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文档简介

ISO-TS

16949:2002

主讲:郑汝康衷心欢迎参加培训班衷欢迎参加质量技术手册(APQP)

培训班

主讲:王光华1APQPAdvancedProductQualityPlanning.2制定一个产品质量计划来支持产品开发以满足顾客要求;按时完成各项重要工作;不断改善产品质量;准时完成正式生产件审批;自始至终达到规范要求;满足TS16949的质量要求;提高客户的满意程度;

提高公司利润;建立一套完善的适用于每一个项目的质量管理体系,从而使公司走向成功。为什么需要APQP?3APQP的目的?•制定产品质量计划来开发产品,满足顾客

要求,达到顾客满意.•及时完成关键任务.•按时通过生产件批准(19)•持续地满足顾客的规范.•持续改进.4APQP的益处?•引导资源使顾客满意.•促进对所需更改的早期识别.•避免晚期更改.(早改比晚改好)•以最低的成本及时提供优质产品.•APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤5产品质量策划循环反馈评定和纠正措施产品和过程确认计划和定义产品设计和开发过程设计和开发持续改进技术和概念开发产品确认和过程确认产品/过程开发和样件验证措施A计划P研究C实施D6质量策划循环PDCAPLAN首先改善你的操作,通过找出事件中存在的问题(确定应着手的问题点),得出解决这次问题的方案DO

首先在小范围内改变设定去解决问题,在测试中判定这一改变是否可行CHECK判定所希望的效果达成与否,同时,继续确定变动因素,从而判定任何可能出现的问题ACT

如果试验成功,将此变动纳入正常工作中,如果不成功重新开始P阶段7APQP的关键步骤1、计划与确定范围;2、产品设计与开发;3、过程设计与开发;4、产品及过程验证;5、反馈、评估及整改措施。8策划反馈、评定和纠正措施生产产品与过程确认过程设计和开发产品质量策划进度图表产品设计和开发策划概念提出/批准项目批准样件试生产投产计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施9APQP的基本原则(一)一、组织小组:----APQP第一步是建立横向协调小组,确定职责;二、确定范围:----识别顾客要求、期望;三、小组间的保持联系:----产品质量策划小组就策划工作经常与顾客取得联系,定期举行会议;10APQP的基基本原则(二二)四、培训:----小组组成员必须经经过培训,具有如何来来满足顾客要要求和期望的各各种技能;五、顾客和供供方的参与((必要时):----顾客参与,与顾客共同同进行质量策策划;----供方参与,与供方共同同进行质量策策划;六、同步工程程(多方认证):----横向向职能小组要要进行产品质质量策划,按按批准的计划实施,全全体成员协同同配合,努力力实现目标,,尽早生产出优优质产品(取取代逐级/按按部门转换的的工程技术的实施施);11APQP的基基本原则(三三)七、控制计划划(编制作业文件件的大纲):----样件件:在样品试制制过程中,对对将要涉及到到的尺寸测量、材材料及性能试试验做出描述述(无设计责任);----试生产:在试制、投投产前,对将将要涉及到的的尺寸测量、材料料及性能试验验做出描述;;----生产产:在大批量生生产过程中,,对将要涉及及到的尺寸测量、、材料及性能能试验做出描描述;12APQP的基基本原则(四四)八、问题的解解决(八步骤):----解决决产品设计和和/或加工过过程中的问题题;九、制订产品品质量策划的的进度计划::----小组组成立后的第第一项工作::制定APQP计划;十、确保进度度符合顾客进进度计划:----要符符合顾客产品品质量策划进进度图表。小小组应准备修改产品质质量计划以满满足顾客的期期望;13APQPADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING这样做不行!!只是一个理论论上的例子??!顺序工程(直筒型)开发规划生产质保物流14产品工程部研研究产品要求求。规划部规划过过程(工艺过过程和产量))。生产部得到规规划部规划的的过程。生产部没有进进行过程验收收。物流部单独规规划物流过程程。质保部规划产产品及过程检检验,等等。。接下来会发生生什么?生产部生产产产品。质保部按图纸纸的要求检查查产品。零件放的乱七七八糟,没有有良好的物流流。规划有遗漏,,生产部对此此发火。生产部说:质质保部检查的的太严格,它它也不能做的的更好。工序能力不清清楚。没有与过程一一体化的质量量保证。产量必须完成成。但用户抱怨质质量不合格。。APQPADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING顺序工程的探探讨过程安装并进进行生产:用用户等着货。。