电子病历管理制度

电子病历管理制度第一章总则第一条为促进我院电子病历的应用与发展，规矩电子病历使用行为,维持电子病历制度。第二条（适用范围与实施步骤)本制度适用于电子病历当事人在本院内应用电子病历进行的各类医疗活动.第三条（主管部门及其职责)安定区卫生局是本院电子病历的主管部门，其主要职责是：一二;（三）;四）(五)保证电子病历实施进程中的信息安全和当事人权益。第四条（医疗机构电子病历管理部门职责)一二;（三）保证电子病历的安全运作;(四）负责关于本单位或所属单位工作人员的业务培训.第六条(实施原则)参与电子病历活动的当事人应当遵守有关法律、行政法规，遵守诚实信用原则.第二章电子病历实施的基本要求第七条（医疗机构准入）一）二）:1。具有保证电子病历实施的技术设施。2。使用卫生行政主管部门认可的电子病历软件、标准代码和接口。3。具备保证电子病历实施的各种安全措施。..第八条（医疗机构的义务)实施电子病历的医疗机构应遵循以下义务：(一）实施电子病历的医疗机构应公开自己的基本资料，囊括医院名称、地址、电话、传真、电子邮件及合法实施电子病历资格的表明等。(二)实施电子病历的医疗机构不得利用电子病历牟取不正当利益；不得以垄断手段或其他非法方式损害电子病历当事人的合法权益。（三.第九条(电子病历系统运行要求）(一)电子病历系统必需在相关的诊疗环境或诊疗区域内使用。（二条例》有关安全性、稳定性的要求。（三）电子病历系统必需采用国家审定的安全保密产品。四电子病历系统的术语、编码等应契合国家行业标准。(五)电子病历系统运行时间必需准确，时间记录必需完整。第十条（认证制度)本院电子病历活动的身份有效表明实行数字认证制度电子病历备份站点应当到国家批准的认证机构申领数字认证证书第十一条（电子病历签字)（一)实施电子病历的医疗机构应当采用电子签字以确保电子病历的有效性。（二)签字人可以选用数字证书管理机构(CA）提供的签字服务，或选用电子病历系统自带的签字机制。一切签字机制均须获得相关主管部门的批准。（三）签字人应合理使用自己的电子签字,避免他人越权使用签字设备。在签字设备损坏、被盗或遗失的情况下，应即时通知接受或可能接受其签字的医疗机构。（四)电子病历采用电子签字奏效原则。电子签字进入电子病历系统的首次时间，视为,视为电子病历的生成时间。第三章电子病历建立第十二条（建立原则）（一）电子病历的建立应契合卫生部《医疗机构病历管理规则及配套文件的要求。（三）电子病历的建立应依照规则的程序进行。（四）建立电子病历的医务人员应取得卫生部门书写病历的资格。(五)医务人员应保证所撰写的电子病历的真实性。第十三条(书写要求）医疗机构建立的电子病历必需满足下列的要求(一)电子病历的书写应当客观、真实、规矩、完整。（二状、特征、疾病名称等可以使用外文。中医术语的使用应依照有关国家标准、规矩执行。第十四条（病历签收)(一)医务人员依照规则书写电子病历后,应使用手工签字进行确认。(二)实习医务人员、试用期医务人员书写的电子病历，应当经过本医疗机构合法执业的医务人员审阅、修改，经电子签字后方可奏效。第十五条（完成时限）(一)医务人员应在规则的时间内完成电子病历的书写。二）6内据实补记，并且加以注明。第四章电子病历修改第十六条(修改权限（一）医务人员应依照卫生行政部门赋予的权限修改电子病历.(二)医务人员进入电子病历系统修改电子病历时必需进行身份辨别。第十七条（修改留痕）（一）电子病历修改时必需保留原病历版式和内容。(二）电子病历的修改必需在病历文本中显示标记元素和所修改的内容。(三）电子病历修改时必需标记准确的时间。第十八条(修改签字）（一）电子病历修改后需经修改者电子签字后方可奏效。（二)关于电子病历当事人提供的客观病历资料进行修改时,必需经电子病历当事人认可，并且经签字后奏效.签字应采用法律认可的形式。第五章电子病历存储与保管第十九条（电子病历存储要求)（一）电子病历的存储契合病历安全的要求，便于检索和调用.(二)电子病历的存储采取本地备份、异地备份和存储机构备份三种形式。（三）医务人员在书写或修改电子病历时应即时在本地备份;书写或修改完毕后，该病历信息应即时异地备份；重要病历信息必需上传至电子病历存储机构备份。（四）实施电子病历的医疗机构必需建立异地备份机制。