fmea潜在失效模式

编制：刘连贵工艺技术人员岗位技能培训教材------PFMEA目标本课程结束时，学员应能：1、了解编制PFMEA的目的是什么？2、能了解并熟知何为PFMEA？3、能组织小组成员完成一份PFMEA的编制；4、当审核其他供应商时，能识别需要审核PFMEA的项目和要求。目录1、什么是PFMEA？2、为什么要实施FMEA?3、采取措施行动的跟踪4、PMFEA概述5、运用PMFEA的宜处6、顾客的定义7、PFMEA的开发时机8、PFMEA的开发准备9、PFMEA的开发实施要点10、怎样完成一份PFMEA？1、什么是PFMEA？PFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：1）发现和评价过程中潜在的失效及后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的控制措施；3）将上述整个过程文件化，作为过程控制计划的输入。它是对制造过程的策划及完善，以明确必须做什么样的过程才能满足产品设计和顾客的要求。是在样品或批量制造的策划阶段，对新过程或修改的过程进行早期评审和分析，以便促进预测、解决或监控潜在的过程问题，减少制造风险。2-1、FMEA的发展历史◎FMEA起始于60年航空航天工业项目◎1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施规程》，首先将它用于军事项目合约。◎1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。◎1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。◎1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。2001年7月发布了FMEA第三版。◎2008年6月发布了第四版2、为什么要实施FMEA?1）由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用PFMEA作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明，从公司这么多年的生产来看，全面实施PFMEA能够避免许多投诉事件的发生。2）适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一，它是一个“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动。为达到最佳效益，PFMEA必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。3）事先花时间适当地完成PFMEA分析，能够更容易、低成本的对过程进行修改，从而减轻事后修改带来的危机。4）PFMEA能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。PFMEA小组应该有充分的沟通或整合。2、为什么要实施FMEA?1）由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用PFMEA作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明，从公司这么多年的生产来看，全面实施PFMEA能够避免许多投诉事件的发生。2）适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一，它是一个“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动。为达到最佳效益，PFMEA必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。3）事先花时间适当地完成PFMEA分析，能够更容易、低成本的对过程进行修改，从而减轻事后修改带来的危机。4）PFMEA能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。PFMEA小组应该有充分的沟通或整合。3、采取措施行动的跟踪1）采取有效的预防/纠证措施，以及针对这些行动的跟踪是必须的。2）应该和所有被影响的单位和部门沟通措施行动。3）一个彻底周祥考虑和充分开发的PFMEA，如果没有实际且有效的预防/纠证措施，则其价值将是无效的。4）承担过程设计责任的工程师有许多方式来确保哪些措施已经被实施，包括但不限于：a、过程和图样，以确保建议措施已经被实施；b、确认该项的变更已编入装配/制造文件中；c、评审PFMEA的应用以及控制计划。4、PFMEA概述1）PMFEA主要是由负责制造过程的工程师/小组用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到，并指明各种潜在的失效模式及相关的起因/机理。2）PMFEA以其最严密的形式总结了小组过程设计时的设计思想（包括：根据以往的经验和过去的错误，对一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划中正常经历的思维过程，并使之规范化。3）PFMEA为一份动态文件！不是一成不变的！有可能在过程开发过程中会有多个版本的PFMEA文件。4、PMFEA概述4）项目组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致。