我国肉毒素产业发展现状及市场前景分析

我国肉毒素产业发展现状及市场前景分析一、国内医美市场快速扩张随着我国居民收入水平的提高以及直播、短视频等新媒体的兴起，“颜值经济”作为一种新兴经济业态快速发展，人们对于先天性外貌优化、改善的需求不断增加，特别是地区经济发达的地区生活理念越来越精致，年轻女性对于美容的需求快速增长。2011-2020年之间的10年当中，国内医美整形市场规模从20.2亿元稳步增长至142.1亿元，翻了七倍有余。随着医美行业规模持续扩大，医美市场逐渐呈现出向年轻群体和较低线城市渗透的特征，2019年中国医美消费者平均年龄24.45岁，25岁以下消费者占比超过50%。2019年新一线城市消费用户占比首次超过一线城市，接近40%，高于一线城市5个百分点。未来的医美市场不再局限于高端消费，将更趋向平价、大众化，价格将成为行业竞争的重要因素。二、肉毒素市场概况肉毒素是由肉毒梭状芽胞杆菌在繁殖过程中产生的一种细菌外毒素，可与运动神经元末梢及神经肌肉接头的受体相结合，以细胞吞饮的方式进入神经末梢来抑制乙酰胆碱的释放，进而阻断冲动传导，使肌肉麻痹松弛。肉毒素原先用于治疗面部肌肉痉挛和其他肌肉运动紊乱症，后来被应用于医疗美容。目前所研究的肉毒素杆菌的菌株种类包括A~G型，其中A型和B型肉毒杆菌素可以用于医美行业和临床治疗。除皱肉毒素在医美行业中最大的应用领域，肉毒素的除皱功能主要应用在面部区域，针对抬头纹、眉心纹、鱼尾纹、皱鼻纹、笑纹等进行治疗。其除皱效果一般在3-6个月不等，如需长期有效，每年需注射3-4次，这些特点都使得肉毒素消费市场空间更大。近年来全球肉毒素市场呈现稳步上升趋势，2019年全球肉毒素市场规模达到50.9亿元。而肉毒素是国内注射医美领域第二大市场，数据显示2019年肉毒素占比32.67%，增速高达90.56%，对比玻尿酸占比66.59%，增速为53.11%。玻尿酸仍占据了国内注射医美的主要市场，肉毒素则呈现出高速发展趋势。目前国内市场存在着大量的水货和假货，侵蚀了部分正规市场规模，随着国内相关监管政策趋紧以及消费者支付能力的提高，肉毒素当中的“假货”与“水货”将逐步被替代，正规肉毒素的市场规模有望持续扩张。三、市场竞争格局目前保妥适（Botox）是全球市场份额最高的产品，全球份额曾经高达86%，现在仍有74%。此外，全球市场份额较高的还有英国的Dysport（英国Ipsen生产，欧洲称Azzalure，德国的Xeomin（欧洲称Bocouture），和韩国的Neuronox。除了正规品牌以外国内还有大量的“水货”，水货及假货以价格优势及海外市场推广成果为卖点，在国内非正规市场流通，主要以韩国产品为主，水货市场中的粉毒、白毒、绿毒以及黑市中的保妥适、衡力，水货价格约为正品的四分之一到二分之一不等。而肉毒素在国内属于生物制剂，审批极为严格，根据生物制品申报及审批流程，生物制品申请注册需要经过递交申请资料并经现场核查后递交CDE（国家食药监局药品审评中心）后，申请进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验，然后经过申报和现场核查等步骤才能获得审批。目前国内仅批准三种注射用A型肉毒毒素，分别为国产的衡力、美国进口的保妥适、英国益普生公司生产的丽舒妥。其中保妥适在使用效果方面优于衡力，因此市场份额较高，而新上市的品牌如吉适等市场潜力还有待进一步挖掘。四、海外品牌进军国内市场随着国内医美市场规模的扩大，一些韩国的美容品牌也尝试进军国内市场，目前国内有华熙生物、爱美客、四环制药等多个企业与国外肉毒素厂家合作，在国内开展“注射用A型肉毒毒素”临床试验，多个产品已经进行到试验的第3期阶段或已完成临床试验。未来的3-5年，中国市场或将进入更多的韩国以及海外肉毒素品牌。届时，国内市场或将同样