质量管理体系审核要点

质量管理体系审核知识

及审核要点审核组长文件审查的条款0.1总则0.2过程方法0.3与GB/T19004的关系0.4与其他管理体系的相容性。1要求1.1总则和1.2应用。标准规定的其他条款要求现场审核不符合项判定技巧一、判定原则慎用原则就近不就远原则该细就细原则由表及里原则合理不合法原则最有效原则最关键原则1、慎用原则系统条款如4.14.2.15.1～5.36.1慎用！2、就近不就远原则应根据具体对象、过程、时机、性质、场合寻找最适合、最贴近、最有利于受审核方采取措施的条款；如培训记录未记全，应判6.2.2，又如检验记录缺项应判8.2.4，而不应判4.2.4，使受审核方不知问题出在哪里，而多数不仅仅是未记录，还存在未执行的问题。就近不就远判定技巧1）识别不符合的阶段和类型：策划—5.4.15.4.25.6.17.17.3.17.5.18.18.2.28.5.1评审—4.2.35.35.67.2.27.3.27.3.47.3.77.5.28.5.28.5.3批准—4.2.37.3.37.3.77.4.27.5.28.2.48.3更改—5.4.27.2.27.3.7其他文件更改属4.2.3标识—4.2.34.2.47.5.37.5.47.5.57.6a）沟通—5.15.35.5.15.5.25.5.37.2.37.3.17.4.22、识别过程属于在哪个过程发生的应判在哪个过程，如未执行文件，包括：未按培训计划培训6.2.2未按工艺要求执行7.5.1未按检验文件抽样8.2.4未按期送校测量设备7.6a）以上不能统统判在7.5.13、该细就细原则对4.2.46.2.27.5.17.5.2及7.6能对上则细判到a、b、c……，不能到上的则粗判。4、由表及里原则如由于人员问题，应知而不知，应会而不会，应判6.2.2。5、最有效原则实际做法有效，但与现行文件不一致，未执行工艺则判7.5.1而不是判4.2.3文件应修改。6、最有效原则当存在多个问题时，应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。几个相关条款的判定识别1、设施、设备、装置1）基础设施、过程设备及工装的配置、购置、维护和修理判6.32）过程设备、工装等使用不当，如应该用精密车床加工但确用了一般车床，判7.5.1c）3）监视、测量设备的配置（能力）校准、防护、标识等问题判7.64）未获得或使用不适宜的监视、测量设备，判7.5.1d）2、监视和测量1）7.4.3强调采购产品的验证，8.2.4是对产品监测（检验）的通用要求（含7.4.3）。2）7.5.1c）生产和服务提供过程的监控，重在现场实施的监测，8.2.3对体系所有过程能力的证实，重在能力，而不是某次某个的监测结果，而着重于某阶段（周期）及系统的控制结果。3）产品监测/检验与接收准则：①7.1c）策划产品所要求的验证、确认监视、检验等的过程、产品及产品接收准则；②7.3.3a）提出产品的具体控制、监视、测量和接收准则要求；③7.5.1a）必要时编写生产/服务提供过程监控的作业规范；④8.2.47.4.3实施3、策划5.4.2对质量管理体系的策划7.1对产品实现所需过程的策划7.3.1对设计开发的策划7.5.1生产和服务提供的策划8.1测量分析和改进总体策划8.2.2内部审核策划4、外包1）识别按4.1原则确定2）控制按7.4要求执行5、需要确认过程1）识别、确定在7.12）确定控制方法在7.13）策划与控制在受控条件下按7.5.14）确认在7.5.2现场审审核涉涉及的的条款款现场审审核涉涉及以以下按按条款款，现现分别别介绍绍各条条款审审核检检查表表应该该编制制的要要点，，为审审核员员提供供内部部审核核要点点和编编制好好检查查表，，使质质量管管理体体系审审核为为提高高体系系的有有效性性提供供帮助助。