基本药物集中采购情况介绍及医疗机构网上采购工作要

广东省基本药物集中采购情况介绍及医疗机构网上采购工作要求广东省药品集中采购工作领导小组办公室二〇一二年六月廉洁公正阳光惠民目录基本药物集中采购工作情况2医疗机构品种遴选规则介绍3基本药物实施方案主要内容1廉洁公正阳光惠民基本药物实施方案主要内容1廉洁公正阳光惠民实施方案制定的依据和构成省卫生厅《关于印发2011年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知》（粤卫办〔2011〕73号）省药品集中采购工作领导小组办公室《关于公布2011年广东省县及县以上医疗机构基本药物集中采购工作规则的通知》方案构成国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)省政府办公厅《关于印发政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）的通知》（粤府办〔2011〕32号）制定依据、基本药物实施方案主要内容1廉洁公正阳光惠民药品集中采购基本药物集中采购在基层医疗机构的使用在非基层医疗机构的使用非基本药物集中采购基本药物实施方案主要内容1廉洁公正阳光惠民

以往药品阳光采购基本药物集中采购招标目录基本不作要求，开放式目录三剂型两规格，县以上适当补充中标品种产生方式竞价、议价（人机与面对面）、不竞价议价双信封、人机对话谈判、低价药品中标品种数量3个或以上的根据同组报价厂家数按比例筛选入围，1—2个的议价基层：独家中标（单一货源承诺）县以上：可有次低价和较高质量层次中标品种质量层次及评价体系区分质量层次，但缺乏质量评价体系基层：不区分层次，质量评价体系较完善县以上：质量评价体系与基层相同，另外区分出较高质量层次配送方式以市为单位指定，每个市不超过上限值4个基层：以县为单位指定，数量不限县以上：以市为单位指定，与非基药一致作价办法按物价部门对医疗机构规定的顺加差率作价销售基层：采购价即为零售价，零差率销售县以上：与非基药一样，加价销售结算方式医疗机构自行结算基层：以县为单位，卫生部门或国库支付中心统一结算县以上：与非基药一样，医院自行结算药品阳光采购与基本药物集中采购主要做法对比表廉洁公正阳光惠民一、国家基本药物目录和省增补基本药物目录中，如某通用名未限定剂型范围，则该通用名下所有剂型、规格均属基本药物，不能参加非基本药物集中采购；二、国家基本药物目录和省增补基本药物目录中，如某通用名已限定剂型范围的，则该剂型范围内所有规格品种均属基本药物，只参加基本药物集中采购；同通用名下未作限定的其他剂型规格品种可以参加非基本药物集中采购；

基本药物报名目录界定(工作规则)廉洁公正阳光惠民三、已列入基层医疗机构基本药物招标目录的剂型，该剂型下未被列入招标目录的其他规格不纳入县及县以上基本药物集中采购和非基本药物集中采购范围；未列入基层医疗机构基本药物招标目录的剂型及该剂型下的规格，可纳入县及县以上基本药物集中采购招标，按基本药物集中采购规则操作（中标数按最低价中标1个）；

四、被列入3剂型2规格招标目录但未中标的剂型和规格，不能参加非基本药物集中采购

基本药物报名目录界定廉洁公正阳光惠民基本药物(国基、省基)非基本药物县以上补充剂型招标目录（3剂型2规格）基本药物报名目录界定廉洁公正阳光惠民某通用名下的基本药物品种剂型1剂型2剂型3剂型4剂型5规格1★▲■◆●规格2★▲■◆●规格3★▲■◆●规格4★▲■◆●规格5★▲■◆●

表示为3剂型2规格招标目录内的剂型规格

