学习-球管卖点

球管的卖点关键点产品本身的优势安装服务的优势责任与风险产品本身的优势1、与GE出品的CT完美匹配2、保障整机长期安全使用完美匹配性1、GE公司为每种型号的CT设计不同的专用球管，不断的研发应用各种专利技术，坚持不懈地监控和提高球管的稳定性。2、系统的安全匹配性：球管不是单独存在能使用的，而是和系统要匹配设计的。包括配重，重心；散热等都是要符合整机整体设计的要求的。3、焦点的漂移:GE的球管的焦点和整机相匹配的，还有专用软件能将焦点的漂移控制在允许范围内，达到最佳图像质量。仿造球管在实际运行中焦点飘移，影响GECT图象质量。4、球管的轴承：GE球管旋转阳极严格的设计要求只需两个平衡点稳定性好震动小，轴承的弹簧设计承重好保证了轴承的平衡；而仿造球管旋转阳极需要四个点平衡不稳定，轴承弹簧片没有更好的承载负荷，导致受力不均匀，松散的轴承滚珠使摩擦和摆动很明显，会引起更多的震动并产生摩擦热量。导致轴承过早损坏，缩短了使用寿命。保障整机长期安全使用1、配重:仿造球管配重不符合GECT机原厂设计要求，在高速旋转的情况下，导致GECT机器内部其他部件的劳损，甚至损坏，增加系统整体运行维护成本。2、散热系统:GE球管的散热和机架的风道系统是相匹配的。仿造球管开放性热交换系统，对GECT机器内其它电子部件有很大的损害。如高压发生器的损坏，温度过高数据采集系统不能工作。其他备件损坏又会造成额外成本的消耗。安装服务的优势1、原厂培训的工程师2、严格执行的安装流程原厂培训的工程师专业的检测安装调试和售后服务：GE的设备是精密的高科技设备，对球管的安装调试有着严格的精准要求。要求专业人员，原厂技术，专用工具，严格的步骤要求和质量控制。GE的要求：至少装机两次，至少跟老工程师安装过两只球管严格执行的安装流程球管安装、调试：物理安装，大约1小时标准调试程序，大约3小时所有球管的安装调试虽说流程相同，但在具体步骤上会存在差异，需要专业培训才能胜任3rdParty在球管校准时，为避免麻烦或索性不清楚该进行那些步骤，大多仅做第8&9项不按照标准程序做校准，会影响：机器安全、图像质量和球管寿命球管校准程序：11步骤参考2.0M&3.5M球管,它们基本相同GE服务专业、系统，用户无忧再跟大家分享一下Hispeedreplacetube(3.5m)和prospeedreplacetube(2m)的区别

借此说明专业球管安装的重要性1、必须工具45N的力距板手（prospeed工具箱带有）17#套筒（prospeed用的加长套筒是用不上的）3．17#-12#圆呆板（prospeed工具箱带有）4．10MM的呆板（用于另外一种iso固定螺丝prospeed工具箱带有）2、物理安装1）．把tube旋转到一个合适的位置（大概2点钟的位置），用力距板手加17#套筒把mounting板上固定的4颗螺丝稍微松动。（因为3.5M的TUBE用加长套筒是无法进去）

2、物理安装2）．和prospeed系列一样，悬吊、琐ping、松iso内六角、松mounting板的4颗固定螺丝（也只能用距板手加17#套筒或者17#-12#圆呆板）2、物理安装2）．03年后产的hispeed系列机器，iso螺丝也有区别：

3、球管老化训练

1）．安装完tube，做老化训练和prospeed条件有所不同

4、物理调整

1）．POR在包完胶片后扫描和prospeed的扫描，在方式和条件方面有所区别，另有部分hispeed的机器POR调整螺丝是在mounting板的后面4、物理调整

1）．POR在包完胶片后扫描和prospeed的扫描，在方式和条件方面有所区别，另有部分hispeed的机器POR调整螺丝是在mounting板的后面4、物理调整

