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医疗器械注册流程等简介6、露凝无游氛，天高风景澈。7、翩翩新来燕，双双入我庐，先巢故尚在，相将还旧居。8、吁嗟身后名，于我若浮烟。9、陶渊明（约365年—427年），字元亮，（又一说名潜，字渊明）号五柳先生，私谥“靖节”，东晋末期南朝宋初期诗人、文学家、辞赋家、散文家。汉族，东晋浔阳柴桑人（今江西九江）。曾做过几年小官，后辞官回家，从此隐居，田园生活是陶渊明诗的主要题材，相关作品有《饮酒》、《归园田居》、《桃花源记》、《五柳先生传》、《归去来兮辞》等。10、倚南窗以寄傲，审容膝之易安。医疗器械注册流程等简介医疗器械注册流程等简介6、露凝无游氛，天高风景澈。7、翩翩新来燕，双双入我庐，先巢故尚在，相将还旧居。8、吁嗟身后名，于我若浮烟。9、陶渊明（约365年—427年），字元亮，（又一说名潜，字渊明）号五柳先生，私谥“靖节”，东晋末期南朝宋初期诗人、文学家、辞赋家、散文家。汉族，东晋浔阳柴桑人（今江西九江）。曾做过几年小官，后辞官回家，从此隐居，田园生活是陶渊明诗的主要题材，相关作品有《饮酒》、《归园田居》、《桃花源记》、《五柳先生传》、《归去来兮辞》等。10、倚南窗以寄傲，审容膝之易安。医疗器械注册流程简介目的:内部学习交流制作人:GRACE内容提要概述产品注册⑧体系考核一、分层次教学顾名思义，分层次教学就是对班级的学生按基础和学习能力及其他与数学学习有关的能力进行分组的教学方式。以往的教学中教师都是针对大众的基础进行教学，这使得能力高的学生实力没有得到良好的发挥。而基础不好的学生总是会因为遇到难题就丧志斗志，这使得他们与别人的差距越来越大，每个人都有自己的潜能，学习不好的不一定就是差，很可能只是他们的潜力没有被积极地开发出来。因此，教师使用分层次教学的方式对每一个学生的数学学习都有着巨大的帮助作用，在提升课堂教学效率的同时有助于全班学生的共同进步。二、实施步骤（一）科学规范地分组良好的开端是成功的一半，教学也是这样的，分层次教学教师的首要任务就是对班级的学生进行科学规范的分组，首先教师要对每一名学生有一个全方位、立体化的了解，明白他们的学习能力、基础层次、心理承受等其他各方面的能力。然后把学生编为A、B、C三个级别的小组，这样可以让学生在学习的时候互相之间的交流更加的便捷。格外注意的是有的学生具有单方面的数学特长，教师可以根据他们的特长对其进行分组，让他们可以积极有效地快速弥补自己的缺陷，做一个优等生。（二）全方位分层教学首先是A组，作为班级最好的小组，他们的学习能力和基础掌握程度都是最好的，好学生都会不自然地有一种自豪感，让他们在一起进行数学的学习可以实现他们良好的交流，促进他们的发展，而且他们原来本身都会有一种自豪感，这使得他们在为人处事上会轻视别人，这种分组可以磨平他们的尖锐，让他们明白自己还存在着不足需要进步。对他们进行教学的时候教师要以引导为主，想办法开拓他们的思维，让他们的大脑更加的灵活。教学的时候提前找一些具有难度的问题布置给他们，让他们可以更好地提升自己。遇到难题他们已经养成积极解决的习惯，组内之间还会出现竞争的局面，这可以快速有效地提升他们的能力。教师教学时要注意帮助他们在脑海中构建数学模型，促使其产生良好的数学解题思路。其次是B组，这是基础还可以的小组，教师对他们进行教学的时候找一些难度不是很大的习题进行布置，使得他们可以扎实自己的基础，可以紧跟教师讲课的节奏，掌握教学大纲要求的教学内容，而且这个小组的学生中很多都是因为上课的时候溜号搞小动作导致的基础不牢固，因此，教师上课时要注意对他们进行适当的关注，推动他们可以集中自己的注意力。