第一单元S基本认知

佳声企业管理咨询有限公司

第一单元TS-16949汽车供应链质量管理体系导入与基本认识精税顾问团队---策动企业竞争能力TS-16949系列课程1ISO/TS-16949汽车供应键质量管理体系缘起与由来ISO9000VDA6.1:1998AVSQ1995QS-9000:1998EAQF:1995ISO/TS-16949标准的发展史2ISO/TS16949

InternationalAutomotiveTaskForce1.0ISO/TS-16949汽车供应键质量管理体系缘起与由来VDAVDA6.1ANFIAAVSQAIAGQS-9000CCFA/FIEVEAQF3InternationalOrganizationforStandardizationSUBCOMMITEESWORLDWIDETC176WORLDWIDEISOAIAGUSAFORD,GM,CHRYSLERCCFAFRANCEPEUGEOT,CITRO,RENAULTANFIAITALYFIAT,IVECOFIEVFRANCEB.FAURE,VALEO,TREVES,WABCO,...SMMTUNITEDKINGDOMVDAGERMANYVW,BMW,MERCEDES,PORSCHE,...IATFISO/TS16949标准的参与制定者4顾客是：ISO/TS16949:2002的签署者,包括:8大汽车公司：BMW,Fiat,Ford,

DaimlerChrysler,GM,PSAPeugeotCitroen,RenaultSA，VolkswagenAG,以及AIAG/美国、ANFIA/意大利、CCFA/法国、FIEV/法国、SMMT/英国、

VDA-QMC/德国和JAMA/日ISO/TS16949新增内容和其差ISO/TS16949新增内容和其差ISO/TS16949新增内容和其差异“顾客”是谁？5一、顾客导向二、过程化管理三、P-D-C-A管理循环四、减少过程及产品变异(可靠度)五、事前预防不良六、持续改进(体系/产品/过程)七、降低成本(目标成本)八、绩效监控TS-16949强调重点精神及支柱6TS-16949标准架构（九本参考手册）(一)QSR-ISO/TS-16949(QualitySystemRequirement)质量体系要求(二)APQP(AdvancedPartsQualityPlanning)先期产品质量策划(三)FMEA(FailureMode&EffectAnalysis)失效模式及后果分析(四)MSA(MeasurementSystemAnalysis)测量系统分析(五)SPC(StatisticalProcessControl)统计过程控制(六)PPAP(ProductionPartsApprovalProcess)生产件批准程序(七)QSA(QualitySystemAssessment)质量体系审核指南(八)ProcessAudit(DDA6.3)过程审核(九)ProductAudit(DDA6.5)产品审核注:应取得上列九大手册之原版或中文翻译本,并列入[外来文件]受控。7ISO/TS-16949汽车供应质量管理体系国际标准及由IATF国际汽车工业行动小组和JAMA日本汽车制造商协会在ISO/TC-176技术委员会的支持下共同制订的。使组织能够将本身的质量管理体系与相关的管理体系如：环境管理、职业安全与卫生管理、财务管理或风险管理……等要求结合或整合。本标准为每三年修订一次。证实有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律及法规要求的产品。通过体系有效应用，包含：体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律及法规的要求，旨在增强顾客满意。关注的是质量管理体系的有效性，除了有效性外还特别关注持续改进总体的业绩与效率。QSR-ISO/TS-16949:质量管理体系要求8一、以顾客为中心（客户导向）二、领导作用（全员共同目标导向）三、全员参与（全公司的活动）四、过程途径（重视过程管理）五、管理的系统方法（科学管理的工作步骤）六、持续改善（提升总体的效率和有效性）七、以事实为依据的决策（事实管理）八、互惠的供应商关系（共存共荣）质量管理体系的八项原则9顾客

管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现输入输出

产品质量管理体系的持续改进顾客注：增值活动信息流要求

满意以过程为基础的质量管理体系10P.（策划划）：依据据顾客的要要求与组织织的方针,为提供结结果建立必必要的目标和过程程。D.（实施施）：实施施过程C.（查核核）：根据据方针、目目标和产品品的要求，，对过程和和产品进行行监视和测量，，并报告结结果。A.（处置置）：采取取措施，以以持续改进进过程业绩绩。P-D-C-A管管理循环应应用11过程化管理及框图的建立资源管理对过程提供适当充分的资源（人员、技能、设备、设施），以达到顾客满意管理职责描述管理者的监督活动，以确保为促成顾客要求的所有过程步骤资源管理对过程提供适当充分的资源（人员、技能、设备、设施），以达到顾客满意输入适用的顾客Ƞ组织Ǭ法令和法规规范

