无损检测的质量管理(一)

无损检测的质量管理广东省产品质量监督检验中心陈玉宝一、ISO的由来ISO标准化组织国际标准化组织(International

Organization

for

Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。ISO的由来

国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟（International

Federation

of

the

NationalStandardizing

Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。一、ISO的由来ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。

许多人注意到国际标准化组织（International

Organization

for

Standardization)的全名与缩写之间存在差异，为什么不是“IOS”呢?其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词

，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。ISO的组织结构其组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。

二、ISO9000族标准和质量认证ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年正式颁布的一套质量管理和质量保证国际标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，它不受具体行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，以提高本组织的运作能力，增进国际贸易，使自己的产品进入国际市场并可以从世界各地采购到满足期望的产品。ISO于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）,负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402《质量管理和质量保证术语》1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》、ISO9001《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。二、ISO9000族标准和质量认证ISO在发布上述6项国际标准时，已陆续制定发布了10项指南性国际标准，这样，ISO9000族国际标准已从1987年仅有的6项发展到1994年的24项国际标准。1994年ISO／TC176完成对标准的第一阶段的修订工作后，随即启动修订战略的第二阶段的工作，称之为“彻底修改”。1996年，在广泛征求标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求、比较各种修改方案后，相继提出了“2000版ISO9001的标准结构和内容的设计规范”和“ISO9001修订草案”，作为1994版标准修订的依据。1997年，ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上一批著名的质量管理专家的意见，整理并编撰了质量管理八项原则，为2000版ISO9000族标准修订奠定了理论基础。

2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版ISO9000族标准。新版标准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。二、ISO9000族标准和质量认证2000版ISO9000族标准核心标准ISO9000：2000《质量管理体系概念和术语》

本标准规定了质量管理体系基础和术语。在引言中提出的八项质量管理原则，是在总结了质量原理经验的基础上，明确了一个组织在实施质量中必须遵循的原则，也是2000版ISO9000族标准制定的指导思想和理论基础。ISO9001：2000《质量管理体系要求》

