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文档简介
灭菌工序作业指导书版本页次A01/141、作业流程图开机预备 冷却 灌注完成回信号给灌装机连接所需设备管道、均质机
无菌水循环灌装机预备
选择产品流量灌装机开机生产翻开水、电、蒸检查供给状况
配料预备 停顿供料确认是否进展CIPAIC
启动配料罐气动阀、供给泵
排空排空完成灌装停按操作面板按CIP+确认键 进料生产键+确认键CIP完成
冲洗完成返回无菌水循环YES 回均质压力
按 NO 按 NO按开机灭菌+确认键
CIP AIC
STOP停机升温 灭菌版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 2/142、把握柜内容指示、灭菌机把握柜温度记录仪紧急停机按钮紧急停机复位电源 电源选择开关〔现场、远程〕、均质机把握柜电源开关紧急停机复位3、作业标准操作面板内容提示版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 3/14、主画面时间或流量输入流量
步骤串 # M
警号数字键7 8 94 5 61 2 3最终的流量
Entervalue0to65535
. 0 -F1 F2 F3 F4 F5
选择光标田操作面板 信息显示故障查询修理效劳利乐专属标志、触摸操作面板显示以下画面:版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 4/14# # # FM #预热生产 排空前一页触摸前一页会显示:
I开头开关(确认)
O 后一页停顿开关(取消)均质机
# # # FM #脱气罐 试料I O 确认 取消触摸后一页会显示:###FM#碱洗完全清洗酸碱洗中间清洗I确认O取消版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 5/14、按主画面中“信息显示”如以下图:〔12、按“信息显示”中的“后一页”显示生产时保温管温度 TT44 TT64 产品温度 LT65 LT67 PI67消毒时保温
44TT45
44TT71
产品回流温度
TT45
5 111TT43A TT43B
平衡缸液位 脱气罐液位脱气压力FI5预热温度 脱气前温度 脱气后温度 产品流量PRODVOL产品流量 按后一页、按主画面中的“故障查阅”会显示以下图:、串 # FM显示要查询故障
2HMMLOWAIRDRESSURE2HMMVOLUMEPULSEFRULTF75..查阅故障 取消〔复位〕版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 6/14、生产、清洗中消灭故障报警信号如图:DOWER FAILUREOK、按主画面中“修理效劳”画面会如以下图:串 # FM物理变量微分常数
PID
I/O F0F1
菜单查阅参数强制输入输出
修改设定显示灯
####
密码记录是否清洗显示、按主画面中的“利乐专属标志”会消灭主要流程图画面。4、作业程序A、开机前预备〔1 、检查系统管道是否松动〔2 、检查压缩机、蒸汽、水是否预备好〔3 、翻开主电源,按预先开关〔4 、检查紧急停机按钮是否被释放〔5 、检查全部触发器处于自动位置版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 7/14〔6 、按修理效劳开关,检查是否清洗过〔7 、依据工艺要求在操作面板上选择相应的脱气罐、均质机〔8 110℃1双机〔一台1.5升,一台1 升〕流量15700/h2双机〔两台1 升〕15400/h3单机〔一台1.5升〕流量8100/h4单机〔一台1 升〕7800/h〔9 B、设备灭菌上按开机加热+确认键,程序进入:Step5 冲洗330sStep10 180sStep15 设备开头加热至回流温度115℃,杀菌温度122℃,倒计时20sStep20 灭菌时回流温度不得低于115℃,杀菌温度不低于122℃,否Step35 冷却600sStep40 冷却至产品设定温度25℃,倒计时26sStep45 无菌水循环,此时待配料,灌装机预备完毕C、生产翻开产品气动阀,选择供料泵按钮〔单机10吨、双机20吨〕按产+确认,程序进入:Step105 供料Step110 排空平衡缸180sStep115 Step120 105X10升Step125 生产D、无菌水循环〔排空〕每个批次生产完成,按排空+确认键,程序进入:Step135 