9月份新法规考试220929附有答案

9月份新法规考试220929[复制]您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[单选题]*○制造中心○生产部○品管部○行政部○仓储部○计划部化妆品生产质量管理规范的实施日期是（）？[单选题]*2021年7月1日2021年12月30日2022年7月1日(正确答案)2022年12月30日质量安全负责人必须具有（）年以上化妆品生产或者质量管理经验[单选题]*345(正确答案)6以下不属于质量部门负责人的职责是（）[单选题]*所有产品质量有关文件的审核保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施保证生产环境、设施设备满足生产质量需要(正确答案)承担物料和产品的放行审核工作企业应当建立从业人员健康档案，至少保存（）年。[单选题]*123(正确答案)5产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于（）年[单选题]*12(正确答案)35企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当留样，留样数量至少达到出厂检验需求量的（）倍，并应当满足产品质量检验的要求。[单选题]*12(正确答案)34留样保存期限不得少于产品使用期限届满后（）个月。[单选题]*136(正确答案)12企业应当制定洁净区和准洁净区环境监控计划，定期进行监控，每（）按照化妆品生产车间环境要求对生产车间进行检测。[单选题]*季度半年年(正确答案)2年关于化妆品生产过程中使用的原料，下列说法不正确的是（）[单选题]*不得使用禁用原料可以使用限用原料，但不得超出使用范围和限制条件过期原料经复检后可以使用(正确答案)不得使用未经注册或者备案的新原料生产用水为小型集中式供水或者分散式供水的，应当由取得资质认定的检验检测机构对生产用水进行检测，每年至少（）次。[单选题]*1(正确答案)234企业应当根据生产计划下达生产指令，生产指令应当包括（）等内容。*产品名称(正确答案)产品配方(正确答案)生产时间(正确答案)生产总量(正确答案)企业应当建立并执行不合格品管理制度，以下关于不合格处理描述正确的是（）*企业应及时分析不合格原因(正确答案)企业应当编制返工控制文件，不合格品经评估确认能够返工的，方可返工。(正确答案)不合格品的销毁、返工等处理措施应当经质量管理部门批准并记录。(正确答案)企业应当对半成品的使用期限做出规定，超过使用期限未填充或者灌装的，应当及时按照不合格品处理。(正确答案)化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行产品销售记录制度，并确保以下哪三项的一致性。（）*出货单据(正确答案)销售记录(正确答案)货品实物(正确答案)备案记录以下名词解释正确的是（）*批：在同一生产周期、同一工艺过程内生产的，质量具有均一性的一定数量的化妆品。(正确答案)成品：是指除填充或者灌装工序外，已完成其他全部生产加工工序的产品。半成品：完成全部生产工序、附有标签的产品。物料：生产中使用的原料和包装材料。(正确答案)生产眼部护肤类化妆品车间，属于洁净区的功能间是（）*半成品贮存(正确答案)填充、灌装(正确答案)缓冲间清洁容器与器具贮存(正确答案)牙膏生产质量管理应按照化妆品生产质量管理规范执行。[判断题]*对(正确答案)错仅从事半成品配制的化妆品注册人、备案人可以不按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。[判断题]*对错(正确答案)一般生产区是指生产工序中不接触化妆品内容物、清洁内包材，不对微生物数量进行控制的生产区域。[判断题]*对(正确答案)错外包材是