1）．POR在包完胶片后扫描和prospeed的扫描，在方式和条件方面有所区别，另有部分hispeed的机器POR调整螺丝是在mounting板的后面责任与风险1、由GE在承担质量责任（包括产品本身和服务）2、商务零风险3、法律零风险责任1、GE作为球管的生产商，承担销售出去的所有球管的质量保证。2、柯度的球管销售合同中明确规定由GE原厂或原厂培训的工程师进行安装，因此安装服务的责任也将由GE来承担。医院---商务零风险1、柯度是GE唯一授权代理商，而且拥有符合法律要求的授权证书。（建议请3th也拿出相应的当利及瓦利安的授权证书）2、GE作为原研厂家，有能力解决该设备的所有问题。3、GE不再对安装了其他公司球管的CT承担质量保障和售后服务保障。4、GE不再负责安装了其他公司球管的CT的整机安全性。医院---法律零风险SFDA认证CCC认证放射诊疗管理规定疾控中心的定期检测技术质量监督局的定期检测……符合国家法律法规要求---SFD认证1.GECT球管的SFDA认证

我们的球管都有整机的注册证，免于单独注册。依据第十六号令第二十八条（摘录）（2）以整机注册的医疗器械，其医疗器械注册证书附表中的“产品性能结构及组成”栏内所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售的，可以免予单独注册。符合国家法律法规要求---CCC认证国家对涉及人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制度并对强制性产品认证（以下简称“3C认证”）。公布统一的根据《强制性产品认证管理规定》、《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》（以下简称“《目录》”）以及《医疗器械产品类强制性认证实施规则》等法规，凡列入《目录》的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书、并加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营活动中使用。而《目录》之内的医疗器械产品其中包括医用X射线诊断设备是列入《目录》内的产品。，须获得3C认证证书之后方可销售和使用。符合国家法律法规要求---CCC认证在《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（以下简称“规则”）中针对医用Ｘ射线诊断设备的认证要求做出了明确规定。，按照规则的要求，认证书申请文件包括球管以及其它安全关键件的信息。机构不仅要对产品进行各项相关安全标准的型式检测，安全关键的检测，而且需要对工厂的质量保证能力进行审查。在产品获证之后，还要对获证产品进行监督，以确保获证后产品的符合性和一致性。3C证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。规则中对于认证证书覆盖产品的变更也有明确的变更程序，即“认证机构应核查变更产品与原认证产品的一致性,确认原认证结果对变更产品的有效性，针对差异做补充检测或检查。”认证机构核查变更产品与原认证产品的一致性，确认原认证结果对变更产品的有效性，针对差异做补充检测或检查。认证机构确认变更符合变化后，根据具体情况，颁发新的认证证书或补充认证证书。符合国家法律法规要求---CCC认证医用Ｘ射线诊断设备的主要配置包括球管以及安全关键件发生变化，都在变更要求规定范围之内，需要向认证机构提出变更申请，以保证3C证书和所认证产品的一致性和证书的有效性。如果更换了CT设备上和原来认证书申请时不一致的球管或其它安全关键件，造成该CT设备与原来获得3C认证的产品不一致，也相当于您产品，而未履行3C认证规则规定产品变更的程序，原3C证书已失去了有效性，医院使用的就是通过3C认证的产品未得到国家质量体系的专业认证。一旦出现了问题，例如维修、质量或医患纠纷等，医院使用未通过3C认证的设备，对医院可能是非常不利的。符合国家法律法规要求---

《放射诊疗管理规定》

第二十条

医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；

（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

球管产品质量完美匹配性整机长期安全使用安装服务原厂及原厂培训的工稆师严格执行的安装流程责任与风险责任承担者及承担能力商务风险法律风险价格综上总总

GE球管应该比市场上其他品牌的球管贵30---40%

Q&A1、关于GE的球管在注册证中有的没有提及球管字样，如何解释？

球管是CT的重要组成部分，它不是单独存在的，是整机注册时的一部分，我们得到了严格认证的整机的SFDA证书。按照国家法律规定，我们的原厂球管是不需要单独注册的。

DunleeCT球管的SFD