4质质量量管理理体系系4.1总要要求（（审核核公司司领导导）是否按按按标标准要要求建建立体体系，，形成成文件件，加加以实实施和和保持持，持持续改改进其其有效效性。。1、采采取审审核员员问，，管理理层回回答2、文文件证证据：：a)符符合性性b)充充分、、适宜宜性3、审审核组组会议议评价价，为为审核核结论论提供供依据据。4.2（含含4.2.1和和4.2.2））文件件要求求（组组长在在文件件审查查进行行）是否按按要求求建立立QMS文文件1、质质量手手册。。文审审意见见和修修改结结果2、审审核组组会议议评价价：a)符符合性性b)充充分和和适宜宜性4.2.3文文件件控制制1、查查文件件控制制程序序（审审核归归口部部门和和相关关单位位）2、实实施情情况查查：(1)发放放前得得到批批准（（确保保其充充分适适宜）），必必要时时进行行评审审与更更新并并再次次批准准。按按规定定实施施更改改(2)文文件清清晰、、易于于识别别，文文件的的更改改和现现行修修订状状态得得到识识别(3)在使使用处处可获获得适适用文文件的的有关关版本本(4)防止止作废废文件件误用用，若若有原原因需需保留留作废废文件件时，，对其其进行行标识识。(5)外来来文件件得到到识别别并控控制其其分发发4.2.4记记录录控制制1、、查查记记录录控控制制程程序序（（审审核核归归口口部部门门和和相相关关单单位位））2、、实实施施情情况况查查：：(1)记记录录保保持持清清晰晰、、易易于于识识别别和和检检索索，，实实施施标标识识(2)记记录录的的贮贮存存、、保保护护(3)记记录录的的检检索索、、(4)记记录录的的保保存存期期限限(5)记记录录的的处处置置5管管理理职职责责5.1管管理理承承诺诺（（审审核核公公司司领领导导））查以以下下(1)传传达达满满足足顾顾客客和和法法律律法法规规要要求求的的重重要要性性(2)制制定定质质量量方方针针(3)确确保保质质量量目目标标的的制制定定(4)进进行行管管理理评评审审，，持持续续改改进进有有效效性性5.2以以顾顾客客为为关关注注焦焦点点（（审审核核公公司司领领导导））(1)产产品品/服服务务主主要要质质量量特特性性(2)主主要要顾顾客客群群体体，，对对企企业业及及其其产产品品/服服务务的的主主要要关关注注点点(3)识识别别、、确确定定和和满满足足顾顾客客要要求求的的途途径径和和方方法法(4)了了解解(掌掌握握)顾顾客客满满意意、、增增进进顾顾客客满满意意的的途途径径和和手手段段5.3质质量量方方针针（（审审核核公公司司领领导导））(1)质质量量方方针针的的描描述述和和内内涵涵(2)满满足足的的证证据据与与判判断断：：a)与与组组织织的的宗宗旨旨相相适适应应b)包包括括对对满满足足要要求求和和持持续续改改进进QMS有有效效性性的的承承诺诺c)提提供供制制定定和和评评审审质质量量目目标标的的框框架架d)在在内内部部得得到到沟沟通通和和理理解解e)在在持持续续适适宜宜性性方方面面得得到到评评审审5.4策策划划5.4.1质质量量目目标标（（审审核核公公司司领领导导、、各各部部门门和和单单位位））（1））、、目目标标名名称称、、量量值值、、测测量量周周期期等等(2)判判断断：：a)包包括括满满足足产产品品要要求求所所需需内内容容b)与与质质量量方方针针保保持持一一致致(3)在在相相关关职职能能和和层层次次上上建建立立质质量量目目标标，，证证据据（4））定定期期的的测测量量及及测测量量证证据据5.4.2QMS策策划划（（审审核核公公司司领领导导））(1)策策划划:a)满满足足目目标标及及总总要要求求的的要要求求。。b)在在对对QMA的的变变更更进进行行策策划划和和实实施施时时，，保保持持其其完完整整性性。。