医院“特药”的管理课件

医院的“特药”管理内容提要一、“特药”管理培训的意义二、我国麻醉药品、精神药品管理沿革和相关法规三、医院“特药”管理卫生部和国家食品药品监督管理局共同启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”,启动暨师资培训会议于2010年1月23-24日在京召开。

一、“特药”管理培训的意义本次卫生部“特药”管理培训项目计划在全国3年培训10万人，湖北省约0.4万人（管理0.15万人，医务0.25万人），为什么?合理用药——

从我做起

卫生部合理用药专家委员会特殊药品使用存在问题！政策宣传和落实不到位，管理普遍过于严格临床不敢用、不会用（医师、患者、患者家属的“成瘾恐惧”心里）

临床工作者漠视疼痛治疗，治疗手段单一（麻醉、肿瘤科室之外的科室更严重）；临床用药水平亟待提高，用药合理性有待加强配备药品品种落后、单一特殊药品使用存在问题！基层工作连续性不够，许多年轻医师无处方权基层医疗设施及条件达不到要求，没有取得印鉴卡部分医疗机构担心流弊而宁缺勿滥特殊管理药品相关知识不足，特别是基层医务人员和医院相关管理层特殊药品管理存在的问题！多级医院存在处方量执行不足，尤其限制门诊疼痛病人长期使用二级以上医院应定期组织针对执业医师的处方资格认证培训，但仍有很多医院多年不培训，多数医院对麻醉药品处方资格管理过于集中，甚至只有科主任、副主任以上职称可以使用，严重违背条例宗旨备案制管理执行不彻底：仍有部分地区的卫生行政机构要求医疗单位上报购进计划，并对部分剂型实施计划制管理定义：疼痛是由现实或潜在的组织损

伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验体会：治疗疼痛，感觉与情感并重国际疼痛学会（IASP）疼痛治疗现状？1999：IASP提出“疼痛不仅是一种症状，也是一种疾病”2000：WHO提出“慢性疼痛是一类疾病”，并将疼痛列为“第5大生命体征”2007：中国建立“疼痛科”疼痛治疗现状？疼痛并没有得到及时有效的控制，尤以亚洲国家严重，普遍存在阿片成瘾恐惧症。ＷＨＯ已经联合ＩＡＳＰ和国际麻醉剂控制委员会一起呼吁降低阿片成本，改善对医用阿片类药物过分控制的现状。ＩＡＳＰ发起年度性“世界镇痛日”活动，目的是使“免除疼痛”的理念深入人心，进一步加深对“免除疼痛是基本人权”的认识。疼痛治疗现状？吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！年度200020012002200320042005200620072008中国排名14611912712211110392中国麻醉药品人均消耗在世界的排名全球阿片类药物总消耗趋势世界芬太尼的生产、储存和消耗量世界羟考酮的生产、储存和消耗量世界各国哌替啶的生产、消耗和库存图中国约占世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6%我国麻醉药品医疗使用消耗量尚属低水平，应当首先考虑满足癌痛和中、重度慢性疼痛患者医疗需求区别“医疗需求”还是“非医疗目的”：若是前者属合理用药，后者则属“药物滥用”，即吸毒。如果不能满足患者缓解疼痛的需求，有的患者可能采用违反规定的“自我觅药行为”，即“假成瘾性”，因此疼痛患者必须用足缓解疼痛所需剂量。对麻醉药品合理使用的统一认识？影响麻醉药品使用的因素事实：我国药品品种、规格已能充分

满足临床需要！强阿片类药物：吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗啡栓剂、口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和片剂……..弱阿片类药物：可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因，路盖克，氨芬待因…….二、麻醉药品、精神药品管理沿革和相关法规麻醉药品和精神药品1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条

麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品和精神药品《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》国食药监安[2005]481号（二○○五年九月二十七日）