本标准采用了“过程方法模型”，以取得1994版ISO9001标准中的20个要素。规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律、法规要求的产品的能力时应用。ISO9004：2000《质量管理体系指南》此标准给出了超出ISO9001要求的质量管理的应用指南，描述了质量管理应包括的过程，强调通过改进过程满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的总体业绩，从而使组织获得成功。二、ISO9000族标准和质量认证IS019011：2002《质量体系和环境管理体系审核指南》ISO/TC176和ISO/TC207(环境管理技术委员会）两个技术委员会成立了联合工作组，以遵循不同的管理体系，可以共同管理和审核的原则，共同发布。本标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面的特点。为审核原则、审核大纲、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系审核员的要求，提供了指南。二、ISO9000族标准和质量认证2000版ISO9000族标准特点（1）在保留了1994版标准所有价值的基础上，强调了系统论、信息论、控制论、决策论以及统计技术等现代科学管理中的一些重要理念。（2）适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求。（3）将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。（4）采用“过程的方法”的模式结构，取代了1994版相对孤立的20个要素，注重过程间的联系和相互作用，有利于组织将自身的过程与标准要求更好地结合。二、ISO9000族标准和质量认证（5）更强调最高管理者的作用，包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺，确保顾客的需求和期望得到满足，制定质量方针和质量目标并确保得到落实，确保所需的资源，指定管理者代表和主持管理评审等。（6）ISO9001标准前后有七处提及持续改进质量管理体系有效性的要求，并且增加了持续改进的条款，不仅仅是强调纠正和预防措施来达到防止不符合，突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段，这也是PDCA过程方法的一种体现。（7）减少了对程序的文件化程度的要求，ISO9001标准仅明示要求6种程序要形成文件，扩大了组织自行决定文件化程度的自由度。避免了过分强调文件化有可能误导组织去“做文章”。二、ISO9000族族标准和和质量认认证（8）概概念明确确，语言言通俗，，易于理理解、翻翻译和使使用，术术语用概概念图形形式表达达术语间间的逻辑辑关系。。（9）质质量管理理八项原则则在标准中中得到充充分的体体现。（10））标准明明确要求求质量管管理体系系要以顾顾客为中中心，并并考虑了了所有相相关方的的利益和和需求。。更重视视与顾客客要求的的相关法律律法规要要求。（11））强调了了资源的的可获得得性。强强调可获获得与体体系实施施、保持持和持续续改进其其有效性性以及满满足顾客客要求所所需的资资源，而而不是1994版要求求的充分分的资源源。（12）强调调了ISO9001作作为要求的标标准和ISO9004作为指南的的标准的协调调一致性，有有利于组织的的业绩的持续续改进。（13）提高高了与环境管管理体系的相相容性。二、ISO9000族标标准和质量认认证八项质量管理理原则（1）以顾客为关注注焦点。组织依存于于（政府）顾顾客，因此，，组织应当理理解（政府））顾客当前的的和未来的需需求和期望，，满足（政府府）顾客要求求并争取超越越顾客期望。。（2）领导作用。领导者确定定组织统一的的宗旨及方向向。他们应当当创造并保持持使员工能充充分参与实现现组织目标的的内部环境。。（3）全员参与。各级人员是是组织之本，，只有他们的的充分参与，，才能使他们们的才干为组组织带来收益益。（4）过程方法。