最后一个就是让教师头疼的C组，他们的基础和学习能力都存在较大的漏洞，以往教学的时候经常是最让教师头疼的学生，但是他们其中也不乏潜力深厚的学生，对他们分层教学教师要注意激发他们的学习兴趣，让学习的思想重新出现在他们的脑海中，耐心地对他们进行梯度式教学，使得学生可以用简单的题构建起学习数学的信心，从解答难度一般的题中找到学习的乐趣，进而积极地投入数学学习中。因为是全方位的分层次教学，所以除了课堂的教学分层次，课下的作业布置以及考试试卷难度也要按困难、普通和简单进行布置。进一步推动分层次教学方式发挥其巨大的作用。（三）多样化教学大学生的心理及思想已经趋于成熟，正是因为他们的成熟，对于传统的课堂教学方式已经烦躁不堪，因此教师积极地改变教学方式提升他们的学习兴趣就显得尤为重要。对此教师可以使用多媒体教学设备，把口头上让学生用耳听的数学转变为大屏幕视觉冲击的数学，这样不仅可以提升学生学习的积极性，还可以让难题更加清晰地展现在学生面前，让他们可以更加有效地了解数学，进而积极地投入到学习中去。数学是一门可以开发人大脑的学习，大学教学是学生步入社会的最后一块垫脚石，教师的教学可以提升垫脚石的高度，让学生看到更广阔的前景，进而走向更加辉煌的未来。家庭，是孩子的第一所学校；父母，是孩子的第一位教师；家庭教育，是教育工作的一个十分重要的组成部分。西格莉夫人曾这样说过：“你希望孩子成为怎样一种人、你就得在自己的言行中争当那种人。”因此，家庭教育，特别是父母的教育对一个人的成长很重要，往往可以影响他们的一生，家庭教育的失误往往发生在不知不觉中，任何一点点的错误或疏忽，都有可能使孩子受到伤害，造成追悔莫及的后果。然而在农村，家庭教育常常被忽视。一、家长教育观念落后1、过分依赖学校。确实，农村孩子的家长文化程度较低者居多，随着知识的不断更新，课程不断修改，作为老师都还需要终生学习，大多数家长无法辅导自己的孩子，特别在书本知识方面的学习，这原本属于正常的事，但不正常的是：家长们把教育简单地理解为教授书本知识。所以教育孩子是学校的“事”已成为多数农村家长所持观点，从而忽略了孩子成长过程中在心理上的要求。许多家长认为“病要大夫看，孩子要教师教”，他们只负责从经济上、生活上满足子女的需要，而教育的责任在老师、在学校。家庭教育与学校教育不一致，不同步，家庭内部教育意见也不统一，使孩子无所适从。有的家长甚至认为：树大自然直，人大自然懂事，只需要生养，不需要教育。2、溺爱型教育方式。对子女过于溺爱，事无巨细家长一概包办，不让子女做一点家务事，唯恐孩子遭受挫折、委屈，致使孩子成了“温室里的花朵”，缺乏体验生活、锻炼意志的机会，也缺乏生存能力，无形中给子女埋下了只会享受的种子，等到将来步入社会，他们就只会索取而不愿奉献。二、家庭教育责任严重缺位农村家长受教育程度不高，特别是那些老年人，绝大多数是文盲。因此，无法担当起家庭教育的重任。在孩子学习方面不能提供任何帮助。再说，这一代老人在教育方式方法上都比较落后，甚至根本没有意识到家庭教育在孩子成长中的作用。有些父母把孩子托给亲戚朋友来监护，尽管亲戚朋友对孩子非常关心，但他们的关心也主要体现在物质上，而对孩子的行为习惯的养成，心理和精神上的需要却较少关注。这样极易形成孩子的我行我素和任性的心理行为特征；还有一些父母因受各种因素的限制，把孩子留在家里让孩子自我监护。因未成年人的自控能力、自我管理能力、明辨是非的能力均不强，这就等于没有监护。