PFMEA是以下方面的输入：◎控制计划的编制◎初始过程能力研究计划的编制◎产品和过程特性最终确定◎过程和监控作业指导书（包括检验指导书）的编制5、运运用用PMFEA的宜宜处处1）有有助助于于确确定定过过程程的的功功能能和和要要求求；；2）有有助助于于确确定定潜潜在在的的失失效效过过程程的的失失效效模模式式；；3）评评审审潜潜在在失失效效对对顾顾客客的的影影响响；；4）确确定定潜潜在在的的制制造造或或装装配配过过程程失失效效的的起起因因，，以以及及为为频频度度减减少少或或失失效效情情况况探探测测而而关关注注的的控控制制过过程程变变量量5）确确定定出出在在重重点点过过程程控控制制上上的的变变量量；；6）展展开开潜潜在在失失效效模模式式的的等等级级表表，，然然后后建建立立一一个个预预防防/纠正措施施的优先先系统；；7）将制造造或装配配过程的的结果编编制成文文件，以以供后人人参考；；8）最重要要的一点点就是：：避免后后续设计计者犯同同样的错错误！6、顾客的的定义PFMEA中“顾客客”的定定义，一一般是指指“最终终使用者者”（即即外部最最终顾客客），但但也可以以是后续续或下工工序制造造或装配配作业、、服务工工作以及及政府法法规。例：1）铣磨粗粗倒角尺尺寸超差差0.1mm，则顾客客就是做做精雕的的工序，，会影响响精雕效效率或产产生未雕雕到等异异常2）精磨片片整板划划痕，则则顾客就就是抛光光工序3）清洗不不干净镀镀膜后有有印子，，则顾客客就是水水晶光电电或其他他客户4）清洗液含含有毒有有害物质质，则顾顾客就是是国家法法规7、PFMEA的开发时时机1）PFMEA：在过程程可行性性分析阶阶段和生生产工装装准备到到位之前前开始，，并考虑虑所有过过程工序序、产品品特殊特特性。也也就是说说在整个个过程策策划中PFMEA是不断完完善和更更新的。。2）在下列列情况应应通过PFMEA开发：·新技术、、新过程程；·新的生产产设备或或更改的的生产场场所；·对已有的的过程（（含已有有PFMEA）的修改改；·将现有的的过程（（含已有有PFMEA）用于新新环境、、新场所所或其它它方面的的应用。。3）当工艺艺局部调调整时可可在原PFMEA文件中作作高风险险类的项项目控制制开发。。8、PFMEA的开发准准备组成FMEA小组（可可为多功功能小组组），并并明确各各成员职职责。项目组长长（召集集人）职职责：·负责召集集、召开开FMEA例会；·负责FMEA分析及拟拟定对策策，审定定FMEA活动计划划；·协调各组组员及相相关部门门完成改改善事项项；·确认FMEA执行效果果。组员及相相关部门门职责：：·过程的讨讨论确认认，如制制造流程程、PFMEA内容确认认等；·潜在发生生原因的的分析，，应站在在各职能能角度充充分探讨讨；·提出现行行过程控控制方法法，拟定定改善措措施，经经小组确确认后执执行改进进措施；；·改善后的的RPN值评价及及有效性性评价。。·保存上述述活动的的文件和和记录资资料。8、PFMEA的开发准准备各成员收收集与过过程有关关的数据据资料，，如过程程流程图图、重点点工序过过程功能能要求、、产品特特殊特性性、相关关过程控控制的记记录数据据、以往往的过程程失效模模式、以以往的过过程开发发经验、、售后失失效模式式及PPM值、PFMEA活动的各各“度””的评价价准则、、各种必必要的表表格等。。★围绕顾顾客需求求，公司司质量目目标，项项目特点点，以往往经验，，小组应应形成PFMEA的质量目目标，作作为推动动设计改改进和过过程防错错的主要要目标。。PFMEA工具：在开展PFMEA时，应采采用各种种问题的的解决方方法和调调查工具具，包括括：◎头脑风风暴法◎◎柏拉图图◎因果图图（鱼刺刺图）◎◎回归归分析（（散布图图）◎试验设设计（DOE）◎◎其其它方法法9、PFMEA的开发实实施要点点:1）PFMEA的开发以以小组讨讨论会议议方式进进行，由由项目组组长按项项目进度度日程召召集各成成员依据据PFMEA实施。2）潜在的的失效模模式是指指可能发发生的设设计错误误，不满满足过程程要求的的形式。。它可能能是引起起下一道道工序的的潜在失失效模式式，也可可能是上上一道工工序潜在在失效的的后果。。在PFMEA准备中，，前提是是假定提提供的零零件或材材料是合合格的，，所有的的公差在在合理的的范围之之内（如如超差1/3会有什么么失效））3）按照过过程特性性列出工工序的每每一项潜潜在失效效模式，，前提是是这种失失效可能能发生，，但不一一定发生生。失效效模式应应以规范范化术语语简洁描描述，以以回答：：过程怎怎样不满满足要求求？顾客客（含下下工序））认为的的拒收条条件是什什么？4）在样品品或批量量的生产产策划中中，及早早对新过过程或修修改的过过程进行行评审和和分析，，能够促促进预测测、解决决或监控控潜在过过程问题题。9、PFMEA的开发实实施要点点:5）PFMEA假定所设设计的产产品会满满足设计计要求。。设计缺缺陷所产产生的潜潜在失效效模式也也可能包包含在PFMEA，它们的的后果及及避免措措施由DFMEA来涵盖6）PFMEA不是依靠靠产品设设计变更更来克服服过程缺缺陷的，，但它要要考虑与与已策划划的制造造或装配配过程有有关的产产品设计计特性，，以便最最大限度度地确保保产品能能满足顾顾客的要要求和期期望。7）PFMEA应该从整整个过程程的流程程图开始始。流程程图应该该确定与与每个作作业有关关的产品品/过程特性性。如果果可能的的话，还还应该包包括从相相应的DFMEA来确定某某些产品品影响后后果。用用于PFMEA准备工作作的流程程图的复复件应附附于PFMEA文件中。。10、怎样样完成一一份PFMEA1）项目填入本过过程所分分析的系系统、子子系统或或产品的的名称和和编号。。即产品品名称和和图号例：项项目：Ø25.4×0.8JGS1或工序名名称2）产品规规格／产产品类型型填入将使使用的、、正被分分析的或或受到此此设计所所影响的的、预期期的产品品规格／／产品类类型（如如果已知知的话））。