将活动和相相关的资源作作为过程进行行管理，可以以更高效地得得到期望的结结果。任何将将输入转化为为输出的活动动都可以视为为过程，组织织为了有效地地运作，必须须识别并管理理诸多相互关关联的过程。。二、ISO9000族标标准和质量认认证（5）管理的系统方方法。将相互关联联的过程作为为系统加以识识别、理解和和管理，有助助于组织提高高实现目标的的有效性和效效率。（6）持续改进。持续改进总总体业绩应当当是组织的一一个永恒的目目标。事物是是不断发展的的，每一事物物都会经历一一个由不完善善到完善、直直至更新的过过程，由于改改进是无止境境的，所以持持续改进是组组织的永恒目目标之一。（7）基于事实的决决策方法。有效决策是是建立在数据据和信息分析析的基础上。。成功的结果果取决于活动动实施之前的的精心策划和和正确的决策策，而正确适适宜的决策依依赖于良好的的决策方法。。（8）与供方互利的的关系。组织与供方方是相互依赖赖的，互利的的关系可增强强双方创造价价值的能力。。二、ISO9000族标标准和质量认认证应该强调的是是，八项质量量管理原则并并不是独立和和不相关的，，整体上可以以从三个方面面理解：（1）一个关关键原则，指指“领导作用”。该原则还还涉及到“全全员参与”和和“与供方互互利的关系””，但是，后后者“治表””，前者才是是“治本”；；（2）两个基基本原则，指指以“顾客为关注的的焦点”和“持续改进”。这两个基基本原则更直直接地体现在在质量管理体体系要求的各各项要求中；；（3）三个方方法性原则，，指“过程方法”、“管理的系统方方法”、“基于事实的决决策方法”。这三种方方法性原则都都是建立在现现代管理理论论基础上的，，是达到两个个基本原则和和发挥领导作作用的重要途途径。二、ISO9000族标标准和和质量量认证证几个概概念：：组织：指为为了完完成特特定目目标而而设置置的人人的职职务及及其关关系的的结构构。基本结结构：：有三个个层次次，自自上而而下依依次为为：决决策层层、执执行层层和操操作层层。设计的的基本本原则则：权力力层次次性原原则；；权力力分散散与守守恒原原则；；责任任不可可下推推原则；；统统一一指指挥挥原原则则；；职职能能分分工工原原则则；；最最佳佳跨跨度度原原则则；；组组织织优优化化原原则则等等。。质量量：是是一一组组固固有有特特性性满满足足要要求求的的程程度度。。过程程：是是一一组组将将输输入入转转化化为为输输出出的的相相互互关关联联或或相相互互作作用用的的活活动动。。产品品：产产品品是是过过程程的的结结果果。。二、、ISO9000族族标标准准和和质质量量认认证证质量量认认证证也称称合合格格认认证证，，是是指指第第三三方方依依据据程程序序对对产产品品、、过过程程或或服服务务符符合合规规定定的的要要求给给予予书书面面证证明明（（合合格格证证书书））。。通通常常包包括括管管理理体体系系认认证证和和产产品品认认证证。。管理理体体系系认认证证又又分分为为质质量量管管理理体体系系认认证证、、环环境境管管理理体体系系认认证证和和职职业业健健康康安安全体系认认证。产品认证证：是评评定产品品本身满满足标准准规范的的符合性性。强制制、自愿愿。自愿认证证：节能能、合格格等。二、ISO9000族族标准和和质量认认证采用ISO9001标标准进行行质量管管理体系系认证的的好处：：质量管理理体系与与国际接接轨有利于市市场开拓拓，发展展新顾客客提供企业业整体素素质、质质量意识识和管理理水平，，从而提提高工作作效率。。取得经济济效益，，降低质质量损失失。提高顾客客满意度度有利于参参与重大大工程招招标树立企业业形象，，提高企企业知名名度取得得宣传效效益减少重复复检查适应法律律、法规规和政府府行政规规章的要要求。三、认证证与认可可合格评定定conformityassessment对对产产品、过过程或服服务满足足规定要要求的程程度所进进行系统统检查和和确认活活动。国国际上所所称的合合格评活活动一般般包括：：企业的的自我声声明、第第二方或或第三方方的检验验、检查查、验证证等评价价活动或或认证、、注册活活动以有有它们的的组合。。也包括括为规范范给企业业提供评评价服务务的机构构行为而而实施的的认可活活动。认证certification