组织的COP/核心流程名称/描述输出顾客满意的产品 产品实现包括策划、理解顾客要求、设计、采购、生产、质量控制、后勤需求的步骤，以生产预定的产品测量、分析和改进包括对顾客要求的过程和最终产品的符合性确认以及通过纠正和预防措施的待续改进12目的：简化化与每一参参与产品品品质规划人人员沟通，，以确保所所有必要的的步骤能如期准时完完成产品品质规规划时程图图构想核准专专案案核准原原型型样品试试作量量产规划产品设计/发展制程设计/发展产品/制程程验收生产回馈稽核与与矫正措施施规划计划/定义义产产品设计与与制制程设计与与产产品与制制回回馈馈稽核与专案开开发验证开开发发验证程程验验收矫矫正措施APQP先先期产品品品质规划划13FMEA失失效模式式与效应分分析DFMEA目的：为一设计工工程师（小小组）用以以确保潜在在失效模式式与其相关关联的原因能能被考量并并涵盖的初初期分析技技术PFMEA目的：为一制造工工程师（小小组）用以以确保潜在在失效模式式与其相关关联的原因能能被考量并并涵盖的初初期分析技技术风险优先系系数：严重性（1-10））×发生性性（1-10）×侦侦测性（1-10））（RPN））14潜在过程失失效模式及及效应分析析（过程FMEA）项目名称：：——过过程责任部部门：———编编制制者者：——车型年型/车辆：———关关键键日日期期：———FMEA日日期：———核心小组：：过程功能要求潜在失效模式潜在失效效应严重度(S)分类潜在失效起因/机理发生率(O)现行预防过程控制现行侦测过程控制探测度(O)风险顺序数(O)建议措施责任手目标完成日期措施执行结果严发探R.采取的措施重生测P.性率度N.15MSA量量测系统分分析目的的：提供一个程程序性的指指南用以评评鉴[量量测系统]的品质质量测系统：：操作程序、、操作环境境、量具、、软体与人人员等用以以测量品质特性数数据的组合合变量型态：：准确度/再再现性/再再生性/稳稳定性/线线性……等等。变异原因：：设备/人/物/（如如：测试点点）/环境境条件（如如：温度））/夹持方式。。适用性判定定:(1)%R&R<10%鉴鉴别别能力甚佳佳%R&R<10%-30%高高可接接受%R&R>30%鉴鉴别能能力不足经经改进(2)ndc≥5（取小数数点第一位位四舍五入入）16量具重复性和再现性报告零件编号和名称：量具名称：日期：特性：量具编号：执行者：规范：量具型式：从数据表：R=0.3417XDIFF=0.4446Rp=3.511测量单元分析总变差%（TV）重复性—设备变差（EV）%EV=100[EV/TV]EV=R×K1=100[0.20188/1.14610]=0.3417×0.5908=17.62%=0.20188再现性—评价人变差（AV）%AV=100[AV/TV]AV==100[0.22963/1.14610]==20.04%=0.22963n=零件r=试验次数重复性和再现性（GRR）GRR===0.30575零件变差PV）%PV=100[PV/TV]PV=Rp×K3=100[1.10456/1.14610]=1.10456=96.38%

