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文档简介

审核知识培训2013年7月

审核知识培训课程安排

09:00ISO9001+50430标准回顾11:00审核知识讲解15:00审核实践17:00考试17:30结束课程安排您可以……√在讲解过程中,有任何问题,请不要犹豫,可以立即打断教师并询问和讨论可能的结果。√请将手机设置为震动……您可以……√在讲解过程中,有任何问题,请不要犹豫,可以立即打在30秒钟内做自我介绍您的姓名您的岗位您所负责的工作您参加本课程的原因您对本课程的期望在30秒钟内做自我介绍您的姓名思考1、进行(内部)审核的目的是什么?直接+最终2、审核的依据是什么?思考1、进行(内部)审核的目的是什么?质量管理八项原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系HighPerformance!质量管理八项原则以顾客为关注焦点High质量管理原则1“

以顾客为关注焦点”组织依存于其顾客理解顾客当前和未来的需求满足顾客要求争取超越顾客期望质量管理原则1“以顾客为关注焦点”质量管理原则2“领导作用”

明确努力方向和行为准则营造适宜的管理环境鼓励、引导员工充分参与质量管理原则2“领导作用”质量管理原则3“全员参与”各级人员是组织的根本财富重视员工培训和发展只有充分参与,个人才干方能为组织带来收益。质量管理原则3“全员参与”质量管理原则4“过程方法”过程决定结果将相关资源和活动作为过程进行管理需要在增值方面考虑过程监视、测量过程有效性和效率对过程实施持续改进质量管理原则4“过程方法”质量管理原则5“管理的系统方法”设定系统目标识别、理解并管理相互关联的体系过程全面提高组织的有效性和效率培养系统管理思维,克服部门/专业壁垒质量管理原则5“管理的系统方法”管理的系统方法将相互关联的过程作为体系(系统)来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

“过程方法”旨在高效实现过程目标;

“管理的系统方法”旨在达到组织目标;管理的系统方法将相互关联的过程作为体系(系统)来看待、理解和质量管理原则5“管理的系统方法”设定系统目标识别、理解并管理相互关联的体系过程全面提高组织的有效性和效率培养系统管理思维,克服部门/专业壁垒质量管理原则5“管理的系统方法”管理的系统方法将相互关联的过程作为体系(系统)来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

“过程方法”旨在高效实现过程目标;

“管理的系统方法”旨在达到组织目标;管理的系统方法将相互关联的过程作为体系(系统)来看待、理解和质量管理原则6“持续改进”持续改进业绩是组织永恒的目标唯一不变的是“变化”充分识别改进机会有效实施改进措施质量管理原则6“持续改进”质量管理原则7“基于事实的决策方法”有效决策的基础:对数据和信息的逻辑分析结果权衡经验和直觉数据分析有利于组织的持续改进质量管理原则7“基于事实的决策方法”质量管理原则8“互利的供方关系”承认相互依存关系构建互利的供应链管理模式促进双方创造价值的能力质量管理原则8“互利的供方关系”质量管理原则领导过程作用 方法全员系统参与方法以顾客为关注焦点基于事实的决策方法互利的供方关系持续改进质量管理原则领导过程以顾客为基于审核知识管理体系审核指南审核知识目录1.审核术语和定义2.审核的类型3.内部审核方案4.内部审核步骤5.审核方法及技巧6.不合格的分类及报告7.内审员能力要求8.内审注意事项目录1.审核术语和定义5.审核方法及技巧1.审核术语和定义1)审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程.结合审核—两个或两个以上的体系被一起审核;联合审核—两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方.

1.审核术语和定义1)审核—为获得审核证据并对其进行客观的评1.审核术语和定义2)审核准则—一组方针、程序或要求注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据.3)审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果.4)审核结论—审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果.5)审核员—有能力实施审核的人员.