三、分数教育，轻素质教育。我们的很多农村家长，往往不从孩子的实际出发，对孩子期望过高，家庭教育变成学生的“第二课堂”。许多家长把考上大学作为孩子成才的衡量标准和唯一出路，只重视孩子的智力投资，忽视孩子的道德教育和人格培养；只重视孩子的学习成绩，忽视孩子的能力锻炼和全面发展。将分数教育、比较教育、择校教育放在首位，使得孩子不能很好的发挥自己的潜能。特别是家长忽视孩子早期品德的培养和行为习惯的养成，不能促使孩子早期身心素质的全面发展。四、不懂潜移默化，言传身教，榜样的作用。孔子说：“其身正，不令而行。其身不正，虽令不行”，说明了榜样作用的力量是无穷的。作为家长，要时刻牢记，孩子的模仿能力很强，而模仿的对象主要是孩子心目中认为的“榜样”，如父母、老师等。父母与孩子长期共处于家庭，父母的一言一行孩子都会看在眼里，记在心上，并观察模仿、学样。如果家长一有空就去看电视剧、逛商店、打牌，却每天在叫小孩子读书、写日记，孩子就会不愿意，就会产生抵触情绪，学习的效果也不会好。针对上面的情况，我认为：一、认识家庭教育的重要性认识家庭教育的重要性，教育与纯粹的教授书本知识区别开来，关注孩子的一举一动，及时了解孩子在成长过程中的思想、生理和心理的变化，做出正确地引导。为孩子营造一个良好的精神环境——互敬互爱、民主平等的心理环境。家庭成员之间的和谐的人际关系是孩子安心学习、健康成长的基本条件，它的作用巨大而深刻。法国思想家卢梭对此曾有过经典的论述：“只要父母之间没有亲热的感情，只要一家人的聚会不再感到生活的甜蜜，不良的道德就势必来填补这些空缺了。”因此，为人父母者必须创设互敬互爱、温暖和睦、爱而有度的教育氛围，在深沉的爱中对子女要有要求、有期望，并巧妙地渗透着督促和鞭策。二．身教重于言教，为孩子当好表率。用高尚的人格力量与巨大的榜样力量，对孩子的成长进行潜移默化的渗透、影响与教育。俗话说：“打铁须得自身硬，正人必须先正己”。父母对孩子，更是如此。比如，我们父母自身语言不文明、行为不检点、品德不过硬，甚至存在或者染上了自私、贪婪、赌博等恶习，就会在孩子幼小的心灵里种下不健康的种子，对孩子的成长造成不容忽略的负面影响。所以，我们必须严于律己，诚实守信，完善自我，表里如一，言行一致，从自己做起，从点滴做起，用自己的一言一行去感召孩子：以我为镜，向我看齐。创建健康向上的、良好的家风，在思想道德、学习劳动、生活休闲、信仰理想、是非价值、言谈举止、待人接物等方方面面，“身教重于言教”，作子女的表率，因为“人性如素丝”，“染于苍则苍，染于黄则黄”，家庭教育对子女的身心发展有着巨大的影响。三．父母为孩子创造良好的教育环境。父母是孩子的第一任老师，家长对于孩子的影响是最大的。若要培养孩子健全的人格、健康的体魄、良好的品德和优秀的才干，父母是要有奉献精神的。因此，父母在这方面应有开阔的眼界和长远的打算，在物质条件基本满足的情况下，应该多为下一代考虑，多关心他们的成长与发展。每一个家长都要树立正确的家庭教育观。首先是社会观：孩子不是私有财产，而是社会的公民，未来的人才；其次是长远观：孩子的幸福不在于眼前的好吃好穿，而在于长远的发展；最后是综合素质观：孩子的发展靠综合素质的提高，仅有高分数是远远不够的，仅有智力的发展也是不牢靠的。只有从社会的、长远的、整体的观点出发，才会尊重孩子的独立人格，才会从“学会做人”这个根本性的基础着手去培养孩子，亲子双方的互动才能处于良性循环之中。四、赏识教育，减轻孩子的心理负担。赏识是沟通，是平等，是生命之间交往的桥梁，让孩子找到好孩子的感觉，还孩子金色的童年。