表示为该规格既不能参加基药招标也不能参加非基药招标表示为县及县以上的补充剂型招标目录基本药物实施方案主要内容1廉洁公正阳光惠民国家基基本药药物目目录（举例例）：序号品种名称英文名称剂型××头孢拉定××××口服常释剂型、注射剂广东省省招标标目录录（3剂型2规格））：编号通用名剂型规格省增补××头孢拉定口服普通片剂0.25g胶囊剂0.25g0.5g注射剂0.5g1.0g剂型规格是否符合招标品种目录基药招标非基药招标基层县以上干混悬剂0.125g不在基药目录限定的剂型范围内否否是分散片0.25g属于口服常释剂型，但“分散片”剂型未被纳入招标目录否是否普通片0.125g符合招标目录的剂型，但规格不符合否否否胶囊剂0.25g符合招标目录的剂型和规格是否eg：报名品种目录界定2廉洁公公正正阳阳光光惠惠民基本药药物集集中采采购的的目录录分类类1、低价价药品品目录录2、供应应全省省目录录（普普通GMP）3、较高高质量量层次次目录录（单单独定定价））4、县级级县以以上剂剂型目目录5、捆绑绑大输输液目目录（（普通通GMP）廉洁公公正正阳阳光光惠惠民取低值作为限价政府定价广东09年价格四省基药集中采购参考价可适当突破成本大幅上涨质量标准提升药典处方变化…………普通GMP品种的限价规则扣除顺顺加差差率（（最高高零售售价40元以下下的不不扣除除）1、本企企业最最后一一次报报价；；2、同质质量层层次同同规格格产品品广东东2009年中标标价平平均值值基本药物实施方案主要内容1政府定价基层平均采购价上浮10%政府定价（扣除顺加差率）广东09年价格低价药品目录品种较高质量层次品种低价药品目录和较高质量层次品种的限价规则基本药物实施方案主要内容1关于较高质量层次品种可以选择参加基本药物集中采购还是非基本药物集中采购；但不能两边都参加选择参加基本药物集中采购的较高质量层次，还需界定是否供应至全省（含基层）医疗机构，如供应至全省，则视为普通GMP品种某通用名剂型招标目录所列规格某厂家较高质量层次规格可选择的项目0.1g/片0.1g/片基药或非基药0.2g/片0.2g/片基药或非基药－－0.3g/片非基药差比价基本药物实施方案主要内容1人机对话谈判流程专家给出建议价企业确认双信封评审经济技术标（质量）商务标（价格）中标规则基本药物实施方案主要内容1廉洁公公正正阳阳光光惠惠民执行““双信信封””制度度廉洁公公正正阳阳光光惠惠民3剂型2规格招标目录品种同组1－2个厂家报价，进入人机同组3个及以上厂家报价，进入双信封较高质量层次品种同组1个厂家报价，进入人机同组2个及以上厂家报价，进入双信封县以上补充剂型目录品种同组1个厂家报价，进入人机同组2个及以上厂家报价，进入双信封基本药物实施方案主要内容1廉洁公公正正阳阳光光惠惠民各类品种流程及中标比例表3剂型2规格招标目录县及县以上补充目录较高质量层次品种流程最低价次低价流程最低价次低价流程最低价次低价同组1个厂家报价人机1人机1人机1同组2个厂家报价人机11双信封10双信封10同组3个及以上厂家报价双信封11双信封10双信封10低价药品目录同组5个及以下厂家报价同组6-9个厂家报价同组10个及以上厂家报价全部中标5个60%，封顶10个1、按经济技术标得分由高至低的顺序筛选中标品种，且必须60分以上；2、其中最高分的品种供应全省医疗机构（含基层）使用。3剂型2规格招标目录最低价中标品种低价药品目录最高分中标品种捆绑大输液中标品种中价格最低的前6个厂家基层医疗机构3剂型2规格次低价中标品种低价药品目录除最高分外中标品种县以上补充剂型中标品种较高质量层次品种捆绑大输液除价格最低的6个厂家县及县以上医疗机构基本药物实施方案主要内容1廉洁公公正正阳阳光光惠惠民捆绑大输液中标品种，按价格由低至高排列供应基层医疗机构划分为6个区域按综合得分由高至低挑选区域按平均价供应供应县及县以上医疗机构不分区域全省县以上医疗机构均可销售按各自中标价供应各医疗机构基本药物实施方案主要内容1捆绑大输液分区域原因，独家中标影响临床作价办法中标品种同厂家同通用名同质量层次不同剂型不同规格药品之间的中标结果应符合差比价规则，国家另有规定的除外各品种中标价格不高于国家和省价格主管部门公布的基本药物基层采购价上浮10%的价格采购周期内，如发生政府最新零售价政策性调升或调降，则由采购机构进行相应的调整基本药物实施方案主要内容1廉洁公公正正阳阳光光惠惠民临时零售价制定采购价价格即即为实实际的的销售售价格格实行药药品零零差率率的基基层医医疗卫卫生机机构按省价价格