1.审核术语和定义2)审核准则—一组方针、程序或要求6)审核证据—与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息.注:审核证据可以是定性的或定量的.审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话1.审核术语和定义6)审核证据—与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其第一方审核(内部)供方第二方审核(外部)组织第二方审核(外部)顾客第三方审核(外部)认证/审核机构2)按照审核方分类第一方审核(内部)供方第二方审核组织第二方审核顾3.内部审核方案审核方案的授权审核方案的建立—目的、范围与程度—职责—资源—程序审核方案的实施—安排审核日程—评价审核员—选择审核组—直到审核活动—保持记录审核方案的监视和评审—监视和评审—识别纠正和预防措施的需求—识别改进的机会审核员的能力和评价审核活动审核方案的改进处置检查实施策划3.内部审核方案审核方案的授权审核方案的建立审核方案的实施审1)内审的目的和准则A.内审的目的:a.确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度;b.评价管理体系确保满足法律法规和合同的能力;c.评价管理体系实现规定目标的有效性;d.识别管理体系潜在的改进机会.1)内审的目的和准则A.内审的目的:审核准则标准文件法律法规方针手册程序文件作业标准B.内审的准则审核准则标准文件法律法规方手程作B.内审的准则2)内审的时机和频次内审的时机:进行第二方、第三方审核前;当组织结构发生重大调整;当组织管理体系运行初期或范围发生变更时;相关的法律法规要求发生变化时;组织发生较严重的安全事故、职业病现象或相关方有投诉时.内审的频次:

例行性审核---按照策划的时间间隔进行的审核特殊审核---针对突发性事件临时增加的审核.通常情况,组织以一年进行一次或两次比较适宜.2)内审的时机和频次内审的时机:4.内部审核步骤内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪PlanDocheckAction4.内部审核步骤内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施准备 执行

报告

效果跟进

1)内部审核策划准备 执行报告效果跟进 1)内拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性以往的审核结果内审策划年度审核计划追加审核计划现场审核计划1)内部审核策划拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性以往的审核年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门,但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况1)内部审核策划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准2)审核准备内部审核准备成立审核组体系文件审核(针对体系文件的符合性、充分性)确定现场审核计划准备工作文件(检查表、不合格报告)2)审核准备内部审核准备成立审核组体系文件审核确定现场审核a)成立审核组在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组.审核组审核组长审核员经过培训并考试合格的质量和环境管理体系内审员a)成立审核组在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;组织和指导审核组成员;制订审核计划领导审核组得出审核结论;预防和解决冲突提交审核报告审核组长的职责:代表审核组与审核委托方和现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程安排b)审核计划现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报时间受审核部门审核员主要审核内容08:45--09:00各级领导A/B/C开始会议09:00--10:00组织领导层A/B/C(相应的标准要素)10:00--12:00行政部A(相应的标准要素)人力资源部B/C(相应的标准要素)12:00—13:00午餐及审核组讨论13:30--15:30生产质量部A(相应的标准要素)供销部B/C(相应的标准要素)15:30--16:30设计部A(相应的标准要素)管理者代表B/C(相应的标准要素)16:30--17:00审核组讨论及报告准备17:00--17:30各级领导A/B/C

结束会议b)审核计划---集中式(范例)时间受审核部门审核员主要审核内容08:45--09:月份123456789101112部门管理层生产部设计部供销部行政部人事部已计划措施已验证措施已实施已制定措施已审核b)审核计划---滚动式(范例)月份123456789101112部门管理层生产部设计部供销c)检查表指导辅助备忘录连续性时间管理帮助记笔记减少偏见和随意性检查表提醒我们审核抽样c)检查表指导检查表提醒我们检查表编写要点对照标准、手册、程序作业指导书等文件选择典型的质量问题抽样应有代表性采用过程方法,充分体现P-D-C-A逻辑按要求审核,应包含涉及的部门按部门审核,应包含涉及的要求c)检查表检查表编写要点对照标准、手册、程序作业指导书等文件选择典型的检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查结果1对采购过程的控制方法与部门负责人面谈,并查阅采购过程控制文件、了解:职责、人员配置、资格及能力、控制方式存在的问题、过程的测量和监控情况即过程业绩的信息。找采购人员交谈,是否谅解顾客的要求、自己的职责、目标、工作质量对自身业绩的影响,对所采购物资要求的验收准则及相关知识。是否满足教育、培训经验即资格的要求。