(2)证证据据5.5职职责责、、权权限限和和沟沟通通5.5.1职职责责和和权权限限（（审审核核公公司司领领导导和和各各部部门门和和单单位位））1、、确确保保职职责责、、权权限限得得到到规规定定和和沟沟通通。。证证据据：：a)管管理理层层应应答答b)质质量量管管理理组组织织机机构构图图c)职职能能职职责责文文件件描描述述d)程程序序（（作作业业））文文件件描描述述e)实实施施记记录录5.5.2管管理理者者代代表表（（审审核核公公司司管管理理者者代代表表））审核核发发现现：：(1)管管理理者者代代表表地地位位、、资资格格及及任任命命(2)管管理理者者代代表表对对其其作作用用、、职职责责的的应应答答(3)职职责责履履行行，，证证据据：：a)确确保保体体系系所所需需的的过过程程得得到到建建立立、、实实施施和和保保持持b)向向最最高高管管理理者者报报告告体体系系的的业业绩绩和和任任何何改改进进的的需需求求c)确确保保在在整整个个组组织织内内提提高高满满足足顾顾客客要要求求的的意意识识d)与与体体系系有有关关事事宜宜的的外外部部联联络络。。5.5.3内内部部沟沟通通（（审审核核公公司司领领导导））(1)沟沟通通渠渠道道、、过过程程和和办办法法的的文文件件描描述述(2)沟沟通通，，证证据据：：a)会会议议记记录录（（质质量量例例会会））b)文文件件传传阅阅及及处处理理c)内内部部刊刊物物、、简简报报、、发发布布栏栏d)局局域域网网(3)沟沟通通结结果果及及问问题题处处理理5.6管管理理评评审审（（审审核核公公司司领领导导和和归归口口管管理理部部门门））1、、查查管管理理评评审审文文件件规规定定（（或或程程序序））2、实施施情况查查：（1）管管理评审审计划/按策划划的时间间间隔评评审，确确保持续续的适宜宜充分和和有效性性。评审审包括评评价QMS改进进的机会会和变更更的需要要，包括括质量方方针和目目标。保保持评审审记录(2）评评审输入入，证据据：a)审核核结果b)顾顾客反反馈c)过过程的业业绩和产产品的符符合性d)预预防和和纠正措措施的状状况e)以以往管理理评审的的跟踪措措施f)可可能影响响QMS的变更更g)改进进的建议议（3）评评审输出出/包括括与以下下方面有有关的决决定和措措施。保保持评审审记录。。证据：：a)管管理评审审会议记记录/报报告（纪纪要）b)QMS及其过过程有效效性的改改进c)与与顾客要要求有关关的产品品的改进进d)资源源需求6.1资资源管理理（（审核公公司领导导）是否按要要求提供供QMS有效运运行所需需的资源源确保资源源的获得得，确定定并提供供以下方方面所需需的资源源：a)实实施、保保持QMS并持持续改进进其有效效性；b)通通过满足足顾客要要求，增增进顾客客满意6.2人人力资资源（（审核人人力资源源部门））1、查人人力资源源管理的的文件规规定（或或程序））2、实施施情况查查（6.2.2内审还还可审核核各部门门和单位位）(1)职职责履行行(2)能能力、培培训和意意识(教教育、培培训、技技能和经经验)的的确定，，证据：：a)岗位任任职要求求（标准准）b)人员员招聘（（聘用））条件（（标准））(3)培培训（教教育、培培训、训训练、培培养），，证据：：A)培培训需求求的确定定B)培训训计划C)培训实实施记录录D)培培训有效效性评价价(认识识所从事事活动的的相关性性和重要要性及如如何为实实现目标标作贡献献、技能能)，证证据：a)定性性评价b)考试评评价c)考考核评价价d)工作作绩效评评价(4)特特种（特特殊）岗岗位人员员资格鉴鉴定，证证据：(5)教教育、培培训、技技能和经经验的记记录建立立与保持持6.3基基础设设施（（审核装装备管理理部门和和生产单单位）1、查基基础设施施管理的的文件规规定（或或程序））2、职责责履行3、实施施情况查查：(1)基基础设施施的确定定和提供供（配置置），证证据：基基础设施施台