医药制造行业包总体解决方案与具体功能

金蝶K/3

WISE

V12.2医药制造行业产品

功能培训--GMP管理

演讲人：金蝶软件（中国）有限公司提纲医药制造行业包应用场景医药制造行业包总体解决方案医药制造行业包具体功能及客户价值基础资料管理配方管理证照管理生产过程质量管控在库管理报损管理GMP报表产品质量档案审计日志医药行业包应用场景医药行业行业规模产业政策制药企业6000多家，流通企业16万家，工业总产值约9000亿元，占GDP的比重为2.7%

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，GMP\GSP\新医改方案，基本药物制度范围医药行业可划分为四个领域，包括：医疗器械、中药、化学药、生物制品企业性质以药品生产为核心的医药制造企业，以医药商业为核心的医药流通企业，以药品零售为核心的药店。我国的制药工业起步于20世纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到至大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国之一。医药行业包应用场景美国第一部GMP19631969198219951999WHO第一部GMP中国第一部GMP规范（试行稿）中国开始进行GMP认证GMP作为强制标准实施美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP1969年世界卫生组织WHO也颁发了自己的GMP，并向各成员国家推荐1982年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿）1995年，成立了中国药品认证委员会，并开始接受企业的GMP认证申请和开展认证工作1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》，1999年8月1日起施行GMP在中国的发展历程医药行业同其它行业相比有"四高"：高投入、高收益、高风险、高技术密集型。科研实力和市场营销能力成为医药企业的核心竞争力。药品生产必须严格遵循国家药品管理法规。1998年以来，国家在医药生产和流通企业中强制实施GMP、GSP等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。制药行业属于流程工业，通常以批量或连续的方式进行生产.药品作为一种特殊的商品，时效性强，要严格控制其有效期，对批次号的跟踪要求严格。对列入基本药物目录的品种，必须使用药品电子监管码对产品质量要求高,经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。库存管理要求严格,由于药用物料的特点以及GMP管理的要求，对物料批号、状态、存放、收发、环境等提出了严格的要求医药行业特点医药行业包应用场景医药行业包应用场景自2005年起，凡是新申报GMP认证的企业，必须有相应的信息系统；客户要求软件供应商在提供软件的时候，同时提供GMP、GSP、FDA、COS等验证资料并协助企业完成相关工作。很多制药企业寻求海外上市机会，404法案对内控机制和信息系统亦有明确规定。如何通过实施GMP来提高经营管理水平，如何保障生产经营符合GMP规范，同时在严格的GMP管理下如何降低运营成本，GMP如何有效整合到信息化系统中医药行业包应用场景产品开发设计阶段生产阶段

