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文档简介
第3页共3页药厂生产部岗位职责1、全面负责本车间生产、行政工作,___和领导车间的生产、技术、经济活动,确保安全、均衡地完成计划任务,对分管范围内的工作负全责。2、严格执行公司各项规章制度,对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,按照GMP生产管理规程和生产工艺规程___车间生产,对本部门GMP的实施和药品质量负责。4、负责健全本车间生产和质量、安全管理体系,建立本部门各项管理制度和岗位职责,落实经济责任制,完善各项考核指标。5、根据生产部下达的总生产计划,___工艺员进行生产指令的下达,负责并监督生产计划的执行。6、负责本车间生产调度管理工作,合理使用和调度生产员工、设备、设施、物料、能源等各类资源,协调各种生产要素,充分利用各种生产资源,___均衡生产,保证完成各项生产计划和技术、经济指标。7、每月根据本车间生产情况定期调度车间管理人员___召开本部门生产作业例会,参加车间质量分析会,解决生产过程中出现的技术问题和质量问题,协调车间岗位人员的配置、___管理及工作安排,解决生产过程中出现的各种问题,保障生产的正常进行。8、负责审核本车间生产管理文件的编写、修订及实施。9、保证严格按照药品注册批准的工艺、生产、贮存,保证药品质量。10、成立自检小组,定期___本车间管理人员对车间进行全面自检,根据自检情况,制定整改、预防措施,并监督实施。11、负责调度及参与偏差的调查及处理,监控影响产品质量的因素。12、参与验证及再验证工作,负责审核本车间验证计划、验证方案(报告),确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。13、负责本车间安全管理,认真贯彻执行安全生产管理制度,保障本车间生产安全。14、对生产现场要严加管理,严格监督,使生产现场环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。15、负责或协助设备机电部制定设施、设备的维修、保养计划,并___实施,以保持其良好的运行状态。16、负责本车间各级人员的培训、培养工作。17、负责配合实施公司GMP自检和工作,监控GMP执行情况。18、审批生产用物料领料单、采购计划单,审核车间物料消耗、半成品、成品合格率。19、加强本车间的物料消耗定额管理、能耗管理、设备维修费用的管理,加强本部门生产成本的考核和控制,节能降耗。20、负责对本车间人员的产量、质量、安全等检查、监督和考核。21、督促车间质量员定期对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的校验情况进行跟踪落实。22、负责本车间员工的健康和卫生管理,对患传染性疾病的员工及时调整生产岗位,不得从事直接接触药品的工作。23
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