“赏识教育”可以帮助失败者找回自信和发展，重建精神世界的大厦，找回自我教育的能力。“赏识教育并不是表扬加鼓励，赏识的‘概念’里也有批评。但批评时要遵循一个原则：对事不对人，不能因为孩子在某种事上做错了，就一棍子打倒，将整个人都否定掉了。家长很容易犯这样的错误：“提醒过你多少次了，还这样，你完蛋了。”考试考糟了，“考这么点分，将来捡垃圾都轮不到你”……这样的批评，就像戳向汽球的针，整个泄气。赏识的批评要给孩子这样的感觉：孩子你仍然是最好的孩子，犯了错不要紧（或失败了没关系），我相信你能改正。赏识教育在把做人权利还给孩子的同时，把做人的责任也让他承担起来，也就是让孩子无形生命升华的同时，让他们的有形生命也经得起风雨的磨难。总之，十年树木，百年树人。对未成年人的思想道德教育，任重而道远。身为父母，我们既要作好表率，当好楷模，以自己的人格魅力去感染孩子、影响孩子，又要培养融洽的家庭民主氛围，成为孩子的知心朋友，尽多地倾听孩子的诉说，尽量多给孩子表达看法的空间，尽量多与孩子进行并保持更深层次的理解及沟通，为孩子的健康成长一路导航！医疗器械注册流程等简介6、露凝无游氛，天高风景澈。医疗器械注1医疗器械注册流程简介目的:内部学习交流制作人:GRACE医疗器械注册流程简介2内容提要概述产品注册⑧体系考核内容提要3概述③法规依据③注册流程⑧审批环节概述4法规依据③《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)③《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)⑧《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号)《国产第类医疗器械产品注册审批操作规范》(国食药监械[2005]73号)⑧《医疗器械标准管理办法》(国家药品监督管理局令第31号)③《医疗器械生产企业质量体系考核办法》国家药品监督管理局令第22号)《医疗器械临床试验规定》(国家食品药品监督管理局令第5号)法规依据5注册流程第二类医疗器械产品注册流程图标准复核注册检生产许可证临床试验(首次体系考核产品注册注册流程6审批环节受理咨询日每周二、周五技术审查行政审批Ⅱ类60工作日10工作日制证、送达审批环节7产品注册医疗器械注册审批程序《第二类医疗器械产品生产注册》《第一、第二类医疗器械产品生产注册证变更、补办》产品注册8审批程序的查询食品药品监督管理局网站:**fdA.gov审批程序的查询9注册资料的基本要求1、一份文件多页纸的应加盖骑缝章所有文件的内容及签章应清晰完整3、申报材料应为A4纸张,包括(协议、证件)、同一项目的填写应前后一致,不得缩写注册资料的基本要求10二类首次注册1、《医疗器械注册申请表》2、《医疗器械注册登记表》医疗器械生产企业资格证明(复印件)《医疗器械生产企业许可证》副本《工商营业执照》副本、产品标准及有关说明二类首次注册11医疗器械注册流程等简介课件整理整理12医疗器械注册流程等简介课件整理整理13医疗器械注册流程等简介课件整理整理14医疗器械注册流程等简介课件整理整理15医疗器械注册流程等简介课件整理整理16医疗器械注册流程等简介课件整理整理17医疗器械注册流程等简介课件整理整理18医疗器械注册流程等简介课件整理整理19医疗器械注册流程等简介课件整理整理20医疗器械注册流程等简介课件整理整理21医疗器械注册流程等简介课件整理整理22医疗器械注册流程等简介课件整理整理23医疗器械注册流程等简介