2023年制药岗位职责

16/1616/1616/16制药企业各岗位工作职责工作职责2目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程施行负责内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合消费要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。8、负责厂房的新、改、扩建工程,与质量部、消费部共同负责工艺确实定、图纸的审定及前期准备工作。9、负责基建工程的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工根底上的管理及开工验收。11、负责平安工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的平安运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。14、负责厂房、设备的档案管理。15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。16、负责本部门员工的知识及专业培训。17、负责本部门职工的劳保平安。18、参加各项管理制度的制定和施行。19、制定和执行批准后本部门的预算。20、通过学习研究,注意本职责范围内的开展情况。21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。31、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。2、范围:车间主任3、责任:车间主任4、内容4.1车间主任在消费技术部部长的直接指导下,对车间的产品质量、消费数量、平安消费、人员培训等负全面指导责任。4.2负责贯彻执行国家、省、市药品监视管理局、本厂的政策、法令、法规。4.3组织车间学习标准,并按标准要求组织消费。4.4按消费技术部下达的消费指令消费,并完成指令中的各项技术经济指标。4.5对消费中出现的偏向、质量事故及时分析并按程序逐级报告。4.6组织车间工人进展平安消费教育,抓好现场平安消费工作,防止事故的发生。4.7负责消费现场消费技术管理工作。4.8按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各消费人员是否违背工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故负责。4.9对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。4.10负责对违背工艺纪律的消费人员按?员工处分条件?及时给予相应处理。4.11对每日消费合理安排调整,做好各项交接工作以保证消费顺序进展,按时按量完成消费任务。4.12负责消费日报表准确真实及时上报。41.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限3.责任:车间核算员4.内容4.1车间核算员在车间技术主任的直接指导下,完成车间经济技术指标的统计及核算工作。4.2严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统计、核算工作。4.3按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。4.4每天向车间主任汇报本钱核算情况,为公司指导汇报消费指标情况。4.5按照工人出勤情况,做工资表。4.6负责设备配件使用申请开票。4.7对车间领(退)料数量准确负责。4.8车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限责任:车间卫生员内容1、工作职能车间卫生员在车间主任的直接指导下,按标准的要求对车间的公共卫生工作负责。2、工作内容2.1负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、消费区走廊、楼梯、卫生间等。2.2每日按批准的?一般消费区清洁标准操作规程?进展清扫、清洁,卫生工具应按?环境清洁卫生工具的管理?中一般消费区的卫生工具的清洗、消毒方法进展。2.3对日常的清洁卫生状况进展检查、发现有不符合卫生要求的地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。2.4每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限有权制止不按规定要求进入消费区的行为。6目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间消费正常。范围:车间各班组。职责:车间各班组长。内容:1、组长受车间主任的指导,承受工程部长及维修人员业务技术指导及监视员的监视管理。2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位、组织消费,监管检查本班人员的执行情况,对违背操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。3、按培训方案定期对本班组人员进展岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批消费记录,做到及时准确、真实、明晰。5、负责对本班组的消费定额、指标及损耗进展分配,落实责任,保证消费任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进展质量及数量的验收。7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对催促岗位操作工人严格执行岗位操作法,遵守机器设备平安操作规程负责;对违背工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对催促岗位操作工人所消费的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按消费指令和有关管理制度布置消费工作按时按质按量完成消费任务负责。