营销服务阶段质量反馈与统计分析验证管理材料检验最终检验原料供应商控制工序检验QA体系GMP规范QC体系提纲医药制造行业包应用场景医药制造行业包总体解决方案医药制造行业包具体功能及客户价值基础资料管理配方管理证照管理生产过程质量管控在库管理报损管理GMP报表产品质量档案审计日志医药行业信息化解决方案总体目标通过K/3系统的应用，至少应达成以下目标建立先进的信息管理平台，优化和规范业务流程，全面提升医药制造企业运营效率，增强盈利能力，打造医药制造企业的核心竞争力。实现医药制造企业内外部供应链的信息化集成管理，加快信息流和物流速度，快速响应客户需求，提高客户满意度甚至超越客户期望。通过K/3先进的MPS/MRP运算和精细化车间排程管理，使生产计划、委外计划和采购计划最优化，做到生产和采购适时、适质、适量，大幅度降低库存水准，降低生产成本，加快资金周转速度。实现财务和业务的信息一体化管理，财务能及时反映和衡量医药制造企业经营的成果，有效管理医药制造企业生产成本，资金的收支及占用，从而提高资金管理能力，降低财务费用。医药行业整体业务架构图BOS平台CRM供应商关系管理企业绩效生产制造GMP/GSP质量管理供应链冲货管理批次管理效期管理出库复核记录温湿度管理首营管理取样留样质量档案停售管理质检申请货位状态质量检验不合格品管理生产数据管理配方管理批生产指令批包装指令财务总账应收应付工资管理成本管理产品预测车间作业管理清场管理试生产管理管理门户与BI销售与运营计划目标管理供应商管理电子采购客户门户费用管理MPS/MRP证照预警标签管理包材平衡管理物料平衡收率审汇放行偏差管理验收记录在库养护购进记录预算管理工序操作记录内控与风险管理HR特殊药品管理BOS运行平台BOS集成开发工具BOS万能报表工具BOS数据传输工具数据源管理业务预警E-BOS运行平台供应商门户电子商务3G应用IM平台黄色为与需GMP/GSP结合处理红色为GSP/GMP特有模块人事管理薪酬管理考勤管理绩效管理招聘管理质检设备管理厂房设施设备供应商管理采购管理销售管理信用管理存货核算进出口管理箱号管理仓存管理出库复核销售政策设备管理能力计划合并报表合箱管理质量反馈在库检验销售记录培训管理人员培训健康电子监管接口委外加工渠道分销渠道客户渠道指标商业流向流向分摊渠道库存渠道费用医生处方药店月报拜访管理周报管理日报管理市场活动绿色表示医药行业特有业务形态GMP管理模块金蝶K/3医药制造行业业解决方案生产任务单采购订单任务单汇报/请检单配方管理销售出库在制品管理物料报废生产投料固定资产财务分析财务报表预算管理资金管理总帐系统MPS/MRP销售订单生产数据采购计划生产计划收料通知/请检单外购入库来料检验产品入库仓存管理发货通知补领物料应收款管理发货检验在制品退料现金管理应付款管理模拟发料销售管理计划管理采购管理生产管理仓存管理财务管理质量管理平衡收率工序操作记录批包装指令标签管理停售管理偏差处理在库养护批生产指令配方管理批生产指令批包装记录成品放行审核包材领料包材平衡标签销毁工序汇报偏差管理物料平衡收率销售预测合箱管理清场管理审汇放行…产品质量档案批次管理在库检验不合格品管理拒收报告不合格信用控制价格控制存货核算成本管理催销管理电子监管接口产品检验提纲医药制造行业业包应用场景景医药制造行业业包总体解决决方案医药制造行业业包具体功能能及客户价值值基础资料管理理配方管理证照管理生产过程质量量管控在库管理清洁管理报损管理GMP报表产品质量档案案审计日志医药制造管理理整体业务介介绍如何升级标准准供应链解决决方案(账套)为医药制造行行业解决方案案在K/3V12.1创新管理平台台系统基础上上，在安装医医药行业安装装包后，在〖账套管理〗〗中，选择菜菜单〖账套〗〗→〖升级为为行业版本〗〗，在弹出的的界面中，行行业账套类型型选择“医药制造行业业解决方案”，并点击“确定”按钮，系统统自动升级为为医药制造行行业解决方案案。医药制造管理理整体业务介介绍基础资料提供物料、仓仓库、职员等等各类基础资资料的医药特特色属性管理理，可以对配配方进行查询询管理。证照管理根据企业对供供应商、客户户的质量要求求，对供应商商、客户的证证照有效期进进行检查，过过期的限期整整改或是终止止合作关系。。在下订单时时，对供应商商、客户证照照有效期管理理严格度控制制。提供供应应商、客户证证照有效期提提醒。清场管理提供在生产投投料前后的清清场记录、统统计与分析功功能。