2检查对供方的选择评价和控制情况1、查阅供方的选择、评价准则是否适宜和充分2、在查阅采购物资分类清单3、查阅关键物资合格供方清单、并询问清单的批准情况4、从关键物资合格供方清单中抽查3-5家,查阅其评定记录及档案是否符合选择评价准则。5、查供方的供货绩效,必要时要求检验部门提供相应的检验记录6.向部门负责人了解其对供方控制的程度和方式,并核对3-5家的控制情况,是否有质量保证协议或驻场代表等制度,效果如何?7、查外包项目的控制情况8、根据退货及特采信息,及控制也应急措施

检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查结果3检查采购信息的情况1、在A、B类物资中个选3中查阅其采购文件(如采购计划、合同等)的内容是否正确齐备,质量要求是否明确,(如物资产品标准,班次、物品等级等),是否经过领导的批准2、检查上次内审后签订的采购合同台帐等文件,其内容是否符合要求3、查技术部门、BOM清单及技术要求;检验部门查原材料的检验标准及检验的控制情况(如下)

4检验物资的验证1、查近期采购产品的检验和验证活动是否符合要求,抽3-5份A、B类产品检验或验证记录核对。查原材料检验过程的监控记录2、询问负责人是否拍检验人员到供方工厂进行验货情况?如有查阅有关的协议及验货记录3、询问负责人是否有顾客直接到工厂验货的情况?如有情出示记录。

检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查使用检查表的注意事项检查表使用注意事项:不要透漏给受审方,保持公正性;主要起备忘作用,使用时不要机械生硬发现问题时不要生硬按照检查表,要追踪使用检查表的注意事项检查表使用注意事项:抽样方法编制检查表时,策划抽样对抽样进行策划,具有代表性抽样量应与活动频繁成正比,抽取的样本量足够,至少3个;适度均衡,分层抽样,注意:不同的部门、产品、活动不能抽样应相信根据样本所反映的信息。抽样方法编制检查表时,策划抽样c)检查表(范例1)被审部门生产主要过程注塑审核日期审核员页次相关过程4.4.1,4.3.1,4.4.2,4.4.6,4.4.7.判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNGl部门的主要职能和岗位职责是否得到规定沟通?(4.4.1)l针对该部门的主要负责过程进行详细提问

。。。。。。(主要负责过程?(4.4.1)l车间有哪些环境因素?(4.3.1)l部门员工都接受过哪些培训?有无培训记录?(4.4.2)l生产车间有哪些危险废弃物?如何处理?(4.4.6)l员工有无参加过哪些应急演习?(4.4.7)c)检查表(范例1)被审部门生产主要过程注塑审核日期审核员页3)现场审核现场审核首次会议审核实施审核组会议末次会议3)现场审核现场审核首次会议审核实施审核组会议末次会议3)现场审核信息源审核证据对照审核准则进行评价评审审核结论

