生产性零组件核准程序知识

生产性零组件核准程序

ProductionPartApprovalProcess

(第三版)

易腾企管PPAP的目的生产件批准的目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。应用PPAP须适用于散装物料、生产材料、生产性零件或服务性零件内部和外部供货商，对散装物料，PPAP并不要求，除非顾客要求。何谓散装物料(一)大宗材料的例子如下，但不限于此，adhesive(粘着剂)，sealants(密封剂)，化学(rinses(清洗)，polishes(亮光剂)，additives(添加剂)，treatments(处理剂)，colors/pigment(颜色／染料)，solvent(溶剂))，coating(涂料)(顶层涂料、底层涂料，primers，phosphates(磷酸盐)，surfacetreatment(表面处理剂)，何谓散装物料(二)enginecoolants(引擎冷却剂，抗涷剂)fabrics(织物)，filmandfilmlaminates(薄膜、薄板)，ferrousandnon-ferrousmetals(含铁或非含铁金属)(大宗钢铁、铝、合金、锭)；foundry(铸造厂)(砂／silica(硅)，合金或其它矿)；燃料和燃料成分，玻璃和玻璃成份；润滑剂(油、脂等)；单体，pre-polymer(聚合物前体),，polymer(聚合物)(例如橡胶、树指以及它们的前导)；以及流体的绩效(转化、动力方向盘油、剎车油、冷却剂)。

应用标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非客户正式放弃。只要提供有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。NOTE:其它信息可以参考第二部份顾客特定要求指导书，所有有关PPAP的问题都必须向客户的认可行动提出。NOTE:顾客可以正式放弃对供货商的PPAP要求，但是放弃的项目须由客户文件化。趋近APPROACHSHALL表示强制性要求。SHOULD表示强制性要求可以用比较有弹性的方法来达到。有标示“note”的段落是用来了解或澄清相关的要求，在“note”当中出现的“should”仅供指导。在术语表中所出现的信息必需使用以符合PPAP的要求。通则(GENERAL)供货商必须得到客户产品核可行动的完全认可。新零件或产品。对先前提交不一致产品的纠正。因对设计记录、规格或材料的工程变更造成产品修正。任何在I.3当中所提的要求。NOTE:如果有任产品认可的问题，连络顾客核可的相关权责人员。有效的生产生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(如进给量／速度／循环时间／压力／温度)制造的零件用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，典型的应是一小时到一个班次的生产，规定的产量至少为300个，除非顾客另有书面规定用多腔冲模、铸模、工具或模型每腔生产的零件都应进行测量和对代表性零件进行试验。对散装物料：没有规定零件数目，如果被要求提交样本，必须用一个方式来确认过程的操作是在“稳定状态”。NOTE：对散装物物料，最最近产品品的生产产履历经经常用来来估计新新产品或或相似产产品的初初始过程程能力或或绩效，，当没有有相似产产品的生生产履历历或现存存技术时时，可能能须有个个有效用用遏制计计划，一一直到生生产展示示出能力力或绩效效。PPAP要求供货商必必须符合所有有规定的的要求，例如设设计规定定、规格格，以及及散装物物料，散散装物料料要求检检查清单单(见附附录F)，任何结果果超出规规格将导导致供货货商不能能提交零零件，文文件和记记录，必须努力力改善制制程以符合设设计记录录的要求求。