以防止止药品混淆、、差错事故的的发生，防止止药品之间的的交叉污染。。建立制药企业业的卫生规程程，对清洁工工作进行处理理。偏差管理可以根据生产产任务单及工工艺路线建立立偏差报告。。通过对偏差差进行调查，，查明原因，，判断影响程程度是否影响响质量，影响响程度有多大大，对今后的的生产提出改改进或预防再再发生的措施施，以确保产产品的质量。。医药制造管理理整体业务介介绍批包装管理围绕批包装指指令的生命周周期的各个阶阶段展开业务务处理：批包包装指令计划划与下达、生生成领料单、、生成包装记记录、清场记记录，生成包包装材料物料料平衡。物料平衡收率率根据物料及工工艺路线建立立物料平衡收收率报告，可可以得到每道道工序的平衡衡收率及收率率，并可自动动分析物料平平衡状况。工序操作记录录可以定义工序序操作方案，，并对每一次次工序的操作作情况进行详详细记录。汇审放行可根据企业实实际情况设定定成品放行审审核方案，可可以定义成品品放行审核项项目，企业可可自行选择是是否在系统上上进行成品放放行管理，并并可以由企业业根据实际情情况决定是在在产品入库阶阶段还是销售售出库阶段进进行成品放行行管理。医药制造管理理整体业务介介绍合箱管理企业在生产的的过程中，产产品的每一批批可能都会有有装箱时零星星数量不足一一箱的问题。。将上批零星星产品合并到到下一批中装装箱，解决零零星数量的问问题。批生产记录通过批生产记记录，用户可可以即时查询询到从原料采采购到生产投投料、领料、、包装记录、、产品入库等等全过程，可可以了解某一一批产品所用用的原料、包包装材料、半半成品的使用用和处理情况况，该批生产产中工艺管理理、设备运行行、人员操作作、事故处理理等情况。库存养护由于医药制造造行业的物料料的特殊性,不同物料质量量及稳定性均均不同，依据据其特性对在在库物料进行行定期或不定定期养护并作作好记录，及及时采取相应应措施，以确确保所有在库库物料符合质质量标准。GMP报表提供各类GMP报表，全部根根据业务单据据自动产生，，内容真实、、完整、准确确、有效、及及时。医药制造管理理整体业务介介绍报损管理提供报损审批批和销毁流程程，对检验不不合格或是过过有效期的物物料,进行报损销毁毁处理。建立立不合格品处处理的质量依依据和标准，，销毁完毕以以后才能进行行不合格品出出库，从而达达到按质量要要素事中控制制不合格品流流向的目的；；产品质量档案案针对每种药品品需要建立药药品质量档案案，完整准确确的质量档案案能够提供产产品简况、质质量标准、、产品稳定性性考察、历年年生产及质量量情况、质量量事故等质量量档案的查询询、打印、引引出等功能。。审计日志建立符合政策策要求的审计计日志管理体体系。建立严严密的审计日日志体系，与与K/3ERP系统紧密结合合，对业务进进行控制，降降低企业经营营风险。为内内审部门、外外部审计都提提供支持，提提高审计效率率。提纲医药制造行业业包应用场景景医药制造行业业包总体解决决方案医药制造行业业包具体功能能及客户价值值基础资料管理理配方管理证照管理生产过程质量量管控在库管理清洁管理报损管理GMP报表产品质量档案案审计日志基础资料管理理-物料可以对医药行行业特有的物物料属性进行行管理记录可以针对不同同产品，对有有效期进行按按月或按日管管理可以定义物料料的存储条件件可以定义物料料的养护周期期客户价值主要功能详细管理物料料档案通过对存储条条件、养护周周期等信息的的维护，为后后续的业务管管控打下坚实实的基础基础资料管理理-仓库可以定义仓库库的温湿度情情况客户价值主要功能通过对仓房温温湿度情况的的记录，可以以在入库业务务过程中，加加强对物料存存储环境的管管控可以做为GMP要求的每日温温湿度记录的的衡量标准基础资料管理理-职员可以定义职员员的相关医药药属性客户价值主要功能GMP对人员有严格格的资质管理理，通过对职职员的资质登登记，可以更更好的对职员员档案进行管管理基础资料管理理-辅助资料提供药品的剂剂型、品种、、大类的辅助助资料维护提供清场管理理、成品放行行相关辅助信信息的维护客户价值主要功能对剂型、品种种等进行编码码化维护，有有利于档案的的标准化操作作提纲医药制造行业业包应用场景景医药制造行业业包总体解决决方案医药制造行业业包具体功能能及客户价值值基础资料管理理配方管理证照管理生产过程质量量管控在库管理清洁管理报损管理GMP报表产品质量档案案审计日志配方管理提供药品的的的配方查询，，物料范围、、BOM单范围、工艺艺路线可任意意组合进行查查询。