从收集信息到得出审核结论的过程概述通过适当抽样收集和验证审核发现3)现场审核信息源审核证据对照审核准则评审审核结论从收5.审核方法及技巧审核方法按要素审核按部门审核1)审核方法5.审核方法及技巧审核方法按要素审核按部门审核1)审核方法留意检查表以外的有关内容不符合事项的线索验证通过感官观察或测量记录而获得的资料1)审核方法留意检查表以外的有关内容1)审核方法面谈提问检查观察验证客观证据1)审核方法面谈提问检查观察验证客观证据1)审核方法准备要充分面谈要找对人让面谈人放轻松适当调整面谈风格不要混淆,每次只问一个问题顺着受审人员的语言谈不要大声驳倒对方.言辞清晰注意人际关系及潜在的冲突2)审核技巧---沟通双向沟通是否比单向好?.准备要充分2)审核技巧---沟通双向沟通是否比单向好?.应用检查清单事先通知茶点及用餐休息时间对彼此关心的话题作友善的交错误追踪及收集琐碎事物浪费时间的讨论2)审核技巧---时间管理应用检查清单事先通知茶点及用餐休息时间对彼此关心的话题作友善与某个主题有关引发对方的意见重复的假设的确认的沉默的注意环境和听众2)审核技巧---提问方式与某个主题有关引发对方的意见重复的假设的确认的沉默的注意环什么WHAT为什么WHY什么时候WHEN在那里WHERE谁WHO如何HOW开放式的提问能给审核员提供所需要的信息的回答OPEN!让我看看!2)审核技巧---提问方式什么WHAT为什么WHY什么时候WHEN在那里WHERE谁W审核员必须用心去倾听!分析所说过的话总结所说过的话简单的记录不要评价讲者留意言外之意2)审核技巧---聆听审核员必须用心去倾听!分析所说过的话2)审核技巧---聆听2)审核技巧---笔记记录重要事实作为审核证据所拜访过的地方审核员应学习记好笔记的技巧所遇到及面谈过的人记录一些所见所闻2)审核技巧---笔记记录重要事实作为审核证据所拜访过的地方管理需要事实!发现什么?在哪里发现?为什么这是一个不符合项?谁在现场?6.不合格的分类及报告思考?管理需要事实!发现什么?在哪里发现?为什么这是一个不符合项?与指定要求不相符的事实证据不符合不顺从不足差异a)不合格分类与指定要求不相符不符合不顺从不足差异a不合格的类型严重不合格一般不合格体系运行出现系统性失效.体系运行出现区域性失效影响产品或体系运行的后果严重的不合格现象对满足质量/有害物质管理体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.对保证所审核区域的体系有效性而言,是个次要的问题.a)不合格分类不严重不合格一般不合格体系运行出现系统性失效.体系运行出现区不合格事实描述要点准确地描述观察到的事实,包括时间、地点、人物(用职务或职称)、何种情况.使其有可重查性和可追溯性力求简明精炼,抓住核心的不合格加以概括提炼,无关的、多余的话不要写.对统计数据要有分析和归纳,不要遗漏任何有益信息.观点、结论要从描述中自然流露,不要光写结论不写事实,并尽可能使用行业/公司术语.b)不合格报告不合格事实描述要点准确地描述观察到的事实,包括时间、地点、人不合格报告的内容:不合格事实描述不合格事实确认原因分析制定纠正措施认可纠正措施纠正措施执行纠正措施验证审核员责任部门责任部门责任部门审核员责任部门审核员b)不合格报告不合格报告的内容:不合格事实描述不合格事实确认原因分析制定纠请评价下列不合格事实描述:1)生产部门有少数员工未遵守操作说明书;2)生产一车间产品标识不够完善;3)喷漆车间产品测试不合格,未采取纠正措施;4)在半成品仓,合格品区域中摆放有不合格产品,如:产品型号:XX-090,数量:1000pcs.b)不合格报告请评价下列不合格事实描述:结论客观证据发现的问题5)在品管部,编号为CC-09的游表卡尺,已超出校准周期(2009年1月15日----2010年1月15日),但仍在使用.b)不合格报告结论客观证据发现的问题5)在品管部,编号为CC-纠正措施的验证验证的内容:计划是否按规定的日期完成;计划中的各项措施是否都已完成;完成后的效果如何?是否还有类似不合格项发生?实施情况是否有记录可查,记录是否按规定编号并妥为保存.b)不合格报告纠正措施的验证验证的内容:b)不合格报告不符合报告编号:__________受审核部门:受审方签字:不符合HSPM条款号__________发现区域或场所:不符合分类:重要□一般□不符合项描述:原因分析:纠正/纠正措施:预防措施:验证有效性:审核员:__________审核组长:__________日期:年月日b)不合格报告内部审核报告审核报告的编制审核报告的分发与存档c)审核报告内部审核报告审核报告的编制审核报告的分发与存档c)审核报告

部门

条款ABCD…合计4.1…4.2.31234.2.41113…8.5.322合计21328c)审核报告ABCD…合计4.1…4.7.内审员能力要求有资格和能力实施审核的人员这需要被授权!审核员7.内审员能力要求有资格和能力实施审核的人员这需要被授权!审适应力强有感知力善于观察善于交往思想开明自立明断坚忍不拔有道德审核员素质个人素质7.内审员能力要求适应力强有感知力善于观察善于交往思想开明自立明断坚忍不拔有合格的审核员应掌握的知识:法律、法规、规章等方面的知识标准和指南审核工作的一些国际惯例和习惯做法专业知识7.内审员能力要求合格的审核员应掌握的知识:审核员不应该具备的消极特征不善于准备及计划太僵化草率定论易发生争执不善沟通主观容易受影响只在办公室里呆着不守时担心有不受欢迎的判断审核员不应该具备的消极特征不善于准备及计划太僵化草率定论易发1)与审核员有关的原则8.内审注意事项a)道德行为职业的基础;