如果供货货商不能能符合这这些要求求，可以以和顾客接接触以决定适适当的纠纠正措施施。PPAP的检验和和测试必必须由合格的实实验室执行。当当使用商商业或独独立实验验室必须须是经认认可的。。当使用用商业或或独立实实验室时时，测试试结果必必须有实实验室的的抬头或使用实验室的的格式。执行测测试的实验室名名字、测试日期期、以须须测试使使用的标标准必须显示示。对任任何的测测试结果果以空白白来表示示合格是是不被接接受的。。供货商必必须有下下列应用用项目以以及记录录，对每每一个零零件或系系列零件件，不管管它们提提交等级级为何。。这些记记录必须须保存在一一个PPAP零件档案案，或被参参照在此此档案中中以备随随时可用用。必须须准备下下列的项项目以备备客户PPAP使用。当客户产产品认可可行动有有例外或或和PPAP要求有差差异时必必须先得得到客户户的核准准。NOTE:供货商可可以经由由特定的的安排，，有些测测试可以以由顾客客的实验验室执行行。所有下列列十九项项的项或或记录并并不完全全适用于于每一个个供货商商对每一一个顾客客的零件件号，例例如有些些零件不不需要外外观要求求，有些些没有颜颜色要求求，为了了能决定定那些项项目必须须包含，，可以参参考设计计记录，，例如零零件图，，相关的的工程文文件或规规格书，，以及顾顾客负责责产品认认可活动动的人员员。设计资资料(1)针对要要销售售的产产品供供货商商必须须有所所有的的设计计资料料，包包括零零件或或详细细的数数据。。他可可能是是：CAD/CAM数学资资料零件图图规格书书如果是是电子子文件件格式式，应应有HARDCOPY(例如图图片、、几何何尺寸寸及公公差，，图面面)以标示示那些些已测测量。。NOTE:对任何何可以以销售售的产产品、、零件件、组组件，，它们应应该有有一个个设计计记录录，不不管他他们是是否有有设计责任任，这这记录录可以以参考考其它它文件件做为为它们们的设计记记录。。NOTE：针对散散装物物料，，设计计记录录可以以包括括原材料的鉴鉴别，，分子子式，，过程程步骤骤以及及参数数、最最终产品的的规格格或允允收标标准，没有有不适适用尺尺寸要要求，，那么就就不需需要CAD/CAM。任何授授权的的工程程变更更文件件(2)供货商商必须须有任任可授授权变变更的的文件件，尚尚未记记录到到设计计记录录中，，但已已结合合到产产品、、零件件或工工装中中。当需要要时，，工程程核准准(3)在顾客客对设设计记记录有有要求求时，，供货货商必必须有有顾客客核准准的记记录。。NOTE：：对散装装物料料，这这个要要求只只要在在散装装物料料检查查清单单在此此项目目盖上上“工工程核核准””，或或包含含一个个客户户维持持一个个认可可的材材料清清单即即可满满足此此要求求。当供货货商有有设计计责任任时要要有DFMEA(4)供货商商必须须要有有DFMEA以符合合QS9000第三版版的要要求。。NOTE:对散装装物料料，设设计FMEA的分数数(严严重度度、发发生度度、难难检度度)在在录附附F中做讨讨论，，可以以使用用以提提供合合适的的不同同风险险因素素。过程流流程图图(5)供货商商必须须要有有以供货商商规范范格式式的过过程流流程图图，能能够清清楚描描述制制造流流程以以及顺顺序，以便便能适适当符符合顾顾客的的需求求、要要求、、期望望。NOTE：：如果经经过共共同性性审查查，可可以接接受过过程流流程图图使用系系列或或相近近的产产品。PFMEA(6)供货商商必须须依照照QS9000第三版版的要要求提提出PFMEANOTE:一个单单独的的设计计或过过程FMEA也许可以应应用到一个个系列的产品品或相似的的产品或材材料。对散装物物料可以见见附录F的严重度、、发生度、、难检度的的评分系统统以提供一一个合适的的风险因素素差异。尺寸结果(7)供货商必须须提供在设设计记录以以及控制计计划有要求求的尺寸验验证结果都都已完成并并符合规定定的要求。。任何型腔腔、模具、、生产线不不同的都必必须测量。。应注明设计计记录的日日期、更改改水平和一一些在零件件被生产后后尚未编入入设计记录录却已被批批准的工程程修改文件件。