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学兔兔标准下载NMPABNMPAB/T1011—2022药品追溯码标识规范药品追溯码标识规范Identificationspecificationfordrugtraceabilitycode2022-06-23发布 2023-06-23实施国家药品监督管理局 发布NMPAB/T1011—2022NMPAB/T1011—2022学兔兔标准下载目 次前言 II引言 III范围 1规性用件 1术和义 1药追码识则 2一要求 2样要求 2位要求 2质要求 3附录A（资性药溯码识意图 4参考献 5I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局信息中心提出。本文件由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。本文件起草单位：国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院。II引 言III药品追溯码标识规范范围本文件规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求。本文件适用于规范和指导药品上市许可持有人和生产企业在中国境内销售和使用药品的各级销售包装单元上以印刷、粘贴等方式进行药品追溯码的标识。（NMPAB/T1001 NMPAB/T1002 下列术语和定义适用于本文件。3.1药品溯码 drugtraceabilitycode用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一系列数字、字母和（或）符号组成。3.2药品溯标识 identificationofdrugtraceabilitycode3.3药品识码 drugidentificationcode1药品追溯码标识应保证能够被使用者和相关设备方便、准确地识读。清晰性药品追溯码标识应保证图像清晰、颜色与底色对比分明。显著性药品追溯码应标识在明显可见之处，便于使用者快速寻找和定位。），药品追溯码标识示意图见附录A。。（。22/）3附录A（资料性）药品追溯码标识示意图图1图2注：图1、图2均为药品追溯码标识示意图，为药品追溯码标识提供参考。4参 考 文 献（28号）（24（2018〕35号）（2020GB/T1988-1998 GB/T7027-2002 GB7718-2011 GB/T10113-2

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