课件整理整理24医疗器械注册流程等简介课件整理整理25医疗器械注册流程等简介课件整理整理26医疗器械注册流程等简介课件整理整理27医疗器械注册流程等简介课件整理整理28医疗器械注册流程等简介课件整理整理29医疗器械注册流程等简介课件整理整理30医疗器械注册流程等简介课件整理整理31医疗器械注册流程等简介课件整理整理32医疗器械注册流程等简介课件整理整理33医疗器械注册流程等简介课件整理整理34医疗器械注册流程等简介课件整理整理35医疗器械注册流程等简介课件整理整理36医疗器械注册流程等简介课件整理整理37医疗器械注册流程等简介课件整理整理38医疗器械注册流程等简介课件整理整理39医疗器械注册流程等简介课件整理整理40医疗器械注册流程等简介课件整理整理41医疗器械注册流程等简介课件整理整理42医疗器械注册流程等简介课件整理整理43医疗器械注册流程等简介课件整理整理44

1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲

2、最困难的事情就是认识自己。——希腊

3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞

4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来

5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根

1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲

2、最困45医疗器械注册流程等简介6、露凝无游氛，天高风景澈。7、翩翩新来燕，双双入我庐，先巢故尚在，相将还旧居。8、吁嗟身后名，于我若浮烟。9、陶渊明（约365年—427年），字元亮，（又一说名潜，字渊明）号五柳先生，私谥“靖节”，东晋末期南朝宋初期诗人、文学家、辞赋家、散文家。汉族，东晋浔阳柴桑人（今江西九江）。曾做过几年小官，后辞官回家，从此隐居，田园生活是陶渊明诗的主要题材，相关作品有《饮酒》、《归园田居》、《桃花源记》、《五柳先生传》、《归去来兮辞》等。10、倚南窗以寄傲，审容膝之易安。医疗器械注册流程等简介医疗器械注册流程等简介6、露凝无游氛，天高风景澈。7、翩翩新来燕，双双入我庐，先巢故尚在，相将还旧居。8、吁嗟身后名，于我若浮烟。9、陶渊明（约365年—427年），字元亮，（又一说名潜，字渊明）号五柳先生，私谥“靖节”，东晋末期南朝宋初期诗人、文学家、辞赋家、散文家。汉族，东晋浔阳柴桑人（今江西九江）。曾做过几年小官，后辞官回家，从此隐居，田园生活是陶渊明诗的主要题材，相关作品有《饮酒》、《归园田居》、《桃花源记》、《五柳先生传》、《归去来兮辞》等。10、倚南窗以寄傲，审容膝之易安。医疗器械注册流程简介目的:内部学习交流制作人:GRACE内容提要概述产品注册⑧体系考核一、分层次教学顾名思义，分层次教学就是对班级的学生按基础和学习能力及其他与数学学习有关的能力进行分组的教学方式。以往的教学中教师都是针对大众的基础进行教学，这使得能力高的学生实力没有得到良好的发挥。而基础不好的学生总是会因为遇到难题就丧志斗志，这使得他们与别人的差距越来越大，每个人都有自己的潜能，学习不好的不一定就是差，很可能只是他们的潜力没有被积极地开发出来。因此，教师使用分层次教学的方式对每一个学生的数学学习都有着巨大的帮助作用，在提升课堂教学效率的同时有助于全班学生的共同进步。