医疗用毒性药品处方D、妇科处方答案：D100.负责医疗服务项目和药品定价的主要行政部门是A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：C101.完成临床试验后，药品生产企业可向哪个部门申请药品注册证书A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门答案：A102.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种是是A、从天然药物中提取的提取的有效物质B、医疗用毒性中药饮片C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D、国家重点保护野生药材答案：C103.药品出口销售证明有效期是A、1年B、6个月C、不超过2年D、3年答案：C104.处方最长有效期一般不超过A、当日B、3日C、5日D、7日答案：B105.某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(0TC)，案例中的药品可能属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药B、医疗用毒性药品C、急救药D、外用膏药答案：D106.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品A、药品药品上市许可持有人B、药品生产企业、药品经营企业和使用单位C、药品经营企业和使用单位D、国家药品监督管理局答案：A107.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、复验答案：C108.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行），下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是A、市场上没有供应的经典方剂B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C、市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品D、市场、没有供应的中药注射剂答案：A109.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A、抗生素制剂和中成药B、第二类精神药品和化学药制剂C、中药饮片D、血液制品和生化药品答案：A110.个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于A、刑事责任B、行政处罚C、民事责任D、违宪责任答案：A111.进口药品批准文号格式是A、国药准字H(Z、S)+4位年号十4位顺序号B、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号答案：D112.甲省乙医院经过招标．从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，发生死亡病例。对该注射液应实施几级召回A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回答案：A113.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称答案：D114.三级综合医院药剂科的药学人员中，具有高等医药院校临床药学或药学专业全日制本科毕业以上学历的，应不低于药学专业技术人员总数A、5%B、10%C、15%D、30%答案：D115.国家基本药物遴选的原则是A、防治必需、安全有效、价格低廉、使用方便、中西药并重B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基层能配备D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备答案：D116.某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(0TC)，如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药，可能是因为该药品为A、妇科用药B、化学药品C、含激素等成分的中西药复方制剂D、中成药答案：C117.普通处方的印刷用纸颜色为A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、白色答案：D118.属于假药的是A、成分含量不符合药品标准规定B、以他种药品冒充此种药品C、过期药品D、有毒有害物质超标答案：B119.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应答案：D120.只能在医药专业刊物上作广告的是A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、医院制剂答案：A121.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A、1日剂量B、2日极量C、3日剂量D、5日极量答案：B122.医疗机构药品集中采购中，每种药品采购的剂型原则上不超过A、1种B、2种C、3种D、4种答案：C123.政府办三级医院基本药物配备品种数量占比原则上不低于A、100%B、90%C、80%D、60%答案：D124.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库应标识A、红色B、绿色C、黄色D、蓝色答案：B125.国家药品抽验的主要形式A、复核检验B、评价抽验C、监督抽验D、委托检验答案：B126.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，以下属于医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是A、具有公安报警系统联网的报警装置B、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目C、具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D、具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员答案：B127.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A、羚羊角B、丹参C、黄芩D、甘草答案：A128.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是A、法律B、行政法规C、地方政府规章D、部门规章答案：C129.不需要持有《药品经营许可证》的是只经营（）的商业零售企业A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、外用药品答案：C130.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A、只需要列明通用名称和英文名称B、只需要注明通用名称和汉语拼音C、必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音D、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明答案：D131.麻醉药品和第一类精神药品A、不得零售B、可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售C、可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售D、可以在普通商业企业零售答案：A132.