（五）作为电子病历的存储机构，必需获得本市区电子病历的主管部门的认可和授权,以取得电子病历存储机构的资质。(六)负责存储电子病历的存储机构必需关于电子病历进行灾难备份.(七)发生医疗事故争议时,医疗机构负责医疗质量监控的部门或者专职人员应当将存储于电子病历存储机构数据库中的电子病历打印,在电子病历当事人在场的情况下封存。第二十条（电子病历保管要求）(一)实施电子病历的医疗机构应当建立电子病历管理制度,设置专门部门或配备专职人员，具体负责本机构电子病历的保存与管理工作。（二)实施电子病历的医疗机构应妥善保护患者的电子病历。参与电子病历实施的医疗机构应当维持自己和他人的隐私权.未经当事人许可,任何人不得以任何方式不正当地使用他人的个人信息,也不得以任何方式向第三人透露、公开他人的个人信息。（三)电子病历的保管需满足下列要求：1。电子病历可以采用电子数据方式保存，也可加用纸张方式保存。2。电子病历档案的存留时间不得少于法律规则的纸张病历的存留年限。3。实施电子病历的医疗机构和电子病历存储机构应当电子病历的保管工作，关于电子病历严格管理,避免数据被篡改、伪造、隐匿、窃取和毁坏。4.电子病历的销毁必需得到医疗机构主管部门的批准.任何组织和个人不得自行销毁电子病历。第二十一条（证据留存)如果法律要求某些病历文件、记录或信息必需留存,则此种要求可以经过留存电子数据方式予以满足，但要契合下述条件：（一)其中所含信息可以调取，以备日后查用；(二）依照其生成、发送或接受时的格式留存了该电子病历，或以能够表明所生成、发送或接受的信息可以完整重现的格式留存了该病历；（三）电子病历的来源和目的地以及该病历被发送和接受的时间信息完整。第六章电子病历调用与交换第二十二条(调用申请人):(一)患者本人或其代理人。（二）死亡患者近亲属或其代理人。(三)保险机构。（四)因办理案件需要调用电子病历的公安、司法机关。(五）其他法律许可的个人或组织。第二十三条（调用申请人合法性审核）医疗机构应当由负责医疗服务质量监控的部门或专职人员负责电子病历的调用请人应当按下列要求提供有关表明材料：（一)申请人为患者本人的，应当提供其有效身份表明或国家批准的认证机构的数字认证证书。（二)申请人为患者代理人的，应当提供患者及其代理人的有效身份表明或国家批准的认证机构的数字认证证书、申请人与患者代理关系的法定表明材料。（三)申请人为死亡患者近亲属的，应当提供患者死亡表明及其近亲属的有效身份表明或国家批准的认证机构的数字认证证书、申请人是死亡患者近亲属的法定表明材料。（四其代理人的有效身份表明或国家批准的认证机构的数字认证证书(五的认证机构的数字认证证书、患者本人或者其代理人同意的法定表明材料;患者死亡的，应（证据的法定表明及执行公务人员的有效身份表明或国家批准的数字认证机构的数字认证证书。第二十四条(电子病历交换的要求)电子病历可以在医疗机构、科研机构、教学单位之间交换.但交换只能限于医疗、科研和教学活动，不得违犯国家保密和法律有关隐私权保护的规则。电子病历的交换应满足下列要求:（一)电子病历的接受方必需提交有关表明。(二)现有的电子病历系统应当和主管部门提供的交换平台具有良好的兼容性。（三）电子病历交换采用主管部门提供的标准代码进行。第二十五条（知识产权保护）实施电子病历的医疗机构应当保护自己和他人的知识产权.未经当事人许可，任何人不得以任何方式非法使用他人的电子病历，也不得向第三人泄露他人的电子病历。第七章法律责任第二十六条(法律义务）.第二十七条(法律责任)(一)凡违犯国家法律法规,违犯本办法规则，伪造、损坏或擅自销毁电子病历的，依照国家有关法律追究行为人相应的法律责任。二）三）侵犯他人知识产权的，依法承担相应的赔偿责任。以上行为情节严重，构成犯罪的，应依法追究其刑事责任。第二十八条(有关法律纠纷的解决）电子病历当事人认为医疗机构的电子病历系统法权益造成侵害，有权向卫生行政主管部门和法律部门投诉或起诉。第八章附则第二十九条(定义)本办法下列术语的含义:电子病历，系指使用计算机信息技术建立、存储、传输和调用的数字化医疗记录.电子病历应囊括传统病历的一切信息，并且能够等同实现传统病历的全部功能。电子病历当事人,系指使用电子病历的患者或其权限关系人、医疗机构以及电子病历系统运作服务商。电子签名，系指在电子病历中,以电子形式所含、所附或在逻辑上与电子病历有联系的