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加工制造公司质量管理体系手册XXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册文件修订履历序号修订日期修订章节修订版本修订内容(摘要)修订审核批准12017.8.25全文AO新制定ISO9001:2015版质量手册文件编号XXX-QM-00生效日期2017-09-01标题:目录修订状态A.0页码3/82章节号内容1.0范围 1.1……发布令1.2……任命书1.3……公司简介1.4……质量方针和目标2.0规范性引用文件3.0术语和定义4.0组织环境4.1……理解组织及其环境4.2……理解相关方的需求和期望4.3……确定质量管理体系的范围4.4……质量管理体系及其过程5.0领导作用5.1……领导作用和承诺5.2……方针5.3……组织的岗位、职责和权限6.0策划6.1……应对风险和机遇的措施6.2……质量目标及其实现的策划6.3……变更的策划7.0支持7.1……资源7.2……能力7.3……意识质量手册文件编号XXX-QM-00生效日期2017-09-01标题:目录修订状态A.0页码4/82章节号内容7.4……沟通7.5……成文信息8.0运行8.1……运行策划和控制8.2……产品和服务的要求8.3……产品实现过程的设计和开发8.4……外部提供过程、产品和服务的控制8.5……生产和服务提供8.6……产品和服务的放行8.7……不合格输出的控制9.0绩效评价9.1……监视、测量、分析和评价9.2……内部审核9.3……管理评审10改进10.1……总则10.2……不合格和纠正措施10.3……持续改进附件Ⅰ……生产工艺流程图附件Ⅱ……程序文件清单质量手册文件编号XXX-QM-00生效日期2017-09-011.0范围修订状态A.0页码5/82范围公司按照GB/T19001-2016idtISO9001:2015质量管理体系标准的要求,建立适合本公司的质量管理体系,范围包括:1.1覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》8.3条款外的全部标准内容;1.2覆盖的产品本手册覆盖的产品:公司所有生产产品;1.3覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产部、机械部、技术部、品管部、营销部、PMC、仓储部、人事行政部、采购部、工程部、财务部等涉及产品的制造现场和部门。1.4覆盖的要求1.4.1提供的产品和服务满足顾客要求;1.4.2提供的产品和服务满足法律法规要求;1.4.3通过体系的有效应用,不断改进管理水平,持续增强实现客户满意度,以满足客户不断发展变化的需求,增强客户满意。1.5关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明1.5.1声明:此标准8.3条款“产品和服务设计和开发”由美新公司总部负责,不纳入美新GB/T19001-2016idtISO9001:2015质量管理体系审核范围。1.5.2公司产品依据顾客提供的要求,按顾客要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求,不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。质量手册文件编号XX-QM-00生效日期2017-09-011.1发布令修订状态A.0页码6/82发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准的要求发布《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年09月01日起实施。特批准发布总经理:2017年09月01日质量手册文件编号-QM-00生效日期2017-09-011.2任命书修订状态A.0页码7/82任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。董事长:2017年09月01日质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-011.3公司简介修订状态A.0页码8/82企业概况惠东美新塑木型材制品有限公司质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-011.4质量方针和公司质量目标修订状态A.0页码9/821质量方针:质量方针诠释:2公司质量目标:客户满意度≥90分。3各部门质量目标详见《各部门质量目标总表》。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-012.0规范性引用文件修订状态A.0页码10/82ISO9000:2015质量管理体系基础与术语质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-013.0引用标准、术语和定义修订状态A.0页码11/823.1引用标准GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》。3.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000-2016idtISO9000:2015的术语和定义。3.3专用术语本手册中的术语和定义除依据ISO9000:2015《质量管理体系--基础和术语》中的术语和定义以外,其他定义如下:塑纤型材:(Woodfiber-plasticcomposite)简称WPC,是以塑料和天然纤维加工制成的一种复合材料。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码12/824组织环境4.1理解美新公司及其环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、公司愿景;2、公司使命;1、公司愿景;2、公司使命;非预期输出风险:管理体系建立不符合企业实际情况。1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;2、与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺;4、资源的获得和优先供给、技术变更。组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面:a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺;d)资源的获得和优先供给、技术变更。注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。输出输入输出输入及时更新公司信息1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则方法及时更新公司信息1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?如何去做?绩效指标?公司愿景;不断创新,确立在全球塑木行业的品牌和技术领先地位。公司使命;通过创新、服务和多样化选择,为顾客提供优质、环保的塑木型材。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码13/824.