根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药为A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药答案：C133.未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请是A、新药申请B、已有国家标准药品的申请C、进口药品申请D、补充申请答案：A134.生产、销售假药，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的法律责任：没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入（）的罚款。A、2倍B、3倍C、5倍D、30%~3倍答案：D135.未经批准进口药品的，处违法进口、销售的药品货值金额（）的罚款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D136.儿科处方的印刷用纸颜色为A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、白色答案：C137.含麻黄碱复方制剂每个最小包装规格麻黄碱药物含量的规定是，口服固体制剂不得超过A、50mgB、500mgC、720mgD、800mg答案：C138.受理新药技术转让的是A、省级药品监督管理局B、市级市场监督管理局C、国家药品监督管理局D、药品检验机构答案：A139.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A、再注册申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请答案：D140.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A、开办药物研究机构B、开办药品零售企业C、开办药品批发企业D、开办药品生产企业答案：A141.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是A、羚羊角B、丹参C、黄芩D、甘草答案：D142.进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于A、二人B、三人C、四人D、二人以上答案：A143.我国多层次医疗保障体系以（）为主体A、基本医疗保险B、补充医疗保险C、商业健康保险D、医疗互助答案：A144.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是A、法律B、行政法规C、地方政府规章D、部门规章答案：A145.药品说明书和标签的核准部门是A、国家药品监督管理局B、省、自治区、直辖市药品监督管理局C、省级卫生主管部门D、市级市场监督管理局答案：A146.个人自用少量药品出入境时，一般药品处方限量为A、1次用量B、1日用量C、3日用量D、7日用量答案：D147.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A、加快建立健全公共卫生服务体系B、加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C、完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系答案：C148.依法经过资格认定的（）或者其他药学技术人员负责药品经营、使用技术工作A、药士B、药师C、主管药师D、主任药师答案：B149.关于执业药师继续教育，以下说法正确的是A、执业药师可以自行学习，无需强制继续教育B、执业药师每年应接受不少于120学时的继续教育C、必须根据要求接受继续教育D、继续教育实行考试制度答案：C150.国家重点保护的野生药材物种分为A、一级B、二级C、三级D、四级答案：C151.实行备案管理的是（）A、药品生产经营许可证申请B、药物临床试验申请C、药物生物等效性试验申请D、药品广告批准文号申请答案：C152.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是A、为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B、为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量C、为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量D、为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量答案：A153.购买药品类易制毒化学品，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，有效期A、2年B、1年C、6个月D、3个月答案：D154.新药技术转让属于A、新药申请B、已有国家标准药品的申请C、进口药品申请D、补充申请答案：D155.国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是A、注册标准B、行业标准C、炮制规范D、中国药典答案：A156.负责本省基本药物集中采购的主管部门是A、国家基本药物工作委员会B、省级医院C、省级药品监督管理部门D、省级卫生行政部门答案：D157.我国生产和使用的麻醉药品是A、复方樟脑酊B、三唑仑C、硝西泮D、麻醉乙醚答案：A158.某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药答案：D159.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当A、复核B、定期清斗C、清斗并记录D、正名正字答案：B160.与GMP对工作服的规定不符合的是A、工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应B、工作服可以混用C、洁净工作服的质地应光滑、不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质D、工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理、必要时消毒或灭菌答案：B161.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，不正确的是A、建立健全公共卫生服务体系B、加快建设多层次医疗保障体系C、完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系答案：C162.以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任答案：D163.不符合我国中药管理规定的叙述是A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定B、药品经营企业购进中药材应标明产地C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药答案：D164.有关药品广告的说法，正确的是A、跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B、药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C、药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容D、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药答案：C165.负责查处假劣药品案件的主要行政部门是A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：A166.