客户价值主要要功功能能对药药品品的的配配方方进进行行集集中中管管理理物料料工工艺艺路路线线的的工工序序信信息息对应应工工序序所所用用物物料料信信息息提纲纲医药药制制造造行行业业包包应应用用场场景景医药药制制造造行行业业包包总总体体解解决决方方案案医药药制制造造行行业业包包具具体体功功能能及及客客户户价价值值基础础资资料料管管理理配方方管管理理证照照管管理理生产产过过程程质质量量管管控控在库库管管理理清洁洁管管理理报损损管管理理GMP报表表产品品质质量量档档案案审计计日日志志证照照管管理理-证照照维维护护可以以对对供供应应商商和和客客户户的的证证照照进进行行维维护护客户户价价值值主要要功功能能企业业证证照照管管理理是是医医药药制制造造企企业业GMP管理理中中一一个个关关系系所所有有流流程程环环节节的的关关键键控控制制因因素素，，在在企企业业的的质质量量管管理理活活动动处处于于非非常常重重要要的的位位置置。。证照照管管理理-证照照预预警警对供供应应商商和和客客户户的的证证照照进进行行预预警警客户户价价值值主要要功功能能通过过对对供供应应商商及及客客户户证证照照的的及及时时预预警警，，可可以以做做到到事事前前控控制制，，及及时时发发现现质质量量问问题题，，降降低低企企业业经经营营风风险险。。证照照管管理理-业务务单单据据检检查查控控制制在业业务务单单据据对对过过期期证证照照进进行行预预警警客户价价值主要功功能通过对对业务务单据据中相相关客客户和和供应应商的的证照照合法法性进进行检检查控控制，，真正正严格格有效效地将将GMP管理的的质量量要求求切实实履行行于业业务活活动中中，对对于及及时发发现质质量问问题，，避免免质量量事故故，降降低企企业经经营风风险起起着不不可估估量的的巨大大作用用。提纲医药制制造行行业包包应用用场景景医药制制造行行业包包总体体解决决方案案医药制制造行行业包包具体体功能能及客客户价价值基础资资料管管理配方管管理证照管管理生产过过程质质量管管控在库管管理清洁管管理报损管管理GMP报表产品质质量档档案审计日日志生产过过程质质量管管理整整体流流程图图蓝色为为医药药行业业版的的新增增功能能，重重点演演示生产过过程质质量管管控-任务下下达与与领料料可进行行批生生产指指令即即生产产任务务单的的处理理根据生生产任任务单单进行行领料料处理理，领领料时时，可可进行行折纯纯管理理客户价价值主要功功能很多药药品在在生产产过程程中都都会遇遇到折折干折折纯问问题，，通过过在领领料时时对折折干折折纯用用量进进行定定义，，可以以更细细致的的进行行领料料管理理生产过过程质质量管管理整整体流流程图图清场管管理是是针对对工序序进行行的进行清清场管管理的的前提提是，，我们们必须须建立立产品品的工工艺路路线查看清场记录生产过过程质质量管管控-清场管管理定义清清场项项目与与清场场方案案针对每每道工工序，，提供供在生生产投投料前前后的的清场场记录录、查查询与与统计计功能能。客户价价值主要功功能对生产产产品品的每每一道道工序序制定定清场场方案案。通通过清清场方方案的的设置置，可可以极极大程程度降降低工工作量量，提提升标标标准准化程程度通过清清场记记录，，防止止药品品混淆淆、差差错事事故的的发生生，防防止药药品之之间的的交叉叉污染染。定义清场项目定义清场方案进行清场记录生产过过程质质量管管理整整体流流程图图药品质质量关关系到到人们们的生生命安安危，，因此此不仅仅要保保证药药品的的内在在质量量，也也要保保证药药品的的外在在质量量。