15争吵,相互指指责追究责任者,,但又找不到到整体状态没有有好转客户抱怨频繁繁,存在失去去市场的隐患患领导对此恼火火APQPADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING顺序工程的结结果16APQPADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING同步工程顺序工程开发供货厂生产质保销售/服务不能这样应该这样同步工程供货厂生产开发质保销售/服务17APQPADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING合作:这样才才对同步工程供货厂生产开发质保销售/服务按工作任务和和任务进展情情况,项目组组可有下列人人员参加:产品开发人员员生产人员质保人员规划人员物流部人员需要时会同其其他人员参加加项目:采购人员人事部部人员员设备/材料料供应应商非本厂厂有经经验人人员用货厂厂的产产品开开发人人员外协厂厂有关关人员员18大家对对项目目都很很清楚每人都都清楚楚别人人的困难相互之之间会会更好好的协助各专业业的知识和和经验验在过程程规划划中得得以利用共同对对项目目负责,都想想把项项目干好如有争争论,,早争争比晚晚争好好省时并训练了人们们的企企业管管理思思想APQPADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING同步工工程的的优点点19大家对对项目目都很很清楚楚每人都都清楚楚别人人的困困难相互之之间会会更好好的协协助各专业业的知知识和和经验验在过过程规规划中中得以以利用用共同对对项目目负责责,都都想把把项目目干好好如有争争论,,早争争比晚晚争好好省时并并训练练了人人们的的企业业管理理思想想APQPADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNING同步工工程的的优点点20控制计计划研研究21理论基基础组织多功能能小组定义范围Team-to-Team信信息息沟通通培训同步工工程控制计计划阶段样件试生产产生产22小组组组成多功能能小组工程(典型型的领领导者者)质保采购工程制制造原料控控制销售/营销销资源可能包包括顾顾客和和供应应商的的参与与23确定范范围任命一名项项目小小组组组长确定小组成成员的的作用用和责责任确认和和了解解顾客((内、、外部部)及及其期期望评估项目可可行性性(设计计、性性能要要求和和制造造过程程)确定成本、、时间间安排排和应应考虑虑的限限制条条件确定需要从从顾客客那里里得到到那些些帮助助确定报告的的程序序和方方法设计开发计计划24Team-to-Team信信息息沟通通APQP方法的的使用用理解““我们们如何何像团团队一一样工工作””顾客团团队内部团团队定期会会议供应商商团队队鼓励供供应商商使用用APQP25培训顾客需需求和和期望望团队工工作过程基基本技技巧开发技技巧APQPFMEAPPAPSPCMSA26包括顾顾客和和供应应商顾客是是开发发项目目的发发起者者供应商商有义义务组组成多多功能能小组组进行行开发发过程的的管理理供应商商期望望他的的分供供商履履行同同样的的职能能27控制计计划ControlPlans样件-在制造造过程程中,,对尺尺寸测测量和和材料料与性能能试验验的描描述。。试生产产-在样件件试制制后,,全面面生产产之前前所进行的的尺寸寸测量量和材材料与与性能能试验的描描述。。生产-在大批批量生生产中中,将将提供供产品品/过程特特性,,过程程控制制,试试验和和测量系系统的的综合合文件件28项目计计划的的基础础任务范围目标如何测测量需求解释和和说明明市场分分析可行性性(时间间、资资源、、工厂厂空间间等))控制体体系成本预预测小组29项目计计划的的定义义任务——目标标、顾顾客和和方法法范围——包括括与不不包括括(可可利用用工艺艺的考考虑))目标——技术术、利利润、、性能能、质质量需求——可交交付的的解释和和说明明—适适宜的的标准准市场分分析——年产产量的的预测测,运运行时时效,,目标标开始始(交交付)日日期,,目标标价格格,竞竞争对对手,,等可行性性—目目前设设备、、工具具的使使用程程度控制体体系——回答答诸如如以下下问题题:--如如何有有序发发展--谁谁来接接受报报告--如何何改变工工艺--如何何界定职职责、权权限、任任务小组––人员员组成及及任命负负责人30专有信息息ProprietaryinformationAPQP中的的某些信信息属专专有信息息,在事事先未征征得主管管许可的的情况下下,不得得向部门门以外的的人透露露。包括不得得向其他他顾客透透露这类类消息。。31顾客的特特殊要求求Customer-SpecificRequirements顾客可能能有特殊殊要求,,开始APQP之前应应首先了了解这些些特殊要要求(大众OTS样样件,2TP二二日生产产)。此外,顾顾客可能能有特定定的表单单或格式式。在此此情况下下,只有有经过顾顾客书面面批准方方可使用用其它的的格式。。TS的三三大组成成:顾客特殊殊要求、、汽车行行业共同同要求、、ISO900132APQP的最终产产品?33典型的开发三部曲34工具/文文件联接接顾客需求求潜在需求求和/约约束设计特性性过程特性性过程流程程特性矩阵阵测量系统统分析DFMEAPFMEA控制计划划过程能力力SPC过程指导导书35APQP阶段阶段1计划和确确定项目目阶段2产品设计计和开发发验证阶段3过程设计计和开发发验证阶段4产品和过过程确认认阶段5反馈、评评定和纠纠正措施施36产品质量量策划责责任矩阵阵APQP阶段设计制造供应商定义范围XXX计划和确定项目X产品设计和开发X可行性XXX过程设计和开发XXX产品和过程确认XXX反馈、评定和纠正措施XXX控制计划方法论XXX37产品质量量策划进进度图表表PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART策划PLNNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计计和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出出/批准准ConceptInitiation/Approval项目批准准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION38APQP阶段1:计