药剂学 2012复习课件

药剂学复习提纲

第一章绪论

1、药剂学：是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。2、药物剂型：具体的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。药物剂型的重要性。3、药物制剂：药物的具体品种。例如罗红霉素片、青霉素注射液、盐酸异丙肾上腺素气雾剂等。4、药典与药品标准5、处方药与非处方药第二章药物制剂的稳定性研究

1、研究内容2、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定3、影响药物制剂稳定性的因素：处方因素和环境因素4、药物稳定性试验方法（二）外界因素的影响及解决方法

1．温度的影响2．光线的影响3．空气（氧）的影响4．金属离子的影响来源：溶剂、原辅料、容器、用具解决方法：控制溶剂、原辅料质量，不用金属容器、用具；加EDTA等5．湿度与水分的影响措施：控制原料药物的含水量，一般水分控制在1%以下；控制环境的湿度，采用防潮包装。6．包装材料第三章液体制剂

1．液体制剂的质量要求。2、常用附加剂：3、糖浆剂分类、制备方法4、高分子溶液剂的制备高分子溶液的形成需要有限溶胀与无限溶胀过程。5、混悬剂定义、物理不稳定性的表现、混悬剂的稳定剂6、乳剂概念、组成、乳剂的制备（油中乳化剂法(干胶法)、水中乳化剂法(湿胶法)）、乳剂的稳定性增溶剂、助溶剂、潜溶剂：防腐剂１）对羟基苯甲酸酯类２）苯甲酸及钠盐３）山梨酸４）苯扎溴铵，即新洁尔灭。５）其他还有很多防腐剂，如醋酸洗必泰等，此外，乙醇、甘油、丙二醇及薄荷油等均有一定的防腐作用。

第四章灭菌制剂与无菌制剂

一、注射剂1、注射剂的定义、质量要求2、注射剂的溶剂与附加剂1）、什么是纯化水、注射用水、灭菌注射用水？三种水各有何应用？2）、注射用水的质量要求3）、热原热原是注射剂特有的问题。热原的性质、除去热原的方法

4、注射剂的制备容器预处理注射液的配制稀配法、浓配法滤过常用组合:砂滤棒垂熔玻璃滤器微孔膜滤器注射液的灌封

灌封：灌注+封口

最关键操作：最高洁净度+最短暴露时间

同室、同一台机器上完成剂量准确：针头吸留、瓶壁粘附

注射剂的灭菌和检漏第五章固体制剂

（散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂）一、固体制剂的体内吸收路径、Noyes-Whitney方程。二、散剂1、散剂的制备散剂制备的工艺流程是：物料

→

粉碎

→

过筛

→

混合

→

分剂量

→

质量检查

→

包装

→

成品

制备工艺中主要包括粉碎、过筛、混合、分装；其中前三步是所有固体制剂共同的。2．混合:混合的目的混合注意事项：

1）组分的比例量——等量递加法毒剧贵重药——倍散

2）组分的密度3）各组分的吸附性、带电性

4）含液体或吸湿成分5）形成低共熔混合物；

（三）散剂的质量检查均匀度、水分、装量差异、吸湿性四、片剂

（一）、常用辅料（二）、片剂制备1、湿法制粒压片法工艺流程：1）制粒

方法流化喷雾制粒法、喷雾制粒法、高速搅拌制粒法等。2）湿颗粒的干燥

也要注意几个方面:要尽快干燥、干燥温度、干燥程度、干燥设备

空白颗粒法：一种特殊的制粒方式,如药物遇湿热易变质，剂量小，易挥发，先将辅料制成空白颗粒(方法同上)，然后将颗粒与药粉混合(压片)，此法称空白颗粒法，这是一种特殊的制粒方式。2、干法制粒压片法、直接压片法(结晶、粉末)。

（三）片剂的质量检查项目和方法

外观、脆碎度、硬度、重量差异、崩解时限、含量均匀度、溶出度检查等。（四）片剂的包衣：包衣目的、包衣工艺流程包糖衣过程：片芯包隔离层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光薄膜包衣工艺片芯喷包衣液缓慢干燥固化

缓慢干燥薄膜包衣片

分析下列处方

（要求写出处方中各成分的作用及制备工艺）

维生素C注射剂：（或称抗坏血酸注射液）【处方】维生素C10