为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为A、3日常用量B、15日常用量C、1次常用量D、7日常用量答案：C167.处方有效期一般为A、当日B、3日C、5日D、7日答案：A168.基本医疗机构对基本药物实行A、零差率销售B、固定差率销售C、高于进价销售D、低于进价销售答案：A169.关于药品商品名的说法正确的是A、在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写B、药品商品名的单字面积可与通用名一致C、药品商品名可以彩色印制D、药品商品名可以不经审批答案：A170.标示有效期至2019年11月的药品，可以使用至A、2019年10月31日B、2019年11月30日C、2019年12月1日D、2019年12月18日答案：B171.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括A、中成药B、麻醉药品C、精神药品D、医疗用毒性药品答案：A172.有效、显效、痊愈主要是评价药品的（）A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：B173.根据《医疗机构钥匙管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业技术人员的A、5%B、8%C、10%D、15%答案：B174.执业药师的执业地点不包括A、合法的药品零售企业B、合法的药品批发企业C、医疗机构D、药品检验机构答案：D175.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A、新发现和从国外引种的药材B、医院制剂C、未实施批准文号管理的中药饮片D、未实施批准文号管理的中药材答案：D176.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同批号的药品A、可不打开最小包装B、可不开箱检查C、应检查至最小包装D、应至少检查一个最小包装答案：D177.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、复验答案：A178.医疗用毒性药品专有标志是A、黑底白字B、白底黑字C、红字黑底D、黑字红底答案：A179.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库应标识A、红色B、绿色C、黄色D、蓝色答案：C180.可以进行委托生产的药品品种是A、麻醉药品B、精神药品C、医疗毒性药品D、中药饮片答案：D181.生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当A、按生产原料管理B、严格进行登记C、按麻醉药品管理D、严格库存管理答案：C182.药品经营企业库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A、红色、黄色、绿色B、黄色、绿色、红色C、绿色、红色、黄色D、红色、绿色、黄色答案：C183.药品生产企业应当具备的条件不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、与药品生产相适应的厂房和空间C、有保证药品质量的规章制度，并符合GMP规范D、新药研发的团队和仪器和设备答案：D184.药学高职毕业生从事药士职务满（）可以参加我省医药行业药师技术职务任职资格考试A、1年B、2年C、5年D、7年答案：B185.关于药品生产企业管理叙述错误的是A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C、必须对其生产的药品进行质量检验D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制答案：D186.必须在外包装上印有红色醒目标志的是A、国家基本药物B、疫苗C、外用药品D、兽药答案：C187.国产药品批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)+4位年号十4位顺序号B、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号答案：A188.下列内容不属于执业药师职责范畴的是A、指导公众合理使用处方药B、指导公众合理使用非处方药C、执行药品不良反应报告制度D、为无处方患者提供用药处方答案：D189.新修订的《药品管理法》自（）起施行A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：D190.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、复验答案：C191.国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》是A、法律B、行政法规C、地方政府规章D、部门规章答案：D192.不得在市场上销售的是A、新发现和从国外引种的药材B、医院制剂C、未实施批准文号管理的中药饮片D、未实施批准文号管理的中药材答案：B193.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A、5B、4C、3D、2答案：A194.药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作A、指定检验B、评价抽验C、注册检验D、监督抽验答案：B195.新药监测期自批准该新药生产之日起算，一般不超过A、2年B、3年C、4年D、5年答案：D196.对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施A、禁止采猎B、保护与采猎相结合C、得到当地人民政府同意后可少量采猎D、在保护区外可以少量采猎答案：A197.药品广告宣传中不得出现的是A、药品广告上注明了药品生产企业的名称B、电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告C、药品广告上有负责无效索赔的承诺D、处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语答案：C198.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于A、刑事责任B、行政处罚C、民事责任D、违宪责任答案：B199.负责查处药品广告违法案件的主要行政部门是A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：B200.药物临床实验安全性评价研究必须执行A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP答案：D201.参与制定修订GLP，GMP，GCP的机构是A、中国食品药品检定研究院B、国家药监局食品药品审核查验中心C、国家药监局药品审评中心D、国家药监局药品评价中心答案：B202.经临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于A、重点监测级抗菌药物B、非限制级抗菌药物C、限制级抗菌药物D、特殊使用级抗菌药物答案：C203.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是A、新发现和从国外引种的药材B、医院制剂C、未实施批准文号管理的中药饮片D、未实施批准文号管理的中药材答案：A204.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A、医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B、药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写C、药品用法可使用遵医嘱D、每张处方限于一名患者的用药答案：D205.