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塑料 灭菌验证报报告批题塑料瓶灭菌验证报部职起草马20140725部职审核日201408022014080220140802部职批准日20140805一、塑料 、灭菌确1文件检查确认：根据文件，逐一检查文件的完整附件1件检查记瓶子灭菌SOP-SC011-SOP-ZL009-SOP-ZL001-□合 □不合备注：□无（如没有，打勾附件2培训记录主要的包材塑料瓶的、灭菌验通过塑料瓶灭菌效果验证的培训，使员工掌握相关知识及操作技能塑料瓶、灭菌的验证方培训日期：2014年08月06 培训时间：8:00— 共 小培训师：培训方式：集体面 培训地点：一楼会议培训签到马备注 □无（如没有，打勾3、程序的确认：通过现场以及抽取样品检查确定是否符合要求。附件3塑料瓶的 塑料瓶的清洁是否符合《瓶子灭菌SOP》要符合 不符合符合 不符合符合 不符合备注：□无（如没有，打勾附件 取样及检测记表 取样记水样备注：□无（如没有，打勾2水样□合 □不合备注：□无（如没有，打勾4、灭菌效果的确认：辐射后的塑料瓶按照《中民药典》2010版规定的膜过滤附件5菌检测记(3691214□合 □不合备注：□无（如没有，打勾5附件6细胞生长试验结□合 □不合备注：□无（如没有，打勾附件7证偏差记备注：□无（如没有，打勾1、是否按规程内容完 是31、操符合程23454报告人

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