例：产品品规格／／产品类类型福福建建新三捷捷Ø25.4×0.8JGS13）过程责责任填入负责责本过程程的部门门名称或或供方名名称。例：试制制线或品品保部等等10、怎样样完成一一份PFMEA4）关键键日期·填入PFMEA初次预定定完成的的日期·该日期不不应超过过计划的的生产设设计发布布的日期期（也就就是说量量产前必必须完成成所有分分析策划划及采取取的措施施，生产产质量稳稳定的产产品，产产品的质质量是策策划出来来的，因因此一定定要做好好PFMEA分析及试试验）。。·例：如监监控片要要求在16年3月要进行行批量生生产，那那么关键键日期则则定在3月前，在在这之前前应验证证所采取取的措施施是否完完成？而而且必须须要全部部完成。。5）PFMEA编号用于查询询和识别别PFMEA的编号（（如果某某一个产产品与前前一个产产品的PFMEA是一致的的话可以以借用这这个PFMEA编号）例：GK-A231-16-0210、怎样样完成一一份PFMEA6）页码（（第*页/共*页）一份PFMEA的顺序及及总页数数7）编制制人填入负责责PFEMA准备工作作的负责责人姓名名。此此人一般般是工艺艺工程师师。例：王顺顺安8、FMEA日期此日期被被定义为为编制PFMEA原始稿的的日期及及最新的的修订日日期。例：2012年4月5日编制2012年9月10日修订10、怎样样完成一一份PFMEA9、核心小小组·列出有权权确定或或执行责责任的部部门和个个人姓名名（即参参加PFMEA分析过程程的责任任部门和和个人的的姓名及及联系电电话等））。·通常要有有多个部部门有经经验的人人员参加加（包括括但不限限于：包包装、制制造、设设计、分分析/试验、可可靠性、、材料、、质量、、服务和和供方）），也可可包括操操作者及及特邀代代表（供供方或顾顾客代表表）,如果参加加人员太太多,可附表10、过程／／功能要要求·填入被分分析的制制造过程程功能名名称（简简单说就就是写工工序名称称及本工工序的加加工目的的）。用用尽可能能简明的的文字来来说明被被分析制制造的功功能要满满足设计计意图的的功能。。应与参参考文件件使用同同样的术术语。如如果制造造过程有有多种功功能要求求，且有有不同的的失效模模式，应应将所有有制造过过程功能能要求单单独列出出。10、怎样样完成一一份PFMEA例：棒材材(保证后续续加工尺尺寸余量量)、平面磨磨（保证证崩点及及裂纹））、倒棱棱（保证证产品规规格要求求）、研研磨（保保证无划划痕抛光光生产顺顺利）、、清洗（（保证产产品镀膜膜后无印印子）等等。11、潜在失失效模式式·将过程中中可能发发生的未未能达到到预期功功能要求求的情况况列出。。·过程工程程师/小组应该该要能提提出并回回答：a、过程/产品怎么么不能满满足要求求？b、若不考考虑工程程规范，，顾客（（最终使使用者、、后续作作业或服服务）会会提出什什么建议议？·将相似过过程的比比较和顾顾客对类类似规格格的投诉诉情况的的研究作作业为出出发点。。·过程工程程师/小组应对对设计的的目的也也必须要要了解。。10、怎样样完成一一份PFMEA例(但不仅限限于下列列几种):棒材崩点点裂纹、、线切割割线痕\粗磨划痕痕\精雕未雕雕到\精磨厚度度散差大大\脏污、表表面不干干净、抛抛光主平平面条纹纹\清洗不干干净\标签贴错错、屏敝敝袋漏气气等■建立新新产品的的失效模模式清单单，是一一种创造造性和预预防性的的工作，，分析、、评价各各种可能能发生的的情况。。■对现存存产品而而言，可可从产品品或作业业的质量量记录中中列出符符合实际际的失效效模式清清单。■可从标标准表格格中选出出失效模模式，以以强调统统一性。。■此表可可用那些些具有较较长的描描述失效效模式的的字首■表格可可以根据据产品零零件族而而产生。。■检查工序序可不考虑虑进行PFMEA分析。10、怎样完完成一份PFMEA？·12、潜在失效效后果潜在失效后后果是指失失效模式对对顾客（包包含下序））的影响；；对顾客影影响的失效效后果，一一律用产品品和系统的的性能来描描述；·如果发生失失效，会出出现什么情情况？其潜潜在后果是是什么？这这些问题需需要从顾客客的角度予予以描写。。·对最终顾客客的影响如如：有鬼影影、照片不不清晰、照照片失真、、投诉等。。·例如（但不不限于）：：—镀膜后有印印子，顾客客不满意—光谱不良、、表面发蒙蒙—光圈不良、、—倒棱偏大、、漏倒—外形偏小、、报废/废弃等10、怎样完完成一份PFMEA？·对下一道序序作业/后续作业/地点的影响响如（但不不限于）：：—精雕无法定定位、或放放不进组合合吸盘—有污染，研研磨整板划划痕—余量过大、、精雕效率率太低、—切割翘曲过过大、研磨磨惊裂—无法接合/配合—损坏设备—危害操作者者—报废或过度度加工—导致工具过过度磨损等等10、怎样完完成一份PFMEA？·13、严重度（（S）·填入附表1中所描述的的严重度等等级。评估估一给定失失效模式对对顾客影响响的严重程程度，评价价指标以““1∽10””级评价。·严重度是对对一个已假假定失效模模式的最严严重的评价价等级。当当严重度的的级别为““1”时，不应再再作分析。。·如果受失效效模式影响响的顾客是是制造厂、、装配厂或或产品使用用者，严重重度的评价价可能超出出了本过程程工程师/小组的经验验或知识范范围。应与与DFMEA工程师和/或后续制造造厂或装配配厂的过程程工程师进进行协商、、讨论·严重度值的的下降只有有通过设计计更改或对对该过程重重新设计才才能实现。。10、怎样完完成一份PFMEA？附录1过程FMEA的严重度等等级影响后果的严重度严重度级别无警告的严重危害可能危害作业人员的安全。潜在失效模式严重影响主机安全和/或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时无警告。10有警告的严重危