10、对本班组的平安工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负责。对事故不隐瞒并及时报消费部负责。11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写本班组工作考核表,做到日清日结。71、目的:建立机修工、电工岗位职责。2、范围:工程部、机修工、电工3、责任:机修工、电工4、内容4.1机修工、电工在工程部长的直接指导下，按管理的要求及有关岗位的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。4.2按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。4.3对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对方案停电或突然停电做好应急准备。4.4对车间的仪器、仪表应按国家规定进展校验。4.5对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出方案报本部部长、主管经理批准后采购。4.6负责全厂机电设备早晚检修工作。4.7负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。4.8负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。4.9负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。4.10因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做好准备,防止损失。维修??????应挂好制止开闸标志,杜绝预定时间、传口讯、打通知等违规送电行为。4.11负责公司用电抄表记录。4.12机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做到及时,有效的解决问题。(在维修过程中假设因零配件供给不及时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。8车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责工程内容工序任务责任配制岗位1、领料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间原料的质量负责,无检验报告单不得使用。2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标准操作规程操作。用注射用水冲洗后,保证检测洗涤水的值、电导率合格。3、注射用水管道及贮罐的蒸汽消毒,按注射用水管道清洁消毒规程处理。保证车间蒸汽消毒后的注射用水管道及贮罐符合工艺要求。4、投料时要严格执行工艺规程,不得擅自更改。投料时要做到二人复核并签字。5、按不良品回收标准操作规程回收不良品。保证回收药液质量,不得对药液造成污染。6、按领、退料标准操作规程进展退料并及时封口、贴上退料单。对所退原辅料的质量、数量检查核对,并进展物料平衡。7、认真做好各项记录。保证回收药液质量,不得对药液造成污染。9车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责工程内容工序任务责任灯检工序1、剔除不良品,并将不同类型的不良品详细记录。保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。2、工序负责人及时按规定抽检。对灯检产品质量漏检、错检情况负责。3、灯检合格品,不良品及待检品放在规定区域,并有状态标志。防止合格品、不良品混淆。4、灯检完毕,工序负责人统计不良品数,合格品数及灯检总数,计算灯检合格品率。保证累计数及灯检合格率准确无误。5、灯检完毕,及时清场。防止混药、混批,获得质量监视员核发的清场合格证。包装工序1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。保证打号明晰、端正,批号日期及有效期准确并要与实物一致,箱数量要准确、无误,焊环和包膜过程中要认真审核标签批号及有效期。b标签要专人管理并上锁。防止标签混用、错用。2、工序负责人按规定抽检,保证封箱后的质量。保证每个纸箱及标签的批号完好、准确,装箱数量准确,印字明晰,外观合格。灭菌1、将灌装后的药液按工艺规定进展灭菌。保证灭菌温度、时间、压力、f0值符合规定,设备清洁完好。2、状态标志清楚,每个灭菌锅单独存放。保证产品的每个批号的状态标志清楚。3、灭菌后要进展数据统计。保证破、漏、变形的药及时剔除。4、按规定进展清场。清场合格,并获得质量监视员核发的清场合格证。5、记录及时、准确、完好。对记录的原始性负责。10车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责工程内容工序任务责任制水纯化水1、严格执行纯化水岗位标准操作规程,控制车间内水质要点,要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的祛除。2、定期观察和检测反浸透控制指标,使其运行完好,保证水质。保证反浸透的比电导符合规定,确保水质、水量。3、经树脂柱的料水检测合格后进入纯化水罐,随时按规定监控纯化水水质。定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物4、按规定进展纯化水贮罐及管道的消毒,保证消费用水符合规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水1、严格执行岗位标准及控制要点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重金属工程2、按规定对注射用水贮罐及管道进展消毒,取水样送中心化验室进展检验。