常见医药化工术语简单介绍

常见医药化工知识简单介绍化学品分类：《全球化学品统一分类和标签制度》（GloballyHarmonizedSystemofClassificationandLabllingofChemicals，简称GHS，又称“紫皮书”）是由联合国出版的指导各国控制化学品危害和保护人类健康与环境的规范性文件。2002年联合国可持续发展世界首脑会议鼓励各国2008年前执行GHS。APEC会议各成员国承诺自2006年起执行GHS。2011年联合国经济和社会理事会25号决议要求GHS专家分委员会秘书处邀请未实施GHS的政府尽快通过本国立法程序实施GHS。

一、建立GHS目的目前世界上大约拥有数百万种化学物质，常用的约为7万种，且每年大约上千种新化学物质问世。二、化学品GHS分类及危险性公示要素GHS内容包括：（1）按照物理危害性，健康危害性和环境危害性对化学物质和混合物进行分类的标准；（2）危险性公示要素，包括包装标签和化学品安全技术说明书。目前GHS共设有28个危险性分类，包括16个物理危害性分类种类，10个健康危害性分类种类以及2个环境危害性分类种类。具体如下：物理危害性健康危害性环境危害性爆炸性物质急性毒性危害水生环境物质易燃气体皮肤腐蚀/刺激性（1）水生急性毒性易燃气溶胶严重眼损伤/眼刺激性（2）水生慢性毒性氧化性气体呼吸或皮肤致敏性危害臭氧层高压气体生殖细胞致突变性易燃液体致癌性易燃固体生殖毒性自反应物质特定靶器官系统毒性（单次接触）发火液体特定靶器官系统毒性（反复接触）发火固体吸入危害性自燃物质与水放出易燃气体物质氧化性固体氧化性液体有机过氧化物金属腐蚀剂通俗分类法：分类标准不一样就分为不同类别

1、有机物、无机物

2、单质、化合物、混合物

3、酸性物质、碱性物质、中性物质、两性物质

4、危化品分类爆炸品压缩气体和液化气体易燃液体等等化学品有以下的现象在我国或国际上都划为“危险化学品”

