ACC-200x心肌梗死临床研究课件

ACC2009

心肌梗死临床研究北京协和医院心内科严晓伟编辑课件ACC2009

心肌梗死临床研究编辑课件1Ludwigsburg10/06IHF10/06AnnualScientificSessionoftheAmericanCollegeofCardiology2009RandomizedTrialofOmega–3FattyAcids

onTopofModernTherapyafterAcuteMyocardialInfarction:TheOMEGA-TrialJochenSengesFACC

fortheOMEGAStudyGroup在AMI后现代治疗的基础上加用Omega–3酸乙酯的随机临床试验：OMEGA试验编辑课件Ludwigsburg10/06IHF10/06Annu2主要研究终点：心血管死亡和住院unadjustedHR0.94(0.869

~1.022),p=0.059adjustedHR0·92(0.849

~0.999),p=0.009n-3PUFAPlacebon-3PUFA:1981/3494(56.7%)Placebo:2053/3481(59.0%)AbsoluteRR=2.3%NNT=44编辑课件主要研究终点：心血管死亡和住院unadjustedHR033,851接受标准治疗的患者随机分组1gomega-3酸乙酯90/天n=1,9371g橄榄油/天n=1,911失访6例(0.31%)失访8例(0.42%)完成研究n=1,919完成研究n=1,885编辑课件3,851接受标准治疗的患者随机分组1gomega-34主要研究终点:心脏性猝死10%8%6%4%2%编辑课件主要研究终点:心脏性猝死10%8%6%4%2%编5患者接受AMI的标准治疗阿司匹林： 95%；他汀类： 94%；Beta阻滞剂： 94%氯吡格雷： 88%ACEI： 83%PCI： 78%溶栓： 8%编辑课件患者接受AMI的标准治疗阿司匹林： 95%；编辑课件6在接受现代标准治疗的急性心肌梗死患者，Omega-3酸乙酯治疗不能进一步降低心脏性猝死的发生率。OMEGA：结论编辑课件在接受现代标准治疗的急性心肌梗死患者，Omega-3酸乙酯7ARandomized,Double-Blind,Placebo-Controlled

TrialofErythropoietininPatientsWithST-SegmentElevationMyocardialInfarctionUndergoingPercutaneousCoronaryIntervention

(REVIVAL-3)

一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价促红细胞生成素在STEMI、并接受PCI的患者的疗效IlkaOtt,M.D.,professorofcardiology,DeutschesHerzzentrum,MedizinischeKlinikderTechnischen,University,München,Munich,Germany,编辑课件ARandomized,Double-Blind,Pl8REVIVAL-3:研究背景实验研究显示红细胞生成素在心脏缺血和再灌注过程中具有保护作用，降低心肌梗死范围小规模研究显示大剂量红细胞生成素在缺血性卒中或AMI患者使用安全、耐受性良好编辑课件REVIVAL-3:研究背景实验研究显示红细胞生成素在心脏9REVIVAL-3:试验流程138例导管介入治疗的AMI患者红细胞生成素组(剂量3.3x104IU)N=68安慰剂N=68主要研究终点：6个月时MRI评估LVEF编辑课件REVIVAL-3:试验流程138例导管10REVIVAL-3:主要结果和结论主要研究终点两组LVEF均为52％；次要终点：6个月时梗死范围两组间无差异（分别降低10%和7%）发病后30天和6个月时两组MI、卒中、支架内血栓、梗死相关的血运重建的发生率无差异红细胞生成素治疗组与安慰剂组相比，严重血管事件增加2.35倍（分别为13%和5.7%）结论：在AMI并接受PCI的患者，红细胞生成素不能进一步降低血管事件，而不良反应显著增加。编辑课件REVIVAL-3:主要结果和结论主要研究终点两组LVEF11Influenceof9p21.3GeneticVariantsonClinicalOutcomesinEarly-OnsetMyocardialInfarction

DiegoArdissino,M.D.,divisionofcardiologyMaggioreHospital,UniversityofParma,Italy.9p21.3遗传变异对早期心肌梗死临床转归的影响编辑课件Influenceof9p21.3GeneticVa12GeneticvariantsinearlyMI

研究背景基因组研究发现第9号染色体9p21.3片断与缺血性心脏病相关但这种遗传变异对急性冠脉事件后患者预后的影响尚不明确早发冠脉事件患者，其遗传因素具有更大的作用，可以用来评估这种基因变异的作用编辑课件GeneticvariantsinearlyMI

