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文档简介
处方管理办法医政司医疗质量评价管理处二00七年三月处方管理办法背景特点与主要内容与《处方管理办法(试行)》内容的技术区别医疗机构的工作背景04年《处方管理办法(试行)》颁布后的形势成绩规范处方书写管理保护患者利益问题--处方书写仍不规范名称剂量用法--医院药学技术力量薄弱药品调剂不规范--医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约机制未有效建立--推进临床合理用药任务艰巨《处方管理办法》的特点法律地位提升有明确针对性可操作性增强加大了药学部门和药师的责任要求医疗机构领导重视支持医院药学发展突出卫生行政部门监管职责主要内容八章六十三条两个附件处方管理的一般规定病区用药医嘱单处方权的获得进修医师处方的开具品种名称剂量电子处方处方的调剂调剂责任四查十对性别监督管理点评处方权限制法律责任医疗机构医师药学人员附则药品处方集第十五条规定医疗机构应制定“药品处方集”
即为本医疗机构使用的“基本药物”目的依据内容要求药品处方集目的便于医师处方、药师调剂和药品管理依据本机构性质、功能、任务临床诊疗指南药品应用指南《抗菌药物临床应用指导原则》药品说明书药品处方集内容总论影响药物作用的因素药物相互作用药物的选择与用药注意事项老年人用药选择与注意事项婴幼儿用药选择与注意事项药品处方集各论:可按临床各科治疗用药和药理学分类办法编写每个药品各项目信息论述宜较简练:通用名称;简要药理作用、适应证;主要规格、用法用量;主要注意事项等处方集收载的药品应是由最具成本—效益;最具有安全性;当地可获得和通过质量认证的药品组成处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医疗诊治需求药品处方集附录:具体内容可根据各医疗机构临床实际情况而定如收录:本机构有关临床用药的相关规定药物临床应用指南(原则)药品处方方集要求制定处方方集要按按药品通通用名称称制定定处处方方集集应应由由药药事事管管理理委委员员会会负负责责应根根据据本本机机构构制制定定的的遴遴选选标标准准科科学学、、公公开开、、公公平平、、公公正正进进行行药药品品遴遴选选应定定期期进进行行修修订订但但不不能能频频繁繁或或随随意意修修改改修订订周周期期两两年年可编编写写成成手手册册医医师师药药师师人人手手一一册册药品品处处方方集集处方方集集与与市市场场药药物物手手册册的的区区别别只收收载载本本机机构构使使用用的的基基本本药药品品每个个药药品品各各项项目目信信息息的的叙叙述述较较简简练练各医医疗疗机机构构之之间间收收载载于于处处方方集集药药品品品品种种有有较较大大不不同同而而药药物物手手册册叙叙述述应应全全面面、、详详细细、、收载载药药品品品品种种尽尽可可能能多多—全部部基本本用用药药供供应应目目录录第四四十十一一条条医疗疗机机构构应应当当有有基基本本用用药药供供应应目目录录第十十六六条条医疗疗机机构构应应当当按按照照药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准并并公公布布的的药药品品通通用用名名称称购购进进药药品品。。同同一一通通用用名名称称药药品品的的品品种种,,注注射射剂剂型型和和口口服服剂剂型型各各不不得得超超过过两两种种,,处处方方组组成成类类同同的的复复方方制制剂剂1-2种。因特殊殊诊疗需要要使用其他他剂型和剂剂量规格药药品的情况况除外。目的保证医疗机机构使用的的药品质量量制度上抵制制商业贿赂赂基本用药供供应目录“基本用药供供应目录”根据处方集集制订由药事管理理专业委员员会负责与与遴选注射剂型(含水针剂与与粉针剂等等及各种剂剂量规格)和口服剂型型(含片剂、胶胶囊剂等及及各种剂量量规格,控控释片、缓缓释片等)只准各选择择2个品规。处方组成类类同的复方方制剂只准准选择1~2个品种列入入“目录”注射剂型、、口服剂型型和复方制制剂药品品品种可少选选不能多选选特殊诊疗需需要药品的的采购因特殊诊疗疗需要使用用其他剂型型和剂量规规格药品可可遴选因特殊诊疗疗需要可选选用除注射射剂和口服服两种剂型型以外的其其他剂型,,如适用于于婴幼儿的的剂型、眼眼科用的滴滴眼剂等列列入“目录剂量规格::注射剂和和口服两种种剂型除常常规成人外外,因特殊殊诊疗需求求,可遴选选其他剂量量规格,如如适用于婴婴幼儿的剂剂量列入“目录”由科室提出出,医院药药事管理委委员会批准准后列入处处方集和本本机构基本本用药供应应目录,要要保存完整整记录。