（最新）中药学执业药师职业资格考试试题-真题及答案（标准版）

（最新）中药学执业药师职业资格考试试题-真题及答案（标准版）1.因贮存不当，可使饮片的颜味、形态、内部组织等出现变异，其中易虫蛀与霉变的饮片是（）。A.

当归B.

贝母C.

山药D.

牛膝E.

黄芪【答案】:

A2.（共用备选答案）A.国家卫生健康委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部(1)制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。【答案】:

B(2)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。【答案】:

A【解析】:卫生健康部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议。【说明】原A项为国家卫生和计划生育委员会，于2018年取消，新设立国家卫生健康委员会。(3)负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。【答案】:

D【解析】:商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。3.指导临床合理用药是执业药师的职责之一，在指导患者用药时，首先应考虑的问题是（）。A.

药物能否发挥疗效B.

患者能否按医嘱用药C.

患者能否正确用药D.

使用的药物是否经济E.

药物是否会产生不良反应【答案】:

E【解析】:合理用药的目的，首先就是要最大限度地发挥药物治疗效能，将中药和中成药的不良反应降低到最低限度，甚至于零。其次是使患者用最少的支出，冒最小的风险，得到最好的治疗效果。其三是最有效地利用卫生资源，减少浪费，减轻患者的经济负担。其四是方便患者使用所选药物。4.鼻渊，胆经郁热证可见（）。A.

鼻涕黄浊B.

头痛较剧C.

口苦咽干D.

耳鸣耳聋E.

寐少梦多【答案】:

A|B|C|D|E【解析】:胆经郁热所致鼻渊表现为：①鼻涕黄浊，黏稠如脓样，有臭味，鼻塞重，嗅觉差，鼻黏膜红赤；②伴头痛较剧，口苦咽干，目眩，耳鸣耳聋，寐少梦多，烦躁焦虑；③舌质红，舌苔黄或腻，脉弦数。5.（共用题干）某男，57岁。自诉眩晕，动则加剧，常因劳累而加重，心悸少寐，入睡困难，神疲懒言，食欲不振，面色无华；舌淡，脉细弱。(1)中医辨证是（）。A.

痰浊上蒙B.

气阴两虚C.

气血亏虚D.

肝肾阴虚E.

脾胃气虚【答案】:

C【解析】:眩晕病，证属气血亏虚，症见眩晕动则加剧，劳累即发，面色㿠白，唇甲无华，心悸少寐，神疲乏力，倦怠懒言，纳少腹胀。舌淡苔薄白，脉细弱。治法补益气血，调养心脾，方剂宜选用归脾汤，中成药宜用归脾丸、益叶中生血片、参茸阿胶。(2)宜采用的治法是（）。A.

滋肾柔肝B.

补益气血C.

涤痰宣窍D.

益气养阴E.

益气健脾【答案】:

B【解析】:眩晕病，证属气血亏虚，症见眩晕动则加剧，劳累即发，面色㿠白，唇甲无华，心悸少寐，神疲乏力，倦怠懒言，纳少腹胀。舌淡苔薄白，脉细弱。治法宜补益气血，调养心脾。(3)宜选用的方剂是（）。A.

朱砂安神丸加减B.

涤痰汤加减C.

归脾汤加减D.

杞菊地黄丸加减E.

生脉散加减【答案】:

C【解析】:眩晕病，证属气血亏虚，治法补益气血，调养心脾，方剂宜选用归脾汤加减，中成药宜用归脾丸、益叶中生血片、参茸阿胶。(4)宜选用的中成药是（）。A.

半夏天麻丸B.

左归丸C.

养血安神丸D.

归脾丸E.

补中益气丸【答案】:

D【解析】:眩晕病，证属气血亏虚，治法补益气血，调养心脾，方剂宜选用归脾汤加减，中成药宜用归脾丸、益叶中生血片、参茸阿胶。6.在病理情况下，粪隐血可见于（）。A.

