诺和锐与赖脯胰岛素比较的临床研究说课讲解

诺和锐与赖脯胰岛素比较的临床研究平均血糖(mg/dl)血糖谱诺和锐(n=59)人胰岛素(n=59)赖脯胰岛素(n=28)

16周时间0100125150175200225早餐前早餐＋90分钟午餐前午餐＋90分钟晚餐前晚餐＋90分钟睡前02：00hours**

P=0.019

P=0.002Bodeetal.DiabetesCare2002;25:439–44与人胰岛素、赖脯胰岛素相比

诺和锐®具有更佳的血糖谱*所有夜间低血糖事件（血糖<50mg/dl）P=0.034P=0.044P=0.004P=0.1902468101214所有低血糖所有夜间低血糖*人胰岛素门冬胰岛素赖脯胰岛素30天中每个患者的平均低血糖事件

应用胰岛素泵治疗1型糖尿病患者n=146例t=16周Bodeetal.DiabetesCare2002;25:439–44与人胰岛素、赖脯胰岛素相比

诺和锐®减少低血糖事件与人胰岛素、赖脯胰岛素比,诺和锐在CSII中应用：具有更好的血糖曲线减少低血糖事件研究结论比较诺和锐、谷赖胰岛素和赖脯胰岛素用于CSII时的堵管情况KerrDetal.JDiabetesSciTechnol2008;2(3):450-455.研究设计三种速效胰岛素类似物（门冬胰岛素、谷赖胰岛素、赖脯胰岛素）分别置于24个胰岛素泵，每种胰岛素置于8个泵中所有胰岛素泵置于32-36℃条件下5天，末端连接一烧瓶，基础输注率为0.1U/h，大剂量为2U/次，每日注射3次重复上述实验9次KerrDetal.JDiabetesSciTechnol2008;2(3):450-455.诺和锐泵中应用堵管发生更少胰岛素堵管发生风险比95%可信区间P值谷赖胰岛素/门冬胰岛素7.392.25-24.240.001谷赖胰岛素/赖脯胰岛素3.901.44-10.590.008赖脯胰岛素/门冬胰岛素1.890.51-7.140.34KerrDetal.JDiabetesSciTechnol2008;2(3):450-455.诺和锐泵中应用堵管发生更晚KerrDetal.JDiabetesSciTechnol2008;2(3):450-455.未发生堵管的比例门冬胰岛素谷赖胰岛素研究结论与谷赖、赖脯胰岛素比，在胰岛素泵中应用诺和锐：堵管发生更少堵管发生更晚Siegmundetal.Diabetes2005;54(Suppl1):A105诺和锐与赖脯胰岛素在1型糖尿病患者CSII治疗中的导管相关不良反应研究设计20例应用CSII治疗的1型糖尿病患者，进行随机，双盲，交叉试验诺和锐Vs.赖脯胰岛素进行CSII治疗了解导管相关并发症及对皮肤和皮下组织的刺激情况问卷调查内容 注射部位疼痛/烧灼感 注射部位炎症反应 注射部位皮肤发红 注射部位皮肤和皮下组织硬结 导管阻塞Siegmundetal.Diabetes2005;54(Suppl1):A105胰岛素泵中，诺和锐®导管相关不良反应更少n=20烧灼痛炎症皮肤发红硬结导管堵塞严重程度1:轻度2:轻到中度3:中度4:重度4268101214161111111123244132243423242334赖脯胰岛素门冬胰岛素P<0.005P<0.004P0.001P=0.188P=0.375患者数AdaptedfromSiegmundetal.Diabetes2005;54(Suppl1):A105更多泵使用者首选诺和锐®20406080100诺和锐赖脯胰岛素患者比例(%)

68.4%

15.8%0

15.8%无偏好Siegmundetal.Diabetes2005;54(Suppl1):A105研究结论在胰岛素泵中，与赖脯胰岛素相比，诺和锐：导管相关不良反应更少更多患者选用诺和锐T1DM儿童和青少年中,比较诺和锐®与赖脯胰岛素在胰岛素泵中应用的差异A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215研究目的在儿童和青少年T1DM患者中比较诺和锐®和赖脯胰岛素用于CSII治疗的有效性和安全性研究方法随机、对照研究，观察16周298例1型糖尿病以2：1随机分成诺和锐®组和赖脯胰岛素组，年龄在3-18岁之间，糖尿病病程在1年以上，应用诺和锐®或赖脯胰岛素进行CSII治疗3个月以上，HbA1c≤10.0%A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215研究设计诺和锐®N=198赖脯胰岛素N=100P值HbA1c年龄特异性达标率％基线50.340.40.13816周59.743.80.04FPG(均数±SD),mg/dl基线170.8±77.39177.8±67.61NS16周166.5±67.28180.2±82.58NS胰岛素剂量，U/kg/日基线0.89±0.260.93±0.250.34416周0.86±0.240.94±0.230.018两组低血糖发生率相似A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215与赖脯胰岛素比，诺和锐®更好的控制HbA1c自我监测血糖（mmol/L）时间﹡基线诺和锐®基线赖脯胰岛素16周时诺和锐®16周时赖脯胰岛素A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-