诚信、正直、保守秘密和谨慎;

b)公正表达

真实、准确地报告的义务;

审核发现、审核结论和审核报告;

报告审核过程中遇到的重大障碍;

报告审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见;

1)与审核员有关的原则8.内审注意事项a)道德行为1)与审核员有关的原则c)职业素养

任务的重要性;

珍视信任;

在审核中勤奋并具有判断力;

必要的能力;

1)与审核员有关的原则c)职业素养

任务的重要性;

珍视信任2)与审核有关的原则独立性审核的公正性和审核结论的客观性的基础;没有偏见;没有利益冲突;基于证据的方法在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重视的审核结论的合理方法;审核证据是能够证实的;抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关.2)与审核有关的原则独立性应覆盖所有要素;应覆盖所有班次;应覆盖认证范围;考虑审核活动和区域状况及重要程度;以往审核结果;3)其他方面应覆盖所有要素;问题和期望?QuestionsandExpectations问题和期望?LessonEndThankYouLessonEndThankYou演讲完毕,谢谢观看!演讲完毕,谢谢观看!

审核知识培训2013年7月

审核知识培训课程安排

09:00ISO9001+50430标准回顾11:00审核知识讲解15:00审核实践17:00考试17:30结束课程安排您可以……√在讲解过程中,有任何问题,请不要犹豫,可以立即打断教师并询问和讨论可能的结果。√请将手机设置为震动……您可以……√在讲解过程中,有任何问题,请不要犹豫,可以立即打在30秒钟内做自我介绍您的姓名您的岗位您所负责的工作您参加本课程的原因您对本课程的期望在30秒钟内做自我介绍您的姓名思考1、进行(内部)审核的目的是什么?直接+最终2、审核的依据是什么?思考1、进行(内部)审核的目的是什么?质量管理八项原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系HighPerformance!质量管理八项原则以顾客为关注焦点High质量管理原则1“

以顾客为关注焦点”组织依存于其顾客理解顾客当前和未来的需求满足顾客要求争取超越顾客期望质量管理原则1“以顾客为关注焦点”质量管理原则2“领导作用”

明确努力方向和行为准则营造适宜的管理环境鼓励、引导员工充分参与质量管理原则2“领导作用”质量管理原则3“全员参与”各级人员是组织的根本财富重视员工培训和发展只有充分参与,个人才干方能为组织带来收益。质量管理原则3“全员参与”质量管理原则4“过程方法”过程决定结果将相关资源和活动作为过程进行管理需要在增值方面考虑过程监视、测量过程有效性和效率对过程实施持续改进质量管理原则4“过程方法”质量管理原则5“管理的系统方法”设定系统目标识别、理解并管理相互关联的体系过程全面提高组织的有效性和效率培养系统管理思维,克服部门/专业壁垒质量管理原则5“管理的系统方法”管理的系统方法将相互关联的过程作为体系(系统)来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

“过程方法”旨在高效实现过程目标;

“管理的系统方法”旨在达到组织目标;管理的系统方法将相互关联的过程作为体系(系统)来看待、理解和质量管理原则5“管理的系统方法”设定系统目标识别、理解并管理相互关联的体系过程全面提高组织的有效性和效率培养系统管理思维,克服部门/专业壁垒质量管理原则5“管理的系统方法”管理的系统方法将相互关联的过程作为体系(系统)来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

“过程方法”旨在高效实现过程目标;