由第第三方对产品品、过程或服服务满足规定定要求给出书书面证明的程程序。认可accreditation

由权权威机构（指指法律或特定定政府机构依依法授权的机机构）对有能能力执行特定定任务的机构构或个人给予予正工承认的的程序。供方声明supplier'sdeclaration

由供方方对产品、过过程或服务满满足规定要求求给出书面保保证程序。三、认证与认认可认证与合格评评定的区分从上述认证与与合格评定的的概念及认证证的发展及合合格评定产生生的过程，可可以看出：认认证与合格评评定均属评价价活动。合格格评定源于认认证，是认证证概念的发展展与扩大。有有时，人们习习惯于将合格格评定俗称为为认证。认证证是第三方的的行为，合格格评定以第三三方的认证活活动为基础，，基础辅以第第一方的自我我声明和对认认证、检验、、检查机构的的认可活动。。国际标准化化组织合格评评定发展委员员会ISO／／CASCO在总结了各各成员国实施施认证的经验验后，将所有有的关于质量量评价活动，，包括新出现现的认证机构构认可活动通通称为合格评评定活动。并并针对各类评评价活动（自自我声明、检检验、检查、、认证、认可可等）制定标标准或实施指指南，以指导导各成员国的的合格评定工工作。三、认证与认认可认证与认可的的区分认证与认可均均属合格评定定的范畴。认认证的对象是是供方的产品品、过程或服服务；认可的的对象是实施施认证、检验验和检查的机机构或人员；；认证机构为为所有具备能能力的机构，，大多数国家家认证机构之之间存在竞争争关系；认可可机构应为权权威机构或授授权机构。认认可机构一般般为政府机构构本身或政府府指定代表政政储的机构；；认可机构具具唯一性，为为保证认可结结果的一致性性和认可制度度实施的国家家权威性，认认可机构不宜宜引入竞争机机制。所以几几乎所有国家家都通过法律律或政府的行行政干预确保保认可制度实实施的严肃和和唯一性。三、认证与认认可认可（Accreditation）认可：由某一一权威机构（（CCIBLAC）正式式承认某一机机构（实验室室）或个人（（授权签字人人）能胜任某某项特定任务务（认可范围围的测试工作作）的程序。。—ISO/IEC17025，ISO/IEC17020