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境公司确定:公司确定:a)与质量、环境管理体系有关的相关方;b)这些相关方的有关需求和期望(即要求);c)EMS这些需求和期望中哪些将成为其合规义务;QMS中对与这些相关方及其要求进行监视和评审。公司编制《组织环境与相关方要求控制程序》,关注持续提供的产品和服务是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。1、国内外贸易商1、国内外贸易商;2、国内外连锁超市、商场;3、娱乐场所和公共设施;4、与产品和服务有关要求的确定。5、识别出来的改进和变革机会。非预期输出风险:管理体系方向不明确。1、直接顾客;2、最终使用者;3、供应链中的供方、分销商、零售商及其他;4、立法机构;5、其他。输出输入输出输入市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程改进机会实施有效率100%准则市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程改进机会实施有效率100%准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?如何去做?绩效指标?质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码14/824.3确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,以公司的产品和服务要求,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.0中的1.4和1.5。本手册所覆盖的产品为:公司生产的所有塑木型材产品。本手册应用于公司产品生产的制造和服务的所有人员、场所和过程。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码15/824.4质量管理体系及其过程4.4.1总则公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。4.4.2过程方法过程方法—过程分析乌龟图1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境4.4.1公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:4.4.1公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。4.4.2根据标准要求,结合公司实际需要:a)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件信息,支持质量管理体系各过程运行;b)保留确认过程按策划进行的形成文件的信息。1、公司现有运行过程进行识别,确定主要过程;2、主要过程的输入和输出要求;3、过程之间的关系进行清理;4、过程失效的情况;5、人力、设备、财力、环境等资源。6、岗位职责1、表①主要过程识别;2、表②过程与过程之间的相互关系;3、表③职能分配与过程关系表;4、绩效评价;5、图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式;6、岗位职责;7、过程分析乌龟图;8、绩效指标;9、运行策划和控制;非预期输出风险:管理体系方向不明确。输入输出输入输出1、顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)过程改进有效率100%1、顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)过程改进有效率100%准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?如何去做?绩效指标?质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码16/82与过程有关的名词解释过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。公司的质量管理体系的外包过程:委外检测、委外计量校正、模具生产等,分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码17/82表①主要过程识别顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1市场需求的确定S1基础设施及工作环境管理M1风险和机遇的应对措施C2产品设计和开发管理S2人力资源提供管理M2质量目标及其实施的策划C3产品生产和服务提供的控制S3监视和测量设备管理M3顾客满意C4产品防护S4文件形成与管理M4数据分析与管理C5交付后的活动S5质量记录管理M5内部审核S6产品监视测量和放行管理M6管理评审S7产品标识和可追溯性M7纠正和预防措施管理S8顾客或外部供方的财产S9信息沟通管理S10外部采购和服务的控制S11不合格品管理表②过程与过程之间的相互关系:项目C1C2C3C4C5市场需求的确定产品设计和开发管理产品生产和服务提供的控制产品防护交付后的活动S1基础设施及工作环境管理×S2人力资源提供管理S3监视和测量设备管理×S4文件形成与管理S5质量记录管理S6产品监视测量和放行管理×××S7产品标识和可追溯性××S8顾客或外部供方的财产×S9信息沟通管理S10外部采购和服务的控制×S11不合格品管理×××管理过程M1风险和机遇的应对措施;M2质量目标及其实施的策划;M3顾客满意;M4数据分析与管理;M5内部审核;M6管理评审;M7纠正和预防措施管理;注:管理过程与所有过程相关质量手册文件编号MSP-QM-7.0生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码18/82表③职能分配与过程关系表条款IS09001:2008标准要素过程总经理营销部品管部生产部机械部仓储部工程部PMC4组织环境4.1理解组织及其环境▲△△△△△△△△△△4.2理解相关方的需求和期望▲△△△△△△△△△△4.3确定质量管理体系的范围▲△△△△△△△△△△4.4质量管理体系及其过程▲△△△△△△△△△△4.4.1总则▲△△△△△△△△△△4.4.2过程方法▲△△△△△△△△△△5领导作用5.1领导作用和承诺▲△△△△△△△△△△5.1.1总则▲△△△△△△△△△△5.1.