研13GeneticvariantsinearlyMI

研究设计1508例早发MI患者未接受血运重建治疗，随访20年以往研究证实5种9p21.3等位基因变异均与早发MI有关，其中单核苷酸多态性rs1333040相关性最显著临床终点：心血管死亡、再发MI、血运重建血管造影终点：冠脉粥样硬化进展编辑课件GeneticvariantsinearlyMI

研14GeneticvariantsinearlyMI

研究结果、结论Rs1333040基因型对临床终点具有显著影响：杂合子携带者RR1.19，纯合子1.41(p=0.01)Rs1333040基因型主要增加冠脉血运重建的危险性（杂合子RR1.38，纯合子1.90）(p=0.00015）Rs1333040基因型对血管造影终点也有显著影响（校正后，杂合子RR1.5，纯合子2.2）结论：早发MI患者在长期随访过程中，9p21.3单核苷酸多态性rs1333040影响冠脉粥样硬化进展，以及冠脉血运重建的发生率编辑课件GeneticvariantsinearlyMI

研15IncrementalValueofCopeptinforRapidRuleoutofAcuteMyocardialInfarction

Advantageous

Predictors

of

Acute

Coronary

Syndrome

Evaluation

(APACE-Study)

TobiasReichlin,W.Hochholzer,C.Stelzig,K.Laule,M.Potocki,K.Winkler,S.Bassetti,S.Steuer,M.Noveanu,T.Breidthardt,N.Morgenthaler,A.Bergmann,M.Christ,ChristianMueller编辑课件IncrementalValueofCopeptin16APACE研究研究背景：目前临床上缺乏早期除外AMI的方法，尽管肌钙蛋白对AMI诊断的准确性很高，但在发病6小时以后才显著升高研究假设：结合心肌坏死标记物肌钙蛋白和内源性应激标记物Copeptin，在急诊室快速可靠排除急性心肌梗死研究对象：756例怀疑急性心肌梗死12h内到急诊室的急性胸痛患者Copeptin：和肽素，与应激相关的肽类，血管加压素前体C末端的一部分。编辑课件APACE研究研究背景：目前临床上缺乏早期除外AMI17不同患者就诊时的Copeptin水平

AMI Unstable

Cardiacbut

Non-cardiacunknown Angina

notCAD 200150100500编辑课件不同患者就诊时的Copeptin水平 AMI Unstab18AMI发病后Copeptin和肌钙蛋白水平的变化

0~4hours

5~10hours

>10hours

症状出现后的时间4030201000.250.200.150.100.050编辑课件AMI发病后Copeptin和肌钙蛋白水平的变化 019Copeptin和肌钙蛋白联合对急性心肌梗死的早期诊断在Copeptin切点为14pmol/L时，诊断的敏感性为97.7%、阴性预测值为99.4%Copeptin结合肌钙蛋白、心电图和临床症状，能够避免急诊室急性胸痛患者等待6小时后重复测定肌钙蛋白APACE研究:

结论编辑课件Copeptin和肌钙蛋白联合对急性心肌梗死的早期诊断在Co20EarlyGlycoproteinIIb/IIIaInhibitioninNon-ST-segmentElevationACS:ARandomized,Double-blind,Placebo-ControlledTrialEvaluatingtheClinicalBenefitsofEarlyFront-loadedEptifibatideintheTreatmentofPatientswithNon-ST-segmentElevationAcuteCoronarySyndromes随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价早期负荷依替巴肽对非ST段抬高ACS的临床疗效编辑课件编辑课件21研究设计高危NSTEACS

n=9,406安慰剂/延迟的PCI前临时给予依替巴肽常规、早期依替巴肽就诊后12小时内随机分组介入治疗方案:随机后12－96hrs进行介入治疗编辑课件研究设计高危NSTEACS

n=9,406安慰剂/22主要研究终点主要研究终点(%)0510随机后时间(小时)10.0%9.3%P=0.23(stratifiedforintendedearlyclopidogreluse)DelayedprovisionaleptifibatideRoutineearlyeptifibatide081624324048566472808896编辑课件主要研究终点主要研究终点(%)0510随机后时间(小时)23安全性参数Bleeding(allpatients,%)TIMImajor 2.6 1.81.42(1.07-1.89)0.015TIMImajororminor 5.8 3.41.75(1.43-2.14)<0.001GUSTOsevere 0.8 0.90.99(0.64-1.55)0.97GUSTOmoderateorsevere 7.6 5.11.52(1.28-1.80)<0.001PRBCtransfusion 8.6 6.71.31(1.12-1.53)0.001Delayed