330s排空平衡缸Step140 65X10升,水冲料版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 8/14Step145 85X10升,混合料液回收Step150 180s冲洗Step155 〔换料时直接选择进料选stop〔如在规定时间内预备停水、电、汽来不及清洗状况下”E、停机+取消,程序进入:Step160 330s冲洗Step163 180s冲洗完成,设备将在停机状态F、无菌中间清洗〔AIC〕是否停机换上清洗管道清洗前将酸碱液手动搅拌均匀+确认键,程序进入:Step310 400s进碱Step315 1200s碱循环Step320 180s冲洗Step325 600s最终清洗,清洗完成无需降温,设备将自动回到生产程序,无菌水循环G、碱清洗在操作面板上按碱清洗键+确认,程序进入,此时换上清洗管道,清洗前在酸碱液手动搅拌均匀Step205 120s排空平衡缸Step207 180s冲洗Step240 388s进碱Step245 180s8085℃Step250 1800s碱循环Step255 120s排空平衡缸Step257 250s冲洗Step258 250s冲洗版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 9/14Step295 300s最终清洗,清洗完成自动停机H、完全清洗〔CIP〕CIP清洗键+确认,程序进入,此时换上清洗管道,清洗前将酸碱液手动搅拌均匀Step205 120s排空平衡缸Step207 180s冲洗Step240 388s进碱Step245 。杀菌温度85℃Step250 1800s碱循环Step255 120s排空平衡缸Step257 250s冲洗Step258 250s冲洗Step265 388s进酸Step270 杀菌温度75℃Step280 120s排空平衡缸Step282 580s冲洗Step295 300s最终冲洗完成后停顿,操作面板上显示清洗过5、巴氏机故障5.1灭菌机故障A类:只报警无反响 :有系统反响B 0. powerfailure 电源故障1. lowbatteryinPLC(电池)电池低2. EmergencyStop紧急停机3. lowlevelBTD平衡缸液位低4. EmptyBTD排空平衡缸5. lowsterilizationtempTSL71—45杀菌温度低6. lowpasteurizationtempTSL45巴氏杀菌温度低(生产)AHighpasteurizationtempTSH45HighproducttempTS64巴氏杀菌温度高去灌注温度低A9. lowproducttempTS64去灌注温度高版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 10/14Toolongproductcirculationtime 产品循环时间太长FillingnotOK 灌装机没有生产LowcleaningtempTSL71CIP 清洗温度低14Lowairpressure 压缩气压低A15VolumepulsefaultFT5 FT5故障M2motorfault M2电机故障M9motorfault M9电机故障Homogeniserfeedbackfault 均质机反响故障ProductioncancelleduetoTSL45 TSL45A20. BalancetankfullLSH65 平衡缸液位高21.SA1 TT44+3℃<=TT45 TT44>TT45 TT43+3℃<=TT4522. SA2 TT44+6℃<=TT—SP TT44+6℃<TT44设定植23. SA3 TT44<=2℃ TT44<=2℃24. SA4 TIC44—SP11℃<=TT44 TT44设定+11℃<TT4425. SA5 V141feedbackfault V141反响故障SA7 M12feedbackfault M12反响故障SA8 M13feedbackfault M13反响故障29.A30.31.V122feedbackfaultFT5lowfeedflowCIPsystemnotOKV122反响故障FT5低流量CIP没有进展完毕33.fillernotreadyforpresterilisation灌装机没预备好预灭菌34.lowpressurePT1—PT2PT1—PT2压力低35.fillernotreadyforCIP灌装机没预备好清洗36.HighreturntemperaturetoBTDTS72回流温度高38.F24fusefaulthomogeniserF24均质机供电保险41.lowlevelhotwatercircuit热水回流液位低43.M7feedbackfaultM7反响故障44.M8feedbackfaultM8反响故障6、酸碱调配规程目的:为能准时供给清洗用之酸碱液,做到操作使用安全、便利。