主主管部部门制制定公公布的的最高高临时时零售售价格格执行行暂未实实行药药品零零差率率的基基层医医疗卫卫生机机构不得超超过省省价格格主管管部门门按最最新的的顺加加作价价办法法制定定的最最高临临时零零售价价县及县县以上上医疗疗机构构基本药物实施方案主要内容1廉洁公公正正阳阳光光惠惠民供应基层医疗机构以县为单位指定不限定配送商个数供应县及县以上医疗机构以市为单位指定每个市不超过4个可供应全省医疗机构的品种需指定两次配送关系指定基本药物实施方案主要内容1基层医疗卫生机构结算流程结算已实行行“收支支两条条线””未实行行“收支支两条条线””以县（（区、、市））为单单位结结算以县级级国库库集中中支付付中心心为主主体统统一结结算以县级级卫生生行政政部门门为主主体统统一结结算基本药物实施方案主要内容1廉洁公公正正阳阳光光惠惠民配送企业医疗机构工作机构结算机构基本药物实施方案主要内容1发票管理发票确认建立结算单审核结算单结算支付基层医疗卫生机构结算流程确认结算单廉洁公公正正阳阳光光惠惠民基本药物集中采购有关情况2廉洁公公正正阳阳光光惠惠民整理匹匹配安安徽、、山东东、四四川、、湖北北四省省基药药采购购中标标价开发基基本药药物数数据填填报系系统，，共采采集1492家基层层医疗疗机构构12461个产品品近23万条价价格信信息，，平均均每个个产品品有18个价格格参考考信息息充分摸摸底，，多方方采集集价格格参考考信息息基本药物集中采购有关情况2组建了了由药药学、、医学学及护护理专专家组组成的的基本本药物物评审审专家家库库内共共4000余名基基层医医院专专家建立全全省基基本药药物评评审专专家库库举办了了免费费的方方案培培训会会。针对疑疑难问问题及及容易易产生生歧义义的问问题，，拟定定了《疑难解解答》并挂网网多管齐齐下，，加强强培训训前期准备工作基本药药物招招标的的流程程2011年基本本药物物集中中采购购工作作情况况2011年12月22日发布布基本本药物物集中中采购购公告告，2011年12月26日启动动报名名工作作，至至2012年5月31日评标标议价价工作作结束束，历历时半半年。。1477家药品品生产产企业业和923家经营营企业业报名名，报报名品品规13074个，经经资格格审查查符合合资质质的品品种为为12109个(含县以上上剂型型和较较高质质量层层次品品种)，涉及及1463家药品品生产产企业业。廉洁公公正正阳阳光光惠惠民中标结结果情情况经过资资格审审核、、目录录划分分及产产品分分组、、限价价制定定、经经济技技术标标维护护及赋赋分、、报价价、双双信封封评审审、人人机对对话谈谈判和和差比比价计计算等等复杂杂流程程。中标品品规3653个，入入围率率为30.14%，其中中供应应基层层医疗疗卫生生机构构的基基本药药物品品规数数1535个(管制药药44)，占所所有中中标品品种的的42.03%；供应应县及及县以以上医医疗机机构的的为2118个，占占57.97%与2009年入围围价比比较，，平均均降价价率约约为29.1%；与政政府最最高零零售价价比较较，平平均降降幅为为47.8%。供应全全省（（含基基层））的中中标品品规与与政府府定价价限价价比，，平均均降幅幅为50.3%；与2009年最后后一次次报价价比，，平均均降幅幅为31.3%。国基和和省增增补551个通用用名，，52个不中中标，，其中中25个无报报名。。急救救药品品包括括尼可可刹米米、去去乙酰酰毛花花苷、、肾上上腺素素、异异丙肾肾上腺腺素、、间羟羟胺、、毒毛毛花苷苷K等注射射液；；组织织企业业面谈谈，替替补。。招标目目录中中132个剂型型品种种、216个规格格没有有中标标。