“管理的系统方法”旨在达到组织目标;管理的系统方法将相互关联的过程作为体系(系统)来看待、理解和质量管理原则6“持续改进”持续改进业绩是组织永恒的目标唯一不变的是“变化”充分识别改进机会有效实施改进措施质量管理原则6“持续改进”质量管理原则7“基于事实的决策方法”有效决策的基础:对数据和信息的逻辑分析结果权衡经验和直觉数据分析有利于组织的持续改进质量管理原则7“基于事实的决策方法”质量管理原则8“互利的供方关系”承认相互依存关系构建互利的供应链管理模式促进双方创造价值的能力质量管理原则8“互利的供方关系”质量管理原则领导过程作用 方法全员系统参与方法以顾客为关注焦点基于事实的决策方法互利的供方关系持续改进质量管理原则领导过程以顾客为基于审核知识管理体系审核指南审核知识目录1.审核术语和定义2.审核的类型3.内部审核方案4.内部审核步骤5.审核方法及技巧6.不合格的分类及报告7.内审员能力要求8.内审注意事项目录1.审核术语和定义5.审核方法及技巧1.审核术语和定义1)审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程.结合审核—两个或两个以上的体系被一起审核;联合审核—两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方.

1.审核术语和定义1)审核—为获得审核证据并对其进行客观的评1.审核术语和定义2)审核准则—一组方针、程序或要求注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据.3)审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果.4)审核结论—审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果.5)审核员—有能力实施审核的人员.

1.审核术语和定义2)审核准则—一组方针、程序或要求6)审核证据—与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息.注:审核证据可以是定性的或定量的.审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话1.审核术语和定义6)审核证据—与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其第一方审核(内部)供方第二方审核(外部)组织第二方审核(外部)顾客第三方审核(外部)认证/审核机构2)按照审核方分类第一方审核(内部)供方第二方审核组织第二方审核顾3.内部审核方案审核方案的授权审核方案的建立—目的、范围与程度—职责—资源—程序审核方案的实施—安排审核日程—评价审核员—选择审核组—直到审核活动—保持记录审核方案的监视和评审—监视和评审—识别纠正和预防措施的需求—识别改进的机会审核员的能力和评价审核活动审核方案的改进处置检查实施策划3.内部审核方案审核方案的授权审核方案的建立审核方案的实施审1)内审的目的和准则A.内审的目的:a.确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度;b.评价管理体系确保满足法律法规和合同的能力;c.评价管理体系实现规定目标的有效性;d.识别管理体系潜在的改进机会.1)内审的目的和准则A.内审的目的:审核准则标准文件法律法规方针手册程序文件作业标准B.内审的准则审核准则标准文件法律法规方手程作B.内审的准则2)内审的时机和频次内审的时机:进行第二方、第三方审核前;当组织结构发生重大调整;当组织管理体系运行初期或范围发生变更时;相关的法律法规要求发生变化时;组织发生较严重的安全事故、职业病现象或相关方有投诉时.内审的频次:

例行性审核---按照策划的时间间隔进行的审核特殊审核---针对突发性事件临时增加的审核.通常情况,组织以一年进行一次或两次比较适宜.2)内审的时机和频次内审的时机:4.内部审核步骤内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪PlanDocheckAction4.内部审核步骤内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施准备 执行

报告

效果跟进

1)内部审核策划准备 执行报告效果跟进 1)内拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性以往的审核结果内审策划年度审核计划追加审核计划现场审核计划1)内部审核策划拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性以往的审核年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门,但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况1)内部审核策划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准2)审核准备内部审核准备成立审核组体系文件审核(针对体系文件的符合性、充分性)确定现场审核计划准备工作文件(检查表、不合格报告)2)审核准备内部审核准备成立审核组体系文件审核确定现场审核a)成立审核组在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组.审核组审核组长审核员经过培训并考试合格的质量和环境管理体系内审员a)成立审核组在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;组织和指导审核组成员;制订审核计划领导审核组得出审核结论;预防和解决冲突提交审核报告审核组长的职责:代表审核组与审核委托方和现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程安排b)审核计划现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报时间受审核部门审核员主要审核内容08:45--09:00各级领导A/B/C开始会议09:00--10:00组织领导层A/B/C(相应的标准要素)10:00--12:00行政部A(相应的标准要素)人力资源部B/C(相应的标准要素)12:00—13:00午餐及审核组讨论13:30--15:30生产质量部A(相应的标准要素)供销部B/C(相应的标准要素)15:30--16:30设计部A(相应的标准要素)管理者代表B/C(相应的标准要素)16:30--17:00审核组讨论及报告准备17:00--17:30各级领导A/B/C