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△△△△5.2质量方针▲△△△△△△△△△△5.3组织的岗位、职责和权限▲△△△△△△△△△△6策划6.1应对风险和机遇的措施M1▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲6.2质量目标及其实现的策划M2▲△△△△△△△△△△6.3变更的策划▲△△△△△△△△△△7支持7.1资源▲△△△△△△△△△△7.1.1总则▲△△△△△△△△△△7.1.2人员S1△△▲△△△△△△△△7.1.3基础设施S2△△▲△△△▲▲△△△7.1.4过程运行环境S3△△△△△△▲△△△△质量手册文件编号MSP-QM-7.0生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码19/82条款IS09001:2008标准要素过程总经理采购部营销部品管部生产部机械部仓储部工程部PMC7.1.5监视和测量资源S4△△△△▲△△▲△△△7.1.6组织的知识△△▲△△△△△△△△7.2能力S5△△▲△△△△△△△△7.3意识S6△△▲△△△△△△△△7.4沟通S7▲△▲△▲△△△△△△7.5成文信息S8▲△▲△△△△△△△△7.5.1总则▲△▲△△△△△△△△7.5.2创建和更新△△▲△△△△△△△△7.5.3成文信息的控制△△▲△△△△△△△△8运行8.1运行的策划和控制▲△△△△▲△△△△△8.2产品和服务的要求C1△△△▲△▲△△△△△8.2.1顾客沟通△△△▲△△△△△△△8.2.2产品和服务要求的确定△△△▲△▲△△△△△8.2.3成品和服务要求的评审△△△▲△▲△△△△△8.2.4产品和服务要求的更改△△△▲△▲△△△△△8.3产品和服务的设计和开发S9△△△△△△△△△▲△8.4外部提供的过程、产品和服务的控制S10△▲△△△△△△△△▲8.4.1总则△▲△△△△△△△△△8.4.2控制类型和程度△▲△△△△△△△△△8.4.3提供给外部供方的信息△▲△△△△△△△△△8.5生成和服务提供C2△△△△△▲▲△△▲△8.5.1生成和服务提供的控制C3△▲△△△△▲△△▲△质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码20/82条款IS09001:2008标准要素过程总经理营销部品管部生产部机械部仓储部工程部PMC8.5.2标识和可追溯性S11△▲△△▲△▲△▲△△8.5.3顾客或外部供方的财产S12△△△▲△△△△△△△8.5.4防护C4△△△△△△▲△△△△8.5.5交付后活动C5△△△▲△△△△△△△8.5.6更改控制△△△△△▲△△△△△8.6产品和服务的放行S13△△△△▲△△△△△△8.7不合格输出的控制S14△△△△▲△△△△△△9绩效评价9.1监视、测量、风险和评价▲△△△△▲△▲△△△9.1.1总则▲△△△△△△△△△△9.1.2顾客满意M3△△△▲△△△△△△△9.1.3分析与评价M4△△△△▲△△△△△△9.2内部审核M5△△△△△△△△△△△9.3管理评审M6▲△△△△△△△△△△10改进10.1总则△△△△△△△△△△10.2不合格和纠正措施M7△△△△▲▲△△△△△10.3持续改进M8▲△△△△▲△△△△△▲代表主要部门△代表次要部门质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页码21/82图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式C1市场需求的确定C1市场需求的确定out开发意向in顾客需求信息管理过程管理过程M1风险和机遇的应对措施M2质量目标及其实施的策划M3顾客满意M4数据分析与评价M5内部审核M6管理评审M7不符合和纠正措施M8改进支持过程S1基础设施理S2过程环境S3监视和测量设备S4知识S5能力S6意识S11外部供应产品和服务的控制S7沟通S9顾客沟通S12标识和可追溯性S13顾客或外部供方的财产S14产品和服务放行S8形成文件的信息S10运行策划过程S15不合格产品和服务C5交付后的活动C5交付后的活动in产品和服务交付要求out顾客满意C2产品设计和开发in新产品和服务信息out新产品和服务活动C3C3产品生产和服务提供的控制Out合格产品和服务in产品和服务特性文件信息C4产品防护Out完好到达交付地点in标识搬运包装贮存保护质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码22/825领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境总经理认识到公司质量管理体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺:a)分配体系管理职责,对总经理认识到公司质量管理体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺:a)分配体系管理职责,对QMS的有效性承担责任;b)制定QMS质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c)将公司QMS要求融入公司的业务过程;d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;e)识别公司QMS所需的资源及其更新需要并配备这些资源;f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合QMS要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高QMS的有效性和管理绩效;g)实施各项业务过程,实现公司目标和QMS的预期结果;h)推动改进;i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。1、公司战略方向;2、公司内部、外部宗旨;3、人力、设备、财力、环境等资源。1、质量方针;2、质量目标;3、公司在明显位置公示质量方针;4、对质量管理体系日常运行检查;5、过程分析乌龟图;6、召开会议、培训、公示、宣传等方式传达管理体系要求;7、定期组织管理评审;8、制定质量奖励制度;9、岗位职责;非预期输出风险:对质量管理体系不重视。输出输入输出输入准则方法测量检验准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?如何去做?绩效指标?外部审核一次通过率100%1、质量方针的实施外部审核一次通过率100%1、质量方针的实施2、质量目标及考核记录质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码23/825.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。1、风险和机遇的应对措施;2、与产品和服务有关要求的确定;3、产品生产和服务提供的控制;4、顾客满意;非预期输出风险:对顾客需求和期望不重视。1、公司战略方向;2、公司内部、外部宗旨;3、人力、设备、财力、环境等资源。输出输入输出输入客户满意度≥90分市场需求的确定和顾客沟通工作流程准则方法客户满意度≥90分市场需求的确定和顾客沟通工作流程准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?如何去做?绩效指标?质量手册文件编号MSP-QM-8.0生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码24/825.2质量方针本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的,是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司的产品和服务要求,特制定本公司的质量方针为:公司质量方针:质量方针诠释:以先进科技再造资源体现了惠东美新的行业特点和企业特点,表达了公司以科技创新致力于环保事业,服务社会的愿景,包含了公司全体员工共同的追求,与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致。以钢铁纪律保证品质表达了公司实现质量目标的追求。公司致力于在产品质量和顾客满意度原有的基础上建立新目标,寻找达到新目标的方法并付诸于行动,新目标达到后再建立下一个新目标,让产品质量和顾客满意度不断地得到提升。以高度热忱服务顾客是公司的服务承诺。公司的宗旨是以顾客为中心,为顾客提供满意的产品、满意的服务,并争取超越顾客的期望,建立顾客满意的企业形象,促进对满足要求和增强顾客满意的承诺。