害可能危害作业人员的安全。潜在失效模式严重影响主机安全和/或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时有警告。9很

高客户生产线严重影响，可能100%的产品报废，主机无法运行，丧失基本功能，顾客非常不满。8高客户生产线影响不严重，产品需筛选部分（低于100%）报废，产品能使用，但性能下降，顾客不满意。7中等客户生产线影响不严重，部分（低于100%）产品报废（不筛选），产品能使用，但方便性项目失效，顾客感觉不方便使用。6低客户生产线影响不严重，产品需要100%返工，有些舒适性或方便性项目性能下降，顾客有些不满意。5很低客户生产线影响不严重，产品经筛选，部分（少于100%）需要返工，多数顾客发现有缺陷。4轻微客户生产线影响较轻，部分（少于100%）需要在生产线上其它工位返工有一半顾客发现有缺陷。3很轻微客户生产线影响轻微，部分（少于100%）产品需要在生产线上原工位返工，很少顾客发现有缺陷。2无没有影响1注：严重重度级别与与“☆”有有对应关系系10、怎样完完成一份PFMEA？14、级别·对所有安全全、关键、、重要或主主要特性填填入按顾客客要求或自自定的特殊殊特性符号号。所有的的特殊特性性都必须在在失效模式式及后果分分析阶段予予以确定。。·如果在PFMEA中鉴定了某某一分类，，要通知负负责设计的的工程师，，因为它们们可能会影影响有关控控制项目标标识的工程程文件。·例：久隆关关键及安全全项符号为为☆、重要要项符号为为