基本药物集中采购捆绑大输液采购区域划分表(玻璃瓶组)序号区域地市名称供货企业1第1区域广州江西科伦药业有限公司2东莞3韶关4清远5第2区域深圳广东利泰制药股份有限公司6惠州7汕尾8河源9第3区域佛山紫光古汉集团衡阳制药有限公司10肇庆11云浮12第4区域中山开开援生制药股份有限公司13珠海14江门15第5区域湛江上海华中药业有限公司16茂名17阳江18第6区域汕头四川科伦药业股份有限公司19揭阳20潮州21梅州基本药物集中采购捆绑大输液采购区域划分表（塑料瓶组）序号区域地市名称供货企业1第1区域广州安徽双鹤药业有限责任公司2东莞3韶关4清远5第2区域深圳四川科伦药业股份有限公司6惠州7汕尾8河源9第3区域佛山江西科伦药业有限公司10肇庆11云浮12第4区域中山广东艾希德药业有限公司13珠海14江门15第5区域湛江广西裕源药业有限公司16茂名17阳江18第6区域汕头广东利泰制药股份有限公司19揭阳20潮州21梅州医疗机构品种遴选规则介绍3廉洁公公正正阳阳光光惠惠民医疗机构选购品种原则公开，，公平平，公公正质量保保证、、价格格合理理，优优选质质优价价廉的的药品品科学遴遴选，，集体体决策策医疗机构品种遴选规则介绍3实行网上采购医疗机机构采采购品品种必必须从从中标标品种种中选选择必须在在广东东省医医药采采购平平台网网上采采购严格按按挂网网价格格执行行廉洁公公正正阳阳光光惠惠民建立“两会一库”药事管管理与与药物物治疗疗学委委员会会药品采采购监监督委委员会会药品遴遴选专专家库库遴选规则及程序严格按按照《广东省省医疗疗机构构基本本用药药供应应目录录管理理指南南》（粤卫卫办〔2012〕1号）有有关规规定操操作医疗机构品种遴选规则介绍3廉洁公公正正阳阳光光惠惠民由具有有药学学、临临床医医学、、护理理学、、医院院感染染管理理等相相关专专业高高级技技术职职务任任职资资格的的人员员和药药学、、医务务、护护理等等部门门负责责人组组成日常工工作由由药学学部门门负责责人员组成根据国国家及及省相相关规规定制制订本本机构构药品品处方方集和和基本本用药药供应应目录录建立新新药引引进和和药品品遴选选制度度，审审核新新购药药品申申请和和制剂剂申报报建立规规范的的药品品使用用和管管理制制度推动建建立本本机构构药物物治疗疗相关关的临临床诊诊疗指指南和和药物物临床床应用用指南南建立临临床用用药安安全监监管制制度建建立药药物不不良反反应监监测报报告制制度，，宣传传安全全用药药知识识工作职责建立药事管理与药物治疗学委员会医疗机构品种遴选规则介绍3廉洁公公正正阳阳光光惠惠民负责对医疗机构基本用药供应目录的遴选、审核、新药引进、药品采购全过程实施监督管理由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院30人以上，其他医院原则上10人以上。实际抽取人数视情况而定。成员与基本用药目录遴选专家库人员原则上不交叉重复医疗机构品种遴选规则介绍3成立药品采购监督委员会廉洁公公正正阳阳光光惠惠民副高以以上职职称，，长期期在医医疗一一线工工作的的药学学、临床床医学学、临临床检检验、、护理理学等等专业业人员员组成成人员组成三级综综合医医院150人以上上专科医医院和和二级级综合合医院院50人以上上(原为60人)一级医医院和和社区区卫生生服务务中心心、乡乡镇卫卫生院院人数数由当当地卫卫生行行政部部门确确定。。人数要求在医院院药事事管理理与药药物治治疗学学委员员会名名下成成立；；负责药药品目目录的的遴选选审核核，新新药引引进和和品种种增补补、替替换、、淘汰汰的审审核工工作。。工作职责二级以上医院需成立“专科用药小组”建立遴选专家库医疗机构品种遴选规则介绍3在基本用药供应目录遴选专家库中随机抽取，按药品类别或“专科用药小组”分别遴选三级综合医院参加遴选专家人数应当在75人以上，每组不少于15人；专科医院和二级综合医院应当在25人以上(原60人)，每组不少于10人(原21人)；其他医院每组专家人数不少于11人(原15人)。被抽中专家按照组别在统一时间及地点集中投票，不得分散进行；投票过程中专家不能交流与具体品种有关的任何内容。药品采购监督委员会成员全程参与监督遴选专家的要求医疗机构品种遴选规则介绍3廉洁公公正正阳阳光光惠惠民按照防防治必必需、、安全全有效效、价价格合合理、、使用用方便便、临临床首首选原原则，，结合合实际际，合合理确确定目目录品品种、、剂型型和数数量，，确保保品种种齐全全，比比例恰恰当。。