二、实施步骤（一）科学规范地分组良好的开端是成功的一半，教学也是这样的，分层次教学教师的首要任务就是对班级的学生进行科学规范的分组，首先教师要对每一名学生有一个全方位、立体化的了解，明白他们的学习能力、基础层次、心理承受等其他各方面的能力。然后把学生编为A、B、C三个级别的小组，这样可以让学生在学习的时候互相之间的交流更加的便捷。格外注意的是有的学生具有单方面的数学特长，教师可以根据他们的特长对其进行分组，让他们可以积极有效地快速弥补自己的缺陷，做一个优等生。（二）全方位分层教学首先是A组，作为班级最好的小组，他们的学习能力和基础掌握程度都是最好的，好学生都会不自然地有一种自豪感，让他们在一起进行数学的学习可以实现他们良好的交流，促进他们的发展，而且他们原来本身都会有一种自豪感，这使得他们在为人处事上会轻视别人，这种分组可以磨平他们的尖锐，让他们明白自己还存在着不足需要进步。对他们进行教学的时候教师要以引导为主，想办法开拓他们的思维，让他们的大脑更加的灵活。教学的时候提前找一些具有难度的问题布置给他们，让他们可以更好地提升自己。遇到难题他们已经养成积极解决的习惯，组内之间还会出现竞争的局面，这可以快速有效地提升他们的能力。教师教学时要注意帮助他们在脑海中构建数学模型，促使其产生良好的数学解题思路。其次是B组，这是基础还可以的小组，教师对他们进行教学的时候找一些难度不是很大的习题进行布置，使得他们可以扎实自己的基础，可以紧跟教师讲课的节奏，掌握教学大纲要求的教学内容，而且这个小组的学生中很多都是因为上课的时候溜号搞小动作导致的基础不牢固，因此，教师上课时要注意对他们进行适当的关注，推动他们可以集中自己的注意力。最后一个就是让教师头疼的C组，他们的基础和学习能力都存在较大的漏洞，以往教学的时候经常是最让教师头疼的学生，但是他们其中也不乏潜力深厚的学生，对他们分层教学教师要注意激发他们的学习兴趣，让学习的思想重新出现在他们的脑海中，耐心地对他们进行梯度式教学，使得学生可以用简单的题构建起学习数学的信心，从解答难度一般的题中找到学习的乐趣，进而积极地投入数学学习中。因为是全方位的分层次教学，所以除了课堂的教学分层次，课下的作业布置以及考试试卷难度也要按困难、普通和简单进行布置。进一步推动分层次教学方式发挥其巨大的作用。（三）多样化教学大学生的心理及思想已经趋于成熟，正是因为他们的成熟，对于传统的课堂教学方式已经烦躁不堪，因此教师积极地改变教学方式提升他们的学习兴趣就显得尤为重要。对此教师可以使用多媒体教学设备，把口头上让学生用耳听的数学转变为大屏幕视觉冲击的数学，这样不仅可以提升学生学习的积极性，还可以让难题更加清晰地展现在学生面前，让他们可以更加有效地了解数学，进而积极地投入到学习中去。数学是一门可以开发人大脑的学习，大学教学是学生步入社会的最后一块垫脚石，教师的教学可以提升垫脚石的高度，让学生看到更广阔的前景，进而走向更加辉煌的未来。家庭，是孩子的第一所学校；父母，是孩子的第一位教师；家庭教育，是教育工作的一个十分重要的组成部分。西格莉夫人曾这样说过：“你希望孩子成为怎样一种人、你就得在自己的言行中争当那种人。”因此，家庭教育，特别是父母的教育对一个人的成长很重要，往往可以影响他们的一生，家庭教育的失误往往发生在不知不觉中，任何一点点的错误或疏忽，都有可能使孩子受到伤害，造成追悔莫及的后果。然而在农村，家庭教育常常被忽视。一、家长教育观念落后1、过分依赖学校。