Provisional

Eptifibatide

(n=4643)

RoutineEarly

Eptifibatide

(n=4686)

OR

(95%CI)

Pvalue编辑课件安全性参数Bleeding(allpatients,%24在高危NSTEACS患者，常规早期依替巴肽治疗与延迟、PCI前临时给予依替巴肽相比：并不能进一步降低主要研究终点（96h内死亡、MI、再发缺血需要急诊血运重建、血栓栓塞）30天死亡或心肌梗死的联合终点有降低趋势，但早期给药病死率并无进一步下降大出血和需要输血患者显著增加结论编辑课件在高危NSTEACS患者，常规早期依替巴肽治疗与延迟、PC25ACC2009

心肌梗死临床研究北京协和医院心内科严晓伟编辑课件ACC2009

心肌梗死临床研究编辑课件26Ludwigsburg10/06IHF10/06AnnualScientificSessionoftheAmericanCollegeofCardiology2009RandomizedTrialofOmega–3FattyAcids

onTopofModernTherapyafterAcuteMyocardialInfarction:TheOMEGA-TrialJochenSengesFACC

fortheOMEGAStudyGroup在AMI后现代治疗的基础上加用Omega–3酸乙酯的随机临床试验：OMEGA试验编辑课件Ludwigsburg10/06IHF10/06Annu27主要研究终点：心血管死亡和住院unadjustedHR0.94(0.869

~1.022),p=0.059adjustedHR0·92(0.849

~0.999),p=0.009n-3PUFAPlacebon-3PUFA:1981/3494(56.7%)Placebo:2053/3481(59.0%)AbsoluteRR=2.3%NNT=44编辑课件主要研究终点：心血管死亡和住院unadjustedHR0283,851接受标准治疗的患者随机分组1gomega-3酸乙酯90/天n=1,9371g橄榄油/天n=1,911失访6例(0.31%)失访8例(0.42%)完成研究n=1,919完成研究n=1,885编辑课件3,851接受标准治疗的患者随机分组1gomega-329主要研究终点:心脏性猝死10%8%6%4%2%编辑课件主要研究终点:心脏性猝死10%8%6%4%2%编30患者接受AMI的标准治疗阿司匹林： 95%；他汀类： 94%；Beta阻滞剂： 94%氯吡格雷： 88%ACEI： 83%PCI： 78%溶栓： 8%编辑课件患者接受AMI的标准治疗阿司匹林： 95%；编辑课件31在接受现代标准治疗的急性心肌梗死患者，Omega-3酸乙酯治疗不能进一步降低心脏性猝死的发生率。OMEGA：结论编辑课件在接受现代标准治疗的急性心肌梗死患者，Omega-3酸乙酯32ARandomized,Double-Blind,Placebo-Controlled

TrialofErythropoietininPatientsWithST-SegmentElevationMyocardialInfarctionUndergoingPercutaneousCoronaryIntervention

(REVIVAL-3)

一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价促红细胞生成素在STEMI、并接受PCI的患者的疗效IlkaOtt,M.D.,professorofcardiology,DeutschesHerzzentrum,MedizinischeKlinikderTechnischen,University,München,Munich,Germany,编辑课件ARandomized,Double-Blind,Pl33REVIVAL-3:研究背景实验研究显示红细胞生成素在心脏缺血和再灌注过程中具有保护作用，降低心肌梗死范围小规模研究显示大剂量红细胞生成素在缺血性卒中或AMI患者使用安全、耐受性良好编辑课件REVIVAL-3:研究背景实验研究显示红细胞生成素在心脏34REVIVAL-3:试验流程138例导管介入治疗的AMI患者红细胞生成素组(剂量3.3x104IU)N=68安慰剂N=68主要研究终点：6个月时MRI评估LVEF编辑课件REVIVAL-3:试验流程138例导管35REVIVAL-3:主要结果和结论主要研究终点两组LVEF均为52％；次要终点：6个月时梗死范围两组间无差异（分别降低10%和7%）发病后30天和6个月时两组MI、卒中、支架内血栓、梗死相关的血运重建的发生率无差异红细胞生成素治疗组与安慰剂组相比，严重血管事件增加2.35倍（分别为13%和5.7%）结论：在AMI并接受PCI的患者，红细胞生成素不能进一步降低血管事件，而不良反应显著增加。编辑课件REVIVAL-3:主要结果和结论主要研究终点两组LVEF36Influenceof9p21.3GeneticVariantsonClinicalOutcomesinEarly-OnsetMyocardialInfarction