保证注射用水全项检查合格。3、按规定排放贮罐内存水及重新制备注射用水。保证水质新颖,不超过所规定的贮存期限。注塑岗位1、领料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间料的质量负责,无检验报告单不得使用。11车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责工程内容工序任务责任洗灌封岗位1、12车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责工程内容工序任务责任注塑岗位1、领料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间料的质量负责,核对消费厂家、消费批号,检查有无检验报告单负责。2、存胚用不锈钢桶的清洁,设备操作按标准操作规程操作。用干净的麻布擦净后,保证保证存胚桶干净度合格负责。3、保持环境卫生的清洁,房间内的湿度、温度、压差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证房内设备设施的完好,符?合的要求4、6、按领、退料标准操作规程进展退料。对所退料的质量、数量检查核对,并进展物料平衡。7、认真做好各项记录。篇二：药业公司岗位职责综合大全药业公司分类岗位职责大全总经理岗位说明书岗位代号：0201岗位名称：总经理所在部门：总部工作关系：1、上级：董事长2、下级：公司各部门、各分、子公司经理3、内部联络：公司各部门、各分、子公司4、外部联络：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的参谋、专家。工作任务：着重公司内外事务的联络、协调和处理、全局管理，指导制定和施行公司总体战略。推进公司质量管理体系建立,运行与评审；指导公司各部门建立健全良好的沟通渠道；负责建立高效的组织团队；管理直接所属部门的工作；行使对公司经营工作全面指导、指挥、监视、管理的权利，并承当执行各项规章制度的义务。工作职责：1、指导制定公司的开展战略，并根据内外部环境变化进展调整。2、组织施行公司总体战略，开掘市场时机，指导创新与变革。3、根据公司董事会下达的年度经营目的组织制定、修改、施行公司年度经营方案。4、监视、控制经营方案的施行过程，并对结果负全面责任。5、组织施行财务预算方案及利润分配、使用方案。6、负责与公司董事会保持良好沟通，定期向公司董事会汇报经营战略和方案执行情况、资金运用情况和盈亏情况、机构和人员调配情况及其他重大事宜。7、指导建立公司与客户、供给商、合作伙伴、上级主管部门、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通渠道。8、指导开展公司的社会公共关系活动，树立良好的企业形象。9、指导建立公司内部良好的沟通渠道，协调各部门关系。10、主持、推动关键管理流程和规章制度，及时进展组织和流程的优化调整。11、指导营造企业文化气氛，塑造和强化公司价值观。12、负责公司员工队伍建立，选拔中高层管理人员。13、主持召开总经理、党委办公会，对重大事项进展决策。14、代表公司参加重大业务、外事或其它重要活动。15、负责处理公司重大突发事件，并及时向公司党委，上级主管单位汇报。16、保证本公司执行?中华人民共和国药品管理法?及其?施行条例?、?药品经营质量管理标准?及其?施行细那么?等国家有关法律、法规及行政规章，对本公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行负指导责任。17、全面指导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。18、主持制定公司质量方针、目的、规划和方案。建立健全质量职责制度，并落实到各部门，各岗位人员。19、建立质量体系，使质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。20、合理设置并指导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，支持合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。21、指导质量教育，审核年度职工培训方案，指导、催促、检查落本质量情况。22、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落本质量否决权。23、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改良。24、签、颁发公司质量管理体系文件。25、参与确定企业质量奖惩措施。26、指导建立健全公司人力资源管理制度，组织制定人力资源政策，审批重大人事决策。27、指导建立健全公司财务、投资管理制度，组织制定财务政策，审批重大财务支出。28、指导建立健全行政与后勤管理体系。29、拥有除公司副总经理、总监外的人事任免权、对公司各项工作的监控权、对公司员工奖惩的决定权、对下级之间工作争议的裁决权、对所属下级的管理程度、业务程度和业绩的考核评价权、公司董事会，上级主管单位预算内的财务审批权、签发颁发公司质量管理体系文件，参与确定企业质量奖惩措施。考核内容：1、销售收入、利润额、市场占有率、应收帐款、重要目的完成情况。2、预算控制、本钱控制、关键人员流失率、全员劳动消费率。3、指导才能、判断与决策才能、人际才能、沟通才能、影响力、方案与执行才能、客户效劳才能。4、董事会综合评价。聘用条件：1、大学本科以上。2、药学、经济学、管理等相关专业。3、承受过职业培训，财务、人事、法律知识培训。4、8年以上工作经历，5年以上本行业或相近行业管理经历，2年以上高层管理经历。5、通晓企业管理知识、药品管理。6、具备技术管理、财务管理、质量管理、法律等方面的知识。7、理解公司经营业务知识。8、掌握等办公软件使用方法，具备英语应用才能。