第1类爆炸品

第2类压缩气体和液化气体

第3类易燃液体

第4类易燃固体、自然物品和遇湿易燃物品

第5类氧化剂和有机过氧化物

第6类有毒品

第7类放射性物品

第8类腐蚀品对于生产而言：分一般危险（普通防护），易燃易爆，腐蚀性，强生理活性等，对于贸易而言：分原料药，中间体，植物提取，普通化工原料，制剂。所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。CAS号（CASRegistryNumber或称CASNumber,CASRn,CAS#），又称CAS登录号，是某种物质（化合物、高分子材料、生物序列（Biologicalsequences）、混合物或合金）的唯一的数字识别号码。美国化学会的下设组织化学文摘服务社（ChemicalAbstractsService,CAS）负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS号，其目的是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。如今几乎所有的化学数据库都允许用CAS号检索。到2012年1月20日，CAS已经登记了64,944,800余种物质最新数据，并且还以每天4,000余种的速度增加。美国化学文摘服务社--为化学物质制订的登记号有的化学物质有多个CAS号码。原料药英文名API(ActivePharmaceuticalIngredient)原料药在ICHQ7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法MSDS(MaterialSafetyDataSheet)即化学品安全说明书，亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份文件。在欧洲国家，材料安全技术/数据说明书MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(SafetyDatasheet）。国际标准化组织（ISO）采用SDS术语，然而美国、加拿大，澳洲以及亚洲许多国家则采用MSDS术语获得途径一，厂家自己编制，通过查询化学/化工等相关公司的MSDS报告数据库获得MSDS报告通常正规的化学/化工公司都会花费相当的精力来维持与该公司经营相关物料的MSDS数据库，原料的MSDS通常由供应商处获得，但是产品的MSDS一般由公司自己编制。当然不是每个公司都可以自行编制msds，DuPont,RohmandHaas,BASF等公司都维护着一个很大的MSDS数据库。另外，大家会观察到一个现象，那就是对于同样一个产品，比如苯乙烯(Styrene,ST）会有好几个版本的MSDS，并且每个版本的都不一样，之所以会有这样的现象是因为ST是一种基础化工原料，不止是一家公司生产，而是有很多公司生产（比如BASF,DowChemicals,Atofina等），自然每个公司生产的原料成份配比等其他数据都不尽然一致，所以出现了很多版本的MSDS。如果你遇到这样的状况，可以互相验证。一般情况，大公司的MSDS是比较可靠的。当然了在查阅MSDS的时候，万一发现常识性的错误，可以纠正下。二，可以向专业的第三方机构申请MSDS编制。当然第三方机构的MSDS并不见得权威和正确三，网络上也有比较专业的MSDS数据库专业MSDS数据库的主要功能是集合各家企业发布的MSDS数据，把相关数据集合到一起，通过一个搜索程序，为查询msds的企业或个人提供服务。这些专业数据库有的需要付费服务。一般网络上免费的是不可靠或者不全面的，您可能无法通过海关或者船公司进出口四，向您的供货商索取相关产品的MSDS对于出售产品工厂来说，提供MSDS就像提供产品的使用说明书，某种程度上可以说是他们的义务。所以你也可以向供货商索要.具体参考下面网址：/view/399693.htm或百度MSDS。危险品标志是用来表示危险品的物理、化学性质，以及危险程度的标志。它可提醒人们在运输、储存、保管、搬运等活动中引起注意。根据国家标准GB190-73规定，在水陆、空运危险货物的外包装上拴挂、印刷或标打一下不同的标志，如爆炸品、遇水燃烧品、有毒品、剧毒品、腐蚀性物品、放射性物品等。危险品标志的分类第一类：爆炸物质和物品第二类：气体第2.1类易燃气体符号（火焰）：黑色或白色；底色：红色第2.2类非易燃，无毒气体符号（气瓶）：黑色或白色；底色：绿色第2.3类有毒气体符号（骷髅和交叉的骨头棒）：黑色；底色：白色第三类：易燃液体第四类：易燃固体第4.1类易燃固体；第4.2类易自燃物质；第4.3类遇水放出易燃气体的物质。第五类：氧化剂第5.1类氧化剂（物质）；第5.2类有机过氧化物。第六类：第6.1类有毒物质；第6.2类感染性物质。第七类：放射性物质I级----白色II级----黄色III级----黄色；第7类裂变性物质。第八类：腐蚀性物质第九类：杂类危险物质和物品风险术语RiskCodesChemicaldatasheetsavailableinmanycountriesnowcontaincodesforcertain"riskphrases",shownasR23,R45etc.Theseriskphrasecodeshavethefollowingmeanings:

R1Explosivewhendry.干燥时易爆。R2Riskofexplosionbyshock,friction,fireorothersourceofignition.受冲击、摩擦、着火或其他引燃源有爆炸危险。R3Extremeriskofexplosionbyshock,friction,fireorothersourcesofignition.