帐/清单/档案/配置计计划a)建筑筑物、工工作场所所和相关关的设施施b)过程程设备(硬件和和软件)c)支持持性服务务(如运运输或信信息系统统)(2)基基础设施施的维护护，证据据：a)检修修/维护护计划b)检修修/维护护记录c)运行行检查记记录(3)技技术状态态（完好好情况））及更新新6.4工工作环环境（（审核生生产管理理部门和和生产单单位）1、查工工作环境境管理的的文件规规定（或或程序））2、实施施情况查查：(1)职职责履行行(2)工工作环境境要求（（技术标标准）的的识别和和确定(达到产产品符合合要求所所需的工工作环境境)，证据（相相关检查查记录和和考核））(3)配配置与维维护(4)监监视（检检查）与与保持（（改进））产品实现现7.1产产品实实现的策策划（审审核工艺艺技术管管理部门门）1、查产产品实现现策划的的文件规规定（或或程序））2、职责责履行3、实施施情况查查：策划划和开发发产品实实现所需需的过程程(输出出形式应应适于运运作方式式)，证证据：(1)产产品的质质量目标标和要求求(2)针针对产品品确定过过程、文文件和资资源的需需求(3)产产品所要要求的验验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动动，以及及产品接接收准则则(4)为实现现过程及其产产品满足要求求提供证据所所需的记录(5)用于特特定产品、项项目或合同的的质量计划（（对体系过程程(含产品实实现过程和资资源作出规定定的文件）4、产品实现现的策划应与与体系其他过过程的要求相相一致(总要要求)7.2与与顾客有有关的过程（（审核销售售部门）1、查与顾客客有关过程的的文件规定（（或程序）2、职责履行行3、实施情况况查：（1）产品要要求的确定：：顾客规定的的要求，包括括对交付及交交付后活动虽虽没明示，但但规定的或已已知的预期用用途所必需的的要求/与产产品有关的法法规要求/组组织确定的附附加要求。（2）产品要要求的评审：：产品要求得得到规定/与与以前表述不不一致的要求求已解决/有有能力满足要要求/保持评评审记录/对对有关的产品品信息，如产产品目录、产产品广告内容容等进行评审审。（3）产品要要求的变更：：确保相关文文件得到修改改并使相关人人员知道已变变更的要求。。（4）顾客沟沟通：a)产品信信息b)问询、、合同或订单单的处理，包包括对其的修修改c)顾客反反馈，包括顾顾客抱怨7.3设设计和开开发

（审核核工艺技术管管理部门）1、查设计和和开发的文件件规定（或程程序）2、职责履行行3、实施情况况查：（1）设计策策划：阶段阶阶段/适于每每个阶段的评评审、验证和和确认活动/职责和权限限。对参与设设计的不同小小组之间的接接口进行管理理，以确保有有效沟通，明明确职责分工工。随进展，，策划输出的的更新。（2）设计输输入：保持记记录/功能和和性能/适用用法规要求/适用时，以以前类似设计计提供的信息息/设计所必必需的其他要要求。对输入入评审，以确确保输入充分分与适宜。要要求应完整、、清楚，且不不自相矛盾。。（3）设计输输出：输出应应以能针对输输入进行验证证的方式提出出，并在放行行前得到批推推。满足输入入的要求/给给出采购、生生产和服务提提供的信息/包含或引用用产品接收准准则/规定对对产品的安全全和正常使用用所必需的产产品特性。（4）设计评评审：依据策策划的安排对对设计系统的的评审，以：：评价设计结结果满足要求求的能力/识识别任何问题题并提出措施施。参加者应应包括与所评评审的设计阶阶段有关的职职能的代表。。评审结果及及必要措施的的记录应保持持。（5）设计验验证：确保输输出满足输入入要求，依据据策划的安排排进行验证。。验证结果及及必要措施的的记录应保持持。（6）设计确确认：确保产产品能够满足足规定的使用用要求或已知知的预期用途途的要求，依依据策划的安安排进行确认认。