医疗机构应当建立细菌耐药预警机制。当主要目标细菌耐药率超过（）的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用A、30%B、40%C、50%D、75%答案：D206.核发药品批发企业药品经营许可证是（）的职权A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：B207.属于第二类精神药品的是A、曲马多B、哌替啶C、氯胺酮D、氯丙嗪答案：A208.《中华人民共和国疫苗管理法》的实施日期是A、2019年1月1日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年6月29日答案：B209.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，已经超过药品有效期的应标识A、红色B、绿色C、黄色D、蓝色答案：A210.医疗单位购用麻醉药品需A、运输凭证B、麻醉药品购用印鉴卡C、麻醉药品(精神药品)专用章D、麻醉药品专用卡答案：B211.下列关于临床试验说法错误的是A、Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段C、Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验D、Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应答案：D212.《药品类易制毒化学品购用证明》在有效期内A、可重复使用B、可使用复印件C、一次使用，需用原件D、一次使用，原件复印件均可答案：C213.可做广告的药品是A、哌替啶B、美沙酮C、苯丙胺D、麻仁丸答案：D214.我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合C、坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展D、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制答案：C215.药品生产和质量管理的基本准则是A、对产品质量负全部责任B、药品经营质量管理规范C、保证安全生产D、药品生产质量管理规范答案：D216.某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(0TC)，该药申请转换为非处方药，须具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高B、作为处方药时经常出现不良反应C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应答案：A217.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A、开办药物研究机构B、开办药品零售企业C、开办药品批发企业D、开办药品生产企业答案：A218.为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为A、3日常用量B、15日常用量C、1次常用量D、7日常用量答案：B219.核发《药品注册批件》的是A、省级药品监督管理局B、市级市场监督管理局C、国家药品监督管理局D、药品检验机构答案：C220.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应A、应与其他药品分开存放B、控制堆放高度，定期翻垛C、专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录D、应分开存放答案：A221.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、白色答案：D222.医疗机构购进药品应该建立药品验收记录，按规定应保存至超过药品有效期A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A223.应当从国家基本药物目录中调出的药品是A、中成药B、生物制品C、独家生产药品D、药品标准被取消的答案：D224.按照《药品注册管理办法》，中药注册类别名称不含以下哪种A、中药创新药B、中药仿制药C、中药改良型新药D、同名同方药答案：B225.药品监督管理部门责令药品上市许可人召回药品后，药品上市许可持有人拒不召回的，处应召回药品货值金额（）的罚款A、5~10倍B、10~20倍C、15~50倍D、10~30倍答案：A226.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A227.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应答案：C228.药学部门要建立的药学管理工作模式是A、以药品为中心B、以临床为中心C、以质量为中心D、以患者为中心答案：D229.国家基本药物目录不包括A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药答案：D230.关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是A、甲类非处方药为红色B、乙类非处方药为绿色C、乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷D、甲类非处方药所使用的标签可单色印刷答案：D231.国家对新药审批时进行的检验属于A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、复验答案：B232.药品上市许可持有人应在药品注册证书有效期届满前（）申请再注册A、1年B、6个月C、3个月D、30天答案：B233.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品A、可不打开最小包装B、可不开箱检查C、应检查至最小包装D、应至少检查一个最小包装答案：B234.经营中药的药品零售企业至少要有一名（）以上中药专业技术人员A、执业药师B、中药师C、药士D、高中以上文化程度答案：B235.药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品B、购进和销售医疗机构配制的制剂C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同答案：D236.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是A、虎骨B、丹参C、黄芩D、甘草答案：A237.我国《药品管理法》第二次修订的时间是（）A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：C238.不得采用开架自选销售方式的是（）A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、外用药品答案：A239.中药属于（）A、现代药B、传统药C、保健药D、辅助药答案：B240.《药品管理法》所规定的药品不包括A、中药材、中药饮片、中成药B、医疗器械、药包材C、血清、疫苗、血液制品D、化学药答案：B241.国家对野生药材物种实行A、严格管理的原则B、保护和采猎相结合的原则C、严禁采猎的原则D、限量采猎的原则答案：B242.执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、尊重同仁，密切协作答案：D243.执业药师考试中，成绩管理以（）年为一个周期A、1年B、2年C、3年D、4年答案：D244.