受冲击、摩擦、着火或其他引燃源有极高爆炸危险。R4Formsverysensitiveexplosivemetalliccompounds.生成极敏感的爆炸性金属化合物。R5Heatingmaycauseanexplosion.受热可能引起爆炸。R6Explosivewithorwithoutcontactwithair.极容易爆炸。R7Maycausefire.可能引起火灾。R8Contactwithcombustiblematerialmaycausefire.与可燃物料接触可能引起火灾。R9Explosivewhenmixedwithcombustiblematerial.与可燃物料混合有爆炸性。R10Flammable.易燃。R11Highlyflammable.高度易燃。R12Extremelyflammable.极度易燃。R13Extremelyflammableliquefiedgas极度易燃的液化气体。R14Reactsviolentlywithwater.遇水反应剧烈。R15Contactwithwaterliberatesextremelyflammablegases.遇水释放极易燃烧的气体。R16Explosivewhenmixedwithoxidizingsubstances.与氧化性物质混合有爆炸性。R17Spontaneouslyflammableinair.在空气中可自燃。R18Inuse,mayforminflammable/explosivevapour-airmixture.使用时可能产生易燃易爆的蒸汽-空气混合物。R19Mayformexplosiveperoxides.可能生成爆炸性过氧化物。R20Harmfulbyinhalation.吸入有害。R21Harmfulincontactwithskin.与皮肤接触有害。R22Harmfulifswallowed.吞食有害。R23Toxicbyinhalation.吸入有毒。R24Toxicincontactwithskin.与皮肤接触有毒。R25Toxicifswallowed.吞食有毒。R26Verytoxicbyinhalation.吸入有极高毒性。R27Verytoxicincontactwithskin.与皮肤接触有极高毒性。R28Verytoxicifswallowed.吞食有极高毒性。R29Contactwithwaterliberatestoxicgas.遇水释放有毒气体。R30Canbecomehighlyflammableinuse.使用中高度易燃。R31Contactwithacidsliberatestoxicgas.遇酸释放有毒气体。R32Contactwithacidliberatesverytoxicgas.与酸接触释放极高毒性气体。R33Dangerofcumulativeeffects.有累积效应的危险品。R34Causesburns.引起灼伤。R35Causessevereburns.引起严重灼伤。R36Irritatingtoeyes.刺激眼睛。R37Irritatingtorespiratorysystem.刺激呼吸系统。R38Irritatingtoskin.刺激皮肤。R39Dangerofveryseriousirreversibleeffects.有极严重的不可逆后果的危险品。R40Limitedevidenceofacarcinogeniceffect.少数报道有致癌后果。R41Riskofseriousdamagetotheeyes.对眼睛有严重伤害。R42Maycausesensitizationbyinhalation.吸入可能致敏。R43Maycausesensitizationbyskincontact.与皮肤接触可能致敏。R44Riskofexplosionifheatedunderconfinement.密闭加热有爆炸危险。R45Maycausecancer.可能致癌。R46Maycauseheritablegeneticdamage.可能引起遗传性基因损害。R47Maycausebirthdefects可能引起胎儿缺陷。R48Dangerofseriousdamagetohealthbyprolongedexposure.长期接触严重危害健康。R49Maycausecancerbyinhalation.吸入可能致癌。R50Verytoxictoaquaticorganisms.对水生生物有极高毒性。R51Toxictoaquaticorganisms.对水生生物有毒。R52Harmfultoaquaticorganisms.对水生生物有害。R53Maycauselong-termadverseeffectsintheaquaticenvironment.可能对水体环境产生长期不良影响。

R54Toxictoflora.对植物有毒。R55Toxictofauna.对动物有毒。R56Toxictosoilorganisms.对土壤生物有毒。R57Toxictobees.对蜂类有毒。R58Maycauselong-termadverseeffectsintheenvironment.可能对环境产生长期不良影响。R59Dangeroustotheozonelayer.对臭氧层有危害。R60Mayimpairfertility.可能损害生育能力。R61Maycauseharmtotheunbornchild.可能对胎儿造成伤害。R62Riskofimpairedfertility.有损害生育能力的危险。R63Possibleriskofharmtotheunbornchild.可能有对胎儿造成伤害的危险。R64Maycauseharmtobreastfedbabies.可能对哺乳期婴儿造成伤害。R65Harmful:maycauselungdamageifswallowed.吞食可能造成肺部损伤。R66Repeatedexposuremaycauseskindrynessorcracking.长期接触可能引起皮肤干裂。R67Vapoursmaycausedrowsinessanddizziness.蒸汽可能引起困倦和眩晕。R68Possibleriskofirreversibleeffects.可能有不可逆后果的危险。R20/21:Harmfulbyinhalationandincontactwithskin.吸入及皮肤接触有害。R20/21/22:Harmfulbyinhalation,incontactwithskinandifswallowed.吸入、皮肤接触及吞食有害。R20/22:Harmfulbyinhalationandifswallowed.吸入及吞食有害。R21/22:Harmfulincontactwithskinandifswallowed.皮肤接触及吞食有害。R23/24/25:Toxicbyinhalation,incontactwithskinandifswallowed.吸入、皮肤接触及吞食有毒。R23/25:Toxicbyinhalationandifswallowed.吸入及吞食有毒。R26/27/28:Verytoxicbyinhalation,incontactwithskinandifswallowed.吸入、皮肤接触及吞食有极高毒性。R26/28:Verytoxicbyinhalationandifswallowed.吸入及吞食有极高毒性。R36/37:Irritatingtoeyesandrespiratorysystem.刺激眼睛和呼吸系统。R36/37/38:Irritatingtoeyes,respiratorysystemandskin.刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。R36/38:Irritatingtoeyesandskin.刺激眼睛和皮肤。R37/38:Irritatingtorespiratorysystemandskin.刺激呼吸系统和皮肤。R42/43:Maycausesensitizationbyinhalationandskincontact.吸入及皮肤接触可能致敏。R48/22:Harmful:dangerofseriousdamagetohealthbyprolongedexposureifswallowed.吞食长期接触严重危害健康。R50/53:Verytoxictoaquaticorganisms,maycauselong-termadverseeffectsintheaquaticenvironment.