以高远视野领先行业是公司的经营理念和奋斗目标。公司坚持立足高远的战略眼光,重视策划和研发,在持续改进的过程中不断地探索、学习和应用新技术、新工艺、开发新产品更新经营方式,打造企业新形象,让公司在行业中保持领先的位置。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码25/825.3组织内的岗位、职责和权限组织架构图仓仓储部机械部生产部物料仓维修国内备料车间IQC人事行政采购人事成品仓易耗品仓面料车间PMC采购部后处理客诉包装车间技术支持行政技术部成型车间装配国外船务营销部绘图品管部ISO工程部OQC物料控制生产控制装卸董事长总经理管理者代表质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码26/82总经理岗位职责负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规,并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构,其职责与权限得到规定和沟通。制定质量方针和质量目标,批准颁布质量手册,主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。制订公司长远发展规划和生产经营各方面的重大决策。负责本公司资源的合理配置,为管理、执行和验证活动提供足够的资源。负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。协调指挥相关部门的工作。负责建立公司的沟通方式,对管理体系的有效性进行沟通。任职资格:具有大专以上的文化程度。从事过企业相关职位管理工作5年以上。思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。管理者代表岗位职责确保ISO9001:2015质量管理体系的建立、实施和保持。向总经理汇报体系运行情况,以便评审与改进。确保在整个组织内提高对顾客要求意识的形成。组织编写质量手册、程序文件,并监督质量管理体系的运行情况。审核程序文件,审批三、四级文件。制订内部质量审核计划并筹备管理工作事务。配合总经理定期或适时召集管理评审会议,以评价质量体系的适宜性。负责对公司风险和机遇的识别评价及应对策划。负责质量体系有关事宜的外部联络等工作。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码27/82任职资格:具有大专以上的文化程度。从事过企业相关职位管理工作3年以上。思想解放,观念新潮,善于沟通,执行能力强。能独立主导推行体系运作。生产部岗位职责贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。对本部门质量分目标的实现负责。组织落实各车间的责任制和奖罚制度。负责生产计划的安排和实施,具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限,对生产任务完成和产品质量负责。及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。指导员工依照工艺及有关规定,保质保量按时完成生产任务。负责工艺装备的使用和管理。按照质量管理体系文件规定,实施生产过程控制,保证生产现场安全和清洁符合生产要求。做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作,不接受、不生产、不传递不合格,使生产现场各过程处于受控状态。做好产品标识,严格区分合格品和不合格品,保证产品的可追溯性。积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。认真做好关键特殊工序的控制(人、机、料、法、环、测)与管理工作。参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制,服务等要素活动。做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。及时处理日常生产衔接中出现的问题,不断改进制造过程。搞好文明生产,调动全体职工的积极性,提高经济效益。任职资格1具有大专以上的文化程度。2从事生产工作3年以上的经历,熟悉服装生产管理。3有较好的生产协调和指挥能力。4工作认真负责、道德良好、身体健康。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码28/82采购部岗位职责1根据PMC部下发的计划和现有库存情况,编制物资采购计划并组织实施,对物资供应的及时性和采购物资的质量负责。2负责对物资供方(包括外协)进行质量、价格和服务等方面评价,建立完整的合格供方档案,组织对供方评审。重要物资在合格供方范围内实施采购。3负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。4协助PMC及相关部门进行物料控制。5负责购料跟催及物料退货联络。任职资格:1具有高中以上的文化程度。2较强的公关能力和组织、协调能力。3熟悉市场规律,有较广泛的采购渠道,具有经济头脑;工作认真负责、品德良好。4熟悉计算机的操作和能熟练使用SFM软件。工程部岗位职责1负责编制产品加工工艺标准,指导生产和控制产品质量。。2负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施。3负责工艺文件资料的制定。4工负责针对产品需求定做配件,满足市场和客户要求。5负责做好相关的包装作业指导,保证出货顺利和安全。6负责编制相应的生产指导图纸、工艺等技术文件,并指导车间实施。任职资格:1具有大专以上的文化程度。2从事产品开发工作3年以上的经历,熟悉产品设计、加工技术要求。3有较好的协调和指挥能力。4工作认真负责、道德良好、身体健康。5能熟练使用各种绘图软件。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码29/82营销部岗位职责1负责与产品有关要求的确定和评审,负责销售合同和加工协议的签订及销售货款回笼。具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限。2负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电,建立用户档案、负责用户服务,组织顾客满意度调查,及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨,将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。3组织市场调研,收集市场和顾客信息,并及时传送到本公司领导层和有关部门,研究营销策略,不断提高市场占有率。4负责产成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计。5负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。