9、具有很强的指导才能、判断与决策才能、人际才能、沟通才能、影响力、方案与执行才能、客户效劳才能。总经理助理岗位说明书岗位代号：0202岗位名称：总经理〔事务〕助理所在部门：本部工作关系：1、上级：总经理/公司指导2、下级：无3、内部联络：公司各部门、各分、子公司4、外部联络：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的参谋、专家。工作任务：着重公司对外事务的联络、协调和处理。工作职责：1、负责与相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构、公司各外聘参谋、专家的沟通、联络。2、负责集团、股份公司股东、董事、监事会会议的安排与准备及会议所有文件、决议的归档管理。3、协助总经理对外相关事务的处理。4、参与公司相关的年度工作及各类会议、活动的安排与准备工作。5、负责公司的工商登记等事务，并把好各分、子公司工商登记事宜的关。6、负责公司商标申报以及所有公司的证件、证书的使用管理。7、负责公司商业活动的保密工作。8、办理公司本部党、工、团组织的相关事宜。9、公司指导交办的其他工作。考核内容〔初定〕：1、对外公关的广度及效果。2、会议安排和准备工作情况。3、重要决议文件及证书使用管理的平安性。4、工作方案完成率。5、上级指导综合评价。聘用条件：1、知识技能：具有一定的公关知识和相关的法规知识，具有较强的沟通和协调才能，并具有文秘和信息管理的根本知识。2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。3、所需学历：本科/大专。总经理秘书岗位说明书编号：0203岗位名称：总经理秘书所在部门：本部工作关系：1、上级：总经理/公司指导2、下级：无3、内部联络：公司各部门、各分、子公司4、外部联络：相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构工作任务：及时、准确地进展横向、纵向和内、外部之间的信息传达及本部日常事务的安排。工作职责：1、负责公司一周主要工作安排。2、负责相关信息的上下、内外沟通。3、负责公司的年度、季度、月度以及每周、日工作的衔接与协调。4、负责公司本部文件资料的收发、登记、送审、传阅及文书档案的归档管理。5、负责总经理主持或参加的会议和活动的日程安排及准备工作。6、负责公司印鉴、介绍信的使用和管理及通讯录的编制。7、负责公司本部高管层人员的费用借支与报销。8、协助做好公司规章制度的汇总工作。9、协助做好公司本部相关会议的会务工作。10、负责公司本总部办公器械〔包括摄像机、照相机、投影仪、手提笔记本、复印机、机等〕的使用管理。11、公司指导交办的其他工作。考核内容〔初定〕：1、信息传达的及时性和准确性。2、文书档案管理的有序性和平安性。3、会议的安排和准备工作的完成情况。4、保密工作情况。5、上级指导综合评价。聘用条件：1、知识技能：具有文秘工作的根本知识和相关的法规知识，具有较强的沟通、协调才能，具有使用现代化办公仪器的纯熟技术，具有对新颖事物的敏感性。2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。3、所需学历：本科/大专以上。行政主管岗位说明书岗位代号：0201岗位名称：行政主管所在部门：本部工作关系：1、上级：总经理/副总经理〔分管〕2、下级：本部后勤效劳人员和相关行政管理人员3、内部联络：公司各部门、各分、子公司4、外部联络：相关企业、团体和政府部门及租房单位工作任务：行政管理、平安管理和指导交办的工作。工作职责：1、负责本部的行政后勤管理工作。2、负责本部的办公费用预算、控制和管理。3、负责本部的固定资产管理。4、负责公司安委办的详细管理工作。5、负责公司车辆的总体管理。6、负责本部的房屋租赁管理。7、负责公司本部有关行政事务的接待及来访工作。8、指导交办的其他工作。考核内容〔初定〕：1、行政后勤保障才能及管理效果。2、行政办公费用的使用、控制情况。3、平安指标完成情况。4、公司本部固定资产的购置、使用情况。5、车辆维护情况和车辆调度、管理的有序性。6、房屋租赁管理的标准性。7、上级指导综合评价。聘用条件；1、知识技能：具有行政后勤的管理知识，具有较强的沟通与协调才能，具有相关的法规知识，熟悉公司各方面的根本情况。2、工作经历：从事相关工作五/七年以上。3、所需学历：本科/大专。系统管理员岗位说明书岗位代号：0204岗位名称：系统管理员所在部门：公司本部工作关系：1、上级：副总经理2、下属：无3、内部联络：公司各部门4、外部联络：系统集成商、软件开发商、硬件供给商、效劳供给商、5省信息厅、行业管理部门、其他相关公司工作任务：根据公司信息化建立的需要，整合内外部资源，系统规划及建立系统，为公司今后应用现代化的信息管理系统奠定良好根底。工作职责：1、负责深化调查与分析公司管理系统需求，熟悉公司信息流程，在此根底上进展系统的整体规划，并组织进展系统的软件设计及程序开发；2、负责搜集系统运行中的反响信息，对系统进展持续改良和优化；3、负责管理及维护系统数据库，保证系统的正常稳定运行；4、负责制定公司信息化管理的相关制度及工作方案，并组织施行，同时对公司的信息流程优化提供建议；5、根据信息化管理需要，组织相关人员进展信息化技能的培训；6、进展公司内、外部网站总体设计，组织网站建立及更新；7、负责系统的保密工作；8、负责公司各分、子公司信息管理资源的协调。考核内容〔初定〕：1、系统的合理性、适用性。2、系统使用的平安性。3、网站更新及时率。4、信息系统更新及时率。5、工作方案完成率。6、上级指导综合评价。篇三：制药企业岗位职责制制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。2、范围：本公司各级人员。3、职责：本公司各级人员。4、内容：4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.3制药厂副厂长岗位责任制4.4质保部经理岗位责任制质检部是对公司产品进展质量控制,并断定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.5办公室岗位责任制办公室是监视检查公司运行情况、制订消费质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。