胃溃疡B.

直肠癌C.

白血病D.

胆囊炎E.

胰腺炎【答案】:

A|C【解析】:粪隐血可见于：①消化道溃疡，如胃溃疡、十二指肠溃疡；②消化道肿瘤，如胃癌、结肠癌；③其他肠道疾病，如肠结核、克罗恩病、溃疡性结肠炎；④全身性疾病，如紫癜、急性白血病、伤寒、回归热、钩虫病。7.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。A.

生化药品B.

血液制品C.

化学原料药D.

兽药【答案】:

D【解析】:药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。8.（共用题干）某女，43岁。入睡困难，且多梦易醒，心悸健忘，神疲食少，四肢倦怠，腹胀便溏，面色少华，舌质淡，苔薄白，脉细无力。中医诊断为不寐。(1)中医辨证是（）。A.

心火炽盛B.

肝气郁结C.

心脾两虚D.

肾阴亏虚E.

心肾阳虚【答案】:

C【解析】:心脾两虚是指心血不足和脾气虚弱共存的证候，以不易入睡、多梦易醒、心悸健忘、神疲食少、四肢倦怠、腹胀便溏、面色少华、舌淡苔薄、脉细无力为主要临床表现。(2)应采用的中医治法是（）。A.

健脾养心B.

疏肝理气C.

清心泻火D.

滋阴补肾E.

温补心肾【答案】:

A【解析】:中医辨证治疗心脾两虚以养心安神、健脾和胃为主。(3)治疗宜选用的方剂是（）。A.

逍遥散B.

归脾汤C.

导赤散D.

右归丸E.

生脉散【答案】:

B【解析】:归脾汤的功效为益气补血、健脾养心。(4)治疗应选用的中成药是（）。A.

朱砂安神丸B.

养血安神丸C.

泻肝安神丸D.

天王补心丸E.

柏子养心丸【答案】:

E【解析】:柏子养心丸为安神剂，具有补气、养血、安神之功效。主治心气虚寒，心悸易惊，失眠多梦，健忘。9.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）。A.

含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.

非临床治疗首选的化学药品C.

除急救、抢救用药外的独家生产品种D.

易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】:

C【解析】:《国家基本药物目录管理办法》第五条规定：除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。10.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是（）。A.

该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.

该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.

该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.

该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】:

D【解析】:药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送。11.依据七情内伤致病的理论，悲哀太过常导致（）。A.

气上B.

气结C.

气消D.

气下E.

气乱【答案】:

C【解析】:七情影响脏腑气机的病理变化是：怒则气上，思则气结，悲则气消，恐则气下，惊则气乱，喜则气缓。12.诊断心肌坏死最敏感的首选标志物是（）。A.

血清CK-BBB.

血清CK-MBC.

血清肌钙蛋白ID.

血清CK-MME.

血清肌酸激酶【答案】:

C【解析】:肌钙蛋白（cTn）是诊断心肌坏死最特异和敏感的首选标志物，cTnI是其中之一，其生理作用是抑制肌动蛋白中的ATP酶活性，使肌肉松弛，防止及纤维收缩。当心肌损伤时，cTnI可以释放入血，血清cTnI浓度变化可以反映心肌损伤的程度。血清cTnI升高有临床意义。13.（共用备选答案）A.健胃消食片B.枣仁安神胶囊C.癃闭舒胶囊D.血府逐瘀胶囊E.清肝利胆胶囊(1)孕妇禁用的中成药是（）。【答案】:

D【解析】:血府逐瘀胶囊药物组成为桃仁（炒）、红花、赤芍、川芎、枳壳（麸炒）、柴胡、桔梗、当归、地黄、牛膝、甘草，功能为活血化瘀、行气止痛。其易导致孕妇流产，故孕妇禁用。(2)孕妇慎用的中成药是（）。【答案】:

B【解析】:枣仁安神胶囊药物组成为酸枣仁（炒）、丹参、五味子（醋炙），功能为补心养肝、安神益智。服用该药会对胎儿造成影响，故孕妇慎用。14.药学咨询服务是执业药师应用所学专业知识面向患者、医护人员、公众等提供直接的、任的、与药品使用有关的服务以期增强患者用药的依从性，减少药物不良反应提高药物治疗的安全性、有效性与经济性。执业药师在用药咨询过程中的沟通技巧包括（）。A.