尺寸结果(7)应标识一个个已测量的的样品为MASTERSAMPLE应注明设计计记录的日日期、更改改水平、供供货商名称称在所有的的辅助文件件(例如尺尺寸图、描描图、剖面面，CMM点，几何尺尺寸公差表表，或其它它辅助图面面用来结合合零件图面面)。这些辅助材材料必须依依据保存、、提交表的的要求伴随随尺寸结果果做保存。。当检验有需需要有视觉觉比较时应应当有摹图图。NOTE:标示在设计计记录和控控制计划上上的所有尺尺寸(除了了参考尺寸寸)、特性性或规格必必须列成一一个方便的的表格并记记录真实结结果。尺寸寸结果可以以使用附录录C，或一个检查查点它的结结果是易读读写在零件件图上包含含剖面图、、摹图或描描绘当适用用可以使用用此方式以以达目的。。NOTE:尺寸结果基基本上不适适用于散装装物料。材料、性能能测试结果果记录(8)针对规定在在设计记录录或控制计计划上要求求的测试，，供货商必必须有相应应的材料或或性能的测测试结果记记录。材料、性能能测试结果果记录(8)供货商必须须对所有的的部件和产产品材料进进行测试，，当控制计计划或设计计记录有要要求应进行行化学、物物理、金相相测试。所有的测试试都应用一一方便的表表格来填写写测试的数数量和测试试结果，当当然也必须须表示一些些已授权更更改但未表表明在设计计记录上的的。材料、性能能测试结果果记录(8)材料测试报报告必须显显示：欲测试产品品设计变更更水平、号号码。测试日期材料分承包包商的名字字、以及当当客户有要要求时他们们在客户核核准的分承承包商名册册中的编号号。当产品有用用所顾客开开发的材料料规格以及及客户核准准的分承包包方名单时时，供货商商应优先向向这些分承承包方采购购。材料、性能能测试结果果记录(8)当设计记录录或控制计计划有要求求性能或功功能时，供供货商应对对所有零部部件或产品品原料进行行测试。测试结果必必须显示已测试产品品的设计记记录更改水水平、日期期、规格的的更改水平平。已授权的的工程更更改文件件，但未未整合到到设计记记录。执行测试试日期。。NOTE:所有设计计记录或或相关规规格要求求的测试试结果应应用一个个可以理理解的格格式列出出，并包包含测的的数量，，可用附附件E的格式来来达到此此目的。。初始制程程能力研研究(9)在提交之之前，对于顾客客或供方方指定为为安全、、主要、、关键或或重要的的所有特特性，必须确确定初始始过程能能力的可可接受水水平。初始制程程能力研研究(9)供货商应应执行测测量系统统分析以以了解测测量误差差是如何何影响测测量。NOTE1:本要求的的目的是是用来决决定是否否生产过过程所生生产的产产品是否否将满足足顾客要要求。初初始过程程研究注注重在计量而不是计计数值。。组装错错误、测测试失败败、表面面缺陷是是一些计计数型资资料，这这些是应应了解的的重点，，但并不不包含在在初始研研究，为为了解这这些用计计数型资资料来监监测的性性能特性性须用比比较长的的时间来来收集资资料。初始制程程能力研研究(9)NOTE2:用来估计计制程能能力或性性能的指指数，应应由供货商和和顾客共共同同意意。Cpk,Ppk描述如下下。对某某些特定定的制程程或产品品可能有有更适用用的方法法代替，，但应先先得到顾顾客同意意。NOTE3:初始过程程研究是是短期的的，不能能预测人人力、材材料、方方法、设设备、测测量系统统和环境境变化和和时间的的影响，，尽管这这些是短短期研究究，但是是利用控控制图按按其生产产的顺序序收集和和分析数数据是重重要的。。初始制程程能力研研究(9)NOTE4:对于那些些使用X-R图能够研研究的特特性应根根据25组或更更多子组组的数据据，并至至少包括括总数为为100个以上上的单个个数据进进行短期期研究，，在顾客同同意下，，初始研研究要求求可以用用相同或或相类似似过程的的长期结结果代替替。针对一一些特定定的过程程，其它它分析工工具例如如个别值值移动全全距图可可能是适适合的，，但须先先得到客客户的同同意。