版本灭菌工序作业指导书 页次A011/146.1、时间规定:酸碱液调配时间定在清洗之前3小时内配制完成6.2、操作留意事项:操作配制时必需有三人参与;防护衣物、手套、眼罩、口罩、水鞋穿戴整齐;旁边有预备好的水管;顺风方向操作(5)先加水后加酸碱6.3、操作指导:A.酸调配:调配人员将防护用具穿戴整齐,预备好备用水管后,将领用的浓酸由两人以上留神的运至酸碱桶前;先翻开水阀开头参加所配溶液的三分之二的水;稍斜身体〔不要正对桶口〕渐渐旋开酸桶的盖;一整桶酸渐渐倒入备配酸桶中后,将浓酸桶的盖重旋紧;用搅拌棍将酸液搅匀;待其自然冷却5小时;用一接料杯接少许配制好的酸液,进展检测浓度,浓度在35%—45%为配制标准的酸液;戴的防护用具,将防护用具叠放整齐放于工具橱内。碱调配:1袋〔25公斤〕由两人以上留神的运至酸碱桶前;翻开水阀参加约56用搅拌棍将碱液搅匀;待其自然冷却5小时;用一接料杯接少许配制好的碱液进展检测浓度,浓度在30%为配制标准的碱;将化碱桶的进料管活结卸开后移走空碱桶,用清水冲洗配碱桶的版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 12/14进料管、地面、穿戴的防护用具,将防护用具叠放整齐放于工具橱内。7、巡回检查设备灭菌检查冷却水,压缩空气、蒸汽的压力。留意各把握参数变化状况是否符合设定要求。检查各个泵的运转状况。检查各接头、阀门、泵是否有泄漏。检查泵的冷却水是否正常。生产检查并记录系统温度、流量、压力参数。检查产品泵、热水泵运行状况,并观看泵的出口压力。检查冷却水,压缩空气、蒸汽压力。检查脱气罐,真空泵的工作状况。中间清洗〔AIC〕检查AIC的温度、流量,假设温度达不到无菌要求,机器报警延长AICAIC进展CIP。AIC进程,AIC完成后检测碱液排放浓度。完全清洗〔CIP〕检查CIP温度、流量,检查酸、碱泵的工作状况。检酸、碱液是否够用。检测酸碱液排放浓度。8 安全操作规程保证杀菌机正常运行,确定制止乱动操作台其它键。接触强酸、强碱时必需配戴防护眼镜、手套、围裙和防酸鞋。杀菌机运行时尽量避开接触高温管道。配电柜和杀菌机全部电线应避开与液体接触。觉察有漏电状况应马上报告修理人员。告主管送医院治疗。不要直接接触蒸汽管道。版本 A0灭菌工序作业指导书 页次 13/14检修泵及电器设备在断电状态下进展。9、卫生要求生产中平衡罐盖子随时保持盖上,避开杂物进入。回收产品的容器保持内外面干净。严格按设备清洗周期进展清洗。保持各设备外表无污。清理机器周边环境、下水道卫生。清洗过滤网,保证产品正常供给。10、灭菌机治理细则交班制度交班前将卫生区彻底清理干净。与接班人员具体说明生产进度状况与未完成工作。设备运转状况及该留意的特别状况、事项等。接班制度提前30分钟上班参与班前会。检查上班交接卫生状况。消灭不符合要求的与交班人员协调或报本班班特长理。排空料回收及提用规定生产完毕排空时的回收仅限于果汁含量≥30%的果汁饮料的回收,在桶的三分之二位置,不能太满。〔停水、电、气、蒸汽、设备故障〕排空料任何产品无变味的均可回收使用。5BX
为准。回收料的送存:对所回收料液桶进展表识料液的名称、日期、数量、回收人等,盖子盖严后通知叉车司机去冷库送存。责安排叉车司机提出待用。料液回收处理规定灭菌机灌注回收料处理灭菌机灌注回收料必需确认无任何污染物后加过滤网并在20分钟灭菌工序作业指导书版本页次A014/14内抽入其次罐配料罐待用。冷库暂存排空料的使用规定准时安排当班叉车司机将其全部进展解冻。提出待解冻的排空料统一整齐放置于温度较高的位置。〔在保证该排空料不坏的条件下或经与下班的配料员协商同意后由下一班配料员使用。E.清洗规定1.44±4小时停机进展清洗,连续两次碱洗(AIC)后、第三次进展碱酸洗CIP(不管打算是否完成);碱洗时间〔自灌装机停至清洗完成开机〕定为180分钟,CIP时间〔自灌装机停至清
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