医疗企业供应链管理制度

医疗企业供应链管理制度第一章采购管理一、采购工作规范作承担全部责任。50（含）24（提供给质管部（提供给临床商务部、提供给仓库方便随货提供给APP销售人员、样品、厂家培训、产品技术、销售的疑难沟答复结果及邮寄资料证件。时向总经理汇报。二、产品采购流程（现金司领导审核签字→财务出纳汇款→采购跟踪回货→仓储部入库（按《公司费用申请制度》货物、产品采购付款审批权限执行）新产品采购流程1）新产品采购审批：线下的如器械等产品（商务部）部门总监审批后→抄送给公司总经理、采购部、财务部相关岗位工作人员。采购部接到《器械新产品采购申请单－特批产品申请购（现金（格）→财务部负责人复核签字→财务出纳提单汇款→货到公司→仓储入库。线上的如药品等产品（运营部）总经理、采购部。采购部接到《药品备货申请单（现金申请流程→采购部负责人审核签字→财务部负责人复核签字→总经理审批→财务出纳提单汇款→采购跟踪回货→仓储部入库。产品调价处理/部门总经理同意方可。三、产品申购与库存预警设置（同时抄送事业部总经理、财务部。四、采购产品验收1、采购产品及仓库验收产品的有效期条件：采购及仓管货物（产品）自收货之日起,仔细察看产品有效期和批号及生产日期。（药品则不少于两年否则拒绝收货、入库；（药品则不少于一年否则拒绝收货、入库；（药品则不少于个月）,否则拒绝收货、入库；8库；零星采购进口药品,自收货之日起产品有效期不得少于6个月,且需求方部门最高负23五、滞销产品的处理采购部对于已经采购进来的货物最高有效期为两年（即滞销的产品126（供货商（换）货事宜,避免公司出现更大的损失。第二章质量管理公司质量管理体系全员参与,其中各岗位各环节质量管理分工如下：一、企业负责人企业负责人负责公司质量体系领导和动员全体员工认真贯彻执123、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。并签发质量管理体系文件二、质量管理格品的相关记录。（门店三、生产成品及原料验收验收生产成品质量应检查以下内容：1）四、质量维修养护、售后1、质管部相关养护（及仓库）体负责对本公司生产的医疗器械、药品的养护和质量检查工作。2、负责对产品的定期进行循环质量检查,并做好检查记录。3、做好温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对温湿度做记录。4、根据气候环境变化,对产品做出相应的养护措施。5定期检查保养。五、产品采购索证12（备案证书、医3料都应加盖供货企业公章。4合规定要求的产品使用说明书及产品合格证等产品资料。5、购进医疗器械、药品包装标识上的内容必须和注册证书内容相一致。6、对于无医疗器械、药品注册证书或与注册证书内容不一致的产品一律不得购进销售。7、购进医疗器械、药品,应向原生产企业索取该产品按批次的检验报告书。8限,《质量保证协议》每年签订一次。9、索取加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的委托书原件和销售人员的身份证复印件,授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。六、进货验收1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收工作。2、验收员收应根据《医疗器械监督管理条例号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号3、验收工作中抽取样品应具有代表性,各项检查、验收记录应真实、准确、完整。4、购进产品必须经过注册（备案55销售及证明文件。6、不得从无医疗器械、药品生产许可证或者无医疗器械、药品经营许可证的企业购进医疗械、药品及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械、药品。78、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。9、进口医疗器械、药品验收应符合以下规定：标签和说明书是否符合《医疗器械、药品说明书、标签管理规定一律不得收货。,（具体验收标准见仓库管理制度。2（5。249）七、仓库保管养护1、仓库人员要根据不同季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日两次（上午9:00-10:00,下午10-3045-75%之间。2、养护人员应对医疗器械、药品产品每季度进行循环检查一次并做好养护记录,发现质量问题,所在货位挂暂停发货牌,立即进行系统锁定并报质管部处理。3八、医疗器械、药品分类管理1、一次性使用无菌医疗器械单独存放；2、一、二类医疗器械、药品分开存放；3、整零分开存放；4、有效期器械分开存放；5、医疗器械、药品均应实行色标管理。6、其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区为绿色；不合格品区为红色。7、养护员负责养护设备的使用、维护、保养和检查管理工作。九、出库复核1、医疗器械、药品产品出库必须经发货、复核手续后方可发货2、产品出货时必须掌握“先进先出”、“近效期先出”和按批号发货的原则执行。3、产品发货出库必须坚持核对所配送的门店、品名、规格型号、生产厂家、批号（期、有效期、数量是否相符。4、产品出库复核必须严格按实物复核,复核项目与发货核对项目相同。