DiegoArdissino,M.D.,divisionofcardiologyMaggioreHospital,UniversityofParma,Italy.9p21.3遗传变异对早期心肌梗死临床转归的影响编辑课件Influenceof9p21.3GeneticVa37GeneticvariantsinearlyMI

研究背景基因组研究发现第9号染色体9p21.3片断与缺血性心脏病相关但这种遗传变异对急性冠脉事件后患者预后的影响尚不明确早发冠脉事件患者，其遗传因素具有更大的作用，可以用来评估这种基因变异的作用编辑课件GeneticvariantsinearlyMI

研38GeneticvariantsinearlyMI

研究设计1508例早发MI患者未接受血运重建治疗，随访20年以往研究证实5种9p21.3等位基因变异均与早发MI有关，其中单核苷酸多态性rs1333040相关性最显著临床终点：心血管死亡、再发MI、血运重建血管造影终点：冠脉粥样硬化进展编辑课件GeneticvariantsinearlyMI

研39GeneticvariantsinearlyMI

研究结果、结论Rs1333040基因型对临床终点具有显著影响：杂合子携带者RR1.19，纯合子1.41(p=0.01)Rs1333040基因型主要增加冠脉血运重建的危险性（杂合子RR1.38，纯合子1.90）(p=0.00015）Rs1333040基因型对血管造影终点也有显著影响（校正后，杂合子RR1.5，纯合子2.2）结论：早发MI患者在长期随访过程中，9p21.3单核苷酸多态性rs1333040影响冠脉粥样硬化进展，以及冠脉血运重建的发生率编辑课件GeneticvariantsinearlyMI

研40IncrementalValueofCopeptinforRapidRuleoutofAcuteMyocardialInfarction

Advantageous

Predictors

of

Acute

Coronary

Syndrome

Evaluation

(APACE-Study)

TobiasReichlin,W.Hochholzer,C.Stelzig,K.Laule,M.Potocki,K.Winkler,S.Bassetti,S.Steuer,M.Noveanu,T.Breidthardt,N.Morgenthaler,A.Bergmann,M.Christ,ChristianMueller编辑课件IncrementalValueofCopeptin41APACE研究研究背景：目前临床上缺乏早期除外AMI的方法，尽管肌钙蛋白对AMI诊断的准确性很高，但在发病6小时以后才显著升高研究假设：结合心肌坏死标记物肌钙蛋白和内源性应激标记物Copeptin，在急诊室快速可靠排除急性心肌梗死研究对象：756例怀疑急性心肌梗死12h内到急诊室的急性胸痛患者Copeptin：和肽素，与应激相关的肽类，血管加压素前体C末端的一部分。编辑课件APACE研究研究背景：目前临床上缺乏早期除外AMI42不同患者就诊时的Copeptin水平

AMI Unstable

Cardiacbut

Non-cardiacunknown Angina

notCAD 200150100500编辑课件不同患者就诊时的Copeptin水平 AMI Unstab43AMI发病后Copeptin和肌钙蛋白水平的变化

0~4hours

5~10hours

>10hours

症状出现后的时间4030201000.250.200.150.100.050编辑课件AMI发病后Copeptin和肌钙蛋白水平的变化 044Copeptin和肌钙蛋白联合对急性心肌梗死的早期诊断在Copeptin切点为14pmol/L时，诊断的敏感性为97.7%、阴性预测值为99.4%Copeptin结合肌钙蛋白、心电图和临床症状，能够避免急诊室急性胸痛患者等待6小时后重复测定肌钙蛋白APACE研究:

结论编辑课件Copeptin和肌钙蛋白联合对急性心肌梗死的早期诊断在Co45EarlyGlycoproteinIIb/IIIaInhibitioninNon-ST-segmentElevationACS:ARandomized,Double-blind,Placebo-ControlledTrialEvaluatingtheClinicalBenefitsofEarlyFront-loadedEptifibatideintheTreatmentofPatientswithNon-ST-segmentElevationAcuteCoronarySyndromes随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价早期负荷依替巴肽对非ST段抬高ACS的临床疗效编辑课件编辑课件46研究设计高危NSTEACS

n=9,406安慰剂