医用耗材采购使用管理办法

—PAGE8—XXXXX医院医用耗材采购使用管理办法

第一章总则第一条加强医院医用耗材的采购监管和使用管理，规范医用耗材申购流程、保管和使用行为。

第二条本办法所指医用耗材为：有医疗器械注册证或“消”字号等合法生产的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。包括：神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材、眼科耗材、人工关节及骨科材料、口腔科材料、消化系统内窥镜部分耗材、透析器及透析管路、医用X射线附属耗材、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用化验和基础设备器具、检验试剂、医用高分子及注射穿刺类材料、医用卫生材料及敷料、消毒剂等。其中高值耗材一般指专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高不宜存放库房的医用耗材。如：心脏起搏器、心脏介入类器材（导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、压力泵）、植入性人工器官（人工椎体、人工瓣膜、人工耳蜗）、人工关节（髋关节、膝关节）、骨科内固定器械（骨钉、骨板）、人工晶体等介人、植入类耗材等。

第三条鼓励科室使用同类产品中高性价比的国产品牌耗材。

第四条医院成立医疗耗材管理委员会，成员由院领导、财务、纪检监察、信息等职能处室管理人员，以及医、技、药、护等方面的专家组成。委员会下设办公室挂靠在信息科办公室。

第五条医用耗材采购和使用管理目标。运用互联网信息技术，完善制度，规范流程，建立层级监督机制，合理降低耗材采购价格，满足多元化的临床需求。

第二章医用耗材采购流程第六条采购项目经由信息科立项经委员会讨论预算后招标，按如下流程操作：

（一）新进高值耗材、大宗及批量耗材的采购流程

科室书面申请→信息科、财务科、医务科、护理部审批→发布采购公告书→审核参选单位资质→二次议价或公开招标→确定供应商→签订合同→依合同约定采购、验收入库→科室领用→按程序结算。

（二）已按规定程序选定供应商和确定中选品种、价格的耗材采购流程

科室申购计划→信息科、财务科、医务科审核→相关领导审批→通知供货商备货、发货→仓库验收入库→通知科室领用→采购员按月统计汇总→按程序结算。

（三）一般零散耗材采购流程

科室书面申请→信息科、财务科、医务科、护理部人员审核→分管领导审批→院长审批→按询价采购、验收入库→科室领用→按程序结算。

（四）临床急需耗材或特殊情况使用耗材的采购流程

科室申请→信息科、财务科、医务科、护理部人员审核→分管领导批准→院长审批→采购人员通知厂家送货→补办相关手续→按程序结算。

第七条凡科室申请的新增耗材，均需向信息科仓库管理员提出使用理由及书面申请（由科室主任和护士长签字认可），手术科室使用的特殊医用耗材，应由使用科室与手术配合科家相关人员共同提出使用理由及书单项采购金额在2万元以下或批量采购金额在20万元以下需报分管院领导审签；单次采购金额在2万元以上或年度采购金额在20万元以上需报院长审签或院领导会审定。第八条科室申请的医用耗材已经过卫生部或本者集中招标的，原则上应采购中标产品和中标供应商。

第九条外请专家手术所用的自带医用耗材须经医务科同意、信息科、财务科审核，报分管院领导批准后方能使用。第十条临床医技科室申购新技术、新项目耗材，须先向医务科递交新技术、新项目申请表，经医务科审批通过后，再交物资采购办按程序办理。

第十一条各临床科室不得以任何理由直接与公司联系要求送货，也不得以任何理由擅自接受和使用供货方单一投放的耗材。凡需要使用耗材的均按以上采购流程执行。

第三章医用耗材配送第十二条鼓励有能力的生产商直接配送。生产商没有配送能力的，原则上由生产商指定的一级配送商直接配送；当一级配送商对于某一具体品种覆盖不到医院时，可委托二级配送商进行转配送，最多只能有两级配送商。

第十三条生产商（配送商）必须具有满足采购人临床使用需求的供应（配送）能力，按质按量按时供货。采购人有特殊配送需求的，应设法满足。

第十四条生产商或配送商提供采购人的医用耗材产品必须符合国家相应标准，并与谈判环节提供的样品完全一致。每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书、产品合格证等，包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。

第十五条产品包装（包括大包装、小包装等）必须按照国家相关规定附有名称、批号、产地、注册证号、规格、型号、消毒日期、有效期等中文标识。生产商或配送商所提供产品的有效期不得少于整个效期的三分之二。

第四章医用耗材入库、保管、领取和使用第十六条信息科采购人员及仓库人员在履行医用耗材采购合同时要严格遵守入、出库验收制度。所购置耗材到货时，应严把质量关，检查验收发现不合格的耗材应立即退货，依法处理，维护医院利益。库房存放耗材要按性质分类保管，做到账物相符，账账相符。

第十七条医用耗材均由物资仓库（一级库）统一保管。依照零库存原则，建立和完善信息化管理制度和出入库流程，避免耗材的重复购置与积压。科室申领的医用耗材，经科主任或护士长签字后方可领取，并按实价从科室收入中扣除成本。

第十八条需特殊保存的医用耗材必须在信息科仓库专人参加验收备案登记后送相关科室（二级库）进行保管。在科室保管的特殊耗材，做好验收、分类储存，实行专人管理。高值耗材还须填写《高值耗材验收单》，补齐OA流程提供使用相关信息（包括患者姓名、住院号、疾病诊断、收费清单、产品条形码等）。

第十九条医护人员要规范医用耗材使用行为，遵守和执行医保政策，向患者履行告知义务，尊重患者选择，不得诱导患者，更不能强推硬销。

第二十条严格执行医用耗材物价制度和使用后的毁形、消毒、回收、焚烧、分类核销等有关规定。

第二十一条仓库管理员每季度会同财务人员核对盘点一次，年底全面盘点，制表上报。

第二十二条信息科采购及仓库管理专员每月将医用耗材发票、相关单据整理审核无误后，报分管领导审批后交财务处按资金支付审批流程与供货方进行结算支付。

第五章责任追究第二十三条对不履行合同约定、采取不正当竞争手段、提供虚假资质证明频繁变更的或拒绝提供相关资质证明的供货单位，实行“黑名单制”。凡列人黑名单的单位，两年内不得在本院进行医用耗材销售业务。

第二十四条在医用耗材的采购、管理、使用过程中，发现有违纪违规行为的，立即停止对该耗材产品的采购和使用。由此产生的一切经济损失由当事人承担，并按照相关规定给予处罚，涉及犯罪嫌疑的移交司法机关处理。

第二十五条医院工作人员违反本办法规定，有下列行为之一者，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，依纪依规严肃处理；构成犯罪的，依法处理：

（一）私自采购、使用未经医院正规程序审批的医用耗材的。

（二）对供应商及其产品资质不进行审查的，或采购不合格的医用耗材，或向不具备资质的供应商购买医用耗材的。

（三）不