麻醉药品121种第一类精神药品52种第二类精神药品78种国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》国食药监安[2007]633号文公布、陆续公布增加品种麻醉药品123种第一类精神药品54种第二类精神药品79种麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品

是指麻醉性镇痛药，即连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。是列入我国相关行政部门公布的麻醉药品目录的药品和其他物质。麻醉药（或麻醉剂）

是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。如：七氟醚、丙泊酚。药物滥用定义：是由用药者采用自我给药的方法反复大量使用有依耐性的药物，利用其致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依耐，由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严重后果。药物滥用会变为吸毒。药物滥用≠滥用药物（不合理用药）1993年卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知》1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行）2005年卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》我国麻醉药品、精神药品管理沿革《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》1987年《麻醉药品管理办法》1988年《精神药品管理办法》1978年《麻醉药品管理条例》1950年《管理麻醉药品暂行条例》1985年《精神药品管理条例》我国麻醉药品、精神药品管理沿革《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品、精神药品相关法规法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2001年12月1日法规《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日行政规章《处方管理办法》卫生部2007年5月1日规范性文件《医疗机构药事管理规定》卫生部国家中医药管理局2011年7月1日施行《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部2005年《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫生部2005年麻醉药品、精神药品相关法规规范性文件《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》SFDA、公安部、卫生部2005年11月1日2007年10月11日《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》SFDA2005年11月1日《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》SFDA、公安部、卫生部2006年5月31日麻醉药品、精神药品相关法规联合国麻醉药品委员会（CommissionnarcoticDrugs，CND)联合国麻醉品司(DivisionofNarcoticDrugs，DND)国际麻醉药品管制局(独立半司法机构)（Internationalnarcoticcontrolboard，INCB）联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)国际管理机构种植药监部门卫生部门实验研究、生产经营使用储存运输公安部门农业部门铁路部门邮政部门国内管理机构国内管理机构《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

卫医发〔2005〕438号二○○五年十一月十四日

第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。三、医院“特药”的管理（一）麻醉药品、精神药品管理卫医发〔2005〕438号二○○五年十一月十四日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构内管理《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号二○○五年十一月十四日1、机构资质.《印鉴卡》《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表医疗机构名称

医疗机构代码

地址

电话号码

邮政编码

床位数

平均日门诊量

具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量

医疗机构公章：

年月日药学部门负责人签章

医疗机构法定代表人（负责人）签章

批准单位意见

审核人签字：

（公章）

年月日注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。医疗机构市卫生局申请批发省级卫生行政部门市药监局市公安局抄送省内定点批发企业通报《印鉴卡》工作流程

编号：

麻醉药品、第一类精神药品

购用印鉴卡

省、自治区、直辖市卫生厅印制二OO五年十一月《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式医疗机构基本情况医疗机构名称

医疗机构代码

地

址

邮政编码

电话号码

床位数

平均日门诊量

医疗机构负责人姓名

医疗管理部门负责人姓名

药学部门负责人姓名

签名

签名

签名

印鉴

印鉴

印鉴

药学部门负责人于年

月毕业于现职称

采购人员姓名

身份证号码□□□□□□□□□□□□□□□□□□签名

印鉴

医疗机构公章

年

月

日《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式批准单位意见

批准单位公章

年月日《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式项目变更记录

变更项目变更后内容变更日期批准单位经办人签章

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式药品购买情况记录

药品名称规格单位数量购买日期

采购人员签章药学部门负责人签章销售人员签章《印鉴卡》的校验、变更当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。（卫医发〔2005〕421号二○○五年十一月二日）

印鉴卡的另一个作用《易制毒化学品管理条例》国务院令第445号

（2005年11月1日施行）二００五年八月二十六日

申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省食品药品监督管理局审批，取得购买许可证。持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。易制毒化学品的分类和品种目录（第一类）