6确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训。7负责顾客财产的登记、发放管理,发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通。任职资格:1学历:具有大专以上的文化程度。2较强的公关能力和组织、协调能力。3熟悉市场规律,有较广泛的销售渠道。4具有经济头脑;有良好的人际活动能力;工作认真负责、品德良好。人事行政部岗位职责1主持制定公司的日常管理标准和工作标准,确保这些标准与质量管理体系文件的相容性;归口管理公司各类文件。2负责公司人力资源管理,对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训,提高员工质量意识和能力。3负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。4负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。5负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。6负责基础设施管理,包括工厂、设施及设备的策划,做好电力、劳动力等应急计划准备。7负责处理公司有关的法律事项。8负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认。9确保公司人力资源满足生产要求和提供有力的后勤保障。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码30/82任职资格:1具有高中以上的文化程度,有从事3年以上人事行政管理工作,对工作认真负责,道德良好。2较强的公关能力和组织、协调能力。3了解合同法,企业法,劳动保护法及其他人事劳动法规。4具有一定的分析、解决问题的能力,有计划、组织、指挥、协调和控制的能力。品质部岗位职责1主导公司质量检验工作,并针对品质问题提出预防改进措施。2建立健全本部门各类体系文件。3参与生产能力和方法的分析,并向有关部门提出改善方案。4参与本公司组织的内部质量审核、管理评审和合同评审活动,并提供相关资料文件。5监视和测量装置的校准和维护。6本部门的质量活动和本部门各类质量记录。7在发现严重品质异常或有关质量目标不能实现或收到客户投诉时,发出纠正和预防措施要求。任职资格:1学历:具有大专以上的文化程度。2对工作认真负责,道德良好。3有很强的质量意识,为满足顾客要求,敢于坚持原则。4具有从事质量管理工作2年以上的经历,熟悉本公司产品质量要求。仓储部岗位职责1具体负责物资和产品的领、发、存工作,确保库内物品不受损坏,丢失,变质。2维护贮存设施的完好,定期检查库存物品的状况,保证库内物品帐、卡、物一致。3确保库内物品的标识明确清晰,防止物品的错发、误发,保证先进先出。4负责本区域的安全卫生工作。任职资格1具有大专以上文化程度。2具有二年以上工作经验。3具有很强的工作责任心。4能熟练使用SFM软件。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码31/82机械部岗位职责1建立健全本部门各类体系文件;2负责机器设备和模具的请购、验收、安装、调试;3负责生产设备和模具的二级、三级保养和维修;4负责部门员工的教育培训及考核;5负责本部门各种质量记录填写、保存;6编制和实施本部门的程序文件和工作指引。任职资格1具有大专以上文化程度。2机电一体化或机械方面的相关专业。2从事设备管理工作经验3年以上。3具有很强的机械管理方面的工作经验。4较强的沟通、协调和反应能力,能处理设备运行中突发事件的处理,能熟练运用AUTOCAD软件PMC岗位职责1建立健全本部门各类体系文件;2主导销售订单交期评审;负责生产计划的制定和生产的调控与实施;订单生产进度情况跟进;协调各部门的工作进度和衔接,对车间各工序时间和工作提出调整;外发产品生产进度跟进,进行外发供应商交期统计和改善,有效进行材料跟进;物料需求计划的制定与监督执行;针对销售订单或生产进行物料使用状况统计和分析,为成本控制提供数据。任职资格1中专或以上学历,生产管理或相关管理专业。2需具备相关行业的生产管理、物料控制等专业知识。3有3年以上PMC管理经验,熟悉计算机的操作和能熟练使用SFM软件。4具有计划、指导、协调、控制及沟通能力。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页码32/82技术部岗位职责1编制和实施本部门相关的程序文件和工作指导;2进行新产品的策划、设计和开发的全过程;3进行设计评审验证;4负责配方、样品的管理。任职资格1中专或以上学历,具有和公司产品相关专业知识,从事塑木型材行业三年以上。2具备塑木型材行业的管理经验。3熟练使用自动化办公软件和相应计算机辅助设计软件。4有扎实的理论基础和技术工作经验,能独立解决产品使用相关问题。5具有优秀的领导能力、判断能力、协调和沟通能力。财务部岗位职责1建立、健全财务管理体系,对财务部日常管理、公司财务预算、资金运作等进行总体控制。2对采购、生产、销售等部门提交的出入库单据、报表及库存状态进行监督复核,确保账、物相符。3核签财务单据、原始凭证,组织整理、登记、保管各种明细账、总分类账、发票、各类报表和报告等财务会计档案。4按照经济核算原则审核记账凭证,定期检查、核对账目,如发现差异,查明差异原因,进行预算分析和固定资产的折算。5精确地监控和预测现金流量,确定和监控公司负债和资本的合理结构,统筹管理与运作公司资金并对其进行有效的风险控制。任职资格1会计、财务或相关专业大专以上学历。23年以上财务部门工作经验,2年以上财务部门管理经验3全面的财务专业知识及税收、法律法规、金融、企业管理等方面相关专业知识。4具备较强的账务处理及财务管理能力;具备优秀的职业判断能力和丰富的财会项目分析处理能力;5具有一定的文字表达能力,文字、图表表达准确、具体、清楚,熟练操作办公软件。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-016.策划修订状态A.0页码33/826策划风险和机遇的应对措施(M1)风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图 1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境制定《风险和机遇的应对控制程序》,以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。制定《风险和机遇的应对控制程序》,以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。6.1.1公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;b)增强有利影响;c)避免或减少不利影响;d)实现改进。6.1.2公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。1、风险和机遇管理记录;非预期输出风险:对风险未知,失去机遇。1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;2、与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺;4、资源的获得和优先供给、技术变更。5、与质量管理体系有关的相关方要求输入输入输出输出1、风险和机遇的应对措施管理工作流程1、风险和机遇有效识别率100%2、风险和机遇应对措施有效率100%准则1、风险和机遇的应对措施管理工作流程1、风险和机遇有效识别率100%2、风险和机遇应对措施有效率100%准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?如何去做?绩效指标?质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-016.