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产，经营管理的说法，正确的是A、医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日剂量B、药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材C、医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间，白底黑字D、生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数答案：D245.药学高职毕业生工作满（）可以参加全国执业药师考试A、1年B、2年C、5年D、7年答案：C246.未取得药品生产许可证生产药品的，处违法进口、销售的药品货值金额（）的罚款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D247.门诊对重度慢性疼痛患者开具吗啡缓释片，每张处方不得超过A、一次常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量答案：B248.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D249.销售（）必须持有口岸药检合格报告书A、中药材B、中药饮片C、中成药D、进口药材答案：D250.执业药师资格注册机构为A、国家药品监督管理部门B、国家人力资源和社会保障部门C、省级药品监督管理部门D、省级人力资源和社会保障部门答案：C251.不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C、药品与地面间距5厘米D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠答案：C252.下列属于药品内标签必须标注的内容是A、药品通用名称、规格及产品批号B、药品的功能主治或适应证C、药品的生产企业D、药品生产日期答案：A253.中药材、中药饮片的主要问题是（）A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：D254.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A、羚羊角B、细辛C、厚朴D、党参答案：A255.运输麻醉药品（精神药品)时应加盖A、运输凭证B、麻醉药品购用印鉴卡C、麻醉药品(精神药品)专用章D、麻醉药品专用卡答案：C256.麻醉药品处方保存A、一年B、二年C、三年D、四年答案：C257.抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以A、从其他医疗机构紧急借用B、从定点生产企业紧急借用C、要求患者到其他医疗机构购买使用D、对患者说明情况，请患者自行解决答案：A258.已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A、所在地县(市)药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、国家卫生行政部门答案：C259.未经批准生产药品的，处违法进口、销售的药品货值金额（）的罚款A、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D260.已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以A、首次注册B、再次注册C、变更注册D、注销注册答案：D261.负责价格的监督检查与反垄断执法职责的部门是A、国家卫生健康委员会B、国家市场监督管理总局C、国家发展和改革会员会D、商务部答案：B262.执业药师申请注册的执业范围不包括A、药品研发B、药品生产C、药品经营D、药品使用答案：A263.药品的有效期取决于药品的（）A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：C264.中药一级保护期限不包括A、40年B、30年C、20年D、10年答案：A265.医疗器械使用单位购进的大型医疗器械，其进货查验记录应当保存至有效期届满后（）年A、5B、4C、3D、2答案：A266.医疗机构购进药品应该妥善保存首次购进药品供货单位原印章相关资质证明文件，保存期限不得少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D267.对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，正确的做法是A、执业药师应当拒绝调配、销售B、执业药师应当更改C、执业药师仍然给与调配D、执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议答案：A268.组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是A、省级药品监督管理局B、市级市场监督管理局C、国家药品监督管理局D、药品检验机构答案：A269.医疗机构制剂批准文号的格式为A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B、X药制字H(Z)+6位年号+4位流水号C、X药制字+6位年号+4位流水号D、X药制字H(Z)+6位年号+6位流水号答案：A270.人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A271.重量差异、装量差异、含量差异的检查主要是针对药品的（）A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：D272.新的药品不良反应是指A、新药的不良反应B、药品说明书中未载明的不良反应C、新出现的不良反应D、突发的药品不良反应答案：B273.中药二级保护品种的保护期限为A、5年B、6年C、7年D、8年答案：C274.一般处方的用量不得超过A、当日B、3日C、5日D、7日答案：D275.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过A、一次常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量答案：D276.具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A、蛋白同化制剂B、刺激剂C、血液兴奋剂D、肽类激素答案：A277.根据《中药品种保护条例》，可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是A、从天然药物中提取的提取的有效物质B、医疗用毒性中药饮片C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D、国家重点保护野生药材答案：A278.以下哪项不属于中药范围A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民间草药答案：D279.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A、禁止在非适宜区种养殖中药材B、中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C、对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D、对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则答案：C280.由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于A、宪法B、法律C、行政法规D、部门规章答案：B281.药物警戒制度主要是监测、识别、评估和控制药品的（）A、质量B、疗效C、供应保障D、不良反应答案：D282.一次销售不得超过5个最小包装的是A、含特殊药品复方制剂非处方药B、含麻黄碱类复方制剂非处方药C、含可待因复方口服液体制剂D、含兴奋剂的药品答案：A283.