系统评价概述-选题与立题课件

系统评价概述

选题与立题

中国循证医学/Cochrane中心四川大学华西医院神经内科

1内容提要一、系统评价概述及相关概念二、系统评价的选题与立题三、系统评价计划书的撰写四、Cochrane协作网及Cochrane系统评价五、怎样评价和阅读Cochrane系统评价

2系统评价概述及相关概念3

Systematicreview(SR)

“Asummaryofthemedicalliteraturethatusesexplicitmethodstoperformathoroughliteraturesearchandcriticalappraisalofindividualstudiesandthatusesappropriatestatisticaltechniquestocombinethesevalidstudies.”

--DavidSackett等20005Meta-分析

Meta-分析由Beecher于l995年最先提出，Glass1976年首次命名。目前存在广义和狭义两种概念

（1）广义当系统评价用定量合成的方法对资料进行了统计学处理时称为Meta-分析。故Meta-分析是系统评价的一种，是一种研究过程

（2）狭义认为只是一种定量合成的统计处理方法。目前多认为Meta-分析是系统评价的一种类型，但系统评价不一定都是Meta-分析，可以是定量的，也可以是定性的6交叉使用的名词1)Systematicreview系统评价(日趋规范的用法)2)Meta-analysis3)Overview

4)Systematicoverview5)Poolingproject7系统评价与叙述性文献综述的区别

特征系统评价叙述性文献综述

研究的问题常集中于某一临床问题涉及的范围常较广泛原始研究文献来源明确，常为多渠道常未说明，不全面检索方法有明确的检索策略常未说明，有潜在偏倚原始文献的选择有明确的选择标准常未说明原始文献的评价有严格的评价方法评价方法不统一结果的合成多采用定量方法多采用定性方法结论的推断多遵循研究证据有时遵循研究证据更新定期根据新试验进行更新未定期更新8系统评价的意义临床实践的需要临床研究发展的需要临床研究课题的需要应对信息爆炸的挑战10治疗证据的质量分级DefinitionofClassesandLevelsofEvidenceUsedinAHARecommendationsClassificationClassIConditionsforwhichthereisevidenceforand/orgeneralagreementthattheprocedureortreatmentisusefulandeffectiveClassIIConditionsforwhichthereisconflictingevidenceand/oradivergenceofopinionabouttheusefulness/efficacyofaprocedureortreatmentClassIIaTheweightofevidenceoropinionisinfavoroftheprocedureortreatment.ClassIIbUsefulness/efficacyislesswellestablishedbyevidenceoropinion.ClassIIIConditionsforwhichthereisevidenceand/orgeneralagreementthattheprocedureortreatmentisnotuseful/effectiveandinsomecasesmaybeharmful12系统评价：循证医学的最佳证据

寻找证据应首先去找系统评价的报告，因为它比单个试验偏倚较少而更为可靠。

———DavidSackett,200014系统评价的选题和立题15选题和立题的基本原则必要性：具有研究价值科学性：符合客观规律创新性：不要重复他人的工作实用性：解决临床问题可行性：具备相关条件16系统评价的选题根据单个临床试验难以确定干预措施疗效的临床问题 -是否对可能早产妊娠妇女使用激素在临床实践中差异较大的重要临床问题 -治疗突发性耳聋有效措施是什么

17立 题

构成系统评价问题的四要素： －研究的受试对象 －主要的干预措施 －研究的重要结果 －研究的设计方案18研究的受试对象确定疾病种类或亚型 -疾病的诊断标准确定研究对象特征及其场所 -特征：年龄、性别、种族、教育程度、 疾病类型、疾病的某些特征 -研究的场所：社区、医院、疗养院研究亚组人群应有依据20主要的干预措施

确定研究的干预措施确定对照组的措施例： -干预措施：阿司匹林＋常规治疗 -对照组措施：常规治疗21判效指标的WHO分类(四个水平)病理生理：如实验室、影像学指标病损：症状体征量表生活能力：ADL生活质量（qualityoflife)越上边的指标客观性越好但与病人关系越小，越下边的指标客观性越差但与病人关系越大，越有实用价值23研究的设计方案

确定纳入研究的设计方案：随机对照试验、非随机对照试验是否包括未采用盲法的试验？随访时间根据研究问题确定研究的设计方案24注意：避免研究问题太窄：难以发现相关资料避免研究问题太广：浪费资源、影响结果的真实性避免在进行系统评价的过程中对研究问题作大的改动研究问题改动后，应对文献检索、选择、评价作相应的调整26Planningthereview