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM策划PLNNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计计和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出出/批准准ConceptInitiation/Approval项目批准准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM39APQP阶段1:计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶段段输入顾客呼声声业务计划划/营销销策略产品/过过程指标标产品/过过程设想想产品可靠靠性研究究顾客输入入服务40APQP阶段1:计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶段段输出设计目标标可靠性和和质量目目标初始材料料清单初始过程程流程图图产品特性性和过程程特性初初始清单单产品保证证计划管理者支支持41APQP阶段1:计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM市场调研保修记录和质质量信息小组经验建议抱怨数据和/或其其它的信息顾客呼声关键术语和基本概念42APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM市场调研对顾客的采访访顾客意见征询询与调查新产品质量和和可靠性研究究竞争产品质量量的研究(外外部)运行情况良好好报告(TGR)ThingsGoneRight顾客呼声关键术语和基本概念43APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM保修记录和质质量信息运行情况不良良(TGW)ThingsGoneWrong保修报告能力指数供方工厂内部部质量报告顾客/工厂退退货和废品现场退货产品品分析顾客呼声关键术语和基本概念44APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM小组经验来自更高层体体系或过去质质量功能展开开(QFD))项目的输入入媒介的评论和和分析:杂志志和报刊报告告等顾客的信件和和建议运行情况良好好(TGR)/不良报告告(TGW)经销商评价政府法律/法法规要求现场服务报告告合同评审顾客呼声关键术语和基本概念45APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM业务计划进度、成本、、投资产品定位(配配套的潜力、、数量)研究与开发资资源(运输成成本、优、劣劣势)设定产品质量量计划的框架架业务计划/营营销策略关键术语和基基本概念46APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM营销策略确定目标顾客客确定主要销售售网点确定主要竞争争对手SWOT(Strengths、、Weaknesses、Opportunities、、Threats)业务计划/营营销策略关键术语和基基本概念47APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品/过程指指标关键术语和基基本概念何为指标--用用于识别可供供比较的标准准的系统性方方法,提出可可测量的性能能目标--包包括世界水平平或最优水平平的识别一种能成功地地实施下列活活动的方法--识别别合适的基准准--了解解你目前状况况和基准之间间产生差距的的原因--制定定一缩小差距距,符合基准准或超过基准准的计划48APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM设计目标就是是将顾客的呼呼声转化为初初步并具体的的设计任务设计目标的正正确选择确保保顾客的呼声声不会消失在在随后的设计计任务中设计目标关键术语和基基本概念49APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM可靠性目标--是是在顾客需要要和期望,项项目目标及可可靠性基准的的基础上制定定的质量目标--基基于持续改进进的目标--PPM(Partspermillion)--缺陷陷水平--废品品降低率可靠性和质量量目标关键术语和基基本概念50APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品和过程特殊特性的初始明细表表关键术语和基基本概念由顾客和供方方根据产品和和过程经验确确定KPCs/KCCs基于顾客需要要和期望分析析的产品设想想可靠性目标/要求的确定定类似零件的失失效模式及后后果分析特性:产品特性KPC、过程特性KCC(参数指标))特性:一般特性、重要特性重要:安全/法规、功能能/配合SCC(特殊特性)51KPCs/KCCsKPCs是一种产品特特性,当其在在合理范围内内出现变差时时,会引起顾顾客不满,影影响安全性或或违反某些法法规可由顾客或跨跨部门小组确确定KCCs未减少KPC的变差,必必须加以控制制的过程特性性52APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品保证计划划关键术语和基基本概念将设计目标转转化为设计要要求概述项目要求求可靠性,耐久久性和分配目目标和/或要要求的确定新技术、复杂杂性、材料、、应用、环境境、包装、服服务和制造要要求或其它任任何会给项目目带来风险的的因素的评定定失效模式的评评定制定初始工程程标准的要求求53APQP阶段1:计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM管理者支持关键术语和基基本概念产品质量策划划小组成功的的关键之一是是高层管理者者对此工作的的兴趣、承诺诺和支持,小小组在每一产产品质量策划划阶段结束时时应将新情况况报告给管理理者以保持其其兴趣,并进进一步促进他他们的承诺和和支持。54APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION55目的使设计接近定定型对设计进行验验证,以保证证达到全部要要求对生产和质量量保证需求进进行评估APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION56输入设计目标可靠性和质量量目标初始材料清单单初始过程流程程图产品特性和过过程特性初始始清单产品保证计划划管理者支持APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出设计责任部门门的输出产品质量策划划小组的输出出57设计责任部门门的输出DFMEA可制造性和装装配的设计设计验证设计评审样件制造-控控制计划工程图样材料规范图样和规范更更改APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质量策划划小组的输出出新设备、工装装和设施要求求产品特性和过过程特性样件控制计划划量具/试验装装置的要求DFMEA的的更新小组可行性承承诺和管理者者支持(对输出进行评评价)58可制造性和装装配设计关键术语和基基本概念是一种同步技技术过程,用用来优化设计计功能,可制制造性和易于于装配之间的的关系APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION设计、概念、、功能和对制制造变差的敏敏感性制造和/或装装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运59DFEMA例例表APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION60DFMEA关键术语和基基本概念APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION分析工具必须适时更新新以前分析的产产品和过程特特性增加或改改变的原因如果没有设计计控制需获得得顾客的DFMEADFMEA检检查清单61设计验证关键术语和基基本概念APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检查方法试验方法产品设计包括括了所有涉及及输入内容设计文件发布布前的评审CAD/数据据与确认的区别别:确认是指将生生产部件在实实际环境中使使用(QS9000要求求在实际环境境中进行确认认)验证通常仅指指案头/计算算机检查62设计评审关键术语和基基本概念APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION防止问题和误误解的有效方方法检测进展和向向管理者报告告的途径涉及验证过程程的跟踪对与部件和总总成相关的产产品和过程进进行确认63样件制造—控控制计划关键术语和基基本概念APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保证产品和服服务符合所要要求的规范和和报告数据保证已对产品品特性和过程程特性给予了了特别的注意意使用数据和经经验以制定初初始过程参数数和包装要求求将关注问题,,变差和/或或费用影响传传达给顾客对尺寸测量和和材料与性能能试验的描述述64控制计划例表表65样件制造—控控制计划关键术语和基基本概念APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保证产品和服服务符合所要要求的规范和和报告数据保证已对产品品特性和过程程特性给予了了特别的注意意使用数据和经经验以制定初初始过程参数数和包装要求求将关注问题,,变差和/或或费用影响传传达给顾客如果使用将来来生产用的工工装,则对过过程进行验证证是一种在生产产工具制造以以前及时发现现和解决实际际问题的好办办法66新设备、工装装和设施要求求关键术语和基基本概念APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION新设备、工装装和设施要求求的初步识别别(是否满足)确定它们的开开发时间流程程确定能力需求求确定接收时间间67产品和过程的的特殊特性清清单关键术语和基基本概念APQP阶段2:产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION通过设计特性性的发展重新新评审和更新新第一阶段的的初始清单信息来源DFMEASFMEA如适用PFMEA以往的历史必须包括在样样件、试生产产、生产控制制计划中必须经过小小组的讨论论来确定过程特性::产品特性由过程特性来决定的68检验和试验验设备需求求关键术语和和基本概念念APQP阶段2:产品设计开开发和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检验、测量量和试验设设备的初步步识别需求时间的的识别测量系统分分析完成时时间的管理理设备操作人人员生产试验的的运行69小组可行性性承诺和管管理者支持持关键术语和和基本概念念APQP阶段2:产品设计开开发和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION能达到质量量要求吗??