循证经典 降压优选-30分钟课件

循证经典降压优选华润双鹤药业市场部隗晨阳目录我国高血压现状1高血压的危害2循证降压之优选3追溯O号的历史长河4PatriciaMKearney,etal.Lancet.2005;365:217-23.2000-2025年，全球高血压患者平均增幅高达60%高血压患者数(亿）成熟的市场印度拉美及加中东地区中国其他亚洲撒哈拉以南经济国家

勒比地区及岛国非洲国家2000年2025年2.43.11.22.11.12.00.71.51.82.990.71.30.81.501234PatriciaMKearney,etal.Lancet.2005;365:217-23.2010版《中国高血压防治指南》PatriciaMKearney,etal.Lancet.2005;365:217-23.我国高血压控制率仅为8%，远远落后于发达国家SaileshMohan,NormR.C.Campbell.Hypertension2009;53;450-451.血压控制率（%）SaileshMohan,NormR.C.Campbell.Hypertension2009;53;450-451.2009年横断面调查显示

中国高血压控制率仅为30.6%迄今为止中国第一个在三甲医院中进行的大规模、跨科室的多中心横断面临床流行病学调查，以了解我国门诊高血压患者血压达标率达标未达标开放性、多中心的横断面观察性登记研究，入组已接受降压药物治疗的门诊高血压患者全国22个城市，92家三甲医院涉及心血管科、肾内科、内分泌科纳入5086例高血压患者血压达标标准：糖尿病或肾病患者BP<130/80mmHg，其他患者BP<140/90mmHg胡大一,刘力生等.中华心血管病杂志.2010;38(3);230-830.6%伴发冠心病、糖尿病、肾脏疾病患者

血压达标率更低达标血压：糖尿病或肾病患者血压<130/80mmHg，其他患者<140/90mmHg胡大一等，中国门诊高血压患者治疗现状登记研究。中华心血管病杂志，2010年3月药物漏服比例较高40%以上的患者存在药物漏服目录我国高血压现状1高血压的危害2循证降压之优选3追溯O号的历史长河4控制高血压是关键全球30%的人死于脑卒中、心脏意外等心血管疾病62％的卒中事件由高血压直接导致49％的心肌梗死由高血压直接导致导致导致30%62%49%2006年第21届国际高血压学会(ISH2006)福冈宣言卒中心梗高血压高血压是脑卒中及冠心病发病及死亡的主要危险因素。控制高血压遏制心脑血管疾病发病及死亡的增长态势。控制高血压是预防心脑血管事件的关键。降压治疗，可大幅减少并发症和死亡风险收缩压/舒张压每降低10mmHg/5mmHgRef:美国高血压诊疗指南心肌梗死脑卒中心力衰竭35%

︱40%50%20%

︱25%心肌梗死血压控制目标值一般高血压患者：140/90mmHg糖尿病、肾病及稳定性冠心病患者：<130/80mmHg65岁以上老年人:150/90mmHg，如能耐受，还可以进一步降低《中国高血压防治指南》2010年修订版目录我国高血压现状1高血压的危害2循证降压之优选3追溯O号的历史长河418

起始联合治疗，众多权威指南的一致推荐指南地位描述JNC72003

当患者血压超过目标值20/10mmHg时，应该起始联合治疗ESH/ESC2007

2-3级高血压患者以及总心血管危险因素为高危或极高危的患者，应该采用起始联合治疗加拿大(CHEP)2009SBP/DBP高于目标20/10mmHg时采用起始联合治疗日本(JSH)2009

起始小剂量联合降压适用于：2-3级高血压患者；高危人群，目标血压值较低的1级高血压患者中国2005

高血压低剂量两种药物低剂量起始联合是合理的联合用药的意义联合治疗可使80%以上的病人达标，而单药治疗只能控制40%-50%的病人血压；联合治疗干预多种机理，而单药只干预一种机理；减少或抵销不良反应；两种互补的降压药低剂量联合应用，最大程度血压控制，而不良反应最少；不同峰效应时间的药物联合有可能延长降压作用时间2010版《中国高血压防治指南》21降压药物应用的基本原则小剂量尽量应用长效制剂联合用药个体化联合用药：以增加降压效果又不增加不良反应，在低剂量单药治疗疗效不满意时，可以采用两种或多种降压药物联合治疗。事实上，2级以上高血压未达到目标血压常需联合治疗。对血压≥160/100mmHg或中危及以上患者，起始即可采用小剂量两种药联合治疗，或用固定复方制剂。与单药序贯治疗和阶梯治疗相比