初始制程程能力研研究(9)如果适用用时，初始过程程研究应应用能力力或性能能指数来来做总结结。NOTE1：初始过程程能力研研究可以以参考SPC手册。Cpk：：指稳定过过程的能能力：估估计标准准差是用用组内变变异(Rbar/d2或Sbar/c4)。Ppk：：效能指数数，估计计标准差差是用总总变异(所有个个别样本本数据用用标准差差公式计计算)初始制程程能力研研究(9)短期研究究：初始始过程能能力研究究的目的的是用来来了解制制程变异异，而不不是达到到一个特特定的指指数值。。当历史史资料可可以使用用或有足足够的初初始资料料来绘控控制图(至少100个个独立样样本)，，当制程程是稳定定时可以以计算CpK。对长期不稳定定过程但输出出符合规格和和一个可预测测的型式，应应当使用Ppk。当资料量不足足时(小于100个样本本)和顾客负负责产品认可可的责任者连连络以发展一一个适当的计计划。参考SPC手册来评估稳稳定性以及详详细的Cpk和Ppk描述。初始制程能力力研究(9)NOTE2:如果有要求，，为了决定有有效估计制程程能力，对散装物料，，供货商应得得到客户的同同意以使用适适当的技术来来做初始过程程分析。初始研究的允允收标准供货商对那些些已出现稳定定的制程须使使用下列的允允收标准评估估初始过程研研究结果。Indexvalue>1.67：该过程可满足足顾客的要求求。批准后，，开始生产并并按照已批准准的控制计划划进行。1.33Indexvalue1.67：该过程目前可可以接受，但但可能需要一一些改善，连连络你的客户户和审查研究究结果，当在在大量生产前前尚不能改善善时可能须修修改控制计划划。Indexvalue<1.33：该过程没有达达到满足标准准的要求，连连络适当的客客户代表做研研究结果的审审查。NOTE：CpK只能使用在稳稳定的过程。。Ppk的计算Cpk的计算测量系统分析析(10)对所有的使用用的新或修正正的量具、测测量和测试设设备应进行测测量系统分析析。NOTE:对散装物料，，测量系统分分析可能不适适用，在规划划阶段就应得得顾客依实际际状况要求认认同(同意)。认可实验室文文件(11)供货商必须要要有实验室范范围和文件以以表示实验室室符合QS9000第三版的要求求。控制计划(参参考APQP以及QSR手册)(12)供货商必须要要有控制计划划以定义各项项过程控制的的控制符合QS9000第三版4.10.6及及4.10.7的要求。。如果新产品已已经做了符合合性审查，那那么系列产品品或是相似产产品的控制计计划是可以被被接受的。一些些特特定定顾顾客客会会要要求求控控制制计计划划的的核核准准，，例例如如顾顾客客在在控控制制计计划划上上签签名名后后才才能能提提交交，，见见QS9000第三三版版第第二二部部份份顾顾客客特特定定要要求求。。零件件提提交交保保证证书书(13)当满满足足所所有有的的要要求求的的测测量量和和测测试试，，供供货货商商必必须须在在零零件件保保证证书书上上记记录录所所需需要要的的信信息息。。对每每一一个个客客户户的的零零件件编编号号的的保保证证书书都都必必须须完完成成，，除除非非获获得得客客户户另另外外的的同同意意。。如果果对对一一个个产产品品的的生生产产是是用用不不同同的的模模具具、、生生产产过过程程、、工工装装等等等等，，供供货货商商必必须须对对每每一一种种方方式式的的零零件件完完成成尺尺寸寸评评估估，，而而且且必必须须标标示示在在PSW或PSW的附附件件。。NOTE1:一个个客客户户零零件件号号对对应应一一个个产产品品保保证证书书可可以以用用来来整整合合许许多多变变化化以以显显示示所所有有的的变变化化已已被被适适当当文文件件化化。。NOTE2:PSW可以以用用电电子子方方式式提提供供以以符符合合顾顾客客的的要要求求。。零件件重重量量零件件重重量量(质质量量):对于于每每项项提提交交，，供供方方必必须须确确定定发发运运零零件件的的重重量量．．