有权对批准生产的新药设立监测期的是A、省级药品监督管理局B、市级市场监督管理局C、国家药品监督管理局D、药品检验机构答案：C284.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A285.生产哪一类医疗器械实行注册管理？A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、B和C答案：D286.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是A、国家发展和改革委员会B、国家人力资源和社会保障部C、国家卫生健康委员会D、国务院药品监督管理部门答案：D287.药品生产企业的药品出厂放行需经（）签字A、药品上市许可持有人B、法定代表人C、质量受权人D、主要负责人答案：C288.储存药品相对湿度应为A、35％～65％B、35％～75％C、45％～65％D、45％～75％答案：B289.医疗器械不良事件监测与评价的机构是A、中国食品药品检定研究院B、国家药监局食品药品审核查验中心C、国家药监局药品审评中心D、国家药监局药品评价中心答案：D290.张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师的身份执业B、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师的身份执业C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师的身份执业D、经注册后，在注册所在的省市以执业药师身份执业答案：D291.医疗机构应当建立细菌耐药预警机制。当主要目标细菌耐药率超过（）的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用A、30%B、40%C、50%D、75%答案：C292.三级综合医院药剂科的药学人员中，药学专业技术人员中具有副高级以上专业技术职务任职资格的比例不低于A、5%B、6%C、10%D、13%答案：D293.药品召回的责任主体是A、药品上市许可持有人B、药品经营企业C、医疗机构D、卫生主管部门答案：A294.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C、应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品答案：B295.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于A、法律B、行政法规C、地方性法规D、部门规章答案：B296.不得发布广告的是A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、医院制剂答案：D297.属于药品类易制毒化学品的是A、曲马多B、氯胺酮C、麦角胺D、罂粟壳答案：C298.处方药可以在（）发布广告A、电视B、广播电台C、报刊D、医药专业刊物答案：D299.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A、处方药B、符合管理规定的非处方药C、中成药D、经营范围内的药品答案：B300.《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是A、在国内上市销售的药品B、规定实施后批准的新药C、化学药品D、除中药饮片外所有药品答案：A301.第二类精神药品A、不得零售B、可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售C、可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售D、可以在普通商业企业零售答案：B302.政府办基层医疗卫生机构基本药物配备品种数量占比原则上不低于A、100%B、90%C、80%D、60%答案：B303.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A、羚羊角B、细辛C、厚朴D、党参答案：C304.个人自用少量药品出入境时，麻醉药品注射剂处方限量为A、1次用量B、1日用量C、3日用量D、7日用量答案：A305.麻醉药品和精神药品是指A、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品B、麻醉药品、一类精神药品和二类精神药品C、列人国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质D、麻醉药品和一类精神药品答案：C306.药品安全的第一责任人是A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构答案：A307.化学药品购销记录必须注明药品的A、通用名称B、常用名称C、化学名称D、商品名称答案：A308.生产已由国家药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请是A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请答案：B309.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B、认为行政机关违法要求履行义务的C、认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D、行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的答案：D310.属于第二类精神药品的是A、曲马多B、氯胺酮C、麦角胺D、罂粟壳答案：A311.经营（）需要向市级药监部门备案A、经营第一类医疗器械B、经营第二类医疗器械C、经营第三类医疗器械D、经营以上各类医疗器械答案：B312.执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉答案：B313.药品安全风险具有的特点不包括A、复杂性B、不可预见性C、不可避免性D、两重性答案：D314.执业药师执业上岗需要持有（）A、《执业药师职业资格证书》B、《执业药师注册证》C、药学类专业本科以上毕业证书D、主管药师以上专业技术职务任职资格证书答案：B315.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：D316.负责基本药物的评价性抽验工作的是A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、市级市场监督管理局D、县级市场监督管理局答案：A317.核发药品批准文号的职权A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：A318.核发医院制剂批准文号是（）的职权A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：B319.国家药品标准的核心是A、注册标准B、行业标准C、炮制规范D、中国药典答案：D320.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、责令停产停业答案：D321.药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验A、复核检验B、评价抽验C、监督抽验D、委托检验答案：C322.医疗机构制剂调剂使用的条件为A、发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时B、生产同样制剂的医疗机构之间C、质量优良、疗效可靠的医院制剂D、发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂答案：D323.