通通过包包装管管理，，保证证药品品所用用的标标签、、标示示物和和其他他包装装材料料的正正确性性，记记录整整个操操作过过程生产过程质质量管控-包装管理_批包装指令令通过生产任任务单自动动生成计划划状态的批批包装指令令。围绕批包装装指令的生生命周期的的各个阶段段：批包装装指令的建建立、下达达、执行与与业务关闭闭展开业务务处理，并并记录整个个操作过程程。客户价值主要功能通过批包装装指令可以以较好的控控制进入这这一阶段的的物料与产产品。生产过程质质量管控-包装管理_包材领料定义包装材材料在领料单的的单据界面面上定义包包装材料是是否单独领领料可由批包装装指令下推推生成包材材的生产领领料单客户价值主要功能通过对包装装材料的单单独领料，，严格控制制包材发料料，保证药药品所用包包材的正确确性。生产过程质质量管控-包装管理_包装记录对包装过程程的包装材材料使用情情况进行记记录，详细细记录领用用数、使用用数、损毁毁数、剩余余数。对包装材料料的清场情情况进行记记录。客户价值主要功能通过包装记记录，有效效进行包装装使用情况况的过程监监控，便于于追溯。生产过程质质量管控-包装管理_包材平衡.标签销毁对按数发放放的包装材材料(尤其是标标签类)进行物料料领用、、发放、、使用、、毁损、、缺失退退库等的的平衡计计算。对于按数数发放的的包材，，剩余数数进行销销毁处理理，并做做好销毁毁记录客户价值值主要功能能通过平衡衡计算，，保证药药品所用用包装材材料的正正确性。。“按数发发放”的的包材，，严格控控制销毁毁。生产过程程质量管管理整体体流程图图偏差处理理程序是是指生产产或检验验过程中中出现及及怀疑存存在可能能会影响响产品质质量偏差差的处理理程序，，其目的的是在保保证产品品质量的的情况下下,对偏差作作出正确确的处理理。生产过程程质量管管控-偏差管理理对偏差进进行调查查，查明明原因，，判断影影响程度度是否影影响质量量，影响响程度有有多大，，对今后后的生产产提出改改进或预预防再发发生的措措施，以以确保产产品的质质量。偏差可以以针对工工序进行行，亦可可根据整整个生产产过程进进行客户价值值主要功能能通过偏差差管理，，在保证证产品质质量的情情况下,对偏差作作出正确确的处理理。生产过程程质量管管理整体体流程图图药品生产产企业在在生产过过程中，，需要对对工序的的操作进进行详细细的记录录，包括括备料使使用记录录和工序序操作记记录。生产过程程质量管管控-工序操作作记录对在实现现各操作作记录功功能过程程中用到到的基础础资料和和参数进进行设置置，主要要包括操操作项目目的定义义等等；；操作记录录方案的的定义和和设置，，即对操操作方案案的设定定；工序操作作记录的的操作处处理。客户价值值主要功能能对工序操操作过程程进行详详细记录录，便于于管理与与追溯。。生产过程程质量管管理整体体流程图图提供每批批产品的的物料平平衡和收收率计算算表，确确保产品品质量防防止差错错和混淆淆。生产过程程质量管管控-物料平衡衡收率由工艺路路线带出出工序，，计算每每道工序序的平衡衡收率；；物料平衡衡和收率率表审核核时，自自动将总总收率和和最后一一道工序序的物料料平衡实实际值反反填到生生产任务务单。客户价值值主要功能能对每批产产品进行行物料平平衡和收收率计算算，确保保产品质质量防止止差错和和混淆。。物料平衡衡实际值值算法：：第一道工工序：平平衡率=（中间产产品量+取样量+不合格量量+回收品量量）/工序理论论投料量量×100%其他工序序：平衡衡率=（中间产产品量+取样量+不合格量量+回收品量量）/(上工序中中间产品品量+工序理论论投料量量)×100%工序收率率算法：：第一道工工序：工工序收率率=本工序中中间产品品量/工序理论论投料量量×100%其他工序序：工序序收率=本工序中中间产品品量/(上工序中中间产品品量+本工序理理论投料料量)×100%生产过程程质量管管理整体体流程图图成品放行行审核单单是对各各种生产产与检验验活动结结束的产产品进行行最后的的确认，，确保产产品的质质量不存存在问题题。