1－苯基－2－丙酮3，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮胡椒醛黄樟素黄樟油异黄樟素N－乙酰邻氨基苯酸邻氨基苯甲酸麦角酸＊麦角胺＊麦角新碱＊麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊《药品类易制毒化学品管理办法》2010年5月1日起施行《药品类易制毒化学品管理办法》共八章五十条。规定了药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件限；明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包、程序、资料要求和审批时装麻黄素的购销渠道。

1999年6月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时废止。印鉴卡的另一个作用《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十三条对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。机构资质-配制麻醉药品和精神药品机构资质.配制麻醉药品和精神药品《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定》2、人员资质与管理《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作第五条日常工作由药学部门承担药学专业技术人员《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员药学专业技术人员专业药学（中药学）临床药学

技术职务主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士医师的处方资格《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。培训方式采用集中授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

中医师执业助理医师人员培训和考核人员培训和考核卫办医发〔2005〕237号二○○五年十一月三日人员培训和考核对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格。对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。省级卫生行政部门市级师资辖区内省属、部属医院师资各地级以上市卫生局二级以上医院院级师资二级以下医院培训和考核备案人员培训和考核资格名单《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医疗机构人员资格名单市卫生局市食品药监局报送抄送资格名单3.环节管理：采购《麻醉药品和精神药品管理条例》

第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第三十六条医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。采购美沙酮口服溶液的购用《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》（二）申请人开展戒毒治疗业务，应当凭“印鉴卡”到所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业（以下简称区域性批发企业）购买美沙酮口服溶液；经申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，凭“印鉴卡”可以到全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业（以下简称全国性批发企业）或其他单位购买美沙酮口服溶液。申请人购买美沙酮口服溶液时，应当出示以下证明文件加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。法人委托书（注明经办人身份证号码）。单位介绍信及经办人身份证明文件(交验身份证原件）。销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方可售予美沙酮口服溶液。采购采购丁丙诺啡制剂或镇静安眠药的购用《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》

（三）申请人开展戒毒治疗业务或对阿片类成瘾者进行对症治疗如需要使用列入第二类精神药品管理的丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当向全国性批发企业、区域性批发企业或专门从事第二类精神药品批发业务的企业购买

申请人购买丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当出示以下证明文件加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。法人委托书（注明经办人身份证号码）。单位介绍信及经办人身份证明文件(交验身份证原件）。销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方可售予第二类精神药品。

采购采购《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第九条医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。3.环节管理：验收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。第十一条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。3.环节管理：储存《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。储存－专库专柜麻醉药品库药房麻醉药品柜专用记录《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。专用记录《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。3.环节管理：使用《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。使用使用《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。《处方管理办法》开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行；医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。普通处方麻醉药品、精神药品处方纸色白色

淡红色前记医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

正文以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记医师签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年医疗用毒性药品、精二药品处方保存2年，麻醉药品、精一药品处方保存3年。其他处方右上角分别标注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。

单张处方的最大用量使用《处方管理办法》

第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名：年月日年月日麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书二级以上医院开具的诊断证明患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件为患者代办人员身份证明文件《知情同意书》也应存入患者病历内病历由医疗机构保管。有效的身份证明居民的身份证明，是《居民身份证》、户口薄；在暂住地居住的居民的身份证明，是《居民身份证》和公安机关核发的居住、暂住证明；现役军人（含武警）的身份证明，是《军人证》；境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明；外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明，是外交部核发的有效身份证件。在病历中应留存下列材料复印件备查在病历中应留存下列材料复印件备查病历书写基本规范(试行)2002年9月病历书写基本规范2010年3月1日院外使用《麻醉药品和精神药品管理条例》

第四十四条因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。院外使用《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》院外使用《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。《处方管理办法》需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；代办人员身份证明；应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。院外购买《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。第三十一条经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。《处方管理办法》第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。麻醉药品、第一类精神药品不得零售第二类精神药品：连锁药店可售麻醉药品、第一类精神药品必须在医疗机构获得不得限制就诊人员院外购买第二类精神药品院外购买借用《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。第四十