《药事管理学 》期末试卷及答案

第第3页《药事管理学》期末考试试卷出卷人： _ 审核人：系 级 班 姓名 学号 成题号 一 二 三 四 五 总分得分评分人一、名称解释题（315）药品知识产权：是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。

A.工商行政管理部门 B.卫生行政部门C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局在药品零售过程中，处方审核人员应具有）主管药师 B.副主任药师 C.执业药师D.执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的专业技术人员处方药的广告宣传只准在（C ）医疗机构内进行 B.专业性医药报刊进行C.D.个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地A ）报告药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B.C.药品不良反应监测专业机构所 D.卫生行政部门药品经营企业储存药品的库房内药品退货区的颜色）绿色 B.红色 C.黄色 D.白色适用于（D ）

A.中药生产企业 B.药品生产企C.中药加工企业D.中药材生产企业生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。GMP：是在药品生产全过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。

下列属于一级保护的野生药材物种）A.鹿科动物梅花鹿B.鹿科动物马C.眼镜蛇科动物银环蛇D.五加科植物人11.可以在大众媒体做广告的药品是）A.非处方药品 B.精神药品 C.疫苗制品 D.计划生育药品药品注册商标的有效期为）5.药品说明书：指由药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等

A.十年 B.五年 C.二十年 D.十五年二、单项选择题（240）题号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20选项《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓）发展中药材 B.研究中药 C.培育道地中药材 D.培育中药材《药品经营质量管理规范》的英文缩写是）GLP B.GSP C.GMP D.GCP新开办的药品生产车间的《药GMP证书》的有效期为（Ａ）五年 B.二年 C.三年 D.四年违法药品广告的处罚机关是）

下列药品的种类属于现代药的是）中药 B.制剂 C.蒙药 D.中药饮片取得药中药学或相关中专学历，从事药学或中药学专业工作年的，才有资格加执业药师资格考试（ C）A.5 B.3 C.7 D.1我国不属于特殊管理的药（ D）麻醉药 B.精神药 C.放射性药 D.感冒药药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于Ｃ）抽查性检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验药品批准文号的统一格式中国家准字都是用英文字母表示表（B ）化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品药品质量监督检验的类型不包括）抽查检验 B.注册检验 C.单位检验 D.指定检验医师为患者防治疾病需要用药而写的书面文件是指A ）处方B.抓药C.调剂D.配方根据《执业药师资格制度暂行规D）B..考试制度C.核准制度D.登记制度

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品专利的分类及授予专利的条件。药品专利分类：药品发明专利、实用新型专利、外观设计专利。授予专利权的条件：新颖性、创造性、实用性。药品生产特点。三、B型题题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用110）

产品的种类和规格多、消耗大；机械化、自动化程度要求高；生产过程卫生要求严格；产品质量基线要求高；生产质量管理法制化。[1～5]A.中药B.中成药C.中药材D.中药饮片E.道地药材传统中药材中具有特定的种定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药称为（ E）以中医理论为指导用以诊断和治疗疾病的药用物质成为（A ））根据中医需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为B）以中药材或中药饮片为原料药制备成具有一定剂型和质量的药品称（ D）

答：一级保护物种管理：禁止采猎一级保护野生药材品种。二、三级保护物种管理：采猎、收购须按批准计划执行。采猎者须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区（期）采猎，并不得使用禁用工具采猎。临床不合理用药的主要表现有哪些？用药不对症；使用无确切疗效的药物；用药不足；用药过度；使用毒副作用过大的药物；合并用药不合适；给药方案不合理；重复给药。年C.年D.年E.年

（1010）麻醉药品处方至少要保存）精神药品处方至少要保存（B ）医疗用毒性药品处方要保存（B ）从事生.销售假药及生.销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主人员和其他直接责任人员）年内不得从事药品生.经营活动。申请GSP（年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。（525）１.我国药品规定假药的定义以及按假药论处的有哪些？

麻醉药品、精神药品、毒品、毒性药品的区别。麻醉药品：指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生生理依懒性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。毒品：不以医疗为目的，非法使用或者滥用麻醉药品和精神药品。毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不