对水生生物有极高毒性，可能对水体环境产生长期不良影响。R51/53:Toxictoaquaticorganisms,maycauselong-termadverseeffectsintheaquaticenvironment.

对水生生物有毒，可能对水体环境产生长期不良影响。R52/53:Harmfultoaquaticorganisms,maycauselong-termadverseeffectsintheaquaticenvironment.

对水生生物有害，可能对水体环境产生长期不良影响。

安全术语:物化性质，物理性质和化学性质。含量特定物质中所包含的某种成分的量；

绝对含量是指某一物质在一定范围、空间中存在的量，相对含量是指某一物质在一定时间或一定条件下的含量占某一特定时间或条件下的百分比。在药分里面好像不谈纯度这个概念，纯度更像是一个非标准的概念，但一般可以认为纯度更像个绝对值，就是刨去杂质以外的量，不会超过100%，在药分中，含量是个相对值，一般是与标准品对照后得到的量的概念，由于仪器的误差、称量的误差或对照品纯度还没有你的纯度是同一个波长下目标化合物峰面积占总峰面积的百分含量，这是一个相对纯度，因为不同物质的光吸收特性是不同的。

而含量我个人认为是绝对纯度，可以用外标法或者DSC测定，DSC仅限于98%以上较纯的物质，而外标法相对灵活，可以用校正曲线，但常用一点法测定，即你了解你待测物质的大体含量后，配置含量相近的标准溶液进行校正。样品高，会得出含量超过100%的。另外，纯度是对一个相对纯的化学品而言的，含量则可以指一堆混合物中某种化合物的量，在片剂、胶囊的制剂中原来也称之为含量，现在都改为标示量了。纯度及试剂分类纯度，依据不同的试剂，在我国划分为以下内容：国标试剂：该类试剂为我国国家标准所规定，适用于检验、鉴定、检测基准试剂（PT，绿标签）：作为基准物质，标定标准溶液。优级纯（GR，GuaranteedReagent绿标签）（一级品）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。分析纯（AR，AnalyticalReagent红标签）（二级品）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。化学纯（CP，蓝标签）（三级品）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。实验纯（LR，黄标签）：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。教学试剂（暂无标签）：可以满足学生教学目的，不至于造成化学反应现象偏差的一类试剂。指定级（ZD），该类试剂是按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。高纯试剂（EP）：包括超纯、特纯、高纯、光谱纯，配制标准溶液。此类试剂质量注重的是：在特定方法分析过程中可能引起分析结果偏差，对成分分析或含量分析干扰的杂质含量，但对主含量不做很高要求。色谱纯（GC）：气相色谱分析专用。质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。色谱纯（LC）：液相色谱分析标准物质。质量指标注重干扰液相色谱峰的杂质。主成分含量高。指示剂（ID）：配制指示溶液用。质量指标为变色范围和变色敏感程度。可替代CP,也适用于有机合成用。生化试剂（BR）：配制生物化学检验试液和生化合成。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成。生物染色剂（BS）：配制微生物标本染色液。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成光谱纯（SP）：用于光谱分析。分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品电子纯（MOS）：适用于电子产品生产中，电性杂质含量极低。当量试剂（3N、4N、5N）：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。电泳试剂：质量指标注重电性杂质含量控制。此外，还有特种试剂，生产量极小，几乎是按需定产，此类试剂其数量和质量一般为用户所指定。对于划分等级，不是就一定到多少个九，依据不同的试剂，按国标来划分。