Phase0IdentificationoftheneedforthereviewPhase1PreparationofaproposalforasystematicreviewPhase2Developmentofareviewprotocol27Identificationoftheneedforareview

RationaleforundertakingsystematicreviewsIdentifyingexistingandongoingreviewsAppraisingavailablereviewsCommissioningsystematicreviewsKeypoints28SelectedInternetsitesandindexes(focusingonclinicaleffectiveness)•TRIP-•Healthservices/technologyassessmenttext(HSTAT)-/•NationalCoordinatingCentreforHealthTechnologyAssessment-http://www.hta.nhsweb.nhs.uk/•ARIFappraisals–http://www.bham.ac.uk/arif/enqscomp.htm•NICEappraisals–.uk/nice-web/cat.asp?c=153•SIGNguidelines-http://www.show.scot.nhs.uk/sign/home.htm30Generaldatabases•MEDLINE,EMBASE,CINAHL,PsycLITandothersResearchers•PersonalcontactwithexpertsinthefieldResearchinprogress•NationalResearchRegister(NRR)–/national/nrrframe.html31AppraisingavailablereviewsCriticallyappraisingreviewarticlesWhatisthereview'sobjective?

Whatwerethepopulation/participants,interventions,outcomesandstudydesigns?Whatsourcesweresearchedtoidentifyprimarystudies?

Whatsources(e.g.databases)weresearchedandwereanyrestrictionsbydate,languageandtypeofpublicationused?Wereotherstrategiesusedtoidentifyresearch?32AppraisingavailablereviewsWhatweretheinclusioncriteriaandhowweretheyapplied?Whatcriteriawereusedtoassessthequalityofprimarystudiesandhowweretheyapplied?Howwerethedataextractedfromtheprimarystudies?Howwerethedatasynthesised?Howweredifferencesbetweenstudiesinvestigated?Howwerethedatacombined?Wasitreasonabletocombinethestudies?Whatwerethesummaryresultsofthereview?Dotheconclusionsflowfromtheevidencereviewed?33Keypointsaboutidentifyingandcommissioningreviews

•Toavoidunnecessaryduplicationofeffort,newsystematicreviewsshouldnotbecommissionedwithoutathoroughsearchforpublishedorongoingsystematicreviews.•Thesearchforcompletedorongoingreviewsshouldcoverkeydatabasesaswellascontactingexpertsinthesubjectarea.Thisexerciseideallyshouldbecarriedoutwithinputfrominformationspecialists.34Keypointsaboutidentifyingandcommissioningreviews

Ifanidentifiedreviewcontainsalltheevidencethatisneededtoguidedecision-making,nofurtherreviewmayberequired.•Occasionallyitmaybepossibletoupdateorexpandanexistinggoodqualityreview.•Ifnosuitablereviewsareidentified,anewreviewmaybecommissioned.35系统评价计划书

的策划与撰写

Phase1-1Preparationofaproposalforasystematicreview

Phase1-2Developmentofareviewprotocol

36Preparationofaproposalforasystematicreview

ThecommissioningprocessLiteraturescopingBackgroundReviewquestionsMethodsofthereviewProjecttimetableExpertiseofthereviewteamDisseminationBudget37Developmentofareviewprotocol

RoleoftheprotocolFormulatingreviewquestionsSearchstrategyStudyselectioncriteriaandproceduresStudyqualityassessmentDataextractionstrategySynthesisofextractedevidenceApprovalofreviewprotocolProtocolmodifications38系统评价计划书的组成背景：选题、立题的依据系统评价的目的纳入原始研究的标准检索策略系统评价的方法：选择、评价、收集数据、分析结果其它：封面、致谢、利益冲突、参考文献时间安排、人员、经费、结果传播等39背 景系统评价研究问题的重要性研究问题涉及的历史、现状、存在的问题，提出立题的依据与研究问题相关的社会、经济、生物学方面的信息40目 的明确进行系统评价的具体目的

-治疗某疾病时，某措施的疗效如何？ -治疗某疾病的有效措施是什么？ -某措施治疗某疾病是否有效？ -治疗某疾病，某措施是否优于另一措施？

41纳入原始研究的标准根据研究问题的四要素确定标准PopulationorparticipantsInterventions-usuallyacomparisonbetweentwoormorealternativesOutcomes-clinical(quantitativeandqualitative)andeconomicStudydesigns