起始单片复方制剂治疗血压达标率更高血压达标率（％）单片复方制剂(n=180)阶梯治疗(n=177)单药序贯治疗(n=176)MouradJJ,etal.JHypertens.2004;22(12):2379-86治疗9个月的血压达标率一项为期9个月的随机双盲研究，入组533例单纯原发性高血压患者††研究随访365天使用药物的总体数量单片复方制剂(n=2,839)自由联合(n=3,367)药物持有比率（MPR）†Wanovichetal.AmJHypertens2004;17:223A(poster)p<0.0001单片复方制剂

较自由联合改善患者的依从性88.0%69.0%0%20%40%60%80%100%《中国高血压防治指南》降压药物应用基本原则治疗原则小剂量尽量应用长效制剂联合用药个体化增加降压效果又不增加不良反应根据患者具体情况和耐受性及个人意愿或长期承受能力，选择适合患者的降压药物小剂量开始，根据需要，逐步增加剂量使用每日1次给药而有持续24h降压作用的长效药物，以有效控制夜间血压与晨峰血压《中国高血压防治指南》（2010年版）0号符合降压药物应用基本原则选择单药或联合降压治疗流程FF优势降压疗效强，更易达标。服用方便，一天一次。副作用小，比联合多种更安全。降低成本，减轻社会负担。优势低剂量固体复方制剂特点选择单药或联合降压治疗流程抗高血压药76硝苯地平Nifedipine口服常释剂型2-3次81阿替洛尔Atenolol口服常释剂型2次82美托洛尔Metoprolol口服常释剂型、注射剂1-2次87卡托普利Captopril口服常释剂型

2-3次88依那普利Enalapril口服常释剂型

1-2次91尼群地平Nitrendipine口服常释剂型

2次92吲达帕胺Indapamide口服常释、口服缓释剂型

1次94复方利血平CompoundReserpine口服常释剂型

1-3片，2-3次95复方利血平氨苯蝶啶CompoundHypotensive口服常释剂型

1次0号入选2012版《国家基本药物目录》长效降压药：6个联合用药（复方）：3个长效复方制剂（SPC）：只有1个复方利血平氨苯蝶啶片0号是2009年版和2012年版《国家基本药物目录》中唯一一个长效单片复方降压制剂。0号符合JNC7推荐固定复方配伍联合方法固定剂量复方制剂商品名ACEI+利尿剂卡托普利+氢氯噻嗪复方卡托普利ARB+利尿剂氯沙坦钾+氢氯噻嗪50-100/12.5海捷亚BB+利尿剂比索洛尔+氢氯噻嗪2.5-10/6.25中枢药物+利尿剂利血平+氢氯噻嗪0.125/25-500号三种主要成分利尿剂+利尿剂氨苯蝶啶+氢氯噻嗪37.5-50-75/25-50JNC7推荐固定复方制剂目录我国高血压现状1高血压的危害2循证降压之优选3追溯O号的历史长河4广泛用于基层0号的诞生70年代初，知识分子响应毛主席的号召到基层锻炼、为工农服务，当时我国著名医学家、中国心胸科奠基人之一、北京安贞医院前院长、中国科学院院士吴英恺教授和我国著名心血管专家、前安贞医院副院长洪昭光教授在北京东郊工厂开展人群疾病防治工作时发现，高血压及脑卒中是造成缺勤和致残的最主要原因。高血压何以控制不住深深困扰着两位医学专家。调查发现，原来当时的降压药需每日服三次，每次3-4片，很不方便，许多人实际上并未服药，因而疗效不好。那么能否研制一种只需每日服一片的降压药呢？想法虽然好，但不知道从何入手。恰巧，著名数学家华罗庚教授来厂，提出可以用优选法指导药物配伍，试行研制。吴英恺院士洪昭光教授华罗庚教授0号的诞生华罗庚教授和吴英恺院士、洪昭光教授按系统工程论和整体医学观点，经过反复试验，历经3年终于在0-10号配方中确定了疗效最佳、安全性最高的0号独特配方。1973年经数家大型医院临床观察，0号的症状改善率为96.9%，降压有效率为92.3%，患者血压下降平稳，5年的研究发现，脑卒中发病率和死亡率分别累计下降89%和76%，急性心肌梗塞发病率累计下降62%。1977年卫生部批准由双鹤药业的前身北京制药厂生产，这就是名扬遐迩的北京降压0号（0号）。当时，北京降压0号年产只有几百万片，主要供给国家领导人服用，在当时，能服用降压0号的人并不多，并且只有到达一定的级别才能买到降压0号。吴英恺院士洪昭光教授华罗庚教授0号通用名：复方利血平氨苯蝶啶片曾用名：北京降压0号商标：0号0号组方成份小剂量，剂量安全O号处方含量一般每日常规用药量O号含量/常规用量硫酸双肼屈嗪12.5mg25~50mg1/4~1/2利血平0.1mg0.25~0.5mg，用于安定药0.5~5mg1/5~2/5氢氯噻嗪12.5mg治疗量50~75mg，维持量25~50mg1/6~1/4氨苯蝶啶12.5mg150~300mg1/24~1/12注：摘自新编药物学，人民卫生出版社（第14版），主编陈新谦，金有豫利血平含量每片仅0.1mg，适合长期服用小剂量长效联合用药个体化0号组方作用特点1、基础降压药相辅相成，互相弥补硫酸双肼屈嗪（12.5mg）利血平（0.1mg）血管扩张剂交感神经抑制剂降压作用较强，起效快，维持时间短降压作用温和，起效慢，维持时间长舒张压降低较多，收缩压降低较少收缩压降低较多，舒张压降低较少使心率加快使心率减慢使血浆肾素活性增强使血浆肾素活性降低有水钠潴留作用，影响降压有水钠潴留作用，影响降压2、利尿药协同降压，降低基础降压药用量，减轻副作用氢氯噻嗪（12.5mg）氨苯蝶啶（12.5mg）作用于远曲小管及髓袢升支皮质部作用于远曲小管上皮细胞排K＋、H＋潴K＋、H＋小剂量复方降压制剂，配方科学合理，剂量精心优选，作用温和小剂量长效联合用药个体化绿色实线：优选联合；绿色虚线：有用的联合(有局限性);黑色虚线：可能但未经很好验证的联合;红色实线：不推荐的联合