；顾客客安全法规规项为：克克莱斯勒为为“””10、怎样完完成一份PFMEA？15、失效的潜潜在起因／／机理（续续）典型的失效效起因包括括，但不限限于：—标准条测量量不正确：：偏大/偏小—条料放置不不正确：翘翘料或有杂杂物—量具不精确确或不适宜宜—清洗时间不不够：设置置时间短、、警报器失失效—研磨压力不不正确—清洗液浓度度不正确—精雕机主轴轴磨损、—研磨盘平度度超标—机器设置不不正确、程程序设计不不正确等10、怎样完完成一份PFMEA？16、频度（O）·按附表2填入频度。。频度被定定义为具体体起因／机机理发生的的概率或可可能性。它它以过去的的现场记录录、类似的的产品或经经验、售后后PPM值作为依据据。·只有通过设设计更改或或设计过程程更改（如如设计检查查表、设计计评审、设设计指南））来预防或或控制该失失效模式的的起因/机理才能降降低频度数数。·确定失效起起因/机理在过程程实施中发发生的机率率。频度在在分级时，，采用项目目小组的评评价方法，，用“1∽10””级来估计频频度的大小小。·频度级别数数是在PFMEA范围中的一一个比较的的等级，可可能无法反反映出真实实发生的可可能性。10、怎样完完成一份PFMEA？附录2过程FMEA的频度等级级失效发生的可能性可能的失效率Cpk频度