总变差（TV）TV===1.14610(XDIFF×K2)2－(EV2/(nr))(_0.4446××0.5231)2－(0.201882/(10××3))EV2+AV2(0.201882+0.229632)GRR2+PV2(0.305752+(1.104562)试验次数K120.886230.5908评价人人数23K20.70710.5231零件数量K320.707130.523140.446750.403060.374270.353480.337590.3249100.3146%GRR=100[GRR/TV]=100[0.30575/1.14610]=26.68%ndc=1.41(PV/GRR））=1.41(1.10456/0.30575））=5.094~5MSA量量测测系系统统分分析析17MSA量量测测系系统统分分析析X=Rp18PPAP生生产产性性零零组组件件承承认认程程序序PPAP生生产产性性零零组组件件承承认认程程序序19SPC统统计计制制程程管管理理目的的：：侦侦测测－－允允许许浪浪费费预防防－－避避免免浪浪费费如何何选选用用适适当当之之管管理理制制图图确定定管管理理特特性性是计计量量值值吗吗？？是否否依依不不良良数数计计？？是否否依依缺缺点点数数计计？？抽样样数数是是否否固固定定？？采用用P抽样样数数是是否否固固定定？？采用用U采用用P或或NP特性性相相同同吗吗？？或不不可可进进行行分分组组抽样样吗吗？？每组组平平均均值值是是否否容容易易计计算算？？每组组抽抽样样术术是是否否>9每组组标标准准差差异异S是否否容容易易计计算算采用用X-R采用用X-R采用用C或或U采用用X-R采用用X-R您知知道道计计量量值值数数据据的的抽抽样样计计划划，，其其允允收收规规范范为为零零点点吗吗？？您您知知道道CPK值值与与PPK值值的的涵涵意意与与对对策策吗吗？？NONONONONONONONOYESYES采用用X。。RmYESYESYESYESYES20精税税顾顾问问团团队队---策策动动企企业业竞竞争争能能力力SPC统计计过过程程控控制制讲师师：：张张世世忠忠先先生生21SPC统统计计过过程程控控制制管管（（控控））制制图图管(控)制图图于西元1924年由美美国品管大师师修华特博士士所倡，因为为方法简单且且且效果显著著，逆成为实实施品质管制制时不可缺少少的主要工具具之一。通常管制产品品品质是以间间接管制其[品质特性]来达到目标标的。但是即即使是同一台台机器，同一一个人利用同同样原料制造造，这种品质质特性绝对不不会固定在某某一个点上，，而是以目标标中心值而左左右晃动变化化。发生这种变异异有两种原因因；（1）机遇原原因（正常））如：由于天气气的变化，环环境的影响，，原料及作业业标准范围内内的变化…等，对于这种种机遇原因通通常我们无法法完全避免只只好承认。（2）非机遇遇原因（异常常）如：机器发生生主病，不按按照作业标准准工作，使用用标准以外的的原料，工作作不力，订定定的标准不合合理…等，这种变异异大部份都是是人为的或人人力可以控制制的，就应迅迅速分析原因因，采取整改改措施，尽全全力消除之。。当过程在受控控状态下（管管制界限内））进行，即可可延长管制界界限于下交次次的生产活动动，并每天抽抽样检验点绘绘予控制图上上，以事前前检测过程的的变异，此取取即为管（控控）制图运用用的原理。22良率—常态分分布-6O-5O-4O-3O-2O-1O0O1O2O3O4O5O6OppmLSLUSLDefective3173004550027000.0020.5763-6O-5O-4O-3O-2O-1O0O1O2O3O4O5O6O68.27%95.45%99.73%99.994%99.99994%99.9999998%23【均值極差圖範範例】在成形過程後後對某部件厚厚度作量度，，每小時取樣樣一次每次四四個。連續20小時所得80個數據超出0.300吋之千分位數數值如下：數組 數值值 均值值 極差1 14643.7552 37555.0043 45575.2534 62454.2545 16734.2566 83645.2557 75666.0028 53464.5039 45925.00710 7565 5.752數組 數值值 均值值 極差11 45655.00212 67856.50313 33734.00414 63295.00715 73434.25416 6465 5.25217 5505 3.75518 6463 4.75319 6440 3.50620 6254 4.254统计过程控制制（SPC)24012345678910總均值X=4.7625上控制界限下控制界限均值極差圖X-BarR均差值R=4.05统计过程控制制（SPC)25管制图方方法单独一点逸出出界限管管制上限管上A三三点中有有二点在此处处或更高处制半B五五点中有有四点在此处处或更处图部C八八点连串串在此或更高高处管下C八八点连串串在此处或更更低处制半B五五点中有有四点在此处处或更低处图部A三三点中有有二点在此处处或更低处单独一点逸出出界限管管制下限中心线26管制图方方法检定1:任何何一点超出管管制之外外检定2:连续续三点中有二二点在此处(A区)检定3:连续续三点中有四四点在此处(B区)或更更高/更低处处(A区)检定4:连续续八点在中心心线(CC)上方或下方方检定5:连续续几点同一方方向时:连续5点继续续上升(或下下降)……注注意其以后动动态连续6点继续续上升(或下下降)……开开始调查原因因连续7点继续续上升(或下下和)…….必有不寻常常原因,应采采取措施连续续上升或下降降的情形如(图1-16)所示.