有足够的过过程能力((CPK:这个过过程中达到到合格的能能力)吗??能按预定计计划完成吗吗?成本是否适适中?确保所提出出的设计能能以顾客可可接受的价价格付诸于于制造、装装配、试验验、包装和和足够数量量的交货70转包商样件件制造关键键术术语语和和基基本本概概念念APQP阶段段2::产品品设设计计开开发发和和验验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION供应应商商参参与与,,如如适适用用所需需的的样样品品数数量量依照照作作业业指指导导书书、、控控制制计计划划进进行行核核对对71供应应商商样样件件制制造造关键键术术语语和和基基本本概概念念APQP阶段段2::产品品设设计计开开发发和和验验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION零件件的的有有效效性性设备备、、工工装装的的适适用用性性检测测设设备备的的适适用用性性72产品品设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划划PLNNING产品品设设计计和和开开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程程设设计计和和开开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品品与与过过程程确确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产产PRODUCTION反馈馈、、评评定定和和纠纠正正措措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划划PLNNING概念念提提出出/批批准准ConceptInitiation/Approval项目目批批准准ProgramApproval样件件Prototype试生生产产Pilot投产产Launch产品品设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION73设计计责责任任部部门门的的输输入入DFMEA可制制造造性性和和装装配配的的设设计计设计计验验证证设计计评评审审样件件制制造造-控控制制计计划划工程程图图样样材料料规规范范图样样和和规规范范更更改改APQP阶段段3::过程程设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION74APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质量策划划小组的输入入新设备、工装装和设施要求求产品特性和过过程特性样件控制计划划量具/试验装装置的要求DFMEA的的更新小组可行性承承诺和管理者者支持75APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出包装标准产品/过程质质量体系评审审过程流程图场地平面布置置图--物流方向向特性矩阵图PFMEA试生产控制计计划过程指导书测量系统分析析计划初始过程能力力研究计划包装规范管理者支持其它的输出--更新的设备、、工装、设施施的清单--更新的的过程流程--更新的的PFMEA76APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装标准来自顾客来自样件和试试生产的运行行关键术语和基基本概念77APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品/过程质质量体系评审审小组必须评价价建立的质量量管理体系手手册确保来自自APQP的的改变得以反反映来自QS9000改变必须反映映到控制计划划中关键术语和基基本概念78APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程图描述现行或建建议的过程流流程更新的过程流流程图分析制造、装装配过程自始始至终的机器器、材料、方方法和人力变变化的原因。。强调过程变变化原因的影影响。分析总总的过程而不不是过程中的的单个步骤PFMEA、、特性矩阵、、控制计划的的需要关键术语和基基本概念79APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程图示示例关键术语和基基本概念80APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION场地平面布置置图确定检验和试试验点的可接接受性控制图的位置置目视辅具缺陷材料的储储存区关键材料的流流程和控制计计划关键术语和基基本概念81APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION特性矩阵图关键术语和基基本概念是推荐用来显显示过程参数数和制造工位位之间关系的的分析技术82APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONPFMEA关键术语和基基本概念对新的/修改改的过程的一一种规范化的的评审和分析析为新的/修改改的过程指导导其预防,解解决或监控潜潜在的过程问问题PFMEA是是一种动态文文件,当发生生失效模式时时需要对它进进行评审和更更新83APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION试生产控制计计划关键术语和基基本概念在样件研制后后批量生产前前,找