只要可行行，确认应在在产品交付或或实施之前完完成。确认结结果及必要措措施的记录应应保持。（7）设计更更改控制：应应识别设计的的更改并保持持记录。适当当时进行评审审、验证和确确认，并在实实施前得到批批准。更改的的评审应包括括评价更改对对产品组成部部分和已交付付产品的影响响。更改评审审结果及任何何必要措施的的记录应保持持。7.4采采购（（审核供应部部门）1、查采购控控制的文件规规定（或程序序）2、职责履行行3、实施情况况查：（1）选择、、评价和重新新评价准则的的制定与实施施：根据供方方按组织的要要求提供产品品的能力评价价和选择供方方。评价结果果及评价所引引起的必要措措施的记录应应保持。（2）对供方方及采购的产产品控制：确确保符合规定定的采购要求求。控制的类类型和程度取取决于采购产产品对随后的的产品实现或或最终产品的的影响。（3）采购信信息：产品、、程序、过程程和设备的批批准要求/人人员资格要求求/QMS要要求。/在与与供方沟通前前，确保规定定的采购要求求充分适宜。。（4）采购产产品的验证：：确定并实施施检验或其他他必要的活动动，以确保采采购的产品满满足规定的采采购要求。当当组组织或其顾客客拟在供方的的现场实施验验证时，应在在采购信息中中对拟验证的的安排和产品品放行的方法法作出规定。。7.5生生产和服服务提供7.5.1生生产和服务提提供的控制（（审核生产部部门和生产单单位）1、查控制的的文件规定（（或程序）2、职责履行行3、实施情况况查：(1)产品特特性的文件和和资料（了解解工艺流程））(2)作业指指导书(规程程、规范)(3)使用（（维护）适宜宜的设备(4)配置（（使用）监视视和测量装置置(5)放行、、交付和交付付后活动的实实施（依据流流程追溯产品品工艺控制和和产品交付））[7.5.1f)还可可审核销售部部门〕(6)实施监监视和测量(7)特殊过过程的监视7.5.2生生产和服服务过程过程程的确认（（审核生产产部门和生产产单位）1、查过程的的确认的文件件规定（或程程序）2、职责履行行3、实施情况况查：(1)过程确确认准则（包包括过程的评评审和批准所所规定的准则则）(2)确认记记录，证据：：a)设备的认认可；b)人员资格格的鉴定；c)使用特定定的方法和程程序(3)再确认认7.5.3标标识识和可追溯性性

（审核归归口管理部门门和生产单位位）1、查产品标标识和可追溯溯性(含技术术状态管理)控制的文件件规定（程序序）2、实施情况况查：(1)产品（（产品实现全全过程）标识识(2)监视和和测量状态标标识(3)可追溯溯性控制(记记录产品的唯唯一性标识)（4）检查现现场7.5.4顾顾客财产产

（审核供供应和销售及及生产单位））1、查顾客财财产管理的文文件规定（程程序）2、实施情况况查：(1)顾客财财产(可包括括知识产权和和个人数据)的识别(2)顾客财财产的验证(3)保护（（包括标识））和维护(若若发生丢失、、损坏或发现现不适用的情情况时，应报报告顾客并保保持记录7.5.5产产品防护（（审核归口部部门和生产单单位）1、查产品防防护的文件规规定（程序））2、在内部处处理和交付到到预定的地点点期间对产品品的符合性提提供防护，实实施情况查：：(1)标识(2)搬运(3)包装、、(4)贮存和和保护7.6监监视和测测量设备的控控制

