8.13法规考点班课后练习及答案

8.13法规考点班课后练习[复制]一、最佳选择题1.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品是（）[单选题]*A.中药饮片(正确答案)B.中药材C.中成药D.民族药2.中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）[单选题]*A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野外或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法(正确答案)答案解析：对道地药材采收加工应选用传统工艺3.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是（）[单选题]*A．中成药通用名称应科学、明确、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B．需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式(正确答案)C．中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D．中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴4.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）[单选题]*A.复方枇杷喷托维林颗粒B.三唑仑片C.复方樟脑酊(正确答案)D.氨酚氢可酮片答案解析：解析：麻精药品分类：

麻醉药品和精神药品目录

（一）麻醉药品（27）（记忆）

吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、乙基吗啡、二氢埃托啡

罂粟壳、罂粟秆浓缩物（包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉）、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、哌替啶

地芬诺酯

氢可酮、美沙酮、氢吗啡酮、羟考酮、

右丙氧芬、

可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因

芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、

布桂嗪

福尔可定

（二）精神药品目录

1.第一类精神药品(7)--（记忆：司马派三丁抢驴。）

司可巴比妥、马吲哚、哌醋甲酯、三唑仑、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、

2.第二类精神药品(28)

巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥(四个爸比)

阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、唑吡坦、瑞马唑仑(坐着四个轮椅)

安钠咖、咖啡因、布托啡诺、麦角胺咖啡因片、丁丙诺啡透皮贴剂(喝着五杯咖啡)

硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮(六碗稀饭)

匹莫林、格鲁米特、曲马多(听着莫扎特的曲子)

扎来普隆、佐匹克隆、地佐辛、喷他佐辛、甲丙氨酯、氨酚氢可酮片(二聋二左二安)

01

注意区分

①三唑仑属于第一类精神药品，其余唑仑全部属于第二类精神药品;

②司可巴比妥属于第一类精神药品，其余巴比妥全部属于第二类精神药品。

③可待因属于麻醉药品，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。

④羟考酮属于麻醉药品

口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克--第一类精神药品

口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克--第二类精神药品

⑤丁丙诺啡属于第一类精神丁丙诺啡透皮贴剂属于第二类精神

丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理。5.关于生产血液制品使用原料血浆管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.生产单位在原料血浆投料生产前，必须对每一批次血浆进行抽样复检，并作检测记录B.原料血浆复检不合格的，不得投料生产，并在所在地省级卫生行政部门监督下销毁，并作记录C.原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血浆站，并上报所在地省级卫生行政部门(正确答案)D.血液制品生产单位可以向所在地行政区域内的医疗机构供应复检合格的原料血浆答案解析：A--每一人份;B--省药监;D严禁血液制品生产单位向其他任何单位供应原料血浆6.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业的审批部门是（）[单选题]*A.国家药品监督管理部门(正确答案)B.省（区、市）药品监督管理部门C.省级卫生主管部门D.市级卫生主管部门答案解析：二、配伍选择题

【7-8】7.禁止出口的野生药材物种是（）[单选题]*A.虎骨(正确答案)B.蟾酥C.洋金花D.杜仲8.既是二级野生药材物种，又是毒性药品(中药品种)的是（）[单选题]*A.虎骨B.蟾酥(正确答案)C.洋金花D.杜仲解析:如下表级别品种一级保护虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）二级保护鹿茸（马鹿）、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、哈蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、人参、熊胆、血竭记忆:一马牧草射蟾酥,二黄双蛤穿厚杜三蛇狂饮人熊血三级保护紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉川贝母、五味子、胡黄连、连翘、石斛蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、黄芩、远志、天冬龙胆、细辛、伊贝母、羌活记忆:紫薇丰腴赠猪肉，川味黄连送石斛，荆轲刺秦赴远东，胆大细心亦难活。8.既是二级野生药材物种，又是毒性药品(中药品种)的是（）[单选题]*A.虎骨B.蟾酥(正确答案)C.洋金花D.杜仲答案解析：9.可以直接用于临床配方或者制剂生产的是（）。[单选题]*A．中药配方颗粒B．中成药C．中药材D．中药饮片(正确答案)10.药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是（）。[单选题]*A．中药配方颗粒B．中成药(正确答案)C．中药材D．中药饮片11.患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（）[单选题]*A.复方磷酸可待因糖浆(正确答案)B.罂粟壳C.司可巴比妥D.复方曲马多片12.药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（）[单选题]*A.复方磷酸可待因糖浆B.罂粟壳C.司可巴比妥(正确答案)D.复方曲马多片13.凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构规章的医生处方配方使用，严禁单味零售，不得生用的是（）[单选题]*A.复方磷酸可待因糖浆B.罂粟壳(正确答案)C.司可巴比妥D.复方曲马多片14.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，从其他医疗机构紧急借用，抢救工作结束后该医疗机构应将其借用情况（）[单选题]*A.报所在地省（区、市）药品监督管理部门备案B.经所在地省（区、市）药品监督管理部门批准C.报所在地省（区、市）药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案D.报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案(正确答案)15.医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂时，应（）[单选题]*A.报所在地省（区、市）药品监督管理部门备案B.经所在地省（区、市）药品监督管理部门批准(正确答案)C.报所在地省（区、市）药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案D.报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案16.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是（）[单选题]*A.3个月B.1年C.5年D.3年(正确答案)17.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）[单选题]*A.3个月B.1年(正确答案)C.5年D.3年三、多项选择题18.疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，下列属于国家免疫规划疫苗的是（）*A.麻疹疫苗(正确答案)B.百白破联合疫苗(正确答案)C.卡介苗(正确答案)D.狂犬疫苗答案解析：国家免疫规划疫苗品种包括:①麻疹疫苗;②脊髓灰质炎疫苗;③百白破联合疫苗;④卡介苗;⑤乙型肝炎疫苗（不含成人预防用乙型肝炎疫苗）;⑥各省级人民政府增加的免费向公民提供的疫苗。19.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购进渠道和销售渠道管理的说法，正确的有（）*A.全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品应经医疗机构所在地省（区、市）药品监督管理部门批准(正确答案)B.区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品应经区域性批发企业所在地省（区、市）药品监督管理部门批准(正确答案)C.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业就近向其他省内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品的需经医疗机构所在地省（区、市）药品监督管理部门批准D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构的供药前提下，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品(正确答案)20.医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法规规定的有（）*A.医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，对临床需要而市场无供应的某麻醉药品，向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请(正确答案)B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下，取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借