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药物的性状检查与鉴别试验第二章第一节药物的性状检查与物理常数测定外观药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质

药物的性状（description）反映了药物特有的物理性质。溶解度极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶物理常数相对密度、馏程、熔点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、碘值、吸收系数熔点固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度自初熔至全熔的一段温度比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。用表示。注意：单位的换算

对液体样品：[]

t

=————

lC对固体样品：[]

t=————lC100

式中：[]:比旋光度t:测定时的温度

l:测定管长度的dm数:测得的旋光度

C:供试品溶液浓度（g/100ml）D

D

pH测定法pH-mV选择温度补偿定位测定测定方法注意事项pH测定前，选择两种pH值约相差3个pH单位的标准缓冲液取与供试品pH较接近的一种标准缓冲液进行定位定位后，用另一种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±0.02pH单位。否则，应小心调节斜率。配制标准缓冲液与溶解供试品的水应是新沸过并放冷的纯化水，pH应为5.5~7.0。

第二节药物的鉴别试验

药物的鉴别试验（identificationtest）是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物化学方法来判断药物的真伪。是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。一般鉴别试验generalidentificationtest无机药物：阴离子和阳离子的特殊反应有机药物：采用典型的官能团反应只能证实是某一类药物不能证实是某一个药物典型项目硫酸盐氯化物钠盐苯甲酸盐芳香第一胺类丙二酰脲类是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。专属鉴别试验specificidentificationtest在一般鉴别试验的基础上，来最终确证药物真伪鉴别方法理化鉴别法光谱法生物学法

HPLC、GC法

薄层色谱法

纸色谱法

呈色反应鉴别法

紫外-可见分光光度鉴别法

红外分光光度鉴别法

沉淀生成反应鉴别法

色谱法

气体生成反应鉴别法

测定生成物的熔点荧光反应鉴别法

紫外-可见分光光度鉴别法

比较吸收系数的一致性比较吸光度比值一致性对比吸收光谱一致性红外分光光度鉴别法

主要用于组分单一、结构明确的原料药，特别适用于用其他方法不易区分的同类药物，如磺胺

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