认真倾听B.

注意口头语言表达C.

注意肢体语言的运用D.

咨询时间宜长不宜短E.

提供的信息不宜过多【答案】:

A|B|C|E【解析】:沟通技巧：①认真聆听；②注意口头语言的表达；③注意肢体语言的运用；④注意书面语言的运用；⑤注意掌握时间。与患者谈话时间不宜过长，提供信息不宜过多。⑥关注特殊人群。15.（共用备选答案）A.逍遥丸B.五子衍宗丸C.桂枝茯苓丸D.六味地黄丸E.骨刺宁胶囊(1)孕妇禁用的中成药是（）。【答案】:

E【解析】:骨刺宁胶囊药物组成为三七、土鳖虫，其功能为活血化瘀、通络止痛。其中土鳖虫有毒，孕妇应禁用。(2)孕妇慎用的中成药是（）。【答案】:

C【解析】:桂枝茯苓丸药物组成为赤芍、茯苓、桂枝、牡丹皮、桃仁，其属于孕妇慎用的活血化瘀药。16.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（）。A.

申请、受理B.

现场检查C.

审批与发现D.

飞行检查【答案】:

D【解析】:GMP认证的主要程序有：①申请、受理与审查；②现场检查；③审批与发证；④跟踪检查。17.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是（）。A.

未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的C.

具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.

处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】:

A【解析】:B项，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。C项，具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书。D项，处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。18.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）。A.

蛋白同化制剂B.

刺激剂C.

血液兴奋剂D.

肽类激素【答案】:

A【解析】:蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。19.养血荣筋丸功能（）。A.

舒筋止痛B.

祛风通络C.

燥湿止痛D.

清热散风E.

活血止痛【答案】:

B【解析】:养血荣筋丸药物组成为当归、赤芍、威灵仙（酒炙）、油松节、赤小豆、鸡血藤、白术（麸炒）、续断、伸筋草、陈皮、补骨脂（盐炒）、桑寄生、透骨草、党参、何首乌（黑豆酒炙）、木香。方中以补血药、补肾药及强筋骨药为主，共奏养血荣筋、祛风通络的功效，多用于跌打损伤日久引起的筋骨疼痛、肢体麻木等陈旧性疾患的治疗。20.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）。A.

按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.

参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.

参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.

参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行【答案】:

A【解析】:《药品管理法》第十条规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。21.关于使用金银花露注意事项的说法，错误的是（）。A.

不宜与温热性中药同时服用B.

不宜与滋补性中药同时服用C.

孕妇、年老体弱者慎用D.

小儿痱毒者慎用E.

脾胃虚弱者慎用【答案】:

D【解析】:金银花露的功效为清热解毒，用于小儿痱毒、暑热口渴的治疗。其注意事项包括：①脾胃虚弱者慎用；②孕妇、年老体弱者慎用；③不宜与滋补性或温热性中药同时服用；④饮食宜清淡，多饮水，忌食辛辣、鱼腥食物。22.含氢氯噻嗪的中成药是（）。A.

冠通片B.

新簧片C.

脂降宁D.

脉络通E.

珍菊降压片【答案】:

E【解析】:A项，冠通片中含有的西药成分为维生素C、猪去氧胆酸；B项，新簧片中含有的西药成分为吲哚美辛；C项，脂降宁中含有的西药成分为维生素C、氯贝酸铝；D项，脉络通中含有的西药成分为维生素C、碳酸氢钠；E项，珍菊降压片中含有的西药成分为盐酸可乐定、氢氯噻嗪。23.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（）。A.