42检索策略根据研究问题确定检索词、检索数据库、语种与相关Cochrane评价小组联系，制定检索策略系统、全面

－Cochrane协作网试验注册库 －各评价小组试验注册库 －电子检索：Medline、Ebase －已发表的文献的参考文献 －手检、个人联系，会议论文集 －正在申请的、尚未完成的试验注册库43系统评价的方法—研究选择研究的选择标准：四要素选择方法： -初筛：阅读题目、摘要 -精读：阅读全文 -信息不全面：与作者联系避免偏倚方法: -多少人选择、是否采用盲法 -是否包括专业和非专业人员 -如何解决意见分歧44系统评价的方法–文献评价确定文献评价内容 -真实性 -影响结果解释的因素选择文献评价方法 -量表、清单、与相关评价小组联系 -多少人评价、是否盲法、人员专业确定等确定具体的评价指标 -随机和隐藏、盲法、基线可比性、失访45系统评价的方法–资料提取确定资料提取方式：计算机或表格收集内容设计 -一般资料 -研究特征 -数据信息（随访和失访、分类和计量资料）收集方法 -多少人收集 -预试验46系统评价的方法–资料分析资料分析内容： -定性分析 -定量分析：同质性、Meta-分析、 敏感性分析、亚组分析Meta-分析方法 -效应指标选择：计数资料、计量资料 -合成方法：固定效应或随机效应模型发表偏倚47其 它

封面

标题、作者、联系方式致谢利益冲突 有无药厂或机构资助参考文献 与背景资料相关的参考文献48相关信息时间安排人员经费结果传播49Cochrane协作网及

Cochrane系统评价

50CochraneCollaboration

1、宗旨CochraneCollaboration是一个非盈利的国际性学术组织，旨在通过制作、保存和传播系统评价，提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们制定遵循证据的医疗决策51CochraneCollaboration

2、目标

为医疗保健各领域提供高质量、最新的系统评价促进Cochrane系统评价的生产

52CochraneCollaboration

3、原则

相互合作，奉献精神，避免重复，减少偏倚，随时更新，力求相关，推动发展，保证质量，可持续性，广泛参与53CochraneCollaboration

4、图标54CochraneCollaboration

5、组织结构指导委员会13个Cochrane中心13个方法学组14个领域51个系统评价组55CochraneCollaboration

6、Cochrane图书馆Cochrane是临床疗效研究证据的基本来源，也是目前临床疗效研究证据的最好来源。主要通过光盘形式每年4期向全世界公开发行。内容主要包括：①Cochrane系统评价数据库（CSRD---CochraneSystematicReviewsDatabase）②Cochrane临床随机对照试验数据库(CENTRAL/CCTR---CochraneControlledTrialsRegister)③疗效评价文摘数据库(DARE---DatabaseofAbstractsofReviewsofEffectiveness）56CochraneCollaboration

④卫生技术评价数据库（HTAD-HealthTechnologyAssessmentDatabase）⑤英国国立卫生服务部（NHS-NationalHealthService）卫生经济评价数据库(NEED-NHSEconomicEvaluationDatabase)⑥其他：包括Cochrane协作网介绍（AbouttheCochraneCollaboration）、Cochrane系统评价方法学数据库(CRMD-TheCochraneReviewMethodologyDatabase)等57CochraneCollaboration

7、用户政府卫生决策机构政府医疗技术评估机构医疗保险机构药厂医生患者及照顾者588、成就全球性的网络

——13个国家，13个中心，5500余名协作者国际交流与传播：

CL，CNews，6大洲，64个国家多学科，全方位合作：CE-CC-HTAEBM自我建设、自我发展的机制：研学产，社会经济效益并重CochraneCollaboration59对所在国家和地区的贡献IainChalmers被授予爵士ChrisSilagy获theOrderofAustraliaBobDouglas获theOrderofAustralia60Cochrane系统评价

Cochrane系统评价是Cochrane协作网组织制作并发表在Cochrane图书馆(CochraneLibrary和因特网上)的系统评价

61Cochrane系统评价的特点特点 Cochrane系统评价一般系统评价资料搜集 全面 不一定全面质量控制措施 完善 不一定完善方法学 规范 不一定规范不断更新 是 否反馈意见及修正 及时 不一定及时62Cochrane系统评价与EBMCochrane系统评价属EBM中最高质量的证据，因为：由世界权威统计学和流行病学专家领导方法学研究有不断更新的统一工作手册各专业评价组编辑部结合专业实际制定特定的方法学有完善的系统评价培训体系有健全的审稿和编辑系统进行质量把关有发表后评价和反馈机制，要求作