策划修订状态A.0页码34/82风险和机遇的应对措施管理工作流程过程流程内容描述采用表单品管部办公室采购部营销部总经理风险识别风险识别风险识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。《风险与机遇识别、评价、应对策划表》财务风险市场风险经营风险环境财务风险市场风险经营风险环境风险质量风险质量风险:直接产品质量风险、间接产品质量风险。环境风险:又主要有自然、人文、政治、经济以及其他。经营风险:主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、法律、专利及产权。市场风险:包括市场容量、竞争力、价格风险、促销风险。财务风险有融资/筹资风险、资金偿还风险、资金使用、资金回收、效益分配。《风险与机遇识别、评价、应对策划表》风险分析风险分析1.质量风险1.1直接质量风险:产品质量问题,导致退货、换货、修理等风险。1.2间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔偿责任。2.环境风险2.1产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品生产,考虑库存。2.2人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。2.3政策环境:国家宏观经济政策、经济环境的变动,以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。2.4经济环境:利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。3.经营风险3.1原材料供应:主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为,采购人员的疏忽,导致原材料数量以及质量上的不达标等。3.2员工风险:采购人员、服务人员,技术人员和其他生产管理人员,由于他们的疏忽导致的风险,以及各岗位主要人员的离职等风险。3.3设备:生产设备出现意外的故障,甚至损坏等。3.4供销链风险:主要包括供应商及顾客违约,以及供应或销售渠道不畅通等风险。3.5法律纠纷:消费者投诉等潜在的法律纠纷。4.市场风险4.1市场容量:对市场容量的调查所采用的方法不合适,没有准确的弄清市场对象对产品的用量,使得产品的产量大于实际需求,而增加公司的投资风险。4.2市场竞争力:对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估,引发期望值风险。4.3价格风险:产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。促销风险:促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。5.财务风险5.1融资/筹资过程中的风险:比如风险筹资的费用很高,而且受到政策限制较多,加大了筹资的不确定性。5.2资金偿还过程中的风险:主要受到利率的影响,有极大的不稳定性,增加偿还风险。5.3资金使用过程中的风险:主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。5.4资金回收过程中的风险:应收款无法及时到位,增加了坏账的出现率。5.5收益分配过程中的风险:主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。《风险与机遇识别、评价、应对策划表》风险总估风险总估对风险等级评价后,找出重要风险项目,确定应对的风险和机遇。制定风险应对措施制定风险应对措施风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。并制定可行实施方案。《风险与机遇识别、评价、应对策划表》风险措施评价风险措施评价对风险措施有效性进行评价,直到目标达成。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-016.策划修订状态A.0页码36/82标准
条款过程质量目标&
过程绩效指标结果评价方式评价
依据监测
责任人报告
频率7.1.2S2人力资源提供管理人员需求满足率≥90%(招收人数/计划需求人数)×100%MSP每月人事汇总表HR月度7.2S2人力资源提供管理新员工入厂培训合格率=100%(培训合格人数/培训人数)×100%培训考核记录月度7.2S2人力资源提供管理季度培训计划实施率=100%(实施次数/计划次数)×100%培训计划和记录季度9.1.2M3顾客满意销售额增长率≥5%(本季度销售额-上季度销售额)/上季度销售额×100产品需求单出货通知单营销部季度9.1.2M3顾客满意客户增长率≥5%(本季度销售额-上季度销售额)/上季度销售额×100顾客档案季度9.1.2M3顾客满意客户投诉次数≤5次客户投诉次数汇总客户投诉登记表客户投诉处理单
客户投诉反馈函客户服务处理意见表月度9.1.2M3客户满意客诉及时处理率=100%(及时处理次数/投诉次数)×100%季度10.1M7纠正和预防措施管理客诉问题重复发生次数=0次客诉问题重复发生次数汇总质量问题报告季度8.2.2产品和服务要求的确定下单信息正确率=100%(订单总数/订单正确数)×100%合同评审会签表月度8.5.1C3产品生产和服务
提供的控制成型产品类制程合格率≥90%(合格产品吨数/生产吨数)×100%成型&后处理&包装报废申请成品包装入库单投入、产出记录表生产任务单成品包装入库单生产部月度8.5.1改性料、面料利用率≥95%(成品吨数/投入物料吨数)×100%月度8.5.1后处理产品类制程合格率≥95%(合格产品吨数/生产吨数)×100%月度8.5.1制程抽样检验合格率≥96%(抽检合格次数/抽检次数)×100%月度8.5.1生产任务按时完成率≥98%(按时完成任务订单/生产任务订单)×100月度8.5.1出货正确率=100%(当月正确出货单数/当月出货总单数)×100%物流月度帐物相符率≥98%(帐物相符种类数/物资种类数)×100%各种物料、成品入库、出库及盘点数据仓储部月度发料出错次数≤1次发料出错次数汇总生产领料单季度6.2质量目标及其实施的策划(M2)公司级质量目标:客户满意度≥90分。表⑤质量目标(★部门级质量目标☆过程绩效指质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-016.策划修订状态A.0页码37/82标准
条款过程质量目标&
过程绩效指标结果评价方式评价
依据监测
责任人报告
频率8.6S6产品监视监测
和放行管理进料检验批次合格率≥97%(检验合格批次数/检验批次数)×100%进料检验报告品管部月度8.6S6产品监视监测
和放行管理包装检验批次合格率≥99%(检验合格批次数/检验批次数)×100%成品检验报告月度8.4S10外部采购和服务的控制物资按期到货率≥95%(按期到货次数/到货次数)×100%计划内请购单送货单采购部月度8.4S10外部采购和服务的控制供方年度考核合格率≥98%(考核合格供方数/考核供方数)×100%合格供方评审表合格供方一览表年度7.1.3S1基础设施管理设备故障及时排除率≥95%(及时排除次数/申请维修次数)×100%设备故障修理申请单
设备保养记录表机械部月度7.1.3S1基础设施管理(成型)设备完好率≥90%(设备完好件数/设备件数)×100%维修记录表