（审核核归口部门和和生产单位））1、查监视和和测量设备控控制的文件规规定（程序））2、职责履行行3、实施情况况查：(1)监视和和测量设备的的配置，证据据：台帐/清清单/档案/配置计划a)范围（类类别）、数量量、测量范围围、示值精度度、不确定度度b)校准/检检定周期（计计划）c)无溯源测测量标准的校校准或检定（（验证）依据据（规程）d)测试软件件满足预期用用途的能力确确认（在初次次使用前确认认，必要时再再确认）(2)校准或或检定（验证证）及其状态态标识，抽查查了如下检定定/校准记录录和实物标识识（证据）：：(4)搬运、、维护和贮存存期间防止损损坏或失效(3)防止可可能使测量结结果失效的调调整(5)当设备备失效时，评评价以往测量量结果的有效效性并记录。。对该设备和和受影响的产产品采取适当当措施测量、分析和和改进8.1总总则（审核质质量部门）1、查监视、、测量、分析析和改进的策策划的文件规规定（或程序序）2、策划结果果(文件)情情况(包括统统计技术应用用的确定)，，证据：a)证实产品品的符合性b)确保体系系的符合性c)持续改进进体系的有效效性8.2.1顾顾客满满意

（审核核销售部门））1、查顾客满满意的监视和和测量的文件件规定（或程程序）(1)顾客满满意因素的确确定(2)调查途途径、方法及及抽样的客观观(合理)性性(3)信息收收集和评价的的周期(4)评价的的办法（计算算方法及公式式）(5)信息和和评价结果的的利用及方法法2、实施情况况查，证据：：(1)顾客满满意调查表/其他信息来来源(2)分析和和评价报告/记录(3)信息和和评价结果的的利用8.2.2内内部部审核（（审核质量部部门）1、查内部审审核程序审核准则、范范围、频次和和方法、审核核员选择、审审核的实施、、客观性和公公正性、报告告结果2、查实施情情况，证据：：(1)内部审审核计划a)审核目的的、准则、范范围b)时间间隔隔(频次)和和方法、c)审核员选选择(客观性性和公正性)d)审核日程程安排(系统统性和充分性性)(2)现场审审核检查表和和检查记录审核……………检查表表和检查记录录（查多个内内审员记录））(3)审核发发现和不合格格报告及纠正正措施与关闭闭a)不合格描描述及与审核核发现的对应应b)消消除不合格及及其原因的措措施c)跟踪验证及及结果报告(4)实施审审核以及报告告结果和保持持记录a)审核报告告（审核过程程、审核发现现、不合格及及纠正措施、、审核评价、、审核结论））b)会议签到到记录c)首末次会会议记录8.2.3过过程程的监视和测测量

（审审核质量部门门）1、查过程的的监视和测量量的文件规定定（或程序））2、实施情况况查：(1)资源管管理过程(2)生产和和服务提供过过程(3)产品实实现的其他有有关过程(5)监视和和测量过程(6)数据分分析与改进过过程3、未达要求求时的纠正和和纠正措施，，证据：8.2.4产产品品的监视和测测量

（审审核质量部门门）1、查产品监监视和测量控控制的文件规规定（程序））2、实施情况况查：(1)检验人人员配置和资资格与任命(2)进货(采购)检验验和试验A、规程、规规范、接收准准则(标准)B、抽样，证证据(与接收收准则的符合合性，有权放放行产品的人人员签署(3)过程(工序)检验验和试验A、规程、规规范、接收准准则(标准)B、抽样，证证据(与接收收准则的符合合性，有权放放行产品的人人员签署：(4)最终(成品)检验验和试验A、规程、规规范、接收准准则(标准)B、抽样，证证据(与接收收准则的符合合性，有权放放行产品的人人员签署：(5)紧急放放行、例外转转序(得到授授权人员批准准，适用时得得到顾客批推推)，证据：：(6)行业、、质量监督检检测部门的检检测报告，证证据：8.3不不合格品品控制（（审核质量部部门和生产单单位）1、查不合格格品控制程序序2、职责履行行a)不合格品品记录、标识识和报告b)不合格品品处置的有关关职责和权限限3、查实施情情况，证据：：(1)不合格格品记录、标标识和报告记记录(2)不合格格品评审和处处置(包括纠纠正后的再验验证)报告/记录(3)交付或或使用后发现现不合格时，，所采取与不不合格的影响响或潜在影响响的程度相适适应的措施。。(4)保存不不合格的性质质及所采取措措施的记录，，包括经有关关授权人员批批准，适用时时经顾客批准准，让步使用用、放行或接接收不合格品品的记录8.4数数据分析析