5、出现下列情况应停止发货：包装破损或严重损坏者；标签模糊不清、污染或脱落者；已停销的品种；其他不能发货的情况；6、产品发货出库应按规定要求填写完整、规范、清晰的《医疗器械、药品出库复核记录7、医疗器械、药品经营出库复核后由保管员放置发货区待运。十、有效期产品管理1购,以免造成积压和滞销。2限于一个批号。3视同有效期商品同样管理。46个月内的医5、养护员应加强近效期商品的养护力度,防止造成商品过期失效。6过期失效商品发出。7十一、不合格商品及退货商品管理123、仓库和商务在验收、养护、销售中发现的不合格品种应及时报经质量负责人确认并进行系统锁定,摆放在不合格品区,统一退回仓库配送中心。4毁并做好销毁记录。十二、购销记录档案管理1、各部门必须规范医疗器械、药品购销过程中台帐、记录、票据、凭证的管理。2、依据《医疗器械监督管理条例保管人员、购销岗位记录、保管票据。3、档案责任人包括采购部、商务部、物资部、质管部、财务部。4、有关记录与凭证的范围医疗器械、药品进货和销售票据质量管理部门以及配送中心仪器的使用、维修保养记录、医疗器械、药品验收单、等。医疗器械、药品的购进合同、用户走访、质量信息的收集有反馈。供货方开具的医疗器械、药品供应凭证及公司财务与业务开出的入库与销售结算凭证。5、有关记录凭证的管理办法医疗器械、药品入库验收单、入库凭证、医疗器械、药品退回记录等要项目齐范、字迹清楚。5.2.5各种记录、凭证均由各职能业务部门设专人妥善保管。6、电子数据管理可修改。止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。相关记录应当保存至医疗器械、药品有效期后2（5年十三、产品售后服务管理12的安全。3、建立对顾客的访问制度,采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛45、认真处理客户来信、来访、投诉,做到件有交代,桩有答6将处理意见上报质管部。7、制定切实可行的岗位责任制,逐渐使服务工作制度化、标准化,不断提高服务质量。8决策。十四、质量查询、质量投诉和不良反应报告122年（5）3、各部门接到顾客有关质量查询和投诉时应及时填写《用户质量投诉登记表》并上报质管部。4楚、查询及时、记录完整56、医疗器械、药品发生不良反应情况应填写《医疗器械、药品不良事件报告表》,并向所在地医疗器械、药品不良事件监测机构报告。7、发生医疗器械、药品不良事件导致死亡的,必须在5个工作日内报告,可能导致严重伤害或死亡的时间在15个工作日内报告。十五、质量信息管理12、企业负责人及质量管理人员应了解掌握宏观质量信息和竞争质量信息。即国家和行业的有关质量政策、法令、法规,以及同行质量措施,质量水平和质量效益等。力情况。4、各部门各环节人员应掌握内部质量信息,即环境质量,服务质量,工作质量等方面的信息。5、质管部负责人应掌握监督质量信息。即上级质量监督检查发现的与公司相关的质量信息。6、商务部门、质管部掌握用户反馈信息即指客户的质量查询、质量反映和质量投诉等。7、质管部负责收集医疗器械、药品的质量信息。包括公司医疗器械、药品的质量验收、检查养护,检测及用户访问,生产厂等反映的质量问题等信息,并进行定期分析和研讨。十六、质量记录管理1记录要求真实、准确、完整。232（5）4及时传递到有关部门。十七、有关人员教育培训及健康检查12、已取得专业技术职称的员工,每年应接受省、市医疗器械、药品监督局组织的再教育培训,批对各类人员进行法律、法规、规章和业务技术、职业道德培训。3理等专业工作十八、其他规定质管部负责公司各项除税务/银行外的相关证件的办理、年检、注销等工作第三章物资仓库管理一、仓库日常管理1品的明细账簿和台账。2、仓库必须建立起分类产品的入库单和各产品的出库明细表。3、所有帐目当天发生当天入账完毕,禁止隔天记账。4、做好各产品的日常核查工作,仓库保管员必须对各类库存产品定期进行检查盘点。5据的正确无误。6、及时登记手工明细账并与财务及时进行核对,确保两者的一致性。7、每月度进行一次仓库清理、整理、盘点并将盘点情况上报公司部门领导。8、盘点时,各部门禁止不对实物实盘,仅抄袭敷衍了事。910、盘盈时查明原因,上报仓储部门经批准后填写入库单并及时登记入账。1112、发现物料损失、缺少或质量上的问题（如过期、受潮、生锈、老化、变质或损坏等）,应及时用书面形式向有关部门汇报,确保报表数据的准确性和可靠性。13、存货的堆置,储存货物不可直接与地面接触,应力求整齐、集中、分类、并置标示牌。14、物资入库后,需按不同类别、性能、特点和用途分类分区码放,做到“二齐、三清、四号三清：货物清、数量清、规格标识清。四号定位：按区、按排、按架、按位定位。15、仓管员对常用或每日有变动的物资要随时盘点,若发现误差须及时找出原因并更正。16、要注意仓储区的温湿度,保持通风良好、干燥、不潮湿、做好防鼠、防蟑螂、灭老鼠、蜘蛛、防蚊灭蚊等工作。二、入库管理1234入库边办理出库的现象。56（产品三、产品入库的有效期管理（药品则不少于两年否则拒绝收货、入库；（药品则不少于一年否则拒绝收货、入库；（药品则不少于8个月否则拒绝收货、入库；8四、出库管理样品申请：样品申领程序：申请人填单→部门经理审批→仓储部文员复核→仓管员出库。3单。仓管员有权制止和纠正其行为。以旧换新的物资一律交旧领新；并由申请人和财务人员、财务负责人签字方可换新。仓管员未经核对送货单出库的或送货人APP1011当日买家17：3024小时内24小时未能发货的,必须第一时间反馈至直属领导或部门负责人帮助协调相关工作。五、物资退库1、由于计划更改引起出货的货物剩余时,应及时退库并办理退库手续。