与原研药品质量和疗效一致的药品B.

未曾在中国境内上市销售的药品C.

未曾在中国境内外上市销售的药品D.

已有国家标准的药品【答案】:

C【解析】:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”，将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。24.（共用备选答案）A.芳香化浊通鼻窍B.祛风宣肺，清热解毒C.祛风，清热解毒D.散风利胆，通窍E.疏散风热，清热利湿，宣通鼻窍(1)鼻炎片的功能是（）。【答案】:

B【解析】:鼻炎片主治风邪蕴肺证。其药物组成为苍耳子、辛夷、防风、连翘、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荆芥、甘草、黄柏、麻黄等。方中以解表兼宣通鼻窍药配伍宣肺之麻黄及清热泻火解毒之知母、黄柏，共奏清热解毒、宣肺通窍、消肿止痛之功。(2)鼻窦炎口服液的功能是（）。【答案】:

E【解析】:鼻窦炎口服液主治风热犯肺，湿热内蕴证。其药物组成为辛夷、荆芥、薄荷、桔梗、柴胡、苍耳子、白芷、川芎、黄芩等。其功能为：疏散风热，清热利湿，宣通鼻窍。25.生用损害肝脏需炒黄去刺用的中药是（）。A.

半夏B.

川乌C.

皂角D.

苍耳子E.

刺蒺藜【答案】:

D【解析】:苍耳子中含有毒蛋白，经高热处理后可破坏其毒性。26.属于气机失常的病机变化有（）。A.

气滞B.

气逆C.

气陷D.

气脱E.

气虚【答案】:

A|B|C|D【解析】:气机失常指气的升降出入失常而引起的气滞、气逆、气陷、气闭和气脱等病理变化。27.根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有（）。A.

丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件B.

丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程C.

乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理D.

甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁【答案】:

A|B【解析】:C项，错在兼职，药品生产企业关键人员应当为企业的全职人员，至少应当企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人。D项，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。因此答案选AB。28.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（）。A.

天然药物提取物B.

天然药物提取制剂C.

中药人工制品D.

已申请专利的中药制剂【答案】:

D【解析】:ABC三项，适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。D项，申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。29.某男，32岁。因银屑病来医院就诊，医师辨证为血虚风燥，开具的处方为：土茯苓、半枝莲、龙葵、生地黄、当归、白芍、徐长卿、牡丹皮、紫草、生侧柏、白鲜皮、地肤子、鬼箭羽。煎煮时需要后下的饮片是（）。A.

牡丹皮B.

徐长卿C.

土茯苓D.

炒槐花E.

白鲜皮【答案】:

B【解析】:有些中药久煎后有效成分易被破坏，一般在其他群药煎好前10～15分钟入煎即可。需要后下如钩藤、苦杏仁、徐长卿、生大黄、番泻叶。30.（共用备选答案）A.医疗机构知道或者应当知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的E.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(1)应当依法从重处罚的是（）。【答案】:

E【解析】:根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》的相关规定，造成重大、特别重大突发公共卫生事件应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他特别严重情节”。(2)应当依照处罚较重的规定定罪处罚的是（）。【答案】:

D【解析】:实施生产、销售假药、劣药犯罪，同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。31.关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。A.

医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B.

医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C.

医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D.

医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】:

C【解析】:A项，医疗机构制剂批准文号的有效期为3年，《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。B项，参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。D项，医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售。C项，医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂，因此答案选C。32.药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动，关于其应进行的程序和要求的说法，正确的是（）。A.

不需办理注明申请手续即可直接执业B.

通过一年的继续教育才能申请执业C.

通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.

申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】:

D【解析】:我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。33.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.

已上市药品循证医学、药物经济学评价B.

国家基本药物的应用情况监测和评估C.

我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D.