生产过程程质量管管控-汇审放行行据据配置置决定汇汇审放行行是在产产品入库库前还是是销售出出库前进进行；可定义成成品放行行审核项项目与审审核方案案对于按批批次管理理的产品品，可进进行成品品汇审放放行处理理客户价值值主要功能能通过成品品放行审审核单对对各种生生产与检检验活动动结束的的产品进进行最后后的确认认，确保保产品的的质量不不存在问问题。生产过程程质量管管控-合箱管理理企业在生生产的过过程中，，产品的的每一批批可能都都会有装装箱时零零星数量量不足一一箱的问问题，在在这种情情况下，，通常会会将上批批零星产产品合并并到下一一批中装装箱。客户价值值主要功能能通过合箱箱管理，，解决了了企业零零星数量量装箱的的问题。。批生产记记录清场记录录生产订单单质量检验验质量事故故生产领料料物料平衡衡收率偏差管理理批号生产过程程质量管管控-批生产记记录为每批药药品提供供一份反反映各个个生产环环节实际际情况的的生产记记录。客户价值值主要功能能GMP要求批生生产记录录应按批批号归档档，保存存到药品品有效期期后一年年。未规规定有效效期的药药品，批批生产记记录应保保存三年年。通过过系统自自动将批批生产记记录所包包含的各各种记录录汇总，，形成完完善的批批生产记记录，通通过它可可以很好好地进行行批次跟跟踪与追追溯根据企业的实际需求，自定义批生产记录所包含的内容提纲医药制造造行业包包应用场场景医药制造造行业包包总体解解决方案案医药制造造行业包包具体功功能及客客户价值值基础资料料管理配方管理理证照管理理生产过程程质量管管控在库管理理清洁管理理报损管理理GMP报表产品质量档案案审计日志在库管理整体体流程图在库管理整体体流程图由于医药制造造行业的物料料的特殊性,不同物料质量量及稳定性均均不同，依据据其特性对在在库物料进行行定期或不定定期养护并作作好记录，及及时采取相应应措施，以确确保所有在库库物料符合质质量标准。在库管理-在库养护设置相关辅助助资料，如养养护方法;设定物料的养养护周期设置物料养护护的预警方式式客户价值主要功能通过对养护周周期的设置，，可以实现自自动预警，提提高物料养护护的准确度与与及时度。在库管理-在库养护可根据预先定定义的养护周周期进行库存存养护到期预预警，对相关物料进进行库存养护护，可根据预预警下推生成成库存养护，，可手工录入入，也可成批批生成按批号建立养养护档案，可可根据养护记记录生成养护护档案可生成物料养养护报表客户价值主要功能通过在库养护护，对在库物物料进行养护护并作好记录录，及时采取取相应措施，，以确保所有有在库物料符符合质量标准准。在库管理整体体流程图制药企业对物物料管理非常常细致，对物物料的存储条条件也有严格格的要求，故故提供存储条条件的控制在库管理-存储条件控制制设置存储条件件的控制方式式;设定物料的存存储条件设定仓库的存存储条件在物料入库时时中对物料的的存储条件进进行检查客户价值主要功能通过对物料存存储条件的管管控，可以保保证产品质量量安全，减减少产品报损损率，降低低企业经营风风险。设定控制方式式，分提醒、、不控制、控控制三种设置物料存储储的条件设置仓库温湿湿度条件在库管理整体体流程图为满足医药企企业对商品的的特殊库房管管理，可以随随时记录库房房内、外温湿湿度情况在库管理-库房温湿度管管理设定仓库的存存储条件维护库房内温温湿度记录维护库房外温温湿度记录查看库房环境境报表客户价值主要功能通过对库房内内外温湿度的的监控，可以以保证产品质质量安全，降降低企业经经营风险。定义库房适宜宜的温湿度提纲医药制造行业业包应用场景景医药制造行业业包总体解决决方案医药制造行业业包具体功能能及客户价值值基础资料管理理配方管理证照管理生产过程质量量管控在库管理清洁管理报损管理GMP报表产品质量档案案审计日志清洁管理可根据不同的的清洁方案采采取清洁措施施。对清洁进行记记录，使过程程可追溯。客户价值主要功能通过对清洁过过程的记录，，可有效保证证药品流通过过程中的清洁洁与安全。