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙市卫生行政部门C、丙医院D、丁药品生产企业答案：D324.医疗机构抗菌药物采购目录中，同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A、1种B、2种C、3种D、4种答案：B325.医疗机构应当建立细菌耐药预警机制。当主要目标细菌耐药率超过（）的抗菌药物，应当将预警信息通报本医疗机构义务工作人员。A、30%B、40%C、50%D、75%答案：A326.下列关于中药饮片管理说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》答案：D327.《互联网药品信息服务资格证书》到期前（）内申请换发新证A、1年B、6个月C、3个月D、1个月答案：B328.目前可以在网络上销售给个人消费者的药品是（）A、处方药B、疫苗C、符合管理规定的非处方药D、血液制品答案：C329.医疗机构购进药品应该建立药品验收记录，按规定应保存至超过药品有效期1年，但不得少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C330.使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应答案：D331.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B、药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C、药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息答案：C332.按照药品补充申请的是A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应证的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请答案：D333.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C、所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明答案：C334.药品一级召回作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时答案：B335.药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A、药名、规格、厂名、生产批号B、供货单位、购进数量和复核人C、药品生产企业、商品名、生产批号、规格D、药品的品名、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期答案：D336.药品生产企业在启动三级药品召回后，将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为A、1日B、3日C、7日D、10日答案：C337.核发药品广告批准文号是（）的职权A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：B338.在下列哪种情形下，若原发证机关注销了某药品零售企业《药品经营许可证》。该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的B、因营业场所装修而暂停营业的C、因房屋倒塌而终止营业的D、因法定代表人死亡而关闭的答案：B339.《互联网药品信息服务资格证书》有效期A、5年B、4年C、3年D、2年答案：A340.按麻醉药品管理的是A、曲马多B、氯胺酮C、麦角胺D、罂粟壳答案：D341.某药品零售企业于2019年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请A、仓库地址B、执业药师C、注册地址D、经营范围答案：B342.执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理A、首次注册B、再次注册C、变更注册D、注销注册答案：C343.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D、国家基本药物目录中的药品答案：D344.负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A、省级药品监督管理局B、市级市场监督管理局C、国家药品监督管理局D、药品检验机构答案：C345.对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者A、执业药师应当拒绝调配、销售B、执业药师应当更改C、执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D、执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议答案：D346.实行到期默示许可制的是（）A、药品生产经营许可证申请B、药物临床试验申请C、药物生物等效性试验申请D、药品广告批准文号申请答案：B347.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门A、国家卫生健康委员会B、国家市场监督管理总局C、国家发展和改革会员会D、商务部答案：A348.具有高级专业技术职务任职资格的医师可授予处方权的司帕沙星属于A、重点监测级抗菌药物B、非限制级抗菌药物C、限制级抗菌药物D、特殊使用级抗菌药物答案：D349.某药品零售企业于2019年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》A、2024年6月B、2023年6月C、2023年12月D、2024年3月答案：C350.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行A、二级保护B、一级保护C、三级保护D、限量出口答案：B351.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A、血液制品B、疫苗C、发生严重不良反应的药品D、独家生产品种答案：D352.某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院。该疫苗出现的药品不良反应属于A、一般不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应答案：C353.申请中药一级保护品种应具备的条件不包括A、对特定疾病有特殊疗效的B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C、用于预防和治疗特殊疾病的D、对特定疾病有显著疗效的答案：D354.危重患者到指定医疗单位开麻醉药品需A、运输凭证B、麻醉药品购用印鉴卡C、麻醉药品(精神药品)专用章D、麻醉药品专用卡答案：D355.药学高职毕业生工作满（）可以参加我省医药行业药士技术职务任职资格考试A、1年B、2年C、5年D、7年答案：A356.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、所属省级药品监督管理部门B、区域内药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、市级公安部门答案：C357.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A、鹿茸（梅花鹿）B、穿山甲C、三七D、龙胆答案：B358.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉答案：B359.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关