我国疾病谱的变化【答案】:

A|B|C|D【解析】:国家基本药物目录中，调整的品种和数量应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。34.（共用题干）患者，男，72岁。口渴多饮、消瘦2年。曾住院治疗，诊断为2型糖尿病，长期服用西药降糖药。因症状控制不良，请中医诊洽。现患者烦渴引饮，消谷善饥，小便频数而多，尿浊而黄。舌红苔薄黄，少津，脉数。(1)中医辨证为（）。A.

脾胃气虚B.

肾阴亏虚C.

阴虚燥热D.

阴阳两虚E.

气阴两虚【答案】:

C(2)根据辨证结果应采取的治法是（）。A.

养阴润燥B.

健脾益气C.

滋阴降火D.

温阳滋肾E.

益气养阴【答案】:

A(3)治宜选用的方剂是（）。A.

参苓白术散B.

玉女煎C.

杞菊地黄丸D.

八珍汤E.

金匮肾气丸【答案】:

B【解析】:糖尿病属祖国医学的消渴，患者烦渴引饮，消谷善饥，小便频数而多，尿浊而黄为阴津亏损，燥热偏盛；舌红苔薄黄，少津，脉数均为阴虚内热之象。治宜养阴润燥，方用玉女煎。(4)患者因求效心切，又考虑到中成药比中药汤剂服用方便，在继续服用西药降糖药的同时，自行服用中成药消糖灵胶囊，结果出现头晕、心悸、汗出等症状，急到医院就诊，诊断为低血糖反应，出现低血糖最可能的原因是（）。A.

所服消糖灵胶囊含有二甲双胍B.

所服消糖灵胶囊含有格列吡嗪C.

所服消糖灵胶囊含有阿卡波糖D.

所服消糖灵胶囊含有格列齐特E.

所服消糖灵胶囊含有格列本脲【答案】:

E【解析】:消糖灵胶囊由人参、黄连、天花粉、杜仲、黄芪、丹参、枸杞子、沙苑子、白芍、知母、五味子、格列本脲组成。其所含格列本脲与西药降糖联用，会使降糖作用进一步加强，不利于患者维持血糖的正常值及血糖的稳定。35.体质偏阴者，受邪发病后，多表现为（）。A.

寒证、虚证B.

热证、虚证C.

里证、虚证D.

里证、实证E.

里证、寒证【答案】:

A【解析】:偏阴体质者对寒、湿等阴邪具有易感性，受邪发病后多表现为寒证、虚证；容易发生湿滞、水肿、痰饮、瘀血等病症。36.关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）。A.

到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.

到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%C.

到2020年，药品、医疗器械的审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批D.

到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药【答案】:

A【解析】:应分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底前，完成2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。A项表述不当，因此答案选A。37.（共用备选答案）A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品零售企业E.药品监督管理部门根据《药品召回管理办法》(1)作出责令召回决定的是（）。【答案】:

E【解析】:《药品召回管理办法》第二十五条规定：药品监督管理部门经过调查评估，认为存在《药品召回管理办法》第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。(2)作出主动召回决定的是（）。【答案】:

A【解析】:《药品召回管理办法》第十五条规定：药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品按照《药品召回管理办法》第十二条、第十三条的要求进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回。38.（共用备选答案）A.甘草B.丹参C.升麻D.乌头E.麻黄(1)体虚多汗者忌用（）。【答案】:

E【解析】:证候禁忌是指某类或某种中药不适用于某类或某种证候，在使用时应予以避忌的，又名病证禁忌。凡药不对证，即药物的性能功效与所疗疾病的病证相悖，有可能导致病情加重、恶化者，原则上都属于禁忌范围。如体虚多汗者，忌用发汗药如麻黄，以免加重出汗而伤阴津。(2)湿盛水肿者忌用（）。【答案】:

A【解析】:湿盛胀满、水肿患者，忌用甘草。39.未病先防的原则和方法（）。A.