结束会议b)审核计划---集中式(范例)时间受审核部门审核员主要审核内容08:45--09:月份123456789101112部门管理层生产部设计部供销部行政部人事部已计划措施已验证措施已实施已制定措施已审核b)审核计划---滚动式(范例)月份123456789101112部门管理层生产部设计部供销c)检查表指导辅助备忘录连续性时间管理帮助记笔记减少偏见和随意性检查表提醒我们审核抽样c)检查表指导检查表提醒我们检查表编写要点对照标准、手册、程序作业指导书等文件选择典型的质量问题抽样应有代表性采用过程方法,充分体现P-D-C-A逻辑按要求审核,应包含涉及的部门按部门审核,应包含涉及的要求c)检查表检查表编写要点对照标准、手册、程序作业指导书等文件选择典型的检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查结果1对采购过程的控制方法与部门负责人面谈,并查阅采购过程控制文件、了解:职责、人员配置、资格及能力、控制方式存在的问题、过程的测量和监控情况即过程业绩的信息。找采购人员交谈,是否谅解顾客的要求、自己的职责、目标、工作质量对自身业绩的影响,对所采购物资要求的验收准则及相关知识。是否满足教育、培训经验即资格的要求。

2检查对供方的选择评价和控制情况1、查阅供方的选择、评价准则是否适宜和充分2、在查阅采购物资分类清单3、查阅关键物资合格供方清单、并询问清单的批准情况4、从关键物资合格供方清单中抽查3-5家,查阅其评定记录及档案是否符合选择评价准则。5、查供方的供货绩效,必要时要求检验部门提供相应的检验记录6.向部门负责人了解其对供方控制的程度和方式,并核对3-5家的控制情况,是否有质量保证协议或驻场代表等制度,效果如何?7、查外包项目的控制情况8、根据退货及特采信息,及控制也应急措施

检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查结果3检查采购信息的情况1、在A、B类物资中个选3中查阅其采购文件(如采购计划、合同等)的内容是否正确齐备,质量要求是否明确,(如物资产品标准,班次、物品等级等),是否经过领导的批准2、检查上次内审后签订的采购合同台帐等文件,其内容是否符合要求3、查技术部门、BOM清单及技术要求;检验部门查原材料的检验标准及检验的控制情况(如下)

4检验物资的验证1、查近期采购产品的检验和验证活动是否符合要求,抽3-5份A、B类产品检验或验证记录核对。查原材料检验过程的监控记录2、询问负责人是否拍检验人员到供方工厂进行验货情况?如有查阅有关的协议及验货记录3、询问负责人是否有顾客直接到工厂验货的情况?如有情出示记录。

检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查使用检查表的注意事项检查表使用注意事项:不要透漏给受审方,保持公正性;主要起备忘作用,使用时不要机械生硬发现问题时不要生硬按照检查表,要追踪使用检查表的注意事项检查表使用注意事项:抽样方法编制检查表时,策划抽样对抽样进行策划,具有代表性抽样量应与活动频繁成正比,抽取的样本量足够,至少3个;适度均衡,分层抽样,注意:不同的部门、产品、活动不能抽样应相信根据样本所反映的信息。抽样方法编制检查表时,策划抽样c)检查表(范例1)被审部门生产主要过程注塑审核日期审核员页次相关过程4.4.1,4.3.1,4.4.2,4.4.6,4.4.7.判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNGl部门的主要职能和岗位职责是否得到规定沟通?(4.4.1)l针对该部门的主要负责过程进行详细提问

。。。。。。(主要负责过程?(4.4.1)l车间有哪些环境因素?(4.3.1)l部门员工都接受过哪些培训?有无培训记录?(4.4.2)l生产车间有哪些危险废弃物?如何处理?(4.4.6)l员工有无参加过哪些应急演习?(4.4.7)c)检查表(范例1)被审部门生产主要过程注塑审核日期审核员页3)现场审核现场审核首次会议审核实施审核组会议末次会议3)现场审核现场审核首次会议审核实施审核组会议末次会议3)现场审核信息源审核证据对照审核准则进行评价评审审核结论

