DB45-T 2612-2022木榄质量控制技术规程

ICS11.120.1045CCSC2345广西壮族自治区地方标准DB45/T2612—2022木榄质量控制技术规程Technicalcodeofpracticeforqualitycontrolof(L.)Savigny20222022120120221230广西壮族自治区市场监督管理局  发布DB45/T2612DB45/T2612—2022前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由广西中医药大学提出并宣贯。本文件由广西中医药大学归口。本文件起草单位：广西中医药大学本文件主要起草人：侯小涛、杜成智、谢滟、邓家刚、郝二伟、杜正彩、秦健峰、张萌。IIDB45/T2612DB45/T2612—2022DB45/T2612DB45/T2612—2022木榄质量控制技术规程范围(L.)Savigny的质量控制。规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志《中华人民共和国药典》2020年版四部术语和定义下列术语和定义适用于本文件。下列术语和定义适用于本文件。3.1木榄(L.Savigny(L.）Savigny的干燥茎叶。4采收与加工秋季时节采收，去除杂质，切段，烘干。5质量要求性状理化指标应符合表1的规定。表1理化指标1项目指标水分，％ ≤12.0总灰分，％ ≤10.0浸出物，％ ≥11.0芦丁，％ ≥0.3试验方法取样品，采用目测法观其外观。理化试验水分的测定按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832水分测定法第二法的规定执行。总灰分的测定按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法的规定执行。浸出物的测定按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201醇溶性浸出物测定法项下的热浸法的规定执行。芦丁含量测定测定方法按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法测定。色谱条件（A）－0.1（B）（0 min～67％A；25 min～26 min，72％A；26 min～30 min，78％A）；流速：1 mL/min；检测波长：358 nm。对照品溶液的制备取芦丁对照品适量，精密称定，加75％甲醇制成每1 mL含200 µg的溶液。供试品溶液的制备1 g75 ％甲醇10 mL，称（功率200 W，频率40 kHz）40 min测定2分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 µL，注入液相色谱仪测定，典型色谱图见附录A。检验规则同一产地、同期采收、同期加工的木榄作为一个检验批次。取样方法按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0211药材和饮片取样法的规定执行。交收检验产品交收时应进行交收检验，检验内容为性状和水分。检验合格并附合格证的产品方可交收。型式检验应对本文件第5章的全部项目进行检验，型式检验每年进行一次。出现下列情况之一时应做型式检验：——国家及有关部门提出要求时。——种植技术、生产条件和加工工艺等有重大改变时。7.5判定规则7.5判定规则8标志、包装、运输和贮存标志191的规定。包装包装应做到整洁、干燥、无污染，采用的包装材料应符合国家有关卫生要求。运输贮存置通风干燥处，应存放在货架上，与墙壁保持10cm以上的距离，应定期检查，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，如发现变质应剔除。3附