目录技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1质量保证部????????．??????????．一???．．3设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10综合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．13消费部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14人力资源部???????????????????????15销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24环境保护处????．?．．．???．?．．???????????．．28进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37平安技术处??．??．?．??．．???．???????????40工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50法律咨询办公室?????????????????????．．53研究所????????????????????????．53运输处????????????????????????．56设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63职工医院???????????????????????．．67双退办????????????????????????．69技术开发部技术开发部是在主管厂长指导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业务上受上级主管部门指导。1、技术开发部职责、权限1．1职责1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法;，?中华人民共和国药品消费管理条例?在消费过程中贯彻，负责协调有关部门搞好认证达标工作。1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进展试消费和推上成批消费。1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在消费过程中贯彻，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。1．1．8负责审查全厂技改技措工程，编制技改技措规划。1．1．9负责会同有关部门审议由消费车间提出的各消费品种的年度改造方案，并提出详细施行建议，制定工厂施行的总体方案。1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰消费技术合理化建议提案。。1．1．11负责召集有关部门研究改良工艺，组织技术改造。1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。1．1．16负责全厂工艺管理根底工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、进步技术管理1程度，到达少投入多产出。1．2权限1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻情况，对执行情况提出表彰或批评。1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进展监视检查。1．2．3有权对所编制的工艺文件进展解释和修改。1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权回绝借阅，对损坏或丧失的有权提出处理意见。1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原那么下提出修改使用意见，呈报总工程师批准。1．2．6有权在主管指导同意下，对按职责规定作出突出奉献的车间和部门进展表彰，并给予一定的的奖励。2．7有权采购先进的技术图书资料。1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进展监视检查。1．2．9有权对分厂、车间因违背工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场试验。1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造工程负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂消费调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进展监视管理。2、各专业组职责、权限各专业组是在部长或部长助理的指导下对本组工作按业务范围进展分工负责工作，经部长受权行使与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作方案有总结。2．1技术管理组职责’2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。2．1．2制定执行?中华人民共和国药品管理法?、?中华人民共和国药品消费管理条例?、的施行方案，并定期检查落实情况。，2．1．3负责制定产品消费过程中工序管理点工艺文件，并检查施行情况。’2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造方案，并帮助组织施行，年终加以总结分析。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提