人卫版药剂学第七版第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第十四章第一节概述第二节气雾剂第三节喷雾剂第四节粉雾剂

掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的概念；气雾剂的分类、特点、组成。熟悉气雾剂的肺部吸收特点、影响药物在呼吸系统分布的因素；常见的抛射剂，药物与附加剂要求；气雾剂的处方分析。了解气雾剂的耐压容器及阀门系统、制备工艺；喷雾剂、吸入粉雾剂的特点、装置、质量评价。学习目标第一节概述气雾剂aerosols喷雾剂sprays粉雾剂powderaerosols优点

具有速效和定位作用保持药物清洁无菌使用方便可避免胃肠道的副作用和肝脏首过作用准确控制给药剂量外用时可减少刺激性缺点

抛射剂对心脏的毒副作用环保问题皮肤刺激性产品成本较高

吸收速度快→速效。影响吸收的因素：呼吸的气流微粒的大小药物的性质肺部吸入药物的吸收特点第一节概述分类第一节概述按给药动力不同气雾剂粉雾剂喷雾剂按给药途径不同吸入剂非吸入剂发展1.aerosols——

药物与适宜的抛射剂装于带阀门系统的耐压容器中制成的制剂；使用时药物以雾状喷出；用于肺部吸入、腔道粘膜、皮肤及空间消毒。

2.气雾剂的分类按用药途径：吸入用、皮肤粘膜用、消毒杀虫按给药剂量：定量气雾剂、非定量气雾剂按分散系统：溶液型、乳剂型、混悬型按处方组成：二相气雾剂、三相气雾剂第二节气雾剂

3.气雾剂的组成抛射剂药物与附加剂阀门系统耐压容器第二节气雾剂

是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。抛射剂（propellants）的要求：抛射剂第二节气雾剂

常温下，蒸气压大气压；无毒、无致敏反应、无刺激性；惰性；不易燃、易爆；无色、臭、味；价廉易得。抛射剂的种类:

氟氯烷烃类（chlorofluorocarbons,CFCs）氟里昂（Freon）氢氟氯烷烃类（hydrochlorofluorocarbons）与氢氟烃类（hydrofluorocarbons,HFA）

二甲醚（dimethylether,DME）碳氢化合物压缩气体第二节气雾剂抛射剂的用量与蒸气压第二节气雾剂

溶剂型气雾剂混悬性气雾剂乳剂型气雾剂

药物：液体或固体粉末附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂

二相型气雾剂→溶液型:可加乙醇、丙二醇等作潜溶剂

三相型气雾剂混悬型：可加表面活性剂乳剂型：应加乳化剂药物与附加剂第二节气雾剂第二节气雾剂阀门系统定量阀门系统的结构与组成：

封帽推动钮阀门杆(轴芯)

橡胶封圈弹簧定量杯(室)

浸入管膨胀室内孔(出药孔)第二节气雾剂铝第二节气雾剂第二节气雾剂

4.气雾剂的制备第二节气雾剂

处方设计与附加剂的应用制备工艺容器阀门系统的处理与装配药物的配制、分装充填抛射剂包装质量检查成品玻璃瓶的搪塑阀门系统的处理塑料和尼龙制品不锈钢弹簧橡胶封圈

压灌法冷灌法处方

大蒜油l0g

聚山梨酯8030g

油酸山梨坦35g

十二烷基硫酸钠20g

甘油250ml

纯化水加至1400ml

二氯二氟甲烷适量制法

将大蒜油与乳化剂等混合均匀，在搅拌等条件下加水乳化，分装于耐压容器中，安装阀门系统后每瓶压入5.5gF12。【课堂活动】大蒜油气雾剂制备【课堂讨论】

分析处方各成分的作用；本品为何种类型气雾剂。第二节气雾剂【课堂活动】盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方

盐酸异丙肾上腺素2.5

g

丙二醇2.5

g

维生素C

1.0

g

乙醇294

g二氯二氟甲烷700

g共制成1000

g

安全、漏气检查装量与异物检查喷射速率和喷出总量检查每瓶总揿次和每揿主药含量检查药物粒度和雾滴大小的测定有效部位药物沉积量检查无菌检查微生物限度检查5.气雾剂的质量评定第二节气雾剂第三节喷雾剂1.sprays——

含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中；使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出；用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。3.喷雾剂的质量评价第三节喷雾剂2.喷雾剂的装置

手动泵雾化器喷射式雾化器超声波雾化器智能喷射雾化器1.powderaerosolsforinhalation——

微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式；采用特制的干粉吸入装置(drypowderinhaler,DPI)；由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。2.吸入粉雾剂与定量吸入气雾剂（metereddoseinhaler,MDI）相比，具有的优点：不含抛射剂；给药剂量较大；患者主动吸入，顺应性好;

药物稳定性好。第四节吸入粉雾剂3.粉雾剂的处方设计与附加剂的应用第四节吸入粉雾剂载体稳定剂稀释剂润滑剂4.粉