很高：失效几乎是不可避免的≥1/2＜0.33101/3≥0.339高：一般与以前经常发生失效的过程相似的过程有关1/8≥0.5181/20≥0.677中等：一般与以前时有失效发生的，但不占主要比例的过程相类似的过程有关1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低：很少几次与相似过程有关的失效1/15000≥1.333很低：很少几次与几乎完全相同的过程有关的失效1/150000≥1.502极低：失效不大可能发生。几乎完全相同的过程也未有过失效≤1/1500000≥1.67110、怎样完完成一份PFMEA？17、现行过程程控制·是对尽可能能阻止失效效模式或失失效起因/机理的发生生，或者探探测将发生生的失效模模式或失效效原因/机理的控制制的描述。。·填入能确保保过程适当当性的现行行过程验证证／确认活活动。·为阻止失效效模式的发发生，以及及探测将发发生的失效效因素而采采用的现行行控制方法法，如设计计验证/确认，预防防措施，防防错技术，，统计过程程控制等。。也可以是是加工后评评价的过程程控制，也也可在某目目标作业进进行，也可可在后续作作业进行。。10、怎样完完成一份PFMEA？17、现行过程程控制·是对尽可能能阻止失效效模式或失失效起因/机理的发生生，或者探探测将发生生的失效模模式或失效效原因/机理的控制制的描述。。·填入能确保保过程适当当性的现行行过程验证证／确认活活动。·为阻止失效效模式的发发生，以及及探测将发发生的失效效因素而采采用的现行行控制方法法，如设计计验证/确认，预防防措施，防防错技术，，统计过程程控制等。。也可以是是加工后评评价的过程程控制，也也可在某目目标作业进进行，也可可在后续作作业进行。。·预防：预防防失效起因因/机理或失效效模式的出出现以减少少它们发生生的频度·探测：探测测失效或失失效的起因因/机理，并引引导至纠措措施·典型过程控控制如，但但不限于：：开机前的的预防检查查、SPC、测量、防防误措施、、首件验证证、运行前前确认设置置、过程中中的检查等等。10、怎样完完成一份PFMEA？18、探测度（（D）按附表3填入探测度度的可能性性概率。探探测度被定定义为所提提出的过程程控制方法法找出过程程控制的任任何缺陷或或潜在失效效起因的能能力。·对按现行过过程控制方方法，在实实施运行之之前，探测测出发生的的失效模式式的能力定定级评估，，评价指标标用“1∽10””级评价探测测的相对级级别。·为了取得较较低的探测测数值，计计划的过程程控制需要要不断地改改进。不要擅自推推断：因为为频度低，，探测度也也低。这是是错误的理理解。一定定要评审过过程控制以以找出不常常发生的失失效模式的的能力或预预防它们在在过程中进进一步蔓延延的能力。。·随机质量抽抽查不大可可能去探测测某一孤立立存在的缺缺陷，也不不应该影响响探测度等等级。·以统计原理理为基准的的抽样检查查是一种有有效的探测测度控制。。·适当的在设设计开发过过程中加入入预防控制制是最好的的，并且愈愈早愈好。。10、怎样完完成一份PFMEA？附录3过程FMEA的探测度等等级探测几率标准：被设计控制探测到的可能性探测度探测可能性没有探测的可能没有现行过程控制：无法探测或不可分析10几乎不可能任何阶段不太可能探测失效模式和/或错误（原因）不容易被探测到。（比如：随机审核）9很微小后加工问题探测操作员通过视觉/触觉/听觉方式对失效模式在后工序探测。8微小从源头进行的问题探测操作员通过视觉/触觉/听觉方式，在岗位上实施失效模式的探测，或者通过计数型量具（通/止规，手动扭矩检查/扳手等）在后工序探测。7非常低加工后问题探测操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过计数型量具（通/止规，手动扭矩检查/扳手等等）在本岗位上实施探测6低10、怎样完完成一份PFMEA？探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度防错量具人工检查几乎不可能绝对肯定不可能探测

X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来

X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出

X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出

X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出

XX用制图的方法，如SPC来实现控制6中等控制可能能探测出

X

控制基于产品离开工序后的计量测量或者产品离开工序后100%的合格/不合格测量5中上控制有较多机会可探测出XX

在后续工序上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX

在工序上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异产品。3很高控制几乎肯定能探测出XX

在工序上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的产品2几乎确定能肯定能探测出X

由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的产品不可能产出。110、怎样完完成一份PFMEA？19、风险顺序序数(RPN)·风险顺序数数被定义为为严重度×频度数×探测度的乘乘积（S×O×D=RPN）。·RPN是过程控制制风险性的的度量。RPN取值在1~1000之间。小组组有责任确确定什么是是高风险顺顺序数，并并采取相应应的措施。。优先对高高风险项采采取措施，，以降低RPN值。·安全项的RPN值应小于40，否则应采采取措施来来降低（切切记不能过过分的为追追求40而忽略应该该分析的所所能达到的的真实的RPN）10、怎样完完成一份PFMEA？20、建议措施施·为预防/纠正措施的的工程评审审应该对高高严重度、、高RPN值和其它被被指定的项项目视为首首要注意方方向。任何何纠正措施施的意图是是要减少严严重度、频频度和探测测度·在一般的实实施中，不不论RPN值大小如何何，当严重重度为9或10时必须要特特别注意，，以确保通通过现行的的设计措施施/控制或过程程控制或预预防/纠正措施已已经满足了了该风险。。·在所有的状状况下，当当一个已被被鉴别的潜潜在失效模模式的后果果可能对制制造/装配人员产产生危险害害的时侯，，应该考虑