一些特殊领域对于高纯度物质要求极高。例如多晶硅单晶硅材料如高纯金属硅粉，高纯金属硅颗粒，光伏高纯硅等领域。可以通过ICP-MS、ICP-AAS等仪器，使多晶硅纯度测量精度达百万分之一级（PPm）、十亿分之一级（PPt）。等级缩写中文英文缩写或简称优级纯试剂GuaranteedreagentGR分析纯试剂AnalytialreagentAR化学纯试剂ChemicalpureCP实验试剂LaboratoryreagentLR纯PurePurumPur高纯物质（特纯）ExtrapureEP特纯PurissimumPuriss超纯UltrapureUP精制PurifedPurif分光纯UltravioletPureUV光谱纯SpectrumpureSP闪烁纯ScintillationPure研究级Researchgrade生化试剂BiochemicalBC生物试剂BiologicalreagentBR生物染色剂BiologicalstainBS生物学用ForbiologicalpurposeFBP组织培养用Fortissuemediumpurpose微生物用FormicrobiologicalFMB显微镜用FormicroscopicpurposeFMP电子显微镜用Forelectronmicroscopy涂镜用ForlensbloomingFLB工业用TechnicalgradeTech实习用PraticalusePract分析用ProanalysisPA精密分析用SuperspecialgradeSSG合成用ForsynthesisFS闪烁用ForscintillationScint电泳用Forelectrophoresisuse测折光率用ForrefractiveindexRI显色剂Developer指示剂IndicatorInd配位指示剂ComplexonindicatorComplexind荧光指示剂FluoresceneindicatorFluorind氧化还原指示剂RedoxindicatorRedoxind吸附指示剂AdsorptionindicatorAdsorbind基准试剂PrimaryreagentPT光谱标准物质SpectrographicstandardsubstanceSSS原子吸收光谱AtomicadsorptionspectormAAS红外吸收光谱InfraredadsorptionspectrumIR核磁共振光谱NuclearmagneticresonancespectrumNMR有机分析试剂OrganicanalyticalreagentOAS微量分析试剂MicroanalyticalstandardMAS微量分析标准MicroanalyticalstandardMAS点滴试剂Spot-testreagentSTR气相色谱GaschromatographyGC液相色谱LiquidchromatographyLC高效液相色谱HighperformanceliquidchromatographyHPLC气液色谱GasliquidchromatographyGLC气固色谱GassolidchromatographyGSC薄层色谱ThinlayerchromatographyTLC凝胶渗透色谱GelpermeationchromatographyGPC层析用ForchromatographypurposeFCP干湿，包含残留溶剂和水分。水分是指含在物体内部的水，旋光度：旋光度，specificrotation，又称旋光率，比旋光度（物质旋光度是一常数，通常用旋光度同特定化合物的比值，即比旋光度【a】表示，故旋光度又称"比旋光度"这句话不准确），当平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转(按顺时针方向转动称为右旋，用“+”表示；按逆时针方向转动称为左旋，用“-”表示)。书写旋光度时，除注明温度，光波波长外，在数据后的括号内，注明其质量百分浓度和配制溶液用的溶剂。总杂质：单个最大杂质，顾名思义而已。USP,EP,CP,JP,BP,依次是美国药典，欧洲药典，中国药典，日本药典，英国药典中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。样品（sample）是能够代表商品品质的少量实物。ee(对映体过量,enantiomericexcess)手性分子的两个对映