一次性诊疗疗需要药品品基本用药供供应目录没没有,一次次性诊疗需需要的药品品品种由相关科室室提出申请请经医疗疗管理部门门和药学部部门负责人人签暑同意意后、药库库一次性购购入使用,,保留记录录,保存期期限与处方方相同。用药药品通通用名目录录通用名处方方第十七条规规定:医师开具处处方应当使使用经药品品监督管理理部门批准准并公布的的药品通用用名称、新新活性化合合物的专利利药品名称称和复方制制剂药品名名称。医师开具院内内制剂处方时时应当使用经经省级卫生行行政部门审核核、药品监督督管理部门批批准的名称。。医师可以使用用由卫生部公公布的药品习习惯名称开处处方通用名处方目的保证医疗质量量保证病历资料料质量方便会诊转诊诊有利于合理用用药保护患患者用药权益益有利于医疗机机构和医务人人员的自律有利于抵制商商业贿赂和药药品价格虚高高药品通用名实实施措施药品通用名称称界定经药品监督管管理部门批准准并公布开具处方可使使用的名称包包括:药品通用名称称新活性化合物物专利药品名名称只准首创(原原研开发)企企业使用专利利药品名称并并应在中国申申请有专利保保护药品通用名实实施措施“习惯名称”拟准备搞些调调研目前尚未未制定每个药品通用用名“主语”不得省略除某些药品必必须注明特定定的“盐”外一般“盐”可略去、剂型型可合理简略略处方调剂药师调剂处方方必须取得调调剂资格,即即要符合以下下三条的规定定:第二十九条规规定:“取得药学专业业技术职务任任职资格的人人员方可从事事处方调剂工工作”第三十条规定定:“药师在执业的的医疗机构取取得处方调剂剂资格。药师师签名或者专专用签章式样样应当在本机机构留样备查查”处方调剂第三十一条规规定:“具有药师以上上专业技术职职务任职资格格的人员负责责处方审核、、评估、核对对、发药以及及安全用药指指导;药士从从事处方调配配工作”我国国医医疗疗机机构构临临床床药药学学人人员员结结构构不不合合理理,,技技术术能能力力低低,,必必须须尽尽快快纠纠正正无职职称称的的人人员员如如调调剂剂,,需需也也职职称称人人指指导导审审核核并并签签名名或或盖盖章章目前前处处罚罚较较轻轻,,相相当当于于继继续续过过渡渡,,应应加加快快进进度度处方方点点评评制制度度目的的充分分掌掌握握本本机机构构医医师师临临床床用用药药的的合合理理性性加速速建建立立不不合合理理用用药药监监测测、、干干预预、、制制约约机机制制纠正正不不合合理理用用药药提升升医医疗疗机机构构药药物物治治疗疗水水平平节约医疗疗卫生资资源有利于改改善医患患关系与与构建和和谐社会会超常预警警与干预预建立良性性干预机机制提提高医疗疗水平与与质量干预(发布管管理文件件与技术术规范))→督导导检查执执行情况况→干预预(加强强技术指指导、批批评警告告、处罚罚、改进进措施等等)干预:包包括技术术干预和和行政干干预—在现阶段段行政干干预更易易取得效效果—但技术干干预比行行政干预预更重要要—特别在医医疗卫生生体制和和机制理理顺以后后超常预警警与干预预超常预警警属行政政干预是是通报报警告、、必须改改进各医疗机机构应制制定超常常预警范范围与内内容以及及干预和和限止处处方权办办法超常预警警主要是是指不合合理过度度用药的的超常规规处方特别是造成成恶劣影响响的干预的内容容不合理用药药的现象,,如无正当理由由大处方::药品品种种多、数量量大无正当理由由用高价药药无适应证用用药根据患者点点药名开方方而无治疗疗需要其他人情处处方特别是与个个人或科室室经济相联联系的处方方用药,100%属属超常预警警范畴处方评价表表可用于本机机构自查点点评→干预预→改进各级卫生行行政部门也也可用对所所管辖医疗疗机构检查查点评→干干预、超常常预警处方检查点点评后应应跟进干预预与改进措措施对超常处方方的处罚第四十五条条处罚规规定超常处方3次提出警告告、限制处处方权限制处方权权后又连连续出现2次按《执业医医师法》有有关规定取取消处方权权限制处方权权:主要是是对某些药药物限制其其开具处方方用药如如在一定时时间内不得得开具三线线药或二线线药技术要求的的变化西药和中成成药可以开开具一张处处方处方有效期期可延长至至3天合并了麻醉醉精神药品品的管理规
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