连续5点上升升连续6点上升升连续7点下降降(图1-18)27SPC统计过过程控制（制程能力分分析）当过程在受控控状态下（管管制界限内））进行即可评评估制程能力力，以此事前前推定未来过过程可能出现现不良品之或或然率。制程能力分析析种类(1)Ca：：过程准确度度：实际平均均值（X）与与规格公差（（U）之间偏偏差的程度。。Ca=(2)Cp：：过程精密度度：规格容许许差与实际群群体的[估计计标准差]偏偏差的程度。。Cp=(3)Cpk：过程能力力指数：用以以衡量制程能能力，作为改改进制程的参参考。Cpk=Cp(1-1Cal)=制程能力指数数要求(1)QS-9000:1995PpK≥1.67,Cpk≥1.33(2)QS-9000:1998/TS-16949：2002维持或超越顾顾客零件批准准程序要求所所规定的过程程能力或绩效效。(X-U)T/2×100%T6QZmin328制程能力分析析之计算n2345制程能力分析之计算方法d21.131.692.062.33R=X=O=R/d2=/=USL=LSL=ZUSL===ZLSL===Cpk===Cp====批准：审表：制表：USL-XO∧∧X-LSLO∧Zmin3T6O∧USL-LSL6O∧29OPPMOPPM1.51.61.71.81.92.02.22.42.62.83.03.23.4500,000460,000421,000382,000345,000309,000242,000184,000136,00096,80066,80044,60028,7003.63.84.04.24.44.64.85.05.25.45.65.86.017,90010,7006,2103,4701,870968483233108482183.46O30SixSigmaasaGoalODPMO(PPM)123456691,500308,53766,8076,2102333.4(DistributionShifted1.5O)From3sigmaprocessto6sigmaprocess:about20,000timesimprovement31员员工工人人数数、、通通讯讯地地址址等等认认证证范范围围产产品品设设计计责责任任将将进进行行注注册册的的现现场场外外部部活活动动已已获获得得的的质质量量管管理理体体系系认认证证质质量量手手册册（（对对每每一一个个受受审审核核的的现现场场））最最近近12个个月月的的内内部部审审核核和和管管理理评评审审的的策策划划及及结结果果顾顾客客特特殊殊要要求求清清单单顾顾客客抱抱怨怨状状态态至至少少最最近近12个个月月的的运运行行绩绩效效趋趋势势合合格格内内部部审审核核员员名名册册组组织织的的过过程程参照照：：IATF的的ISO/TS16949:2002指指南南的的[评评估估准准备备工工作作单单]。。TS-16949认认证证前前应应提提交交的的文文件件资资料料32QSA质质量量体体系系审审核核---ISO/TS-16949：：2002标准条款项目要求应提供文件检查记录评分要素4-质量管理体系4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求建立质理管理体系,并形成文件?(4.1)依据ISO/TS16949:2002或转换矩阵编制的质量手册查阅了根据体系的要求编制了质量手册4.1.2组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求实施和保持已建立的质理管理体系?(4.1)与重要员工会谈.有效实施的范例.公司根据体系的要求建立了质理管理体系4.1.3组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性?(4.1.1)质量管理体系持续改进的范例和状态,不是纠正措施.管理评审结果.查阅了体系的持续改进计划4.1.4组织的质量管理体系是否:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?b)确定这些过程的顺利和相互作用?c)确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法.(4.1d、e、f）依据ISO/TS16949:2002或转换矩阵编制的质理手册查阅了质理手册4.1.5组织的质理管理体系是否：a)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？b)监测、测理和分析这些过程？c)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（4.1.d、e、f）评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。质理成本指标的评审。管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。行动计划和跟踪活坳。查阅了质量成本计划和监控记录、质理目标的监控记录和业务计划的监控记录。查阅了管理评审计划33ISO/TS16949推推行行利利基基点点（（效效益益））全球球采采购购的的考考量量产品品及及制制程程品品质质的的改改善善降低低保保固固成成本本，，排排除除不不良良品品，，对对交交货货零零件件品品质质加加以以升升级级减少变异异及浪费费供应商/分包商商发展之之一致性性世界性的的品质系系统规范范避免多重重验证的的困扰（（包含第第二方及及第三方方审核））供应商提提供汽车车零件到到全球的的市场时时，将可可以统一一的品质质系统满满足不同同顾客的品质质要求。。34ISO/TS16949合合格认证证机构应需特别别注意的的是并非非每一家家ISO验证公公司