2建立目目录遴遴选、、调整整等的的原则则和程程序，，形成成制度度和规规范3医疗机机构使使用品品规数数应按按规定定控制制在合合理范范围内内。4建立基基本用用药供供应目目录，，保证证临床床用药药安全全有效效。1医疗机构品种遴选规则介绍3基本用药供应目录的遴选原则廉洁公公正正阳阳光光惠惠民医疗机构品种遴选规则介绍3各级医疗机构使用品规数要求一览表医疗机构类别采购品规数上限备注三级综合医院1500原1800三级专科医院1200原1500二级综合医院1000原1200二级专科医院800其他医疗机构600廉洁公公正正阳阳光光惠惠民严格执执行处处方管管理办办法，，同一一通用用名称称药品品品种种，注注射剂剂型和和口服服剂型型各不不得超超过2种，，处处方方组组成成类类同同的的复复方方制制剂剂1-2种，，特特殊殊诊诊疗疗的的除除外外。。5必须须从从广广东东省省药药品品集集中中采采购购挂挂网网的的中中标标目目录录中中遴遴选选，，优优先先选选择择国国家家和和省省市市医医保保药药品品目目录录和和基基本本药药物物目目录录中中药药品品6基本本用用药药由由药药学学部部门门统统一一采采购购供供应应，，临临床床上上不不得得使使用用非非药药学学部部门门采采购购供供应应的的药药物物。。7医疗机构品种遴选规则介绍3基本用药供应目录的遴选原则廉洁洁公公正正阳阳光光惠惠民民熟悉悉政政策策了解解与与基基本本药药物物相相关关的的规规则则、、流流程程、、操操作作方方法法定采购购目目录录对照照本本单单位位基本本药药物物供供应应目目录录，按按临临床床实实际际、、在在用用品品种种制制定定。。下载载中中标标目目录录和和配配送送关关系系目目录录中标标品品种种数数据据由由采采购购中中心心统统一一提提供供。。中中标标品品种种按按通通用用名名、、剂剂型型、、规规格格进进行行排排列列，，同同类类药药品品排排在在一一起起，，以以减减少少医医疗疗机机构构的的排排序序工工作作量量，，提提高高遴遴选选效效率率。县以以上上只只更新新基基药药部分分。安装装免免费费提提供供的的产产品品筛筛选选投投票票系系统统根据据本本单单位位药药品品使使用用目目录录匹匹配配中中标标品品种种并并进进行行专专家家投投票票医疗机构品种遴选工作流程医疗机构品种遴选规则介绍3廉洁洁公公正正阳阳光光惠惠民民下载载中中标标目目录录医疗疗机机构构进进入入系系统统首首页页界界面面基层层医医疗疗机机构构交交易易产产品品库库界界面面县及及县县以以上上医医疗疗机机构构交交易易产产品品库库界界面面基层医疗机构药品采购普遍存在问题规模模小小，，使使用用品品种种范范围围小小采购购量量少少，，采采购购金金额额小小配送送距距离离远远，，配配送送成成本本高高基层医疗机构药品遴选可以采取以下几种方式（一一））几几家家基基层层医医疗疗卫卫生生机机构构联联合合进进行行，，按按照照《管理指南》的要求遴选药药品；具体由由各市制定；；（二）按照《管理指南》的要求，独立立完成；（三）选品种种厂厂家配配送商。。对基层医院，可先遴选配配送企业，从从其配送品种种范围内投票票选择品种，，品种不够的的另选其他配配送企业及品品种。也可品品种和配送商商一起选。医疗机构品种遴选规则介绍3遴选方式注意：投票均均采取实名制制集中投票，，不允许采用用分散或举手手表决等其他他投票方式！！（一）计算机机遴选软件1、每位专家一一台计算机，，独立操作。。2、抽取专家要要有记录，专专家领取投票票系统密码要要签名，结果果产生后须在在投票结果刻刻录光盘上签签字，密封交交医院药事管管理委员会和和监督委员会会各一份备查查，投票结束束应及时公布布结果。（二）纸质遴遴选1、遴选时，从从监督委员会会抽取一定比比例人员作为为监票员与计计票员。2、随机抽取专专家投票，专专家必须在每每份投票资料料和投票结果果上签字存档档，投票结束束后由监票人人和计票人现现场统计结果果，并将相关关资料交由医医院药事管理理委员会和监监督委员会备备查，并及时时公布投票结结果医疗机构品种遴选规则介绍3廉洁公正阳阳光惠惠民医疗机构品种遴选规则介绍3优先选择最低低价中标品种种和