（审核核质量部门））1、查数据分分析的文件规规定（程序））a)数据确确定b)数据收集集c)数据分析析和评价d)数据利用用2、查实施情情况，证据：：a)顾客满意意b)与产品要要求的符合性性c)过程和产产品的特性及及趋势(含采采取预防措施施的机会)d)供方绩效效3、分析结果果的利用(证证实适宜性和和有效性，识识别改进的输输入)8.5改改进（（包括8.5.28.5.3.）（（审核质量部部门）1、查：（1）持续改进进的文件规定定（程序）（（2）纠正措措施程序（3）预防措施施程序2、查实施情情况，证据：：（1）持续改改进(体系的的有效性)：：a)质量方方针目标涉涉及的改进进b)审核结结果涉及的的改进c)数据分分析涉及的的改进d)纠正和和预防措施施涉及的改改进e)管理评评审涉及的的改进（2）纠正正措施（措措施应与所所遇到不合合格的影响响程度相适适应，a））评审不合合格(包括括顾客抱怨怨)b）确确定原因；；c）评价价措施的需需求d）确确定措施e）记录结结果f）评评审所采取取的纠正措措施的有效效性）。（3）预防防措施（措措施应与潜潜在问题的的影响程度度相适应，，a)确定定潜在不合合格及其原原因b)评评价措施的的需求c)确定并实实施措施d)记录结结果e)评评审所采取取的预防措措施的有效效性）。审核的基本本概念审核：为获得审核核证据对其其进行客观观的评价，，以确定满满足审核准准则的程度度进行的并并系统的、、独立的并并形成文件件的过程。。审核准则：：一组方针、、程序或要要求。审核证据：：与审核准准则有关的的并且能够够证实的记记录、事实实陈术或其其他信息。。审核的特点点是系统的的独立的形形成文件的的过程。质量管理体体系审核为获得质量量管理体系系审核证据据并对其进进行客观的的评价，以以确定满足足质量管理理体系审核核准则的程程度进行系系统的、独独立的并形形成文件的的过程。审核的基本本流程：信息源审审核证据据审审核发现记记录对对照审审核准则分分析评价审审核报报告审核分类产品审核、、（内部））过程审核核、体系审审核；体系审核：：质量管理理体系、环环境管理体体系、职业业健康安全全管理体系系；第一方审核核、第二方方审核；第第三方审核核。审核原则审核的特征征：为达到到“确定满满足审核准准则的程度度”的审核核目的必须须共同遵守守一些准则则，审核活活动才能有有序受控进进行，审核核的结论才才可信，才才可能进行行比较。遵遵循这些原原则得出的的审核结论论才具有进进行有效的的后续活动动的可行性性。与审核员有有关的原则则：“道德行为为”原则：：是最基本本的行为，，审核员必必须“诚信信、正直、、保守秘密密和谨慎””。“公正表达达”原则：：审核员在在审核过程程中应履行行真实、准准确地报告告的义务，，审核中的的言行必须须公正，不不偏不倚，，遵循“以以客观证据据为依据，，以审核准准则为准绳绳”的基本本要求，真真实、准确确的报告审审核证据、、审核发现现和审核结结论。“职业素养养”原则：：审核员应应具备基本本的职业素素养是不断断学习,增增强自身能能力、不断断丰富经历历和经验，，从而应对对审核信息息进行有效效识别和分分析，做出出正确而客客观的判断断。审核方案的的管理审核方案：：针对特定定时间段所所策划，并并具有特定定的目的的的一组（一一次或多次次）审核。。审核方案内内容包括：：a）对审核核的策划、、组织、实实施、监督督、评审和和改进；b）对审核核计划的制制订和实施施的管理：：c）确保审审核资源的的提供。审核方案是是质量管理理部门的职职能，由最最高管理者者授权，批批准组织实实施。通过审核方方案的管理理，运用PDCA工工作法，能能识别改进进的机会，，对内部质质量管理体体系审核进进行持续改改进。审核方案与与审核计划划的区别

审核方案

审核计划定义针对特定时间段所策划，并具有特定目的是一组（一次或多次）审核对一次审核活