清洁项目可根根据需要自定定义可选择不同的的方案，进行行记录提纲医药制造行业业包应用场景景医药制造行业业包总体解决决方案医药制制造行行业包包具体体功能能及客客户价价值基础资资料管管理配方管管理证照管管理生产过过程质质量管管控在库管管理清洁管管理报损管管理GMP报表产品质质量档档案审计日日志报损管管理可根据据不合合格的的库存存检验验单、、调拨拨单、、销售售出库库（红红字））、外外购入入库生生成报报损审审批表表可根据据已审审核通通过的的报损损审批批表生生成报报损销销毁记记录报损销销毁记记录生生成盘盘亏单单客户价价值主要功功能通过对对报损损流程程的监监控，，可以以保证证产品品质量量安全全，降降低低企业业经营营风险险。报损销销毁记记录审审核触触发盘盘点报报告单单盘点报报告单单保存存或审审核退退出,报损销销毁记记录即即审核核成功功提纲医药制制造行行业包包应用用场景景医药制制造行行业包包总体体解决决方案案医药制制造行行业包包具体体功能能及客客户价价值基础资资料管管理配方管管理证照管管理生产过过程质质量管管控在库管管理清洁管管理报损管管理GMP报表产品质质量档档案审计日日志GMP报表-效期药药品催催销表表对进行行保质质期管管理的的物料料，按按照物物料的的保质质期进进行比比较、、分析析，根根据批批号库库存和和到期期日信信息显显示快快到期期库存存物料料和超超过保保质期期的物物料进进行预预警提提示的的分析析报表表。客户价价值主要功功能通过效效期药药品催催销表表，可可避免免在库库药品品过期期失效效给安安全用用药带带来隐隐患，，并减减少经经济损损失。。GMP报表-产品批批质量量记录录系统自自动根根据产产品检检验单单产生生产品品批质质量记记录。。客户价价值主要功功能GMP管理理要要求求每每批批成成品品均均应应有有销销售售记记录录，，以以便便质质量量追追踪踪。。对对批批生生产产中中成成品品的的质质量量情情况况进进行行记记录录,对成成品品的的批批号号关关联联检检验验单单，，以以提提供供成成品品批批的的质质量量信信息息查查询询。。GMP报表表-批销销售售记记录录通过过蓝蓝字字销销售售出出库库单单数数据据自自动动产产生生批批销销售售记记录录报报表表提供供数数据据引引出出、、自自定定义义显显示示、、页页面面设设置置功功能能。。客户户价价值值主要要功功能能通过过批批销销售售记记录录，，对对每每批批成成品品记记录录销销售售记记录录，，以以便便质质量量追追踪踪。。GMP报表表-销售售退退货货记记录录通过过红红字字销销售售出出库库单单数数据据自自动动产产生生销销售售退退货货记记录录报报表表提供供数数据据引引出出、、自自定定义义显显示示、、页页面面设设置置功功能能。。客户户价价值值主要要功功能能通过过销销售售退退货货记记录录，，对对每每批批成成品品退退货货情情况况进进行行记记录录，，以以便便质质量量追追踪踪。。GMP报表表-物料料状状态态一一览览表表GMP报表表-物料料状状态态一一览览表表在物料料状态态一览览表中中，使使用者者可对对某个个所关关心的的物料料进行行查询询现有有库存存情况况，也也可查查看全全部物物料全全部仓仓库的的现有有库存存情况况，也也可查查看某某个仓仓库中中存在在有多多少种种物料料，每每种物物料的的数量量，同同时可可以查查询待待验药药品与与不合合格药药品。。。客户价价值主要功功能通过物物料状状态一一览表表，可可以即即时查查看到到当前前商品品的色色标状状态，，监控控到各各种色色标状状态的的物料料存放放情况况。绿：反反映合合格状状态的的药品品的种种类与与数量量红：反反映不不合格格状态态的药药品的的种类类与数数量黄：反反映待待验收收、待待入库库状态态的药药品的的种类类与数数量可以通通过按按钮切切换只只显示示某一一种状状态或或全部部通过仓仓库和和物料料的切切换，，可以以显示示是按按仓库库查询询，还还是按按物料料查询询提纲医药制制造行行业包包应用用场景景医药制制造行行业包包总体体解决决方案案医药制制造行行业包包具体体功能能及客客户价价值基础资资料管管理配方管管理证照管管理生产过过程质质量管管控在库管管理清洁管管理报损管管理GMP报表产品质质量档档案审计日日志GMP报表-销售退退货记记录提供产产品简简况、、质量量标准准、、产品品稳定定性考考察、、历年年生产产及质质量情情况、、质量量事故故等质质量档档案的的查询询、打打印、、引出出等功功能。。