冷藏冷冻药品岗位培训试题答案

区域，收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄色、待确区域，收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄色、待确关于冷藏冷冻药品相关知识岗位（含岗前、岗中）试题答案姓名:部门:4-JL_r［亠姓名:部门:4-JL_r［亠冈位:分数:填空题（每空2分，共68分）1•冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。有相关的许多要求，其中重要的就是 不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。（共6分）2.药品在储存过程中有严格的温湿度要求，其中冷藏是指在 2C-10C，阴凉是指不超过20C。常温是指10C-30C，湿度应控制在35%-75%（共8分）药品储存要求，采用经过验证的设施设备，技术方法和操作过程，对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况，运输过程中的温控状况、进行实时监测和控制。（共4分）经营冷藏冷冻药品，配备相应储运设备包括：冷库、冷藏车、保温箱或车载冷藏箱，及温湿度监控自动监测系统，并对设施设备进行维护和管理。（共10分）冷库应符合国家相关要求制冷，冷库设备的备用发电机组或者双回路供电系统。（共6分）根据《GSF》规定，药品储存仓库，应根据经营需要合理划分定区为黄色、退货区为黄色，合格品区为绿色、拆零药品存放区为绿色,整件存放区为绿色,不合格品区为红色。（共18分）A.A.每年定期验证经营冷藏冷冻药品企业，所配备的保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。（共4分）经营冷藏冷冻药品，所配备的冷藏箱或保温箱，具备外部显示箱体内实时监测温度和采集（打印、导出、拷贝、储存）箱体内温度数据的功能。（共4分）9使用冷藏车、冷藏箱或保温箱，应在药品装箱之前将车厢或箱体预冷或预热至药品储存规定温度。（共4分）10•药品经营相关岗位人员，应经过相关培训，包括岗前培训和继续教育培训。（共4分）二、不定项选择题（每题2分，共8分）1.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C开关门验证D.断电验证E最长运输时限验证2.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷库需要进过以下哪些验证（）B.极端天气验证C开关门验证3.3.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过素药效持续时间划分，门冬30素药效持续时间划分，门冬30胰岛素是属于下面哪类胰岛素A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素D.断电验证E最长运输时限验证验证，冷藏车需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C开关门验证D.断电验证E最长运输时限验证4.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，保温箱需要进过以下哪些验证（）A.每年定期验证B.极端天气验证C开关箱验证D.断电验证E最长运输时限验证按胰岛三、单项选择（每题1分，共15分）按胰岛1.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，c短效胰岛素c短效胰岛素.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛D.长效胰岛素E预混胰岛素素药效持续时间划分，地特胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A.超短效胰岛素B.中长效胰岛素C短效胰岛素D.长效胰岛素E预混胰岛素根据《GSF》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离地面的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米根据《GSP＞要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求堆垛间隔的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米根据《GSF》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离设施设备的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米根据《GSP＞要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离冷库内的制冷机组出风口的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米根据《GSP＞要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品与箱内前板的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米根据《GSP＞要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品离后板、侧板的距离是下面哪一项（）A.5厘米B.10厘米C.30厘米D.100厘米E.50厘米下列关于温湿度监测系统表述不正确的是（）A.能够自动，24小时不间断实时监测B.温湿度超出规定的范围时，能够至少向 3人发送短信报警信C不得人工干预，认为修改数值D.要求每年验证，时间根据各企业自身的制度规定的时间,E要求数据每天备份四、问答题（）请简述冷藏冷冻药品的收货要求（5分）企业应当按照《GSP〉要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对没有按规定运输的应当拒收查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程中的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定符合规定的，将药品放在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、起运地点、起运时间、运输工具，到货时间、到货温度、收货人员等对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据、或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录，并报质量管理部门处理2.请简述用冷藏箱或保温箱运输冷藏冷冻药品的要求（ 4分）使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程，进行药品包装和装箱的操作1.装箱前将冷