新药信息调研

获取药学信息的

途径与方法

新药研究的信息调研肖廷超图书馆读者培训系列讲座药品研发战略决策与风险管理产品注册决策时点(RDP)品种选择进入研发产品线概念证实(POC)产品注册、市场定位/定价策略(RAPPS)研发策略(DS)生产策略(MS)批准上市&定价产品周期管理产品周期策略(LCS)上市信息调研研发前研发产品线(0期)早期临床试验(I/II期)产品注册关键临床试验(II/III期)战略决策里程标开发策略选择研发品种市场容量决策(CCD)风险管理初始风险评估初始风险管理计划初步计划(新药申请前）最终计划新药研究的药学信息文献信息专利信息

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疾病信息毒副作用文献信息的获取的主要途径1.相关工具书：国家药典、药品标准、药物大辞典国内：中国药典、卫生部部颁标准、中药大辞典等；国外：美国药典、英国药典、MARTINDALE，MERKINDEX,PHARMACEUTICALFORMULAR2.专业数据库及检索工具书：CBmdisc，维普、中国药学文献数据库、中医药文献数据库、中国新药数据库、CA，BA，EMBASE,MEDLINE3.近期专业核心期刊:近6个月的现刊4.Internet网上资源美国化学文摘（CA）概况美国化学文摘(ChemicalAbstracts,简称CA)，创刊于1907年，由美国化学文摘服务社（CAS)编辑出版。CA是涉及学科领域最广、收集文献类型最全、提供检索途径最多、部卷也最为庞大的一部著名的世界性检索工具。出版情况

周刊，每年2卷，每卷26期。

收录范围

CA报道了世界上150多个国家、56种文字出版的16000种科技期刊、科技报告、会议论文、学位论文、资料汇编、技术报告、新书及视听资料，还报道30个国家和2个国际组织的专利文献。

CA收录的文献占世界化学化工文献总量的98%，文献量50万/年。

CA以收录化学化工文献为主，还收录生物、医学、药学、内容。

CA与医药研究的关系

CA收录的医药文献涉及实验医学、临床医学、环境医学、核医学、职业医学、药理学、制药工业等。侧重在人或动物疾病或外部因素导致体内发生的各种变化，如：疾病过程中对各种成分的测定，药物对疾病的治疗机理及不良反应，放射性物质或有毒物质对各个器官、组织的损伤及疾病的诊断及治疗方法；

CA的80各类目与生物医学相关的约30个，约占1/3；

CA的1000种核心期刊种生物医学期刊为361种，约占1/3；

IM引用期刊的93.7%来源于CA，CA在医学及相关学科有独家刊。

美国化学文摘（CA）收录范围广，报道文献量大，文献类型多；

检索途径多，CA共有14种索引回溯检索能力强（有10年或5年的累积索引）；

与IM的比较CA收编的刊种和文献类型远超过IM，CA的独家刊种数较多的学科有药学、基础医学、预防医学、卫生学、特种医学等，对IM有重要的补充作用；药学文献中，CA侧重药物制备、药物化学、药理，而IM侧重于治疗应用和负作用；

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疾病信息毒副作用专利信息的主要检索途径

网络专利数据库

ChemicalAbstracts:Patentindex,其他专利公报，如：中国发明专利公报，中国实用新型专利公报日本发明专利公报等主要网络专利数据库:国内主要网络络专利数数据库：：国外FieldCodesDOCUMENTS新药研究究的药学学信息文献信息息专利信息息医药政策策法规新药审批批信息药物临床床试验信信息新药研发发信息药品市场场信息疾病信息息毒副作用用医药政策策法规政府组织织机构网网站药学综合合性网站站（主要要是转载载信息））政府报告告：如医医药卫生生年鉴等等报刊杂志志医药政策策法规：：国内组织织机构医药政策策法规：：国外组织织机构医药政策策法规：：综合性药药学网站站新药研究究的药学学信息文献信息息专利信息息医药政策策法规新药审批批信息药物临床床试验信信息新药研发发信息药品市场场信息疾病信息息毒副作用用新药审批批信息政府组织织机构网网站药学综合合性网站站（主要要是转载载信息））新药审批批信息新药研究究的药学学信息文献信息息专利信息息医药政策策法规新药审批批信息药物临床床试验信信息新药研发发信息药品市场场信息疾病信息息毒副作用用药物临床床试验信信息：国国内药物临床床试验信信息：国国外药物临床床试验信信息：国国外新药研究究的药学学信息文献信息息专利信息息医药政策策法规新药审批批信息药物临床床试验信信息新药研发发信息药品市场场信息疾病信息息毒副作用用新药研发发信息新药研究究的药学学信息文献信息息专利信息息医药政策策法规新药审批批信息药物临床床试验信信息新药研发发信息药品市场场信息疾病信息息毒副作用用药品市场场信息主要了解解拟开发发产品的的同类产品品市场情情况国内市场场（一））国内市场场（二））国外市场场新药研究究的药学学信息文献信息息专利信息息医药政策策法规新药审批批信息药物临临床试试验信信息新药研研发信信息药品市市场信信息疾病信信息毒副作作用疾病信信息医学工工具书书、医医学数数据库库查阅阅政府报报告：：医药药卫生生年鉴鉴国外的的Medicinenet,Medscape,MedicalMatrix等等网网站按按疾病病类型型提供供详细细信息息新药研研究的的药学学信息息文献信信息专利信信息医药政政策法法规新药审审批信信息药物临临床试试验信信息新药研研发信信息药品市市场信信息疾病信信息毒副作作用毒副作作用毒理资资料：：通过过医药药数据据库获获取政府组组织机机构网网站：：FDA，，SFDA，EMEA不良反反应监监测网网络毒副作作用新药研研究的的药学学信息息文献信信息专利信信息医药政政策法法规新药审审批信信息药物临临床试试验信信息新药研研发信信息药品市市场信信息疾病信信息毒副作作用欢迎继继续关关注图