设备保养记录表月度8.5C2产品设计和开发管理产品加工工艺标准及时率=100%(及时发放工艺标准次数/月产品设计标准总数)×100%作业指导书工程部月度8.3C2产品设计和开发管理编制包装作业指导书及时率=99%(及时发放包装作业指导书次数/月编制包装作业指导书总数)×100%策划输出文件实施检查月度8.5C2产品设计和开发管理
开发管理绘图&配件确认及时率=99%(及时完成绘图&配件制做次数/月编制包装作业指导书总数)×100%开发输出记录月度8.3C2产品设计和开发管理样品按时完成率≥98%(按时完成次数/需求次数)×100%样品检验报告样品确认单技术部季度8.3C2产品设计和开发管理产品性能测试及时率(实际测试次数/需要测试次数)×100%实验室性能检测报告月度8.3C2产品设计和开发管理原材料测试及时率=100%(实际测试次数/需要测试次数)×100%实验室性能检测报月度8.6.1C3产品生产和服务提供的控制计划达成率≥95%[当月实际生产量(T)/当月计划量(T)]×100%日生产计划生产任务单/外
协生产任务单PMC月度8.6.1准时交货率≥95%(当月交货期内交货单数/当月交货总单数)×100%月度质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-016.策划修订状态A.0页码38/826.2质量目标及其实现的策划公司编制和实施《质量目标管理控制程序》。6.2.1公司策划并制定了质量目标和《质量目标管理表》,并在相关职能、层次和过程分解。质量目标,实施和变更中应:a)与方针保持一致;b)可测量;c)考虑适用的要求;d)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;e)予以监视;f)予以沟通g)适时更新;公司保留有关目标的文件化信息。6.2.2策划如何实现质量目标时,公司应确定:a)要做什么;b)需要什么资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-016.策划修订状态A.0页码39/826.3变更的策划组织应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。组织应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。风险和机遇的应对措施—变更的策划乌龟图 1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。知识能力1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境6.36.3变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施(4.4),应考虑到:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)责任和权限的分配或再分配。8.1运行策划和控制公司通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施应对风险和基于的策划措施:a)确定产品和服务的要求b)建立过程运行规范,产品和服务的验证标准。资源配置要求;实施过程控制的规范;在需要的范围和程度上,确定并保持、保留运行过程形成文件的信息:公司严格控制运行策划的更改,评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时,采取措施消除不利影响。8.3.6设计和开发更改应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免不利影响,确保符合要求。应保留下列成文的信息:a)设计和开发变更;b)评审的结果;c)变更的授权;d)为防止不利影响而采取的措施。8.5.6更改控制a)公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。b)更改应保留成文信息,包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。1.1.确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。2.通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施应对风险和基于的策划措施:3.应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免不利影响,确保符合要求。4.对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求,并保留成文信息。1、1、《风险与机遇识别、评价、应对策划表》;非预期输出风险:对风险未知,失去机遇。输出输入输出输入风险与机遇识别、评价和应对策划及时率≤98%1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则方法测量风险与机遇识别、评价和应对策划及时率≤98%1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?如何去做?绩效指标?质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-016.策划修订状态A.0页码40/827支持7.1资源7.1.1总则组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑:a)现有的资源、能力、局限b)外包的产品和服务,公司现有外包为:产品运输,纸箱和配件的加工,检测设备校准。7.1.2人员组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系,并运行和控制其过程。7.1.3基础设施(S1)质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-016.策划修订状态A.0页码41/82过程流程内容描述采用表单生产部采购部总经理技术部新设备需求新产品设备需求新设备需求新产品设备需求生产部根据公司生产情况及产品精度要求提出设备购买申请。《设备申请表》产能扩充产能扩充技术部依据新产品开发及新工艺或产能扩充的需要,提出购买申请。《设备申请表》审批审批公司所有设备购置申请,经由总经理审批后组织实施。供方选择供方选择采购部依据经批准的设备购置申请组织实施供方选择,必要时组织技术部、生产部参加。询价、议价、评估询价、议价、评估采购员按采购流程进行询价、议价作业处理,并会同设备管理、技术部对设备和设备供方进行评估。评估内容应包含:设备价格、使用成本、设备精度以及供方售后服务保障能力等。采购签约采购签约采购员负责依据评估结果与设备供方签订合同。“采购合同”设备验收设备验收设备采购到位,由多功能小组组织验收,该小组包含:设备、技术、采购及使用单位等。设备验收由设备管理员填写《设备验收单》,并会签相关单位责任人。设备验收内容应包含调试、安装及相关的技术文件、易损配件等清点、核对。《设备验收单》编号、归档编号、归档经验收合格的设备,由设备管理员编号,建立设备档案,并载入设备台账。并根据生产工序的重要程度确定关键设备并标识,根据设备易损部件的具体情况列出《设备易损件清单》《设备清单》《设备备件清单》编制设备操作、维护技术文件编制设备操作、维护技术文件设备管理员负责组织编制设备操作规程、维护技术文件。《设备操作指导书》审批审批设备操作、维护技术文件由生产主管审批后生效。设备使用设备使用设备维护设备维护生产部各车间操作工负责设备日常保养,以《设备日常检点表》的形式实施检查、监督。