重重量量应应在在保保证证书书上上说说明明，，用用kg表示示并并精精确确到到小小数数点点后后四四位位，，除除非非顾顾客客另另有有规规定定，，重重量量不不应应包包括括运运输输量量的的保保护护装装置置、、辅辅助助装装配配的的材材料料或或包包装装材材料料．．为了了确确定定零零件件重重量量，，随随机机选选择择10个个零零件件称称重重，，然然后后计计算算并并报报告告平平均均重重量量．．对对于于重重量量低低于于0.1000kg的零零件件，，一一起起称称10个个零零件件的的重重量量，，然然后后计计算算并并报报告告平平均均重重量量．．NOTE:这重重量量只只是是用用来来做做汽汽车车重重量量分分析析并并不不影影响响核核准准过过程程。。当当生生产产或或服服务务的的零零件件没没超超过过十十个个时时，，供供货货商商可可以以用用所所要要求求的的数数目目来来做做平平均均重重量量。。对对散散装装物物料料，，零零件件重重量量的的字字段段不不适适用用。。外观观核核可可报报告告(AAR)(14)如果果在在设设计计记记录录上上有有要要求求产产品品的的外外观观时时一一个个单单独独的的外外观观核核可可报报告告必必须须完完成成以以便便提提交交。。在完成成所有有要求求标准准后，，供货货商应应将所所要求求的信信息记记录在在AAR上，完完成的的AAR和代表表产品品必须须提交交到顾顾客指指定的的地点点做接接收处处置。。已签签好的的AAR必须伴伴同PSW提交(视要要求提提交的的等级级)。。其它它要求求可能能会记记录在在顾客客的特特定要要求上上。NOTE1：AAR一般只适用用于可对颜颜色、纹理理、或表面面外观进行行要求的零零件时。NOTE2：某些特定顾顾客并不要要求AAR的所有字段段，见附录录B，完成AAR的详细指导导。散装物料要要求检查清清单(15)对散装物料料，散装物物料检查清清单必须顾顾客和供货货商参与共共同同意。。所有规定的的要求都必必须完成，，除非在检检查清单上上标示“不不要求”。。NOTE：：其它要求可可能会规定定在检查清清单上。生产性零件件样品(SampleProductionPart)(16)供货商应依依客户的要要求提供生生产性零件件样品。标准样品(mastersample)(17)供货商必须须随产品认认可记录保保留一个标标准样品，，一直到有有同样产品品被再一次次新的认可可时。如果标准样样品被设计计记录、控控制计划或或检验标准准当成一个个参考标准准使用时，，必须在样样品上标示示顾客核可可日期。针对多腔模模具、工装装、流程等等都必须保保留一个标标准样品。。NOTE:当零件的大大小、零件件的体积让让保存这标标准样品困困难时，那那么样本的的保存要求求可以修改改或由顾客客产品核准准责任者写写书面放弃弃。样品的的目的是用用来协助定定义生产标标准，尤其其是在资料料容易混淆淆或无法充充份、详细细地复制原原先核准状状态的零件件时。许多散装物物料的特性性和时间有有关，如果果有要求标标准样品时时，它可以以由生产记录、、测试结果果，以及认认可主要成成份分析来来组成。检查辅具(CheckingAids)(18)当顾客有有要求时时，供货货商应随随PPAP提交任可可零件特特定组件或零件的的检查辅辅具。供货商必必须依据据产品尺尺寸的要要求确认认所有检检查辅具具的情形形(概念念)。供供货商在在提交时时必须记记录所有有已整合合到检查查辅具中中的工程程变更。。供货商在在产品的的寿命周周期中必必须对检检查辅具具进行预预防保养养。必须进行行MSA分析以符符合顾客客要求。。NOTE：检查辅具具可以包包括夹具具、量具具、样本本、薄膜膜针对所所要求提提交的产产品，一般而言言不适用用于散装装物料。。顾客特定定要求(19)供货商必必须有符符合所有有适用客客户特定定要求的的记录。。对散装物物料，任任何客户户特定要要求必须文件件化在散散装物料料要求检检查表内内。顾客通知知以及提提交要求求顾客通知知：当有有下列的的设计或或工程变变更时，，供货商商必须通通知顾客客产品认认可活动动的责任任者。顾顾客可能能随后会会选择PPAP提交的要要求。