到正式式生产过程生生效前要实施施的附加产品品/过程控制制--过多频频繁的检验和和/或试验--过多的的过程检验和和最终检验和和/或统计评评价检验点--多余的的审核84APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程指导关键术语和基基本概念操作者的工作作指导来源--FMEAs--控制制计划--工程程图样和规范范--材料料规范--目视视标准--行业业水准--过程程流程图--场地地平面布置--特性性矩阵--包装装标准--过程程参数--操作作者经验--操作作要求--操作作过陈--易于于理解的操作作--参数数的设置85APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONMSA计划划关键术语和基基本概念--线性性--准确确度--重复复性--再现现性--目视视标准--行业业水准--过程程流程图--场地地平面布置--特性性矩阵--包装装标准86APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量的准确度度关键术语和基基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸87APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量的偏倚和和重复性关键术语和基基本概念88APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION初始过程能力力研究计划关键术语和基基本概念--必须须包括控制计计划中识别的的特殊特性计量型:计数型:PPK大于等等于1.6789APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装规范关键术语和基基本概念--针对对单独的产品品--顾客客的包装--适当当的通用标准准--必须须确保交付质质量--和原原有原料操作作设备的一致致性90APQP阶段3:过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出包装标准产品/过程质质量体系评审审过程流程图场地平面布置置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析析计划初始过程能力力研究计划包装规范管理者支持其它的输出--更新的设备、、工装、设施施的清单--更新的的过程流程--更新的的PFMEA91APQP阶段4:产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION策划PLNNING产品设计和开开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION92输出试生产测量系统评价价初始过程能力力研究生产件审批生产确认试验验包装评价生产控制计划划(样件、试生产产、批生产)质量策划认定定和管理者支支持APQP阶段4:产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION93采用正式生产产工装、设备备、环境(包包括操作者)),设施和循循环时间进行行试生产开始对制造过过程有效性进进行验证顾客规定的最最少数量一般300件(连续生产产时限?)过程指导文件件和控制计划划试生产计划APQP阶段4:产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生产关键术语和基基本概念94初始的过程能能力研究MSA最终的可行性性过程评价产品的确认试试验PPAP包装评价循环时间分析析设计更改质量计划的审审定APQP阶段4:产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生产产品用用途关键术语和基基本概念95在生产当中或或之前,使用用规定的测量量装置和方法按工工程规范,检检查控制计划划所标识的KCCs/KPCs,,并进行测量量系统的评价价APQP阶段4:产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONMSA关键术语和基基本概念96针对控制计划划所标识的的KCCs/KPCs,评价生产产过程是否已已准备就绪--通常最最少需要100件(连续续-?件)--如果运运行较少也可可能--Ppk>1.67是可接受的的,除非有其其它规定--Ppk<1.67时应制定改改进计划,除除非有其它规规定APQP阶段4:产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION初始过程能力力研究关键术语和基基本概念97APQP阶段4:产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP范范围关键术语和基基本概念生产件—通常300件件(连续生产产时限?))散装材料包括内部和外外部的信息来来源第一次产品转转运前的批准准要求第二部分“顾顾客特殊要求求”的指导98APQP阶段4:产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP关键术术语和和基本本概念念生产件件的批批准正式生生产条条件下下生产产的零零件--工工装装、量量具、、操作作者、、设备备、过过程设设置((速度度、循循环时时间、、压力力、温温度))目的证证明使使用装装备生生产的的产

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