执业药师药事管理与法规试题及答案

执业药师药事管理与法规试题及答案一、单项选择题第1题药品零售和零售连锁门店的拆零药品应()A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签B.存放于拆零专柜C.在保留原包装的标签情况下销售D.与非处方药一起存放E.存放于处方药柜正确答案：A,第2题国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产实行()A.计划生产B.需求生产C.总量控制D.市场控制E.地方控制正确答案：C,第3题药品生产企业对召回药品的处理应当()A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管理部门报告;须销毁时，应在药监管理部门监督下销毁B.向其所在地省级药监管理部门报告C.有详细的记录，并在其技术档案内存档D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管理部门报告E.有详细的记录，向药监管理部门报告并销毁正确答案：A,第4题"GMP"规定如无特殊要求洁净室(区)的温湿度应控制在()A.温度18-26℃,相对湿度45%-65%B.温度20-25℃,相对湿度40%-70%C.温度30-35℃,相对湿度45%-70%D.温度25-30℃，相对湿度45%-60%E.温度20-28℃相对湿度40%-60%正确答案：A,第5题为门(急)诊患者开具的第二类精神药品的处方用量是()A.一般每张处方不得超过15日常用量B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应注明理由D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以超过7日用量E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医师注明理由，可适当延长正确答案：C,第6题疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当()A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期5年备查D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗有效期7年备查E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有效期9年备正确答案：A,第7题麻醉药品和精神药品是指()A.列入麻醉药品目录的药品B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质C.列入精神药品目录的药品D.列入行业协会管制的药品E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药正确答案：B,第8题国家对麻醉药品和精神药品的生产(经营)实行()A.定量生产(经营)制度B.定期生产(经营)制度C.定货生产(经营)制度D.定单生产(经营)制度E.定点生产(经营)制度正确答案：E,第9题药品生产、批发企业销售药品时，应当开具的`销售凭证标明的内容有()A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量等B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、价格等C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、规格等D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等正确答案：D,第10题行政机关在作出行政处罚决定之前应当()A.告之当事人作出行政处罚决定的事实B.告之当事人作出行政处罚决定的理由C.告之当事人作出行政处罚决定的依据D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享有的权利E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告之当事人依法享有的权利正确答案：E,第11题《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是()A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全正确答案：C,第12题零售药店销售处方药、非处方药是()A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式E.不得附赠药品或礼品销售正确答案：C,第13题《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨是()A.加强麻醉药品和精神药品的管理B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有效实施正确答案：D,第14题药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当()A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给“药品广告受理文号”B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给“药品广告受理证明”C.对申请材料符合法定要求的，发给“药品广告备案意见表”D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给“药品广告受理通知书”E.对申请材料齐全的发给“药品广告备案意见表”正确答案：D,第15题药品零售和零售连锁门店销售药品应按()A.国家药品注册管理的有关规定进行B.国家药品储备管理的有关规定进行C.国家药品分类管理的有关规定进行D.国家药品不良反应报告的有关规定进行E.国家药品再评价的有关规定进行正确答案：C,第16题针对药品召回制度，药品生产企业、经营企业和使用单位应当()A.建立和保存完整的购销记录，尤其是供药方面的详细信息B.建立购销记录档案，保证销售药品的可溯源性C.保存购销记录，保证销售药品的可溯源性D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性E.建立和保存购销记录，以便追溯销售药品的源头正确答案：D,第17题"GMP"对空气洁净度等级标准要求的内容有()A.浮游菌数、沉降菌数、换气次数B.浮游菌数、尘埃粒子数、换气次数C.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数D.尘埃粒子数、沉降菌数、换气次数E.尘埃粒子次数、压差大小、换气次数正确答案：C,第18题以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只()A.发布药品商品名称B.发布药品通用名称C.发布药品英文名称D.发布药品化学名称E.发布药品汉语拼音名称正确答案：A,第19题对生产、销售假药构成犯罪的依法()A.给予严重警告B.处予加倍的罚款C.没收违法所得D.责令停业整顿E.追究刑事责任正确答案：E,