时机相对于以以前批准准过的零零件，使使用了其其它的加工方法或或材料。用新的或改变变了的工具具(易损工工具除外)、模具、、铸模、仿仿型等，包括附加加的和可替替换的工具具进行的生生产。对现有工装及及设备进行行重新翻新新或重新布布置后进行的生生产。把工装或设设备转到其其它生产场场所或另一一生产场所所进行的生生产。（异地生产产）分包方对零零件、非等等同材料或或服务(如如热处理、、电镀)的的来源发生了变化化，它可能能会影响顾顾客的组装装、型式、、功能、耐耐久性或性性能要求。。工装在停止批量生生产达十二二个月或更长时间间后重新投投入生产。。生产性产品品相关组件件其产品和过过程的变更更(不论是是内部或分分供方)影影响到可销销售产品组组装、型式式、功能、、性能以及及耐久性。。此外供应应在提交给给顾客之前前和分供方方取得一致致。针对散装物物料针对有特殊殊特性的原原材料使用用新的来源源(可能来来自新的分分供方或既既有的分供供方)。会改变没有有出现在规规格中的外观属性变变更。针对相同的的制程更新新一些参数数(不在核核准产品的的PFMEA参数中，包包含包装)。超出DFMEA的改变(产产品组成、、成份水平平)。检验与测试试方法的改改变─新技技术(没有有影响允收收标准)。。下列情况供供方必须在在第一批产产品发运前前通知顾客客并提出零零件批准申申请，除非非负责零件件批准部门门特例放弃弃该零件的的批准要求求。如果顾客放放弃正式的的生产件批批准，那么么PPAP文件中所有有项目必须须评审和修修订，以反反映当前有有关过程的的状况。PPAP文件必须包包含当前同同意本次放放弃的零件件批准负责责部门人员员的姓名和和日期。一种新的零零件或产品品(如：以以前从未提提供给顾客客的特殊零零件、材料料、或颜色色)。对与以前不不合格处进进行修正提提交的零件件。由于工程设设计、设计计规范或材材料的改变变而发生的的产品变化化。只针对散装装材料：对对供货商而而言是新的的过程技术术，以前不不曾使用在在这个产品品。不需要通知知顾客的情情形：在下下列情况下下并不需要要通知客户户或做提交交。供方有责任任去追踪改改变或改进进并更新受受影响的PPAP文件。下列的例例子是生产产和质量体体系状况及及/或改进进。NOTE:任何时候只只要有影响响到顾客的的安装、成成型、耐久久性、性能能等都应通通知顾客。部件件级级的的图图面面变变更更(内内部部制制作作或或分分承承包包方方制制作作)不影影响响到到提提供供给给顾顾客客产产品品的的设设计计记记录录。在厂厂内内工工装装的的搬搬动动(使使用用相相同同的的设设备备，，没没有有过过程程流流程程的的改改变变，，没没有有工工装装拆拆卸卸)，，或或在在厂厂内内设设备备的的搬搬动动(相相同同的的设设备备，，没没有有过过程程流流程程的的改改变变)。。设备备变变更更(相相同同的的过过程程流流程程，，相相同同的的基基本本技技术术或或方方法法)。。相同同量量具具的的变变更更。。操作作者者工工作作内内容容再再调调整整，，但但没没有有改改变变过过程程流流程程。。降低低RPN结果果改改变变在在PFMEA(没有有过过程程流流程程的的变变更更)。。对散散装装物物料料部部份份要要求求：：对认认可可产产品品的的DFMEA变更更(分分子子式式范范围围、、包包装装设设计计)。。变更更PFMEA(过程程参参数数)。。不会会影影响响到到特特殊殊特特性性的的变变更更(包括括对对认认可可范范围围内内目目标标值值变变动动)变更更已已认认可可的的一一般般性性成成份份，，或或变变更更已已认认可可的的分分供供方方。。没有特特殊特特性要要求的原材材料分供方方其生生产地地点的的变更更。使用新新的原原材料料来源源(没没有特特殊特特性的的)紧缩加加严顾客的的允收收界限限。提交等等级提交等等级的的决定定因素素供方符符合QS9000要求供方质质量认认可状状态零件的的重要要性零件以以往的的提交交经历历与特殊殊商品品有关关的供供方鉴鉴定报报告提交等等级等级一一：只只向顾顾客提提交保保证书书(对对指定定外观观项，，