确实，农村孩子的家长文化程度较低者居多，随着知识的不断更新，课程不断修改，作为老师都还需要终生学习，大多数家长无法辅导自己的孩子，特别在书本知识方面的学习，这原本属于正常的事，但不正常的是：家长们把教育简单地理解为教授书本知识。所以教育孩子是学校的“事”已成为多数农村家长所持观点，从而忽略了孩子成长过程中在心理上的要求。许多家长认为“病要大夫看，孩子要教师教”，他们只负责从经济上、生活上满足子女的需要，而教育的责任在老师、在学校。家庭教育与学校教育不一致，不同步，家庭内部教育意见也不统一，使孩子无所适从。有的家长甚至认为：树大自然直，人大自然懂事，只需要生养，不需要教育。2、溺爱型教育方式。对子女过于溺爱，事无巨细家长一概包办，不让子女做一点家务事，唯恐孩子遭受挫折、委屈，致使孩子成了“温室里的花朵”，缺乏体验生活、锻炼意志的机会，也缺乏生存能力，无形中给子女埋下了只会享受的种子，等到将来步入社会，他们就只会索取而不愿奉献。二、家庭教育责任严重缺位农村家长受教育程度不高，特别是那些老年人，绝大多数是文盲。因此，无法担当起家庭教育的重任。在孩子学习方面不能提供任何帮助。再说，这一代老人在教育方式方法上都比较落后，甚至根本没有意识到家庭教育在孩子成长中的作用。有些父母把孩子托给亲戚朋友来监护，尽管亲戚朋友对孩子非常关心，但他们的关心也主要体现在物质上，而对孩子的行为习惯的养成，心理和精神上的需要却较少关注。这样极易形成孩子的我行我素和任性的心理行为特征；还有一些父母因受各种因素的限制，把孩子留在家里让孩子自我监护。因未成年人的自控能力、自我管理能力、明辨是非的能力均不强，这就等于没有监护。三、分数教育，轻素质教育。我们的很多农村家长，往往不从孩子的实际出发，对孩子期望过高，家庭教育变成学生的“第二课堂”。许多家长把考上大学作为孩子成才的衡量标准和唯一出路，只重视孩子的智力投资，忽视孩子的道德教育和人格培养；只重视孩子的学习成绩，忽视孩子的能力锻炼和全面发展。将分数教育、比较教育、择校教育放在首位，使得孩子不能很好的发挥自己的潜能。特别是家长忽视孩子早期品德的培养和行为习惯的养成，不能促使孩子早期身心素质的全面发展。四、不懂潜移默化，言传身教，榜样的作用。孔子说：“其身正，不令而行。其身不正，虽令不行”，说明了榜样作用的力量是无穷的。作为家长，要时刻牢记，孩子的模仿能力很强，而模仿的对象主要是孩子心目中认为的“榜样”，如父母、老师等。父母与孩子长期共处于家庭，父母的一言一行孩子都会看在眼里，记在心上，并观察模仿、学样。如果家长一有空就去看电视剧、逛商店、打牌，却每天在叫小孩子读书、写日记，孩子就会不愿意，就会产生抵触情绪，学习的效果也不会好。针对上面的情况，我认为：一、认识家庭教育的重要性认识家庭教育的重要性，教育与纯粹的教授书本知识区别开来，关注孩子的一举一动，及时了解孩子在成长过程中的思想、生理和心理的变化，做出正确地引导。为孩子营造一个良好的精神环境——互敬互爱、民主平等的心理环境。家庭成员之间的和谐的人际关系是孩子安心学习、健康成长的基本条件，它的作用巨大而深刻。法国思想家卢梭对此曾有过经典的论述：“只要父母之间没有亲热的感情，只要一家人的聚会不再感到生活的甜蜜，不良的道德就势必来填补这些空缺了。”因此，为人父母者必须创设互敬互爱、温暖和睦、爱而有度的教育氛围，在深沉的爱中对子女要有要求、有期望，并巧妙地渗透着督促和鞭策。二．身教重于言教，为孩子当好表率。用高尚的人格力量与巨大的榜样力量，对孩子的成长进行潜移默化的渗透、影响与教育。俗话说：“打铁须得自身硬，正人必须先正己”。父母对孩子，更是如此。