与其他降压药物类别联合《2013版ESH/ESC指南》噻嗪类利尿剂ARBCCBACEIβ-受体阻滞剂其他降压药物O号的新卖点:1、在您治疗高血压时O号

可以做为首选用药。2、在复诊病人血压未达标

时加半片至一片O号，

可以使血压控制更平稳。联合使用，0号不可与利尿剂合用0号可与β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)均可联合使用小剂量长效联合用药个体化0号作用机理硫酸双肼屈嗪利血平氢氯噻嗪氨苯蝶啶扩张小动脉血管肾素-血管紧张素-醛固酮系统减少水钠潴留阻断中枢兴奋性传导避免钾离子丢失0号谷峰比值77％，保证24小时血压平稳谷峰比：即一个药物在谷值时的降压作用（去除安慰剂作用）与峰值时的降压效应比值0号的谷峰比值大于FDA规定的50%，属于长效降压药，24小时平稳降压。0号降低血压有效率达92%2周8周6个月12个月收缩压下降

（mmHg）11.6022.7724.1926.57舒张压下降

（mmHg）14.1217.6418.7719.07总有效率

%92.3%93.3%91.4%达正常血压

（＜140/90mmHg）133145148达理想血压

（＜130/85mmHg）687792《中华心血管病杂志》2003年6月第31卷第6期ChinJCardiol,June2003,Vol.31No.6研究名称：北京降压0号治疗轻中度原发性高血压的长期疗效观察研究单位：北京大学人民医院、北京安贞医院等入选182例，其中175例完成1年试验对中国自主研发复方降压药长期疗效和安全性评价入选例数完成随访平均年龄收缩压mmHg舒张压mmHg血压达标率比较%P＜0.001基线三年随访降压幅度基线三年随访降压幅度0号治疗组152994665.7146±10132±613±1188±879±68±990.0常规治疗组97685366.5141±10133±77±1186±880±64±879.5“十五科技攻关项目”指以中国自主研发复方降压药--0号为研究课题的十五攻关项目常规治疗组：该组所用药物种类的前三位是：珍菊降压片、洛汀新和复方降压片。93.1%的患者收缩压达标，97.9%的患者舒张压达标，92%的患者二者均达标。SBP和DBP下降15.3 mmHg和9.9 mmHg。ClinicalDrugInvestigation:2011;31(11):769-777“十五”科技攻关项目——0号降压达标率90%0号