设备管理员编制设备保养维护计划,并按照计划实施设备保养并记录;《日常点检记录单》《设备维护保养计划表》《设备维修保养记录表》维修申请维修申请设备维修申请由使用单位向设备管理提出。《设备维修申报单》维修验收维修验收维修完工的设备,使用单位组织验收并在维修申请单上签字确认。《设备维修申报单》继续使用设备报废申请继续使用设备报废申请批准批准设备的报废由设备管理员以《报废申请单》的形式提出申报。《设备报废申请单》设备报废的申请经总经理审批生效。报废设备隔离、标识报废设备隔离、标识设备管理负责对经批准的报废设备进行标识、隔离,并在设备台账上详细记录。质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-017.支持修订状态A.0页码42/82基础设施—过程分析乌龟图1、过程责任者:生产部设备组2、过程相关责任:各车间设施使用者1、资金;2、设备;3、备件;4、维修工人;5、维修工具;6、检测工具。知识能力1、过程责任者:生产部设备组2、过程相关责任:各车间设施使用者1、资金;2、设备;3、备件;4、维修工人;5、维修工具;6、检测工具。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、设备日点检记录表2、设备维修保养记录表1、设备日点检记录表2、设备维修保养记录表3、设备维护保养计划表
4、设备备件清单5、设备购买申请表6、设备验收单非预期输出风险:生产的产品质量不稳定或不良。组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。注:基础设施可包括:a)建筑物和相关的设施b)设备(包括硬件和软件)c)运输、通讯和信息系统输入输出1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求;输入输出1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求;2、满足顾客产品质量要求;3、保证生产的正常运转;4、保证检测测量数据的准确性。1、设施管理工作流程设备完好率≥90%设备故障及时排除率≥95%人员需求满足率≥90%1、设施管理工作流程设备完好率≥90%设备故障及时排除率≥95%人员需求满足率≥90%准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?如何去做?绩效指标?质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-017.支持修订状态A.0页码43/827.1.4过程环境(S2)过程环境—过程分析乌龟图1、过程责任者:行政部负责总体的管理区域的划分和6S每周一次的监督检查,并当天在公示栏公示检查结果。2、过程相关责任:各部门负责本部门6S工作的实施,改进。1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、照相机;5、会议室;6、公告栏。知识能力1、过程责任者:行政部负责总体的管理区域的划分和6S每周一次的监督检查,并当天在公示栏公示检查结果。2、过程相关责任:各部门负责本部门6S工作的实施,改进。1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、照相机;5、会议室;6、公告栏。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、标准的要求;1、标准的要求;2、顾客要求;3、管理体系的要求;4、公司管理的要求;5、过程控制要求。7.1.4过程运行环境组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境,以获得合格产品和服务。适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合,例如:a)社会因素(如不歧视、和谐稳定、不对抗);b)心理因素(如降低压力、倦怠预防、情感保护);c)物理因素(温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等)。注:由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。输入输入1、1、7S管理活动;2、工作现场适宜的工作环境;3、安全检查记录;4、劳动防护用品检查记录;5、现场拍照取证6、安全和职业卫生健康整改通知单。非预期输出风险:工作现场混乱,工作效率低下,产品表面不清洁,生产的产品质量不稳定。输出输出1、1、整理:将工作场所的任何物品区分为有必要与没有必要,除了有必要的留下来以外,其它的都清除掉。要求:腾出空间,空间活用,防止误用、运,创造清爽的工作环境。6.2整顿:留下来的必要用品按规定位置摆放,并放置整齐加以标识。要求:工作场所一目了然,消除寻找物品的时间和整齐的工作环境,消除过多的积压物品。6.3清扫:将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净,保持工作场所干净,亮丽。要求:工作环境清洁,减少工业伤害。6.4清洁:维护上面3S的工作成果,以作为现阶段的工作标准,并积极寻求不断改进与提升的项目。6.5素养:每位成员养成良好的习惯,并遵守规则做事,培养主动积极的精神。要求:培养有好习惯,遵守规则的员工,营造团队精神。6.6节约:勤俭节约,爱护公物,以厂为家,共同发展。降低成本,减少费用。6.7安全:确定安全隐患,避免安全事故。要求:安全隐患得到有效预防。每日实施7每日实施7S检查生产安全和职业健康检查准则方法准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?如何去做?绩效指标?质量手册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-017.支持修订状态A.0页码44/827.1.5监视和测量资源(S3)监视和测量设备—过程分析乌龟图1、过程责任者:工程部2、过程相关责任:各部门、车间使用者。1、计算机及网络;2、打印机;3、监视、测量设备;4、检测室;5、适宜的使用和贮存环境。知识能力1、过程责任者:工程部2、过程相关责任:各部门、车间使用者。1、计算机及网络;2、打印机;3、监视、测量设备;4、检测室;5、适宜的使用和贮存环境。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境制定《监视和测量资源控制程序》,对制定《监视和测量资源控制程序》,对监测资源进行控制。7.1.5.1总则为了确保各项输出有效,公司确定了需要监视或测量的活动,并提供所需的资源。包括:a)适合特定类型的监视和测量活动;b)监测设备得到适当的维护,以确保持续适合其用途。公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;b)予以标识,以确定其状态;c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时,应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采取适当的措施。1、合格的监视和测量设备;2、监视和测量设备合格状态标识;3、效验报告和检定证书;4、校准和检定计划;5、监视和测量设备一览表;非预期输出风险:检测数据不准确,产品质量检验结果失效。1、监视和测量装置需求计划、一览表、校准计划
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