比如，我们父母自身语言不文明、行为不检点、品德不过硬，甚至存在或者染上了自私、贪婪、赌博等恶习，就会在孩子幼小的心灵里种下不健康的种子，对孩子的成长造成不容忽略的负面影响。所以，我们必须严于律己，诚实守信，完善自我，表里如一，言行一致，从自己做起，从点滴做起，用自己的一言一行去感召孩子：以我为镜，向我看齐。创建健康向上的、良好的家风，在思想道德、学习劳动、生活休闲、信仰理想、是非价值、言谈举止、待人接物等方方面面，“身教重于言教”，作子女的表率，因为“人性如素丝”，“染于苍则苍，染于黄则黄”，家庭教育对子女的身心发展有着巨大的影响。三．父母为孩子创造良好的教育环境。父母是孩子的第一任老师，家长对于孩子的影响是最大的。若要培养孩子健全的人格、健康的体魄、良好的品德和优秀的才干，父母是要有奉献精神的。因此，父母在这方面应有开阔的眼界和长远的打算，在物质条件基本满足的情况下，应该多为下一代考虑，多关心他们的成长与发展。每一个家长都要树立正确的家庭教育观。首先是社会观：孩子不是私有财产，而是社会的公民，未来的人才；其次是长远观：孩子的幸福不在于眼前的好吃好穿，而在于长远的发展；最后是综合素质观：孩子的发展靠综合素质的提高，仅有高分数是远远不够的，仅有智力的发展也是不牢靠的。只有从社会的、长远的、整体的观点出发，才会尊重孩子的独立人格，才会从“学会做人”这个根本性的基础着手去培养孩子，亲子双方的互动才能处于良性循环之中。四、赏识教育，减轻孩子的心理负担。赏识是沟通，是平等，是生命之间交往的桥梁，让孩子找到好孩子的感觉，还孩子金色的童年。“赏识教育”可以帮助失败者找回自信和发展，重建精神世界的大厦，找回自我教育的能力。“赏识教育并不是表扬加鼓励，赏识的‘概念’里也有批评。但批评时要遵循一个原则：对事不对人，不能因为孩子在某种事上做错了，就一棍子打倒，将整个人都否定掉了。家长很容易犯这样的错误：“提醒过你多少次了，还这样，你完蛋了。”考试考糟了，“考这么点分，将来捡垃圾都轮不到你”……这样的批评，就像戳向汽球的针，整个泄气。赏识的批评要给孩子这样的感觉：孩子你仍然是最好的孩子，犯了错不要紧（或失败了没关系），我相信你能改正。赏识教育在把做人权利还给孩子的同时，把做人的责任也让他承担起来，也就是让孩子无形生命升华的同时，让他们的有形生命也经得起风雨的磨难。总之，十年树木，百年树人。对未成年人的思想道德教育，任重而道远。身为父母，我们既要作好表率，当好楷模，以自己的人格魅力去感染孩子、影响孩子，又要培养融洽的家庭民主氛围，成为孩子的知心朋友，尽多地倾听孩子的诉说，尽量多给孩子表达看法的空间，尽量多与孩子进行并保持更深层次的理解及沟通，为孩子的健康成长一路导航！医疗器械注册流程等简介6、露凝无游氛，天高风景澈。医疗器械注46医疗器械注册流程简介目的:内部学习交流制作人:GRACE医疗器械注册流程简介47内容提要概述产品注册⑧体系考核内容提要48概述③法规依据③注册流程⑧审批环节概述49法规依据③《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)③《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)⑧《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号)《国产第类医疗器械产品注册审批操作规范》(国食药监械[2005]73号)⑧《医疗器械标准管理办法》(国家药品监督管理局令第31号)③《医疗器械生产企业质量体系考核办法》国家药品监督管理