重视精神调养B.

加强身体锻炼C.

控制疾病传变D.

注意生活起居E.

避免病邪侵害【答案】:

A|B|D|E40.根据《药品生产质量管理规范》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。A.

具有适当资质并经过培训的人员B.

足够的厂房和空间C.

新药研发的团队和仪器设备D.

经过批准的生产工艺规程E.

适用的生产设备和维修保障【答案】:

C【解析】:《药品生产质量管理规范》第十条提出了对药品生产质量管理的基本要求，其中一条即要求配备所需的资源，至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。41.（共用备选答案）A.血府逐瘀汤加减B.附子汤加减C.补阳还五汤加减D.枳实薤白桂枝汤E.生脉散加减(1)某男，65岁。胸痛胸闷，胸胁胀满，心悸；唇舌紫暗，脉涩。宜选用的方剂是（）。【答案】:

A(2)某男，50岁。胸痛隐隐，遇劳则发，神疲乏力，气短懒言，心悸自汗；舌淡暗，脉弱而涩。宜选用的方剂是（）。【答案】:

C(3)某女，53岁。胸痛彻背，感寒痛甚，胸闷气短，心悸，形寒肢冷；舌淡，苔薄白，脉沉迟。宜选用的方剂是（）。【答案】:

D42.某男，35岁。因患肺结核服用抗结核药治疗出现肝功能损害。医生建议加用中药，能够减轻抗结核药肝损伤的方剂是（）。A.

玉屏风散B.

逍遥散C.

六君子汤D.

理中汤E.

四逆汤【答案】:

B【解析】:逍遥散具有保肝作用，可减轻西药抗结核药对肝脏的损害。43.使用非处方药应注意（）。A.

严格按照说明书使用B.

不可超剂量服用C.

不可盲目长期服用D.

经常检查药品有效期E.

妥善保管【答案】:

A|B|C|D|E【解析】:使用非处方药的注意事项为：①正确自我判断、选用药品；②查看外包装；③详细阅读药品说明书；④严格按药品说明书用药；⑤防止滥用；⑥妥善保管药品，存储中应注意温度湿度光线对药品的影响，经常检查药品的有效期；⑦缺乏医药知识者，要在执业医师或执业药师指导下选用药品。44.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（）。A.

特殊医学用途配方食品按照药品管理B.

不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉C.

婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.

与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】:

B【解析】:B项，不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，因此答案选B。A项，特殊医学用途配方食品参照药品的要求予以对待，而非按照药品管理。故A选项错误。C项，婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，而非重点抽验。故C选项错误。D项，特殊医学用途配方食品可以发布广告。故D选项错误。45.（共用备选答案）A.清热解毒B.疏风散寒C.宣肺止咳D.解热止痛E.益气固表(1)感冒清热颗粒除解表清热外，还可以（）。【答案】:

B【解析】:感冒清热颗粒主治风寒感冒。其药物组成为荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁。方中以疏散风热药配伍清热药，共奏疏风散寒、解表清热之效。(2)感冒退热颗粒除疏风解表外，还可以（）。【答案】:

A【解析】:感冒退热颗粒主治外感风热、热毒壅盛证。方中大青叶、板蓝根能清热解毒、凉血利咽，连翘能疏散风热、解毒凉血，拳参能清热解毒、消痈散结。诸药合用，共奏清热解毒、疏风解表之功。(3)正柴胡饮颗粒除发散风寒外，还可以（）。【答案】:

D【解析】:正柴胡饮颗粒主治外感风寒轻症。方中疏散风热之柴胡为君药，发表散风之防风及发汗解表之生姜为臣药，清热凉血之赤芍及理气健脾之陈皮为佐药，调和药性之甘草为使药，诸药合用共奏发散风寒、解热止痛之功。(4)玉屏风散除止汗外，还可以（）。【答案】:

E【解析】:玉屏风主治气虚卫外不固所致自汗及表虚不固所致感冒。方中以益气固表之黄芪配伍益气健脾止汗之白术、祛风胜湿止痛之防风，共奏益气、固表、止汗之功。46.（共用备选答案）A.午后发热，五心烦热B.长期低热，劳累则甚C.午后热甚，身热不扬D.日晡热甚，腹痛便结E.发热烦渴，汗多脉洪(1)气虚发热的症状特点是（）。【答案】:

B(2)湿温潮热的症状特点是（）。【答案】:

C【解析】:湿温潮热以午后热甚，身热不扬为特征。其病多在脾胃，因湿遏热伏，热难透达，所以身热不扬，初扪之不觉很热，扪之稍久则觉灼手；多伴有胸闷呕恶、头身困重、大便溏薄、苔腻等症。(3)阴虚内热的症状特点是（）。【答案】:

A【解析】:阴虚潮热指每当午后或入夜即发热，属于“阴虚生内热”，且以五心烦热为特征，甚至有热自深层向外透发的感觉，故又称“骨蒸潮热”。常兼见盗汗、颧赤、口咽干燥、舌红少津等症。47.（共用备选答案）A.益气固表B.发汗解表C.清热解毒D.宣肺止咳E.止泻止痢(1)荆防颗粒除散风祛湿外，又能（）。【答案】:

B【解析】:荆防颗粒的功效为散风祛湿、发汗解表，用于风寒感冒（头痛身痛、恶寒无汗、鼻塞清涕、咳嗽白痰）的治疗。(2)感冒退热颗粒除疏风解表外，又能（）。【答案】:

C【解析】:感冒退热颗粒的功效为疏风解表、清热解毒，用于外感风热、热毒壅盛（上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎）的治疗。(3)桑菊感冒片除疏风清热外，又能（）。【答案】:

D【解析】:桑菊感冒片的功效为疏风清热、宣肺止咳，用于风热感冒初起（头痛、咳嗽、口干、咽痛）的治疗。(4)葛根芩连丸除解肌清热外，又能（）。【答案】:

E【解析】:葛根芩连丸的功效为解肌清热、止泻止痢，用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛的治疗。48.（共用备选答案）A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品(1)无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）。【答案】:

A【解析】:非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。(2)不得在大众媒介发布广告的是（）。【答案】:

C【解析】:处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。49.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）。A.

警告B.

责令停产停业C.

较小数额罚款D.

较大数额罚款E.

吊销许可证【答案】:

B|D|E【解析】:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。50.启脾丸不适用于哪个病症？（）A.

湿热泄泻B.

脾胃虚弱C.

消化不良D.

脾虚泄泻E.

腹胀便溏【答案】:

A【解析】:启脾丸的药物组成为人参、白术（炒）、茯苓、陈皮、山药、莲子（炒）、山楂（炒）、六神曲（炒）、麦芽（炒）、泽泻、甘草。其功能为健脾和胃，用于脾胃虚弱、消化不良、腹胀便溏的治疗。全方补虚力强，驱邪力弱，同时配伍收涩药增强补益功效，故不适用于湿热所致泻痢，以免“闭门留寇”。51.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（）。A.

港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.

第二类医疗器械实行注册管理C.

第一类医疗器械实行注册管理D.

第三类医疗器城实行注册管理【答案】:

C【解析】:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。52.既温补肾阳，益肾壮督，又搜风剔筋的中成药是（）。A.

独活寄生丸B.

追风透骨片C.

舒筋活血丸D.

养血荣筋丸E.

益肾蠲痹丸【答案】:

E【解析】:益肾蠲痹丸的功效有：①温补肾阳；②益肾壮督；③搜风剔邪；④蠲痹通络。其主治为：发热，关节疼痛、肿大、红肿热痛、屈伸不利，肌肉疼痛、瘦削或僵硬，畸形的顽痹（类风湿性关节炎)。53.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产、经营药品的是（）。A.

未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.