提供5个按钮钮,启用不不同按按钮,可直接接调出出不同同报表表界面面。客户价价值主要功功能针对每每种药药品需需要建建立药药品质质量档档案，，完整整准确确的质质量档档案能能够提提供各各方面面查询询、参参考和和借鉴鉴、考考察药药品质质量。。启用不不同按按钮,可直接接调出出不同同报表表界面面提纲医药制制造行行业包包应用用场景景医药制制造行行业包包总体体解决决方案案医药制制造行行业包包具体体功能能及客客户价价值基础资资料管管理配方管管理证照管管理生产过过程质质量管管控在库管管理清洁管管理报损管管理GMP报表产品质质量档档案审计日日志审计日日志对医药药管理理系统统单据据进行行修改改、删删除操操作时时，增增加相相应的的审计计日志志，审审计日日志内内容包包括操操作时时间、、操作作人、、操作作业务务对象象、修修改字字段、、修改改前后后值对对比等。提供供相应应的审审计日日志查查询。。志查询询。客户价价值主要功功能建立严严密的的审计计日志志体系系，对对业务务进行行控制制，降降低企企业经经营风风险，，提高高审计计效率率。提纲医药制制造行行业包包应用用场景景医药制制造行行业包包总体体解决决方案案医药制制造行行业包包具体体功能能及客客户价价值基础资资料管管理配方管管理证照管管理生产过过程质质量管管控在库管管理清洁管管理报损管管理GMP报表产品质质量档档案审计日日志多收货货地址址客户多多收货货地址址一个客客户可可能存存在多多个收收货地地址，，建立立客户户收货货地址址资料料，针针对某某个客客户，，在销销售订订单等等单据据上选选择收收货地地址，，方便便用户户操作作。多收货地址址管理。主要功能客户价值提纲医药制造行行业包应用用场景医药制造行行业包总体体解决方案案医药制造行行业包具体体功能及客客户价值基础资料管管理配方管理证照管理生产过程质质量管控在库管理清洁管理报损管理GMP报表产品质量档档案审计日志监管码管理理监管码接口口-药品关系维维护通过EXCEL导入监管码码系统的药药品信息，，并对K/3物料编码进进行手工匹匹配可以在EXCEL表中或“电电子监管码码-药品清单导导入”界面面上直接填填写K/3编码，也可可以在导入入完成后，，手工录入入或使用F7选择K/3系统的药品品编码和计计量单位。。产品对应关关系表的建建立是监管管码接口的的重要内容容之一，也也是监管码码接口的基基础环节。。只有维护护和K/3产品与监管管码系统的的关系，后后续的数据据交换才会会正确和有有效。主要功能客户价值监管码接口口-监管接口出出库数据预预警报表对K/3数据与监管管系统数据据不一致的的情况进行行预警提示示。若选择“全全部”，则则显示源单单内容与扫扫码存在差差异的数据据，或者K/3实际出库与与扫码存在在差异的数数据对于销售出出库单下推推到扫描系系统的，此此差异筛选选条件不可可选，相当当于“仅显显示K/3源单与扫码码差异数量量不为零””对不一致的的数据进行行及时提示示。保证两个系系统的数据据一致性。。主要功能客户价值监管码接口口-监管接口方方案维护在系统中根根据不同企企业的情况况预设四个个设置项，，帮助不同同企业在进进行数据接接口时进行行接口方案案的设置对监管码系系统与K/3的接口的方方案以及相相关信息项项进行定义义。定义适适合的接口口方案，是是数据交换换得到准确确结果的前前提。主要功能客户价值这是一个总总开关，启启用此选项项后，下方方所有的选选项才可以以选择，若若“启用监管码码接口”已选中，要要取消选中中时，必须须检查出库库中间表没没有数据，，如有数据据，则不允允许取消选选中。启用此选项项后，可以以通过WebService接口传递发发货通知单单的X