获得认可可资格，证明明机构的质量量体系运行有有效和技术能能力满足要求求。而且机构构出具的测试试结果是可靠靠的。认证（Certification）认证：由第三三方确认某一一产品、工艺艺或服务符合合规定的要求求，并作出书书面承诺的程程序。

准则则—ISO9000族，ISO14001，………

取得认认证资格，证证明机构具有有一个有效的的质量或环境境管理体系。。但并不足以以说明机构出出具的测试结结果具有技术术可靠性。认认证不适适用于实验室室和检验机构构。三、认证与认认可国家实验室认认可（自愿性认证证）“实验室认可可”目前是国国际上通行的的做法，也是是供方、需方方乃至政府、、军方、法庭庭等选择实验验室时对实验验室能力进行行判断、进行行信任的最有有效途径。CNAL是是“中国实验验室国家认可可委员会”的的机构标志，，当CNAL下面注出代代号时则是某某实验室被认认可的标志，，例如，广东东省产品质量量监督检验中中心的认可标标志代号是：：CNALNo.L0153。。中国实验室室认可委员会会是中国唯一一由政府授权权、负责对实实验室进行能能力认可的机机构。获CNAL认可后后，由CNAL授权的签签字人签发的的报告才可以以使用CNAL标志。CNAL对对实验室认可可依据的是国国际实验室认认可通行标准准ISO/IEC17025《检测测和校准机构构运行的通用用要求》，同同时，CNAL也加入了了国际实验室室认可大会ILAC，与与亚太50多多个国家签署署了《检测报报告互相认可可协议》。欧欧盟的CE标标志认证制度度虽然原则上上是自我声明明制度，但是是，多数客户户也要求出具具CE检测报报告的实验室室要获得本国国实验室认可可机构按SO/IEC17025的的认可。现在多数的无无损检测机构构、特种设备备检验所都取取国家实验室认认可三、认证与认认可最新版本：ISO/IEC17025：2005GeneralrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratoriesCNAL/AC01：2005检检测和校校准实验室能能力认可准则则(ISO/IEC17025:2005)AccreditationCriteriafortheCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories三、认证与认认可国家计量认证证CMA（强制性认证证）根据《中华人人民共和国计计量法》，为为保证检测数数据的准确性性和公正性，，所有向社会会出具公证性性检测报告的的质量检测机机构必须获得得“计量认证证”资质，否否则构成违法法。计量认证证分为“国家家级”和“省省级”两级，，分别适用于于国家级质量量监督检测中中心和省级质质量监督检测测中心。“计计量认证资质质”按国家和和省两级由国国家质量监督督检验检疫总总局或省技术术监督主管部部门分别监督督管理。计计量认证资质质与实验室认认可资质不同同，他实际上上源于政府授授权，是一种种强制认证。。只对政府和和工业部门下下属的国家和和省质量监督督检测机构。。但现在也对对其他行业实实验室认证，，比如众多的的无损检测机机构（民营企企业）。广东省产品质质量监督检验验中心，证书号码：(2004)量认（粤））字（Z0247）号，，认可范围围与CNAL认可范围相相同。三、认证与认认可实验室认可与与ISO9000族标准准的关系本准则是对CNAL/AC01:2003《《检测和校准准实验室认可可准则》的修修订并取代CNAL/AC01:2003，其其内容等同采采用ISO/IEC17025:2005。。本准则包含了了检测和校准准实验室为证证明其按管理理体系运行、、具有技术能能力并能提供供正确的技术术结果所必须须满足的所有有要求。同时时，本准则已已包含了ISO9001中与实实验室管理体体系所覆盖的的检测和校准准服务有关的的所有要求，，因此，符合合本准则的检检测和校准实实验室，也是是依据ISO9001运作的。。实验室质量管管理体系符合合ISO9001的的要求，并不不证明实验室室具有出具技技术上有效数数据和结果的的能力；实验验室质量管理理体系符合本本准则，也不不意味其运作作符合ISO9001的所有要要求。中国实验室国国家认可委员员会(ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories,英英文缩写：：CNAL)三、认证与认认可对实验室认可可的认识和部部分条文解释释不是走过场，，确实有作用用。认识有误区。。简单、易行、、低成本、低低风险、高收收益。部分条文解释释：四、无损检测测机构管理《特种设备安安全监察条例例》国务院第373号令《特种设备检检验检测机构构管理规定》》国质检锅[2003]249号(第第5条、20、21、26、27、、29)《特种设备检检验检测机构构核准规则》》四、无损检测测机构管理无损检测公司司的定位：（1目前国家有关关对无损检测测行业的规范范A、根根据《特种设设备安全监察察条例》，从从事特种设备备检验检测机机构应当经国国家质量监督督检验检疫总总局核准，未未经核准的检检验检测机构构不得从事特特种设备检验验检测工作。。为规范无损检检测行为，建建立无损检测测行业自律和和诚信体系，，促进行业的的健康发展，，中国锅炉压压力容器检验验协会于在2004年5月28日至至29日在云云南昆明市组组织召开了““全国特种设设备无损检测测行业自律研研讨会”。来来自一百多家家无损检测机机构的代表，，就开展行业业自律达成了了共识，制订订并通过了《《特种设备无无损检测行业业公约》，（（共28条）），签署了《《全国特种设设备无损检测测行业自律研研讨会昆明宣宣言》。在2006年年8月新疆的的无损检测行行业会议上，，组织学习了了检验检测管管理的三个安安全技术规范范，《特种设设备检验检测测机构核准规规则》、《特特种设备检验验检测机构质质量管理体系系要求》、《《特种设备检检验检测机构构鉴定评审细细则》；无损损检测机构管管理步入了一一个新的阶段段。四、无损检测测机构管理A无损检测业务务范围的规范范：锅检所所做的的无损检测业业务范围：不能单独从事事无损检测技技术服务，制造厂、安装装单位所从事事的无损检测测业务范围:只能从事本单单位的无损检检测工作无损检测机构构业务范围：从事核准范围围内的无损检检测工作国家的新动向向、新要求：：2006年3月27日，，国家质检总总局办公厅以以质检特函（（2006））114号文文件下发了《关于锅炉炉压力容器安安全监察工作作有关问题的的意见》，就就为进一步完完善锅炉压力容器监察察工作，针对对近期各地工工作中出现的的问题提出以以下意见：1.4关于许许可条件1.4.1无无损检测人人员条件《锅炉压力容容器制造许可可条件》中规规定的A级锅锅炉和A1级级、C级压力力容器制造企企业应具备RT、UT高高级无损检测测人员的相应应内容调整为为：应当具有有持中级RT和UT无损损检测证书4年以上（含含4年）的无无损检测人员员或以上资格格人员。四、无无损检检测机机构管管理《锅炉炉安装装改造造单位位管理理规则则》中中规定定的1级锅锅炉安安装改改造单单位应应当具具备RT高高级无无损检检测人人员的的内容容调整整为：：应当当具备备持中中级RT无无损检检测证证书4年以以上（含含4年年）的的无损损检测测人员员或以以上资资格人人员。。新理念无损检测行行业的发展展：要在行行业里做深深度，而不不是做大而而广，即要要有自己的核心技术术和专业特特长，才能能在激烈的的市场中处处于不败之之地。典型的理念念：我们是是专家；我我们专做做我们的无无损检测；；市场夹夹缝！我们们希望成为小小市场的大大企业；不不搞多元化化；我们们把市场界界定看作战战略参数，，而