从收集信息到得出审核结论的过程概述通过适当抽样收集和验证审核发现3)现场审核信息源审核证据对照审核准则评审审核结论从收5.审核方法及技巧审核方法按要素审核按部门审核1)审核方法5.审核方法及技巧审核方法按要素审核按部门审核1)审核方法留意检查表以外的有关内容不符合事项的线索验证通过感官观察或测量记录而获得的资料1)审核方法留意检查表以外的有关内容1)审核方法面谈提问检查观察验证客观证据1)审核方法面谈提问检查观察验证客观证据1)审核方法准备要充分面谈要找对人让面谈人放轻松适当调整面谈风格不要混淆,每次只问一个问题顺着受审人员的语言谈不要大声驳倒对方.言辞清晰注意人际关系及潜在的冲突2)审核技巧---沟通双向沟通是否比单向好?.准备要充分2)审核技巧---沟通双向沟通是否比单向好?.应用检查清单事先通知茶点及用餐休息时间对彼此关心的话题作友善的交错误追踪及收集琐碎事物浪费时间的讨论2)审核技巧---时间管理应用检查清单事先通知茶点及用餐休息时间对彼此关心的话题作友善与某个主题有关引发对方的意见重复的假设的确认的沉默的注意环境和听众2)审核技巧---提问方式与某个主题有关引发对方的意见重复的假设的确认的沉默的注意环什么WHAT为什么WHY什么时候WHEN在那里WHERE谁WHO如何HOW开放式的提问能给审核员提供所需要的信息的回答OPEN!让我看看!2)审核技巧---提问方式什么WHAT为什么WHY什么时候WHEN在那里WHERE谁W审核员必须用心去倾听!分析所说过的话总结所说过的话简单的记录不要评价讲者留意言外之意2)审核技巧---聆听审核员必须用心去倾听!分析所说过的话2)审核技巧---聆听2)审核技巧---笔记记录重要事实作为审核证据所拜访过的地方审核员应学习记好笔记的技巧所遇到及面谈过的人记录一些所见所闻2)审核技巧---笔记记录重要事实作为审核证据所拜访过的地方管理需要事实!发现什么?在哪里发现?为什么这是一个不符合项?谁在现场?6.不合格的分类及报告思考?管理需要事实!发现什么?在哪里发现?为什么这是一个不符合项?与指定要求不相符的事实证据不符合不顺从不足差异a)不合格分类与指定要求不相符不符合不顺从不足差异a不合格的类型严重不合格一般不合格体系运行出现系统性失效.体系运行出现区域性失效影响产品或体系运行的后果严重的不合格现象对满足质量/有害物质管理体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.对保证所审核区域的体系有效性而言,是个次要的问题.a)不合格分类不严重不合格一般不合格体系运行出现系统性失效.体系运行出现区不合格事实描述要点准确地描述观察到的事实,包括时间、地点、人物(用职务或职称)、何种情况.使其有可重查性和可追溯性力求简明精炼,抓住核心的不合格加以概括提炼,无关的、多余的话不要写.对统计数据要有分析和归纳,不要遗漏任何有益信息.观点、结论要从描述中自然流露,不要光写结论不写事实,并尽可能使用行业/公司术语.b)不合格报告不合格事实描述要点准确地描述观察到的事实,包括时间、地点、人不合格报告的内容:不合格事实描述不合格事实确认原因分析制定纠正措施认可纠正措施纠正措施执行纠正措施验证审核员责任部门责任部门责任部门审核员责任部门审核员b)不合格报告不合格报告的内容:不合格事实描述不合格事实确认原因分析制定纠请评价下列不合格事实描述:1)生产部门有少数员工未遵守操作说明书;2)生产一车间产品标识不够完善;3)喷漆车间产品测试不合格,未采取纠正措施;4)在半成品仓,合格品区域中摆放有不合格产品,如:产品型号:XX-090,数量:1000pcs.b)不合格报告请评价下列不合格事实描述:结论客观证据发现的问题5)在品管部,编号为CC-09的游表卡尺,已超出校准周期(2009年1月15日----20

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